【正文】 關鍵，增塑劑用量過高則囊壁過軟，增塑劑用量過低則囊壁過硬?！　　锒④浤z囊劑的制備　?。ㄒ唬└攀觥　∧也模河赡z料、附加劑和水組成。　?。?）揮發(fā)油應先用吸收劑或方中其他藥物細粉吸收后再填充，或包合后再填充。 　?。?）貴重藥、毒劇藥應稀釋后填充。規(guī)格越大，容積越小?！　　铮ǘ┧幬锏奶畛洹　?．空膠囊的選擇 溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→截割→整理6個工序?！　?．空膠囊制備工藝流程　　⑥芳香性矯味劑。　?、莘栏瘎??！　、苤珓?。　?、壅诠鈩！　、谠龀韯?。甘油可增加膠囊的韌性及彈性。 　　2．附加劑 膠囊劑的制備　　★一、硬膠囊劑的制備　　硬膠囊劑的制備一般分空膠囊的制備、藥物的填充、封口等工藝過程?！　∧z囊劑的缺點是藥物的水溶液、稀乙醇液及刺激性較強、易溶性、易風化、易潮解的藥物不宜制成膠囊劑。主要供口服應用，也有用于其他部位，如氣霧劑膠囊、直腸用膠囊或陰道用膠囊等。 概述　　★一、膠囊劑的含義與分類　　膠囊劑系指藥物裝于空膠囊中制成的藥劑。中藥藥劑學膠囊劑倪　　例二 山渣泡騰顆粒 %；%。 %。顆粒水分、裝置差異及衛(wèi)生標準均應符合有關規(guī)定。 顆粒劑的質量要求與檢查　　★一、顆粒劑的質量要求　　顆粒劑應干燥，顆粒大小均勻，色澤一致，具有一定硬度，無吸潮、軟化、結塊、潮解等現(xiàn)象?？梢仓瞥搔翪D包包含物后混入。生產(chǎn)中常用的干燥設備有沸騰干燥、烘箱、烘房等。　　三、干燥　　干燥溫度一般以60～80℃為宜。 　　顆粒劑的制備工藝流程為：原輔料的處理→制顆?！稍铩！|檢→包裝　　一、原輔料的處理　　二、制顆粒　　　　　　　　　　　　　　第二節(jié)　　二、顆粒劑的分類　　顆粒劑可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰顆粒劑。凡單劑量顆粒加適量潤滑劑經(jīng)壓制成塊狀物的則稱為塊狀沖劑?！　《⑸┑馁|量檢查　　1．均勻度　　2．水分　　3．裝量差異　　4．衛(wèi)生學檢查中藥藥劑學顆粒劑倪　健　　第一節(jié)含毒性藥或貴重藥的散劑，應采用等量遞增配研法混勻并過篩。 散劑的質量要求與檢查　　★一、散劑的質量要求　　一般內(nèi)服散劑應通過六號篩，用于消化道潰瘍病、兒科和外用散劑應通過七號篩，眼用散劑則應通過九號篩。 應根據(jù)液體藥物性質、劑量及方中其他固體粉末的多少而采用不同的處理方法：　?。?）液體組分量較小，可利用處方中其他固體組分吸收后研勻；　　（2）液體組分量較大，處方中固體組分不能完全吸收，可另加適量的賦形劑（如磷酸鈣、淀粉、蔗糖等吸收；　　（3）液體絨組分量過大，且有效成分為非揮發(fā)性，可加熱蒸去大部分水分后再以其他固體粉末吸收，或加入固體粉末或賦形劑后，低溫干燥后研勻?！　。?）采用先形成低共熔物，再與其他固體粉末混勻　?。?）分別以固體粉末稀釋低共熔組分，再輕輕混合均勻。一些低分子化合物且比例適宜時（尤其在研磨混合時）會出現(xiàn)此現(xiàn)象?！　?．含可形成低共熔物的散劑~，可配制1：10倍散（取藥物1份加入賦形劑9份）；，則應配成1：100或1：1000倍散。為保證復方散劑中毒性藥的含量準確，多采用單獨粉碎再以配研法與其他藥粉混勻。　　★四、特殊散劑的制備　　1．含毒性藥物的散劑 容量法適用于一般散劑分劑量，方便，效率高，且誤差較小。含毒性藥及貴重細料藥散劑常用此法。 　　2．重量法 一般有研磨混合法、攪拌混合法和過篩混合法。　　