【正文】 　　4負責審批與吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證書的部門是　　標準答案： C,E,B　　6　　[4446]　　A、 GLP B、GCP　　C、GMP D、 GSP　　E、GAP　　4為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性評價研究必須遵守的規(guī)范，英文縮寫是　　4藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范。備選答案在前，試題在后。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》，對該藥品應當　　A、按劣藥處理 B、撤銷批準文號　　C、進行再評價 D、按假藥處理　　E、進行市場調查　　標準答案： b　　 根據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布：　　A、該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理　　B、該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理　　C、停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用　　D、撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號　　E、對該單位進行警告并限期整改　　標準答案： c　　 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是　　A、品名 B、產(chǎn)地　　C、產(chǎn)品批號 D、有效期限　　E、生產(chǎn)日期　　標準答案： d　　 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導價的藥品是　　A、列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品　　B、列入國家基本藥物目錄的藥品　　C、列入中華人民共和國藥典的藥品　　D、劌入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品　　E、列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品　　標準答案： e1 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時　　A、應由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨　　B、應由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽至醫(yī)院　　C、應由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院　　D、 應由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨　　E、應由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院　　標準答案： b　　1 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)　　A、應當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品　　B、應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品　　C、應當憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品　　D、應當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品　　E、應當憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品　　標準答案： b　　1 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為　　A、1年 B、 2年　　C、3年 D、 4年　　E、5年　　標準答案： c　　1 根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調配處方時　　A、每次處方劑量不得超過三日極量 B、應當給付川烏的炮制品　　C、應當給付生川烏 D、應當拒絕調配　　E、取藥后處方保存一年備查　　標準答案： b　　1 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》　　A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效 B、在全國范圍內(nèi)有效　　C、在取得者的居住地有效 D、在取得者的工作所在地有效　　E、在取得者的身份證發(fā)放地有效　　標準答案： b　　1 《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是　　A、藥品的適用性 B、藥品的穩(wěn)定性　　C、藥品的可靠性 D、藥品的安全傳　　E、藥品的有效性　　標準答案： d　　1 根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應為　　A、紅色專有標識 B：黃色專有標識　　C、單色專有標識 D、綠色專有標識　　E、藍色專存標識　　標準答案： d　　1 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機輻普通處方的印刷用紙為　　A、淡紅色 B、淡綠色　　C、白色 D、淡黃色　　E、淡藍色　　標準答案： c　　1 根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反應是指　　A、合格藥品在正常用法下導致的致畸反應　　B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應　　C、不合理用藥可能造成的有害反應　　D、長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應　　E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預測鈞有害反應　　標準答案： b　　 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于　　A、I期臨床試驗 B、II期臨床試驗　　C、Ⅲ斯臨床試驗 D、Ⅳ期臨床試驗、　　E、生物等效性試驗　　標準答案： c　2 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，藥品標簽、使用說明書須　　A、經(jīng)企業(yè)物料供應部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用　　B、經(jīng)企業(yè)采購部門校對無誤后后印制、發(fā)放、使用　　C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后制、發(fā)放、使用　　D、經(jīng)企業(yè)質量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用　　E、 經(jīng)企業(yè)藥品管理的負責人校對無誤后印制、發(fā)放、使用　　標準答案： d　　2 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是　　A、藥品監(jiān)督管理部門 B、藥品研究機構　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè) D、藥品經(jīng)營企業(yè)　　E、藥品使用單位　　標準答案： c　　2 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應符合設置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是　　A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度　　B、企業(yè)質量負責入應有二年或二年以上的藥學技術工作經(jīng)驗　　C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師、　　D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的?！　∩鐓^(qū)衛(wèi)生服務組織、門診部及個體診所可以經(jīng)銷　　A、藥品監(jiān)督管理部門批準的非處方藥　　B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。均一性　　標準答案： a, b, d, e　　4 根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，屬于國家蘭蘞保護野生藥材物種的藥材有　　A、鹿茸 B、蟾蜍　　C、川貝母 D、龍膽　　E、天麻　　標準答案： c, d　　4 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應按劣藥論處的藥品包括　　A、未標明有效期或更改有效期的藥品　　B、不注明或者更改生產(chǎn)拙號的藥品　　C、擅自添加了防腐劑的藥品　　D、擅自舔加了輔料的藥品　　E、使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品　　標準答案： a, b, c, d, e　　4 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應按假藥論處的藥品包括　　A、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品　　B、未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的藥品　　C、微生物限度超標的藥品　　D、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍時藥?！　、夸大宣傳療效