【正文】 圖表50 我國已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的基因工程藥物的主要研制生產(chǎn)企業(yè) 76圖表51 中國各基因工程藥物生產(chǎn)廠家數(shù) 79圖表52 中國基因工程藥物銷售額變化圖 85圖表53 2000年上市公司在基因工程制藥方面的投入情況 89圖表54 基因工程抗體較單克隆抗體的優(yōu)點(diǎn) 98圖表55 全球單克隆抗體市場規(guī)模預(yù)測 103圖表56 上市單抗的分布 105圖表57 正在臨床試驗(yàn)的單抗分布 105圖表58 全球單抗體銷售額變遷 106圖表59 2007年全球治療與診斷用抗體市場預(yù)測（單位：億美元） 109圖表60 全球治療性蛋白市場 110圖表61 全球三大成熟品種銷售狀況 110圖表62 抗體在美國生物技術(shù)藥物種的重要地位 111圖表63 全球血液制劑市場銷售額及產(chǎn)量 112圖表64 全球白蛋白的消耗量變化 113圖表65 我國人均白蛋白消耗與國際比較 113圖表66 我國城鄉(xiāng)人均白蛋白消耗比較 113圖表67 2002年第4季度典型醫(yī)院血液系統(tǒng)用藥前20位品種排名 116圖表68 全國醫(yī)院進(jìn)藥（以開票價(jià)格計(jì)）變化 117圖表69 列入2000年版“中國生物制品規(guī)程”的制品 117圖表70 天壇生物主要產(chǎn)品的銷售狀況和銷售成本產(chǎn)品（萬元） 118圖表71 國內(nèi)已通過ＧＭＰ認(rèn)證的血液制品生產(chǎn)單位名單 121圖表72 2006年全球疫苗銷售將達(dá)100億美元 123圖表73 全球疫苗市場中嬰幼兒市場 124圖表74 美國疫苗市場變遷 125圖表75 疫苗市場國際四巨頭所占市場份額 126圖表76 國家用于預(yù)防免疫的費(fèi)用變遷 135圖表77 我國兒童預(yù)防接種常用三類疫苗 135圖表78 國外疫苗企業(yè)與國內(nèi)企業(yè)比較 142圖表79 世界兩大乙肝疫苗銷售狀況 155圖表81 全球生物化工市場規(guī)模 157圖表82 全球生物技術(shù)藥品市場規(guī)模變化 157圖表83 全球13個(gè)主要市場診斷試劑銷售統(tǒng)計(jì)表 158圖表84著名試劑公司經(jīng)營品種數(shù) 158圖表85 生物制藥的重點(diǎn)研究方向 159圖表86 發(fā)達(dá)國家生物研發(fā)投放情況 159圖表87 全球前期新推出的診斷試劑情況 160圖表88 美國血糖監(jiān)測領(lǐng)域情況 161圖表89 美國與全球血糖監(jiān)測領(lǐng)域市場變遷 162圖表90 全球癌癥與主要癌癥死亡人數(shù) 162圖表91 1973—1992年中國癌癥及主要癌癥死亡率變化 163圖表92 我國腫瘤標(biāo)志物檢測試劑市場容量 163圖表93 中國肝炎發(fā)病率與發(fā)病情況分析 163圖表94 我國肝炎標(biāo)志物檢測試劑市場容量 164圖表95 中國心血管疾病發(fā)病率與發(fā)病情況分析 164圖表96 中國心血管疾病病因 164圖表97 我國心血管病人規(guī)模及分布 164圖表98 心血管使用診斷試劑市場 165圖表99 2000年于1999年性病患者增長率 165圖表100 性病患者人數(shù)增長情況 165圖表101 我國性病系列標(biāo)志物檢測試劑市場容量 166圖表102 中國嬰幼兒統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) 166圖表103 育齡婦女接受各種生殖健康服務(wù)統(tǒng)計(jì)表 166圖表104 女性初婚人數(shù) 166圖表105 生優(yōu)育系列標(biāo)志物檢測試劑市場容量 167圖表106 體外診斷試劑產(chǎn)品分布 169圖表107 目前各種SARS檢驗(yàn)方法比較 170圖表108 美國臨床醫(yī)學(xué)診斷測試市場預(yù)測(包含反應(yīng)試劑與耗材) 171171 / 178Ⅰ 世界生物醫(yī)藥市場分析以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)近20年來發(fā)展迅猛，并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。 2004年信息生物發(fā)展展望正像DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)者沃森和克里克當(dāng)初無法預(yù)見他們的重大突破一樣，預(yù)測特定階段的科技發(fā)展細(xì)節(jié)也非常困難。