第二節(jié)所以劑量較大，易吸潮變質，刺激性、腐蝕性強，含揮發(fā)性成分較多的處方不宜制成散劑?！　√攸c：比表面積較大，因而易分散、奏效較快；制備簡單，適于醫(yī)院制劑；散劑對瘡面有一定的機械性保護作用；口腔科、耳鼻喉科、傷科和外科多應用散劑，也適于小兒給藥。執(zhí)業(yè)藥師考試輔導：中藥藥劑學——散劑倪健　　第一節(jié)　　（二）醇提水沉法（醇水法）　　★★（三）絮凝沉降法　　殼聚糖沉降機制是：殼聚糖為帶正電（—NH+4）的高分子物質，與水提液中帶負電（多為—COO）的高分子雜質交聯(lián)中和電荷而沉降。⑤密閉冷藏。一般使含醇量達50%~60可除去淀粉等雜質。②藥液冷卻?！　《?、常用的精制方法　　?？碱}型為B、C、X型題。超濾是在納米（nm）數(shù)量級選擇性濾過的技術?！　∥⒖诪V膜濾過的特點是：①微孔濾膜的孔徑比較均勻，孔隙率高，占薄膜總體積約80%，故濾速快；②濾膜質地?。ā瑢α弦旱臑V過阻力小，且吸附少；③濾過時無介質脫落，對藥液無污染；④但易堵塞，故料液必須先經(jīng)預濾處理。 以薄膜以濾過介質，有微孔濾膜濾過、超濾　　微孔濾膜濾用以濾除細菌和細小的懸浮顆粒。 常用板框壓濾機，板框壓濾機適用于粘度較低，含渣較少的液體作密閉濾過，醇沉液、合劑配液多用板框濾過。 一般中、大量藥液的濾過。 一般適于小量藥液的濾過?！　?．濾過方法與設備　　④濾速與毛細管長度（ι）成反比?！　、谠跒V過的初期，濾過速度與濾器的面積（πr2）成正比。常采用加壓或減壓濾過法?！　　?．濾過速度與影響因素實際操作中常在料液中加助濾劑等，以改善濾渣的性能，提高濾速。③離心澄清。 以懸浮液在離心機中分離過程可分：①離心過濾。 分離因數(shù)越大，則離心機分離能力越強。但耗時長、藥渣沉淀吸附藥液多，對料液中固體物含量少、粒子細而輕，料液易腐敗變質者不宜使用。 純化　　一、常用的分離方法與設備　　?？碱}型為A、C、X型題?！　?，如控制結晶法、溶劑轉換法、固體分散技術等?！　×?、微粉學在中藥藥劑學中的應用　　?？碱}型為C、X型題。　　★空氣相對濕度顯著影響微粉的吸濕，由于微粉比表面積增大了許多，因此吸濕更甚。一般以休止角或流速來表示微粉的流動性。若去除10μm的微粉或將其吸附到較粗的微粒上，則可改善其流動性。　　四、微粉的流動性　　?？碱}型為A、X型題。　　2．孔隙率　　微粉內(nèi)空隙與微粉間空隙所占容積與微粉總容積之比。　　（3）堆密度（松密度） 一般由液體置換法求得。計算時要除去微粒本身空隙和粒子間的空隙所占的體積?！　　?．微粉的密度　?。?）真密度無孔實心微粒的比表面積可通過微粉粒徑求得，而多孔微粉的比表面積則需用較復雜的吸附法或透過法測定?！　　飭挝恢亓课⒎鬯哂械目偟谋砻娣e稱比表面積?！　　?．粒徑表示法　　1．加強振動　　2．適宜篩目　　3．粉末干燥　　4．適宜厚度　　第三節(jié)　　適用于粘性較強的，及含油脂或樹脂的藥粉的過篩。 采用較高頻率（高達每秒200次以上）和較小幅度（其振動幅度在3mm以內(nèi)），使藥篩產(chǎn)生快速的簸動。 適用于礦物藥、化學藥品或無顯著粘性的藥粉過篩。 適用于篩析無粘性的植物藥、化學藥物、毒性、刺激性及易風化或潮解的藥物粉末。 適用于毒性、刺激性或質輕的藥粉，可避免細粉飛揚，但只能小量生產(chǎn)。　　三、過篩的離析的機械　　常考題型為C型題?！　。?）極細粉　?。?）細粉　　粗粉　　最粗粉　　★藥篩有沖眼篩、編制篩。　　過篩的目的：　　1．將粉碎好的顆?；蚍勰┓殖刹煌燃?