【正文】 澤一致，具有一定硬度，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。 山渣泡騰顆粒主要供口服應(yīng)用，也有用于其他部位，如氣霧劑膠囊、直腸用膠囊或陰道用膠囊等。甘油可增加膠囊的韌性及彈性?！　、莘栏瘎??！　。?）揮發(fā)油應(yīng)先用吸收劑或方中其他藥物細(xì)粉吸收后再填充，或包合后再填充。內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻；裝量差異??；水分含量、崩解時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定；衛(wèi)生學(xué)檢查必須符合要求；藥物的定性鑒別與含量測(cè)定應(yīng)符合具體膠囊劑各自的要求。　　4．衛(wèi)生學(xué)檢查　　三、品種舉例 水丸　　★一、水丸的含義與特點(diǎn)　　水丸又稱水泛丸，系指藥材細(xì)粉以水或根據(jù)處方用黃酒、稀藥汁、糖液等為賦形劑經(jīng)泛制而成的丸劑。醋能增加藥粉中生物堿的溶出，同時(shí)米醋能活血散瘀，消腫止痛，引藥入肝，入肝經(jīng)、活血、散瘀、止痛的藥物制備水丸時(shí)常用醋作賦形劑。 藥汁。　　。常用的蓋面方法有干粉蓋面、清水蓋面、清漿蓋面等。主要供內(nèi)服，亦有外用。 ；。或含浸膏量多，或浸膏粘性太大而制片困難者。糊精粘性較大，用量較多時(shí)宜選用乙醇為潤(rùn)濕劑，以免顆粒過硬。　　。對(duì)油類有較強(qiáng)的吸收能力，并能降低藥物的引濕性，常作為稀釋劑和揮發(fā)油的吸收劑。氧化鎂、碳酸鈣、碳酸鎂均可作為吸收劑，尤適于含揮發(fā)油和脂肪油較多的中藥制片。　　粘合劑有固體和液體型兩類，一般液體型的粘合作用較大，固體型（也稱“干燥粘合劑”）往往兼有稀釋劑的作用。中藥浸膏粉、半浸膏粉等制粒常采用乙醇作潤(rùn)濕劑，用大量淀粉、糊精或糖粉作賦形劑者亦常用乙醇作潤(rùn)濕劑?！　?。此類中的阿拉伯膠漿和明膠漿主要用于口含片及輕質(zhì)或易失去結(jié)晶水的藥物?！　∪?、崩解劑　　除口含片、舌下片、長(zhǎng)效片外，一般片劑均需加崩解劑。泡騰崩解劑遇水產(chǎn)生氣體，借氣體的膨脹而使片劑崩解。　?。↙HPC）?！　∷摹?rùn)滑劑　　壓片前必須加入的能增加顆（或粉）粒流動(dòng)性，減少顆（或粉）粒與沖模與內(nèi)摩擦力，具有潤(rùn)滑作用的物料稱為潤(rùn)滑劑。硬脂酸、硬脂酸鋅和硬脂酸鈣也可用作潤(rùn)滑劑，基中硬脂酸鋅多用于粉末直接壓片。用量為1%～3%?！　∫弧穹ㄖ屏浩　。ㄒ唬┲兴幵项A(yù)處理的目的與一般原則　　中藥原料預(yù)處理的目的。③全浸膏片的制粒?！　。ㄈ耦w粒干燥　　濕顆粒制成后應(yīng)及時(shí)干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。　　含水量。一般干顆粒中2030目的粉粒以20%40%為宜?！　⌒D(zhuǎn)式壓片機(jī)按沖頭數(shù)有112355沖等多種，而按流程有單流程（上、下壓輪各一個(gè)）和雙流程（兩套上、下壓輪）之分?！　　锶?、粉末直接壓片　　粉末直接壓片系指藥物粉末與適宜的輔料混勻后，不經(jīng)制顆粒而直接壓片的方法?！　　镂濉浩^程中可能發(fā)生的問題及解決辦法　?。ㄒ唬┧善　∑瑒┯捕炔粔虻默F(xiàn)象稱為松片。