【正文】 162 腫瘤標(biāo)志物檢測試劑市場 162 肝炎系列診斷試劑市場 163 心血管診斷試劑市場 164 性病系列診斷試劑市場 165 優(yōu)生優(yōu)育系列診斷試劑市場 166 SARS給診斷試劑產(chǎn)業(yè)帶來新機(jī)遇 167 國內(nèi)企業(yè)搶先一步 167 跨國公司不甘落后 167 中外診斷試劑的爭斗 168 從檢測SARS看醫(yī)學(xué)診斷試劑的市場發(fā)展 170圖表目錄圖表1 19901999年全球醫(yī)藥銷售額年均增長情況 1圖表2 生物藥品在全球藥品銷售額中所占比重不斷升高 2圖表3 2001年全球生物制藥公司中上市公司所占比重 2圖表4 歐洲5類生物技術(shù)派生市場 3圖表5 美、日、德、中醫(yī)藥品和基因工程藥品市場(億美元) 5圖表6 世界上具有10億～35億美元年銷售額的基因工程藥物 5圖表7 全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計 6圖表8 19962006生物醫(yī)藥的銷售規(guī)模 8圖表9 19962006年生物醫(yī)藥年均增長率 8圖表10 生物制藥產(chǎn)品全球市場份額 9圖表11 19822002年批準(zhǔn)上市的生物醫(yī)藥新藥和疫苗 9圖表12 全球生物制藥公司50強(qiáng)排名 16圖表13 美國生物醫(yī)藥市場發(fā)展情況 17圖表14 美國生物制藥企業(yè)融資狀況 19圖表15 美國生物板塊上市公司按市值排名前20名公司 20圖表16 美國主要生物醫(yī)藥聚集地區(qū) 21圖表17 2003年美國批準(zhǔn)的主要生物藥 30圖表18 日本基因工程藥物市場銷售統(tǒng)計表 38圖表19 2003年生物、生化制品分區(qū)域累計工業(yè)總產(chǎn)值（當(dāng)年價格） 42圖表20 2003年生物、生化制品分區(qū)域制造工業(yè)總產(chǎn)值比重部分 43圖表21 2003年生物、生化制品分區(qū)域的制造累計產(chǎn)品銷售收入 43圖表22 2003年生物、生化制品分區(qū)域的制造累計產(chǎn)品銷售收入比重 43圖表23 2003年生物、生化制品的制造累計利潤總額 44圖表24 2003年生物、生化制品的制造累計利潤總額比重分布 44圖表25 2003年生物、生化制品分區(qū)域的制造累計虧損企業(yè)虧損總額 45圖表26 2003年生物、生化制品分區(qū)域的制造累計虧損企業(yè)虧損總額 45圖表27 2003年生物、生化制品不同區(qū)域企業(yè)資本負(fù)債率 46圖表28 2003年生物、生化制品不同區(qū)域人均銷售率 46圖表29 2003年生物、生化制品銷售收入前十家企業(yè)銷售收入 47圖表30 2003年生物、生化制品銷售收入前十家企業(yè)資產(chǎn)總計（千元） 47圖表31 2003年生物、生化制品銷售收入前十家企業(yè)利潤總額 48圖表32 2003年生物、生化制品銷售收入前十家企業(yè)從業(yè)人員數(shù)量 48圖表33 2003年生物、生化制品不同規(guī)模企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值比上年同期增長 49圖表34 2003年生物、生化制品不同規(guī)模企業(yè)銷售收入比去年同期增長 49圖表35 2003年生物、生化制品不同規(guī)模企業(yè)資本負(fù)債率 50圖表36 2003年生物、生化制品不同規(guī)模企業(yè)資金利潤率 50圖表37 2003年生物、生化制品不同規(guī)模企業(yè)人均銷售率 50圖表38 2003年生物、生化制品不同所有制企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值比上年增長 51圖表39 2003生物、生化制品年不同所有制企業(yè)銷售收入比去年同期增長 51圖表40 2003年生物、生化制品不同所有制企業(yè)資本負(fù)債率 52圖表41 2003年生物、生化制品不同所有制企業(yè)資金利潤率 52圖表42 2003年生物、生化制品不同所有制企業(yè)人均銷售率 53圖表43 2003年生物制藥行業(yè)利潤企業(yè)排名 53圖表44 我國已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的基因工程藥物主要研制生產(chǎn)企業(yè) 56圖表45 我國生物醫(yī)藥的發(fā)展重點(diǎn) 64圖表46 我國生物技術(shù)藥物研究品種統(tǒng)計表 66圖表47 目前美國生物品種狀況 72圖表48 