，供制備各種劑型的需要；　　2．對混合物料粉末起混合作用，從而保證組成的均一性。執(zhí)業(yè)藥師考試輔導：中藥藥劑學粉碎與篩析(2)　　第二節(jié)　　應用特點：結晶性藥物、易熔化的樹脂、樹膠、非纖維性的脆性藥物、毒性藥、細料藥、揮發(fā)性藥、刺激性藥、難溶性藥物的水飛、無菌粉碎混合　　★4．羚羊角粉碎機 　　作用特點：藥物借助圓球下落產(chǎn)生的撞擊作用和圓球與罐壁及球與球之間的研磨作用而被粉碎。但粉碎過程中會發(fā)熱，故不宜用于粉碎含大量揮發(fā)性成分及粘性或遇熱發(fā)粘的藥料。細粉借轉子的氣流而被甩向室壁的環(huán)形篩而篩出。適用于粉碎較粘軟、纖維多及堅硬的各類藥料，但油性過多的藥料仍不適應?！　?．柴田式粉碎機（萬能粉碎機）　　作用特點：主要由甩盤打板進行粉碎，擋板可調節(jié)以控制粉碎粒度和速度，也有一定粉碎作用，并經(jīng)風扇將細粉吹出?！　?．混合粉碎（共研）　　（1）串料（串研）　?。?）串油　?。?）蒸罐　　2．單獨粉碎（單研）藥材應先采用曬干、陰干、烘干等方法充分干燥（一般應控制水分在5%以下）再進行粉碎?！　　铩锶⒎鬯榈姆椒ā　〕？碱}型為B、C、X型題。　　★★物體因分子間內(nèi)聚力的不同顯示出不同的硬度和性質?！　　铩锓鬯榈哪康闹饕牵孩俦阌谥苽涓鞣N藥物制劑；②利于藥材中的效成分的浸出；③利于調配、服用和發(fā)揮藥效；④可增加藥物的表面積，促進藥物溶解；⑤利于新采集藥材的干燥和貯存?！铩镏攸c掌握，★熟悉　　第一節(jié)執(zhí)業(yè)藥師考試輔導中藥藥劑學粉碎與篩析(1)　　本章歷年考題大約在2～4道題。適于熱敏性物料干燥，尤適用于中藥固體粉末、濕顆粒及水丸等物料的干燥。　　（五）紅外干燥　　特點：干燥速率快，熱效率較高，成品質量好，但電耗過大。 又稱升華干燥。　　特點：在數(shù)秒鐘內(nèi)完成水分的蒸發(fā)，獲得粉狀或顆粒狀干燥制品；藥液未經(jīng)長時間濃縮又是瞬間干燥，特別適用于熱敏性物料；產(chǎn)品質量好，為疏松的細顆粒或細粉，溶解性能好，且保持原來的色香味；操作流程管道化，符合GMP要求，是目前中藥制藥中最佳的干燥技術之一?！　?．噴霧干燥　　特點：適于濕粒性物料的干燥；氣流阻力較小，物料磨損較輕，熱利用率較高；干燥速度快，產(chǎn)品質量好。 又稱流化床干燥。適于稠膏（，攤于不銹鋼盤中）及熱敏性或高溫下易氧化物料的干燥，但應控制好真空度與加熱蒸汽壓力，以免物料起泡溢盤，造成浪費與污染。 中藥飲片、茶劑常用。 干燥品呈薄片狀，易于粉碎，適用于中藥浸膏的干燥和膜劑的制備?！　?．鼓式干燥　?。ㄒ唬┏焊稍铩　?．烘干干燥　　干燥時間長，易引起成分的破壞，干燥品較難粉碎。降速階段主要與內(nèi)部擴散（物料特性）有關?！　。ǘ┯绊懜稍锏囊蛩囟诮邓匐A段，干燥速率近似地與物料濕含量成正比?！　「稍镞^程分成兩階段，恒速階段（平行于橫軸直線）和降速階段（斜向下線）。 自由水分=全部非結合水+平衡水分　　2．干燥速率 濕物料中所含水分性質的不同影響干燥效果。 干燥　　★一、干燥的基本原理與影響因素　　?？碱}型為A、C、X型題。③一效加熱器蒸汽壓力應保持在設計范圍內(nèi)，若其壓力明顯升高，可能是收膏時膏料在管壁結垢而影響傳熱，應打開加熱器清除垢層?！　∽⒁猓孩僬婵斩冗^大或過小，均影響濃縮效率。③平流加料法。①順流加料法?！　　铩铮ㄋ模┒嘈饪s　　可節(jié)省能源，提高蒸發(fā)效率?！　?．離心式薄膜蒸發(fā)器　　3．刮板式薄膜蒸發(fā)器　　2．