若油為無效成分，可用壓榨法或脫脂法去除。其產(chǎn)生原因及解決辦法為：　　壓片物料細(xì)粉過多，或顆粒過粗、過細(xì)；或原料為針、片狀結(jié)晶，且結(jié)晶過大，粘合劑未進(jìn)入晶體內(nèi)部引起裂片，可采用與松片相同的處理方法。　　潤(rùn)滑劑用量不足或分布不均勻，前者應(yīng)增加用量，后者應(yīng)充分混合。崩解遲緩的原因及解決辦法為：　　崩解劑的品種及加入方法選擇不當(dāng)，用量不足，或干燥不夠均影響片劑的崩解和溶出；應(yīng)調(diào)整品種或用量，并改進(jìn)加入方法，如采用內(nèi)外加結(jié)合法加入崩解劑，則利于崩解和溶出?！　。ㄆ撸┋B片　　即兩片疊壓在一起。 片劑的包衣　　一、片劑包衣的目的、種類與要求　　片劑包衣是指為使片內(nèi)藥物與外界隔離而在其表面包上適宜衣層的操作?！　、偬菨{。%以上的氧化鐵或帶色的中藥亦可作為著色衣料，二氧化鈦可作避光劑。又名蟲蠟，用于糖衣片打光。又稱粉底層。應(yīng)注意每次加入糖漿后應(yīng)先停止吹風(fēng)，待片面略干后再加熱吹風(fēng)?！　　铮ǘ┍∧ひ挛锪吓c包衣操作　　以高分子物料為片劑衣膜的包衣片稱薄膜衣片。常用薄膜衣材料主要有以下品種：①羥丙基甲基纖。　?、荽蚬狻Ｆ淠康氖窃黾右聦拥睦喂绦院吞鹞?，使片面堅(jiān)實(shí)、平滑。凡含引濕性、易溶性或酸性藥物的片劑，包隔離層漿片心與糖衣隔離，可防止藥物吸潮變質(zhì)及糖衣破壞。作為粉衣料，有時(shí)為了增加片劑的潔白度和對(duì)油類的吸收，可在滑石粉中加入15%20%碳酸鈣（鎂）（酸性藥物不能用），或適量的淀粉。常用色素有莧菜紅、檸檬黃、胭脂紅等，%左右，可單獨(dú)或配合應(yīng)用。有糖漿、有色糖漿、膠漿、滑石粉、白蠟等。 倪 健　　第四節(jié)　　揮發(fā)油滲吸分散不均勻出現(xiàn)油斑，宜增加悶吸時(shí)間，或改進(jìn)加入方法?！　〖恿掀鞑黄胶猓鐑芍患恿掀鞲叨炔煌?，加顆粒的速度不一；或加料器堵塞；或下沖塞時(shí)不沖不靈活，致顆粒填充量不一，應(yīng)停車檢查，調(diào)整后再壓片。　?。ㄈ┱硾_　　壓片時(shí)，沖頭和模圈上常有細(xì)粉粘著，致片劑表面不光、不平或有凹痕，稱為粘沖，其產(chǎn)生原因及解決辦法為：　　顆粒太潮，藥物易吸濕，室內(nèi)溫度、濕度過高均易產(chǎn)生粘沖。片劑應(yīng)在干燥、密閉條件下貯藏、保管?！　∷幜现泻瑩]發(fā)油、脂肪油等成分較多，易引起松片。③固體橋。（2）直接篩選法。壓力調(diào)節(jié)器用以調(diào)節(jié)下壓輪的高度，借以增減上、下沖間的距離，而調(diào)控壓片壓力。應(yīng)根據(jù)片重和片徑來選擇顆粒的粒度，大片可用較大顆粒或小顆粒壓片，但小片必須用較小顆粒，否則會(huì)造成較大的片重差異?！　。ㄋ模└深w粒的質(zhì)量要求　　主藥含量。④流化噴霧制粒法。①全粉末片的制粒。 中藥片劑的制備　　中藥片劑的制法可分為顆粒壓片法和直接壓片法兩大類，目前以顆粒壓片法應(yīng)用最多。為水溶性潤(rùn)滑劑，可改善片劑的崩解和藥物的溶出。降低顆粒或片劑與沖模間摩擦力，易于出片，減少?zèng)_模摩損。壓片顆?；虺善肪鶓?yīng)妥善貯藏、包裝，避免與潮氣接觸。具良好的流動(dòng)性和可壓性；遇水后，體積可膨脹200～300倍；亦可作為直接壓片的干燥粘合劑和崩解劑。羧甲基淀粉及其鈉鹽的崩解作用主要即在于其強(qiáng)大的膨脹作用。羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素和低取代羥丙基纖維素均可作粘合劑。具有強(qiáng)粘合性，多用于可壓性差的松散性藥物或作為硬度要求大的口含片的粘合劑。主要作為干燥粘合劑，亦有配成10%糊精漿與10%淀粉漿合用。　　。本身具有粘性，能增加藥粉間的粘合作用，以利于制粒和壓片的輔料，稱為粘合劑。磷酸鈣與其性狀相似，兩者均為中藥浸出物、油類及含油浸膏的良好吸收劑，并有減輕藥物引濕性的作用?！　?。糖粉常與淀粉、糊精配合合用。　　?！　∑瑒┑某Ｓ幂o料按其用途分為稀釋劑和吸收劑、濕潤(rùn)劑和粘合劑、崩解劑及潤(rùn)滑劑。 ；。中藥藥劑學(xué)片劑北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院 劉 斌　　第一節(jié)此類品種可用不銹鋼制的泛丸鍋制作。注意：①起模用粉應(yīng)選用有適宜粘性的藥粉，粘性過強(qiáng)或無粘性的藥粉均不利于起模；②起模常用水作為潤(rùn)濕劑。酒也是良好的有機(jī)溶劑，有助于生物堿、揮發(fā)油等溶出，且制成的丸劑易于干燥、具有一定的防腐能力?！　《?、丸劑的分類　　（一）按制備方法分類　?。?）塑制丸；（2）泛制丸；（3）滴制丸　?。ǘ┌促x形劑分類　　丸劑按賦形劑不同可分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸等。　　腸溶膠囊劑，除另有規(guī)定外，先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象；而在磷酸鹽緩沖液（）中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解并通過篩網(wǎng)（囊殼碎片除外）?！　〉谌?jié) 　?。?）貴重藥、毒劇藥應(yīng)稀釋后填充。 溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→截割→整理6個(gè)工序?！　、苤珓?。 　　2．附加劑 概述　　★一、膠囊劑的含義與分類　　膠囊劑系指藥物裝于空膠囊中制成的藥劑。 %；%?？梢仓瞥搔翪D包包含物后混入?！　〉诙?jié)含毒性藥或貴重藥的散劑，應(yīng)采用等量遞增配研法混勻并過篩。一些低分子化合物且比例適宜時(shí)（尤其在研磨混合時(shí)）會(huì)出現(xiàn)此現(xiàn)象。　　★四、特殊散劑的制備　　1．含毒性藥物的散劑 一般有研磨混合法、攪拌混合法和過篩混合法。執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：中藥藥劑學(xué)——散劑倪健　　第一節(jié)②藥液冷卻。 以薄膜以濾過介質(zhì)，有微孔濾膜濾過、超濾　　微孔濾膜濾用以濾除細(xì)菌和細(xì)小的懸浮顆粒?！　?．濾過方法與設(shè)備　　★2．濾過速度與影響因素 分離因數(shù)越大，則離心機(jī)分離能力越強(qiáng)?！　×⑽⒎蹖W(xué)在中藥藥劑學(xué)中的應(yīng)用　　?？碱}型為C、X型題?！　∷?、微粉的流動(dòng)性　　?？碱}型為A、X型題。計(jì)算時(shí)要除去微粒本身空隙和粒子間的空隙所占的體積?！　　?．粒徑表示法 適用于礦物藥、化學(xué)藥品或無顯著粘性的藥粉過篩?！　。?）