中國則制定了“九箭十星”計(jì)劃，2004年共安排九次重大航天發(fā)射，將“風(fēng)云二號(hào)D星”等10顆衛(wèi)星送上太空。 世界生物醫(yī)藥的市場的發(fā)展變化 世界生物醫(yī)藥市場銷售狀況雖然目前生物工程藥品的銷售額占醫(yī)藥市場銷售額的比例不算大，但隨著生物藥品開發(fā)的加快和各種疑難病癥的出現(xiàn)，生物藥品的銷售額將會(huì)出現(xiàn)較快的增長，上世紀(jì)90年代以后，全球生物藥品銷售額以年均30％的速度增長，這個(gè)速度大大高于全醫(yī)藥行業(yè)年均不到10％的增長速度。據(jù)美國臨床腫瘤學(xué)協(xié)會(huì)（ASCO）報(bào)導(dǎo)認(rèn)為，癌癥的治療性疫苗，在評價(jià)下一代癌癥治療目標(biāo)中，將是最先進(jìn)的療法。同時(shí)這些領(lǐng)域的發(fā)展，正使醫(yī)藥公司的研發(fā)工作經(jīng)歷著巨大的變化。休斯醫(yī)學(xué)院研究實(shí)驗(yàn)室、馬里蘭大學(xué)研究中心和約翰斯重視資源整合上物技術(shù)行業(yè)內(nèi)的資源整個(gè)促進(jìn)了美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，資源整合包括：上物技術(shù)產(chǎn)業(yè)內(nèi)實(shí)施合并；公司間垂直整合成為實(shí)力強(qiáng)大的藥品開發(fā)商與銷售商；開發(fā)研究設(shè)備的公司通過技術(shù)萬補(bǔ)的橫向整合，發(fā)展成為研究設(shè)備重要的供應(yīng)商與相互依賴的工作伙伴；技術(shù)平臺(tái)公司原是專為人制藥公司的研究與開發(fā)提供先進(jìn)研究手段與遺傳信息的供應(yīng)商，通過合并與買進(jìn)，他們不僅出售特殊技術(shù)以及專業(yè)技能，還致力于開發(fā)和銷售自己的藥品等。因此，政府部門的科學(xué)家為維護(hù)其聲望，不會(huì)冒險(xiǎn)進(jìn)入私營企業(yè)。這一新政策同樣適用于尚未盈利的高技術(shù)企業(yè)。在公司間的合作計(jì)劃中，技術(shù)授權(quán)及產(chǎn)品授權(quán)的項(xiàng)目數(shù)量也比2001年增加了兩倍。轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品在加拿大均被認(rèn)定為“實(shí)質(zhì)上同等于”傳統(tǒng)產(chǎn)品，這也是生物技術(shù)在加拿大得以快速發(fā)展的重要因素。圖表12 全球生物制藥公司50強(qiáng)排名排名公司名稱銷售額(億美元)排名公司名稱銷售額(億美元)1AstraZeneca plc$ 26OSI Pharmaceuticals Inc.$ 2Amgen Inc.$ 27Aviron$ 3Genentech Inc.$ 28Myriad Genetics Inc.$ 4Serono SA$ 29Techne Corp.$ 5Genzyme Corp.$ 30QLT Inc.$ 6Chiron Corp.$ 31Tanox Inc.$ 7Celltech Group plc$ 32Regeneron harmaceuticals$ 8Biogen Inc.$ 33Cell Therapeutics Inc.$ 9IDEC Pharmaceuticals Corp.$ 34Albany Molecular Research Inc.$ 10Immunex Corp.$ 35Titan Pharmaceuticals Inc.$ 11MedImmune, Inc.$ 36CV Therapeutics Inc.$ 12Human Genome ciences,Inc.$ 37Scios Inc.$ 13Applera Corp.(Applied Biosystems Group)$ 38Genencor International Inc.$ 14Gilead Sciences Inc.$ 39Xoma Ltd.$ 15Abgenix Inc.$ 40Trimeris Inc.$ 16ImClone Systems Inc.$ 41Cubist Pharmaceuticals Inc.$ 17Icos Corp.$ 42Immunomedics Inc.$ 18Cephalon Inc.$ 43Enzo Biochem Inc.$ 19Enzon Inc.