2000年生物技術(shù)公司銷售業(yè)績(億美元)前10名 73圖表49 中國基因工程制藥行業(yè)發(fā)展的三個階段 74圖表50 我國已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的基因工程藥物的主要研制生產(chǎn)企業(yè) 76圖表51 中國各基因工程藥物生產(chǎn)廠家數(shù) 79圖表52 中國基因工程藥物銷售額變化圖 85圖表53 2000年上市公司在基因工程制藥方面的投入情況 89圖表54 基因工程抗體較單克隆抗體的優(yōu)點(diǎn) 98圖表55 全球單克隆抗體市場規(guī)模預(yù)測 103圖表56 上市單抗的分布 105圖表57 正在臨床試驗(yàn)的單抗分布 105圖表58 全球單抗體銷售額變遷 106圖表59 2007年全球治療與診斷用抗體市場預(yù)測（單位：億美元） 109圖表60 全球治療性蛋白市場 110圖表61 全球三大成熟品種銷售狀況 110圖表62 抗體在美國生物技術(shù)藥物種的重要地位 111圖表63 全球血液制劑市場銷售額及產(chǎn)量 112圖表64 全球白蛋白的消耗量變化 113圖表65 我國人均白蛋白消耗與國際比較 113圖表66 我國城鄉(xiāng)人均白蛋白消耗比較 113圖表67 2002年第4季度典型醫(yī)院血液系統(tǒng)用藥前20位品種排名 116圖表68 全國醫(yī)院進(jìn)藥（以開票價格計）變化 117圖表69 列入2000年版“中國生物制品規(guī)程”的制品 117圖表70 天壇生物主要產(chǎn)品的銷售狀況和銷售成本產(chǎn)品（萬元） 118圖表71 國內(nèi)已通過ＧＭＰ認(rèn)證的血液制品生產(chǎn)單位名單 121圖表72 2006年全球疫苗銷售將達(dá)100億美元 123圖表73 全球疫苗市場中嬰幼兒市場 124圖表74 美國疫苗市場變遷 125圖表75 疫苗市場國際四巨頭所占市場份額 126圖表76 國家用于預(yù)防免疫的費(fèi)用變遷 135圖表77 我國兒童預(yù)防接種常用三類疫苗 135圖表78 國外疫苗企業(yè)與國內(nèi)企業(yè)比較 142圖表79 世界兩大乙肝疫苗銷售狀況 155圖表81 全球生物化工市場規(guī)模 157圖表82 全球生物技術(shù)藥品市場規(guī)模變化 157圖表83 全球13個主要市場診斷試劑銷售統(tǒng)計表 158圖表84著名試劑公司經(jīng)營品種數(shù) 158圖表85 生物制藥的重點(diǎn)研究方向 159圖表86 發(fā)達(dá)國家生物研發(fā)投放情況 159圖表87 全球前期新推出的診斷試劑情況 160圖表88 美國血糖監(jiān)測領(lǐng)域情況 161圖表89 美國與全球血糖監(jiān)測領(lǐng)域市場變遷 162圖表90 全球癌癥與主要癌癥死亡人數(shù) 162圖表91 1973—1992年中國癌癥及主要癌癥死亡率變化 163圖表92 我國腫瘤標(biāo)志物檢測試劑市場容量 163圖表93 中國肝炎發(fā)病率與發(fā)病情況分析 163圖表94 我國肝炎標(biāo)志物檢測試劑市場容量 164圖表95 中國心血管疾病發(fā)病率與發(fā)病情況分析 164圖表96 中國心血管疾病病因 164圖表97 我國心血管病人規(guī)模及分布 164圖表98 心血管使用診斷試劑市場 165圖表99 2000年于1999年性病患者增長率 165圖表100 性病患者人數(shù)增長情況 165圖表101 我國性病系列標(biāo)志物檢測試劑市場容量 166圖表102 中國嬰幼兒統(tǒng)計數(shù)據(jù) 166圖表103 育齡婦女接受各種生殖健康服務(wù)統(tǒng)計表 166圖表104 女性初婚人數(shù) 166圖表105 生優(yōu)育系列標(biāo)志物檢測試劑市場容量 167圖表106 體外診斷試劑產(chǎn)品分布 169圖表107 目前各種SARS檢驗(yàn)方法比較 170圖表108 美國臨床醫(yī)學(xué)診斷測試市場預(yù)測(包含反應(yīng)試劑與耗材) 171171 / 178Ⅰ 世界生物醫(yī)藥市場分析以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)近20年來發(fā)展迅猛，并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。圖表2 生物藥品在全球藥品銷售額中所占比重不斷升高數(shù)據(jù)來源：厄恩斯特－揚(yáng)（美）注：2003年是預(yù)計數(shù) 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展變化生物制藥行業(yè)的規(guī)模在上個世紀(jì)九十年代得到飛速發(fā)展，到2000年前后，生物制藥工業(yè)的規(guī)模處于調(diào)整期之中。