極細(xì)粉　　★藥篩有沖眼篩、編制篩。 　　作用特點(diǎn)：藥物借助圓球下落產(chǎn)生的撞擊作用和圓球與罐壁及球與球之間的研磨作用而被粉碎。　　1．柴田式粉碎機(jī)（萬能粉碎機(jī)）　　作用特點(diǎn)：主要由甩盤打板進(jìn)行粉碎，擋板可調(diào)節(jié)以控制粉碎粒度和速度，也有一定粉碎作用，并經(jīng)風(fēng)扇將細(xì)粉吹出?！　　铩镂矬w因分子間內(nèi)聚力的不同顯示出不同的硬度和性質(zhì)。適于熱敏性物料干燥，尤適用于中藥固體粉末、濕顆粒及水丸等物料的干燥。適于稠膏（，攤于不銹鋼盤中）及熱敏性或高溫下易氧化物料的干燥，但應(yīng)控制好真空度與加熱蒸汽壓力，以免物料起泡溢盤，造成浪費(fèi)與污染?！　。ㄒ唬┏焊稍铩　?．烘干干燥　　干燥時(shí)間長(zhǎng)，易引起成分的破壞，干燥品較難粉碎?！　「稍镞^程分成兩階段，恒速階段（平行于橫軸直線）和降速階段（斜向下線）。 干燥　　★一、干燥的基本原理與影響因素　　常考題型為A、C、X型題。①順流加料法?！　?．降膜式蒸發(fā)器　　1．減壓蒸餾器　　2．總傳熱系數(shù)學(xué)（K）的影響　　★★重點(diǎn)掌握，★熟悉　　第一節(jié)　　混合次序　　HLB混合乳化劑=（WA 兩種互不相溶的液體制成微粒大多在0．1～100μm之間的液滴，分散在連續(xù)相液體中，制成W/O或O / W乳濁液的液體藥劑，也稱乳劑?！　　铮ǘ┯绊懟鞈乙盒鸵后w藥劑穩(wěn)定性的因素　　混懸液型液體藥劑的分散相微粒粒徑大于膠粒，微粒的布朗運(yùn)動(dòng)不顯著，易受重力作用而沉降，故屬于動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系?！　?．溶膠的制備這種由吸附層和擴(kuò)散層構(gòu)成了電性相反的電層稱雙電層，又稱擴(kuò)散和電層?！　　铮ǘ┠z體溶液的穩(wěn)定性　　1．高分子溶液　　★★（一）概述　　膠體溶液型液體藥劑系指大小在1～100nm范圍的分散相質(zhì)點(diǎn)分散于分散介質(zhì)中形成的溶液。屬于真溶液的劑型有溶液劑、糖漿劑、芳香水劑、醑劑、甘油劑、酏劑等。加入的第二種物質(zhì)稱為助溶劑。通常宜將增溶劑被增溶藥物混合均勻，最好使藥物溶解，然后再用溶劑分次稀釋至規(guī)定體積?！　∷?、表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用　　?？碱}型為X型題。這種由澄清變成混濁或分層的現(xiàn)象稱為起曇?！　∪?、表面活性劑的基本性質(zhì)　　常考題型為A、C型題?！　?．聚氧乙烯脂肪酸酯類 常用的是卵磷脂?！　?．磺酸化物　　★表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)都同時(shí)含有親水基團(tuán)和親油基團(tuán)，具有“兩親性”?！　≡摲ǖ牟蛔阌校孩僖淮涡栽O(shè)備投資過大，技術(shù)參數(shù)軟件較少；②適于提取親脂性、低相對(duì)分子質(zhì)量的物質(zhì)，　　般操作過程：①制備超臨界流體。　　單滲漉法操作：①粉碎；②潤(rùn)濕；③裝筒；④排氣；⑤浸漬；⑥滲漉　　★★（四）回流法　　特點(diǎn)：回流提取法較滲漉法省時(shí)，且提取成分譜較寬，但提取液澄明度較差。不適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度的制劑。