$ 44Ligand Pharmaceuticals Inc.$ 20Applera Corp. (Celera Genomics Group)$ 45Exelixis Inc.$ 21Sepracor Inc.$ 46Corixa Corp.$ 22Vertex Pharmaceuticals Inc.$ 47Amylin Pharmaceuticals Inc.$ 23Celgene Corp.$ 48Arena Pharmaceuticals Inc.$ 24Medarex Inc.$ 49Biotechnology General Corp.$ 25Sicor Inc.$ 50Transkaryotic Therapies, Inc.$ 數(shù)據(jù)來源：IMS在2002年，營養(yǎng)品產(chǎn)業(yè)的表現(xiàn)相對要好。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，預(yù)計(jì)到2006年將上升為553億美元，%，大大高于普通藥品的年增長率。截止2002年，有168個(gè)生物技術(shù)藥物獲得FDA的批準(zhǔn)。而2000年則是生物技術(shù)最輝煌的一年，生物技術(shù)公司在這一年中總共融集了330億美元的資金，這個(gè)數(shù)字是2000年前5年的總和！有50％上市生物技術(shù)公司擁有的現(xiàn)金可以維持3年。周一公布的一份主要研究報(bào)告顯示，硅谷從1980年代的芯片基地變成了個(gè)人電腦基地，然后是1990年代的電子商務(wù)基地。就在2003年年初，美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)仍然被愁云籠罩。截止11月底，2003年已有7家美國生物技術(shù)公司完成IPO，分別于10月和11月正式上市交易，籌集資金約5億美元。研究人員2003年6月在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上公布的初步臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，Avastin可部分消除結(jié)腸癌腫瘤．并能顯著延長患者存活期。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)依然堅(jiān)實(shí)。據(jù)普華永道公司和美國全國風(fēng)險(xiǎn)資本協(xié)會(huì)的聯(lián)合調(diào)查，今年第二季度，流向生物技術(shù)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)資本達(dá)到６．３９億美元，比第一季度上升１４％。美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)今年所出現(xiàn)的反彈，主要由大型生物技術(shù)公司所帶動(dòng)。不過，也有人擔(dān)心會(huì)重蹈“基因組學(xué)泡沫”的覆轍。明年前景更看好展望２００４年，業(yè)界分析人士大多持謹(jǐn)慎的樂觀態(tài)度。這些產(chǎn)品都頗為引人注目。專業(yè)刊物《生物世界》對２６０家美國生物技術(shù)公司的追蹤分析顯示，其中多達(dá)２３０家公司今年上半年股價(jià)總體出現(xiàn)上揚(yáng)。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)自20世紀(jì)70年代誕生以來，取得的成績有目共睹。以遺傳技術(shù)研究公司為例，該公司創(chuàng)立于1976年．是世界上第一家生物技術(shù)公司，按收入目前在全球生物技術(shù)企業(yè)中排名第二。2003年前3個(gè)季度，美國生物技術(shù)企業(yè)吸納的風(fēng)險(xiǎn)資本總額在20億美元以上。可惜好景不長，“基因組學(xué)泡沫”很快破碎，美國經(jīng)濟(jì)整體的衰退、英克隆(ImClone)等生物技術(shù)公司爆出的丑聞，以及政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的反應(yīng)遲緩等，導(dǎo)致美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在過去幾年中一直萎靡不振。 硅谷正變?yōu)樯锟萍蓟匾恢眲t重于芯片、軟件和其他傳統(tǒng)科技的硅谷現(xiàn)在正在重塑自己的形象，成為有關(guān)生物醫(yī)學(xué)科技的研究基地。 