圖表4 歐洲5類生物技術(shù)派生市場單位：億美元數(shù)據(jù)來源：Frost＆Sullivan注：5領(lǐng)域?yàn)镋PO、集落刺激因子、干擾素、人體胰島素和人體生長素日本在生命科學(xué)領(lǐng)域亦有一定建樹，目前已有65％的生物技術(shù)公司從事于生物醫(yī)藥研究，日本麒麟公司生物醫(yī)藥方面的實(shí)踐屬世界前列，新加坡政府最近宣布劃出一塊科技園區(qū)并耗巨資建設(shè)用于吸引世界幾家大的生物醫(yī)藥公司落戶?？梢灶A(yù)見，2004年信息技術(shù)領(lǐng)域?qū)⒂楷F(xiàn)出一大批新技術(shù)、新產(chǎn)品。俄羅斯除繼續(xù)積極參與國際空間站的建設(shè)外，還將與歐洲、美國等合作進(jìn)行多項(xiàng)航天發(fā)射項(xiàng)目。宇宙探索要借助于信息技術(shù)、遙測、人工智能等高科技；沒有物理學(xué)、化學(xué)等學(xué)科的“鼎力支持”，生物醫(yī)學(xué)研究也不可能向前推進(jìn)；而環(huán)保研究更是融合了生物、化學(xué)、海洋、氣象、遙感等一大批相關(guān)學(xué)科。2004年，如何解決科技發(fā)展中的“雙刃劍”效應(yīng)依然是擺在科學(xué)家面前的難題?；蛑委焺┌l(fā)展最快，新的生長因子，對癌癥和血液學(xué)病有可能向醫(yī)師提供強(qiáng)有力的武器。重組疫苗將成為新一代的抗癌藥。單克隆抗體研究取得了令人鼓舞的進(jìn)展。近期在生物醫(yī)學(xué)、基因組、組合合成、信息學(xué)和高通量篩選技術(shù)的發(fā)展使得迎戰(zhàn)這種挑戰(zhàn)成為可能。從整個產(chǎn)業(yè)的分布情況看，生物技術(shù)公司主要集中在歐美國家，占全球總數(shù)的76%，歐美公司的銷售額占全球生物技術(shù)公司銷售額的93%。在5大生物產(chǎn)業(yè)區(qū)內(nèi)都有實(shí)力雄厚的大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)：波士頓的哈佛大學(xué)和麻省理工學(xué)院；舊金山灣區(qū)的加利福尼亞大學(xué)舊金山分校、加利福尼亞大學(xué)伯克利分校和斯坦福大學(xué)；圣迭戈的加利福尼亞大學(xué)圣迭戈分校；華盛頓地區(qū)的美國國家衛(wèi)生研究院(NHRI)、霍華德2002年美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)的預(yù)算比上一年增加28億美元，為231億美元，5年時間NIH的預(yù)算翻了一番。上市公司從社會公共機(jī)構(gòu)投資商等投資中得到的籌資總額達(dá)36億美元，再加上風(fēng)險資本，總共占2001年生物技術(shù)部門籌資總額的75%。2001年法國政府正式公布《2002年生物技術(shù)發(fā)展計劃》，決定由國家直接撥款1億歐元進(jìn)行開發(fā)、研究和創(chuàng)辦新企業(yè)，并通過信用擔(dān)保和稅收優(yōu)惠等措施，使生物技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)得到至少5億歐元的資助。優(yōu)化發(fā)展環(huán)境按照法國政府有關(guān)法令，不允許政府部門研究人員把其研究發(fā)明投入私營企業(yè)。科學(xué)基礎(chǔ)堅實(shí)英國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的科學(xué)基礎(chǔ)是其他歐洲國家無法比擬的。英國政府還將引入針對中小企業(yè)(年研究開發(fā)投入超過5萬英鎊以上)的研究開發(fā)稅務(wù)信貸，這些企業(yè)可以享受150%的研究開發(fā)費(fèi)用免稅。在硬件建設(shè)方面。德國生物技術(shù)企業(yè)從創(chuàng)業(yè)至今共申請專利3271件，被批準(zhǔn)的專利有1497件。加拿大重點(diǎn)扶持產(chǎn)業(yè)基地加拿大政府一直致力于為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造一個良好的環(huán)境。加拿大對食品的審查制度著重于產(chǎn)品的特性而非產(chǎn)品的生產(chǎn)過程，即在管理中對產(chǎn)品是否由轉(zhuǎn)基因技術(shù)產(chǎn)生并未作區(qū)分。