降膜式蒸發(fā)器 適用于蒸發(fā)量較大，有熱敏性、粘度適中和易產(chǎn)生泡沫的料液?！　?．管式蒸發(fā)器　　★★（三）薄膜濃縮　　特點：①浸提液的濃縮速度快，受熱時間短；②不受液體靜壓和過熱影響，成分不易被破壞；③能連續(xù)操作，可在常壓或減壓下進行；④能將溶劑回收重復使用?！　?．真空濃縮罐　　1．減壓蒸餾器　　★★（二）減壓濃縮　　優(yōu)點是：①壓力降低，溶液的沸點降低，能防止或減少熱敏性物質的分解；②增大了傳熱溫度差，蒸發(fā)效率提高；③能不斷地排除溶劑蒸汽，有利于蒸發(fā)順利進行；④沸點降低，可利用低壓蒸汽或廢氣作加熱源；⑤密閉容器可回收乙醇等溶劑。為了減少垢層熱阻，除了要加強攪拌和定期除垢外，還可從設備結構上改進　　二、濃縮的方法與設備　　?？碱}型為B、C、X型題?！　∮蓚鳠嵩砜芍?，增大K的主要途徑是減少各部分的熱阻?！　?．總傳熱系數(shù)學（K）的影響　　★（二）影響濃縮的因素　　1．傳熱溫度差（△t）的影響　　沸騰蒸發(fā)濃空的效率常以蒸發(fā)器生產(chǎn)強度來衡量。　　★（一）濃縮的基本原理　　蒸發(fā)濃縮可在沸點或低于沸點時進行，又可在減壓或常壓下進行?！　　铩镏攸c掌握，★熟悉　　第一節(jié)執(zhí)業(yè)藥師考試輔導：中藥藥劑學濃縮與干燥　　本章歷年考題大約在1~3道題?！　　锟诜鞈覄核幬飸ㄟ^八號篩，且其中混懸物應分散均勻，不應很快下沉，下沉的混懸物不應結塊，經(jīng)振播仍能分散均勻。　　五、液體藥劑的矯臭、矯味　　?？碱}型為B、X型題?！　』旌洗涡颉　?．乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象　?。?）分層　?。?）絮凝　　（3）轉相　?。?）破裂　　（5）酸敗　　★（六）乳劑的制備　?、偃閯┲蟹稚⑾嗟捏w積比應在25%～50%之間；②根據(jù)乳劑的類型選擇合適HLB值的乳化劑或混合乳化劑；③調節(jié)乳劑的粘度和流變性；④必要時加入適量抗氧劑、防腐劑。HLBB）/（WA+WB）　?。ㄋ模┤閯┑姆€(wěn)定性　　乳劑屬于熱力學不穩(wěn)定的非均相體系，由于分散體系及外界條件的影響，常常導致乳劑分層、絮凝、轉相、破裂以及酸敗等?！　LB混合乳化劑=（WA　?。?）安全無毒性，刺激性小。 不溶性的固體粉末被油水兩相潤濕到一定程度后，聚集在兩相間形成保護膜，可防止分散相液滴聚集合并，且固體粉末的乳化作用不受電解質的影響。 常用的有：①阿拉伯膠；②磷脂，包括卵磷脂或大豆磷脂；③西黃著膠。 兩種互不相溶的液體制成微粒大多在0．1～100μm之間的液滴，分散在連續(xù)相液體中，制成W/O或O / W乳濁液的液體藥劑，也稱乳劑?！　∷?、乳濁液型液體藥劑　　?？碱}型為A、X型題?！　?．絮凝劑與反絮凝劑　　★（四）混懸液型液體藥劑的制備方法　　1．分散法　　2．凝聚法　　影響混懸液型液體藥劑物理穩(wěn)定性的主要因素有：　　1．微粒間的排斥力與吸引力　　2．沉降　　3．微粒增長與晶型的轉變　　4．溫度的影響　　★（三）混懸液型液體藥劑的穩(wěn)定劑　　1．潤濕劑　　2．助懸劑　　★（二）影響混懸液型液體藥劑穩(wěn)定性的因素　　混懸液型液體藥劑的分散相微粒粒徑大于膠粒，微粒的布朗運動不顯著，易受重力作用而沉降，故屬于動力學不穩(wěn)定體系?！　榱税踩盟帲拘运幬锊灰酥瞥苫鞈椅?。混懸液屬于粗分散體系，且分散相有時可達總重量的50%?！　∪⒒鞈乙盒鸵后w藥劑　　?？碱}型為C、X型