美國生物醫(yī)藥上市公司分析生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為一個(gè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，有巨大的風(fēng)險(xiǎn)，也有巨大的回報(bào)，因此它一直受到資本市場的青睞。而能夠進(jìn)入市場的成功概率平均為1/10,0001/5,000，而技術(shù)難度更高的生物藥品，開發(fā)時(shí)間周期及所需的開發(fā)費(fèi)都要高于一般的化學(xué)藥品。美國目前共有生物制藥公司約1400家，其中形成規(guī)模生產(chǎn)的有20多家公司。這包括導(dǎo)致ImClone一系列事件的腫瘤治療產(chǎn)品Erbitux；TranskaryoticTherapies公司的法布里?。‵abrydisease）治療產(chǎn)品Replagal；Corixa公司的腫瘤治療產(chǎn)品Bexxar；Abgenix公司的銀屑病治療產(chǎn)品ABX—IL8；ProteinDesign公司的急性粒細(xì)胞性白血病治療產(chǎn)品Zamyl。法律法規(guī)國際化加拿大政府為確保生物技術(shù)產(chǎn)品在國際市場的競爭力，制訂了一系列與國際政策接軌的法律法規(guī)，這些規(guī)定涉及到知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律、與克隆人相關(guān)的克隆研究、轉(zhuǎn)基因研究等。近兩年，德國生物技術(shù)企業(yè)的專利申報(bào)數(shù)量比1999年增長了8%，授權(quán)也增長了173%。小公司的職員可以用稅前工資購買公司的股權(quán)，政府還將考慮簡化對知識(shí)產(chǎn)權(quán)的稅收管理。另外20個(gè)法國城市也準(zhǔn)備仿照“基因谷”建立自己的生物科技園區(qū)。風(fēng)險(xiǎn)資本家把約24億美元投入到私營生物技術(shù)公司。美國培育龍頭產(chǎn)業(yè)基地美國擁有世界領(lǐng)先的波士頓、舊金山、圣迭戈、華盛頓和北卡羅萊納五大生物技術(shù)龍頭產(chǎn)業(yè)基地。為保持競爭力，新藥研發(fā)工作必須更高效、更經(jīng)濟(jì)。血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子（VEGF16VEGF121），纖維母細(xì)胞生長因子（FGF、FGFFGF4）能剌激心臟新血管的生長，如能成功，這一方法可能是由于動(dòng)脈阻塞引起的冠狀動(dòng)脈性心臟病治療的新選擇。例如，原本以品種改良、醫(yī)療等為目的的克隆技術(shù)，卻因克隆人計(jì)劃在社會(huì)倫理、法規(guī)管理等多個(gè)層面上引起巨大爭論。美國計(jì)劃在未來幾年中重點(diǎn)利用現(xiàn)有成熟技術(shù)研制“軌道空天飛機(jī)”，過渡性地接替航天飛機(jī)。在歐洲生物技術(shù)藥物市場上，1995年市場份額最大的是胰島素，為38％，但其達(dá)到了增長峰值。生物制藥是現(xiàn)代生物技術(shù)在藥物研究制造領(lǐng)域的應(yīng)用，其中最為主要的是基因工程技術(shù)。盡管如此，我們還是能把握科技發(fā)展的一些宏觀趨勢。歐洲也在加緊推進(jìn)自己的航天發(fā)射計(jì)劃，與中國合作的“伽利略”計(jì)劃將在發(fā)展全球衛(wèi)星定位技術(shù)的同時(shí)，推動(dòng)航天發(fā)射技術(shù)不斷趨向完善。另外，生物藥品銷售額占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)銷售額的比例也不斷提高，這個(gè)比例已從1995年的不足4％提高到2000年的9％。IncloneSystems公司研制的BEC2治療小細(xì)胞性肺癌（SCLC），已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，對治療前列腺癌顯示有強(qiáng)力的免疫反應(yīng)，令人鼓舞。 全球生物制藥產(chǎn)品市場狀況在主要產(chǎn)品種類中，國際市場銷售最好的基因工程藥物有促紅細(xì)胞生長素(EPO)、GCSF、白介素、干擾素(α、β、γ)、胰島素、T—PA等，還有細(xì)胞因子、受體類藥物、凝血Ⅷ因子等，疫苗以乙肝病毒疫苗為主，此外還有用于檢測診斷的PCR技術(shù)的試劑、克隆用的探針等實(shí)驗(yàn)用品?；羝战鹚勾髮W(xué)；北卡羅萊納的杜克大