2002年受ImClone事件ImClone公司其新藥ErbituxFDA審批未通過影響，2002年生物醫(yī)藥技術(shù)市場處于低迷狀態(tài)長達(dá)半年之久。在新藥研發(fā)方面，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Amgen公司治療嗜中性白細(xì)胞減少癥的Neulasta；IDEC制藥公司治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤新藥Zevalin；Centocor公司治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的產(chǎn)品Remicade；Serono公司治療多發(fā)性硬化癥的Rebif；Sanofi－Synthelabo（賽諾菲－圣德拉堡）公司開發(fā)的治療結(jié)腸癌產(chǎn)品Eloxatin；GileadSciences公司的乙肝治療藥物Hepsera；羅氏公司的丙肝治療藥物PEGASYS。Cortoss是一種皮質(zhì)骨空洞填充劑，在歐洲已經(jīng)上市。占全世界生物技術(shù)公司的三分之二。作為高技術(shù)、高難度的生物藥品，開發(fā)新藥所用的時間周期要長于一般的化學(xué)藥品，所需的開發(fā)費(fèi)要高于一般化學(xué)藥品，所以，目前國際上投入市場的生物藥品種類并不多。因此，目前國際上投入市場的生物藥品種類并不多。2002年底至2003年，美國資本市場的生物醫(yī)藥指數(shù)出現(xiàn)了大幅上揚(yáng)。1997年，生物技術(shù)公司在美國資本市場總共籌集了52億美元資金，1998年為53億美元，1999年為66億美元。現(xiàn)在常常有一些非常剛起步的生物技術(shù)公司在第二輪融資中就能籌集到2千萬到3千萬美元的資金。作為美國科技工業(yè)的心臟，該地區(qū)已有長期的再造創(chuàng)新(reinvention)的歷史。去年，生物和醫(yī)療設(shè)備有關(guān)的創(chuàng)業(yè)投資企業(yè)獲得了24%的創(chuàng)投資本投資，比2000年低于7%的比例增長了許多，而信息科技獲得的投資份額從10%跌至4%。統(tǒng)計顯示，從2001年初到2002年底，美國上市的生物技術(shù)公司總市值縮水達(dá)1700億美元。據(jù)最新統(tǒng)計，2003年頭3個季度，納斯達(dá)克生物技術(shù)綜合指數(shù)總體上升近40％．漲幅不僅超過道瓊斯30種工業(yè)股票指數(shù)。生物技術(shù)企業(yè)的1PO(首次公開上市)2003年也趨于活躍。Iressa是第一個在美國獲準(zhǔn)上市的表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑藥物。遺傳技術(shù)研究公司2003年在不到6個月內(nèi)，分別有Xolair以及治療牛皮癬的新藥Raptiva等兩項(xiàng)新產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)，而該公司采用抑制腫瘤血管生長原理研發(fā)的抗癌新藥Avastin目前正在接受FDA審議，有望今年上半年獲得批準(zhǔn)。這一趨勢2003年仍在繼續(xù)，尤以Idec制藥公司與生物遺傳研究公司6月份達(dá)成的價值約68億美元的兼并案最具代表性。美國現(xiàn)已擁有生物技術(shù)公司約1500家，近30年來，生物技術(shù)企業(yè)開發(fā)的新藥超過150種獲得FDA批準(zhǔn)，目前美國有針對200多種疾病的370多種生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入人體I臨床試驗(yàn)后期。今年第一季度結(jié)束時，納斯達(dá)克生物技術(shù)綜合指數(shù)比２０００年最高值下挫達(dá)６０％。另一表現(xiàn)是風(fēng)險資本對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的信心明顯增強(qiáng)。２００２年１０月，馬克在今年年底美國流感大爆發(fā)中，ＦｌｕＭｉｓｔ銷量猛增，ＭｅｄＩｍｍｕｎｅ公司股價在１２月的頭兩個星期中上漲達(dá)１７％。今年頭三個季度，該公司收入增長２６％，股票每股收益上升達(dá)７０％。他們認(rèn)為，ＦＤＡ簡化新藥審批的改革將會繼續(xù)，Ａｖａｓｔｉｎ等一些明星產(chǎn)品將對市場形成新的刺激，美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)至少在明年上半年還會保持較強(qiáng)