為防止有效成分酶解或水解破壞，浸提時(shí)加碳酸鈣或飽和石灰水，用來抑制酶活性及中和有機(jī)酸酸性。 　　2．乙醇　　★（一）浸提的基本原理　　1．溶劑的浸潤(rùn)與滲透階段　　2．成分的解吸與溶解階段　　3．浸出成分的擴(kuò)散階段 浸提　　一、浸提的基本原理與影響因素　　常考題型為A、X型題。 浸提溶劑中加堿的目的是增加偏酸性有效成分的溶解度和穩(wěn)定性?！　　铩铮ǘ┙n法　　應(yīng)用：適用于粘性藥材、組織結(jié)構(gòu)的藥材、新鮮及易于膨脹的藥材、價(jià)格低廉的芳香性藥材的浸提。常用不同濃度的乙醇或白酒。②適于熱敏性；③工藝簡(jiǎn)單。 表面活性劑　　一、表面活性劑的含義與特點(diǎn)　　?？碱}型為A、C型題?！　√攸c(diǎn)：乳化性很強(qiáng)，并較肥皂類穩(wěn)定，主要用作外用軟膏劑的乳化劑?！　?．天然的兩性離子型表面活性劑　　由于分子中含有大量親水性的聚氧乙烯基團(tuán)，故其親水性顯著增強(qiáng)，成為水溶性表面活性劑，主要用作O/W型乳劑的乳化劑和增溶劑。 常用的有普朗尼克類，如普朗尼克F68?！　　铩铮ㄈ┢饡液蜁尹c(diǎn)　　定義：通常表面活性劑的溶解度隨溫度升高而加大，但某些含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑的溶解度開始隨溫度升高而加大，當(dāng)達(dá)到某一溫度時(shí)，其溶解度急劇下降，使溶液出現(xiàn)混濁或分層，但冷卻后又恢復(fù)澄明。非離子型表面活性劑的溶血作用一般比較輕微，其中聚山梨酯類表面活性劑的溶血作用通常較其他含聚氧乙烯基的表面活性劑更小?！　∮绊懺鋈艿囊蛩赜校骸　?．增溶劑的性質(zhì)、用量及使用方法　　增溶劑的使用方法影響增溶效果?！　《?、助溶　　★一些難溶于水的藥物由于第二種物質(zhì)的加入而使其在水中溶解度增加的現(xiàn)象，稱為助溶?！　≌嫒芤盒鸵后w藥劑系指藥物以分子或離子形成分散于分散介質(zhì)中形成的供內(nèi)服或外用的均相液體制劑?！　　铩锢?：薄荷水　　%(ml/ml)，而實(shí)際投油量為含量的4倍，目的是為了使其易于形成飽和溶液，多余的薄荷油被滑石粉吸附除法；②滑石粉為分散劑同時(shí)兼有吸附作用；　　二、膠體溶液型液體藥劑　　常考題型為C、X型題。具有動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性。在荷電膠粒的周圍形成了與吸附層電荷相反的擴(kuò)散層。 加水浸泡溶脹膠溶，必要時(shí)加以研磨、攪拌或加熱使之溶解即得。混懸液型液體藥劑用時(shí)振搖以確保服用劑量的準(zhǔn)確。　　★★（一）含義　?。?）應(yīng)具有不同類型乳劑所要求的HLB值?！　≡谌閯┲苽溥^程中，油相、水相及乳化劑混合的次序，藥物加入的方法以及操作條件與設(shè)備等都影響乳劑的形成及其穩(wěn)定性?？荚嚨闹攸c(diǎn)一般在各種濃縮、干燥方法的特點(diǎn)等。 提高加熱蒸汽的壓力和降低冷凝器中二次蒸汽的壓力，都有利于提高傳熱溫度差。但是，溶液沸點(diǎn)下降也使粘度增大，又使總傳熱系數(shù)下降。不適用高粘度、有結(jié)晶析出或易結(jié)垢的粒液。　　按藥液加入方式的不同把三效蒸發(fā)分為四種流程?！　〉诙?jié) 干燥速度取決于內(nèi)部擴(kuò)散和表面氣化速度。　　二、干燥的方