山東省保健食品生產(chǎn)許可申請指南(存儲版)
【正文】 知或發(fā)出《補正資料通知書》，一次性告知申請人進(jìn)行補正。（三）許可條件申請延續(xù)食品衛(wèi)生許可證有效期的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合保健食品GMP的要求。符合要求的，發(fā)出《受理通知書》；不符合要求的,當(dāng)場告知或發(fā)出《補正資料通知書》，一次性告知申請人進(jìn)行補正。整套資料裝訂成冊。（四）申報資料中同一內(nèi)容（如產(chǎn)品名稱、申請人名稱、申請人地址等）的填寫應(yīng)前后一致。每項資料加封頁，封頁上應(yīng)注明申請人名稱（加蓋公章）及該項資料名稱、序號。申請人將轉(zhuǎn)報意見、申報資料一并報送省食品藥品監(jiān)督管理局。三、保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品衛(wèi)生許可證延續(xù)（一）許可項目 保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿延續(xù)有效期。申請人將轉(zhuǎn)報意見、申報資料一并報送省食品藥品監(jiān)督管理局。（二）變更依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》；《中華人民共和國行政許可法》；《中華人民共和國食品安全法實施條例》；《保健食品管理辦法》；衛(wèi)生部等七部委《關(guān)于貫徹實施〈食品安全法〉有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕52號）。申請人將轉(zhuǎn)報意見、申報資料一并報送省食品藥品監(jiān)督管理局。受托方必須具備以下條件：（1）持有與受托生產(chǎn)品種相同劑型的保健食品GMP審查合格證明；（2）具備生產(chǎn)受托保健食品的能力和條件（包括原料處理、加工、包裝貯存等所需設(shè)備、場地、生產(chǎn)技術(shù)人員等）；（3）具有與受托生產(chǎn)保健食品的原輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗要求相適應(yīng)的檢驗?zāi)芰?。（四）許可條件，應(yīng)當(dāng)符合保健食品GMP的要求； ，應(yīng)當(dāng)持有保健食品批準(zhǔn)證明文件；：委托方必須具備以下條件：（1）具有合法有效的法人資格；（2）持有保健食品批準(zhǔn)證明文件； （3）具有與產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人； （4）具有與保健食品經(jīng)營相適應(yīng)的倉儲條件；（5）建立相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤、驗收交接、檢驗、入庫、出庫、銷售、召回、投訴處理等質(zhì)量管理制度及記錄。市食品藥品監(jiān)管部門或衛(wèi)生行政部門自收到申請人完整申報資料之日起，5個工作日內(nèi)出具書面轉(zhuǎn)報意見，并通知申請人。二、保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品衛(wèi)生許可證變更（一）變更項目 山東省保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品衛(wèi)生許可證企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址等登記事項和生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址（包括原生產(chǎn)經(jīng)營場所改、擴建）等許可事項的變更。市食品藥品監(jiān)管部門或衛(wèi)生行政部門自收到申請人完整申報資料之日起，5個工作日內(nèi)出具書面轉(zhuǎn)報意見，并通知申請人?！ 。┺k理時限自受理之日起20個工作日內(nèi)。市食品藥品監(jiān)管部門或衛(wèi)生行政部門自收到申請人完整申報資料之日起，5個工作日內(nèi)出具書面轉(zhuǎn)報意見，并通知申請
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