批量投產(chǎn)前的質(zhì)量保證系統(tǒng)fmea(存儲(chǔ)版)
【正文】 ? 產(chǎn)品和過程的系統(tǒng) FMEA的基礎(chǔ) ? 實(shí)施系統(tǒng) FMEA的五個(gè)步驟 ? 系統(tǒng) FMEA的表格 ? 系統(tǒng) FMEA的組織流程 ? 與其他方法之間的關(guān)系 系統(tǒng) FMEA 4 FMEA及系統(tǒng) FMEA概述 ? 最初是在美國(guó)的航天工業(yè)界率先使用。 ? 從已描述的功能中導(dǎo)出每一系統(tǒng)單元的可想象的失效功能（潛在缺陷）。 ? 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的安排是從頂層系統(tǒng)單元到不同的結(jié)構(gòu)層次，進(jìn)而描述每一系統(tǒng)單元與其他系統(tǒng)單元之間通過交接點(diǎn)形成的聯(lián)系。 21 實(shí)施系統(tǒng) FMEA的五個(gè)步驟 缺陷分析 第三步 系統(tǒng) 失效功能 1 SE1的失效功能 SE2的失效功能 22 實(shí)施系統(tǒng) FMEA的五個(gè)步驟 缺陷分析 第三步 系統(tǒng) 失效功能 1 SE1的失效功能 SE2的失效功能 潛在失效后果 潛在缺陷 潛在缺陷原因 23 實(shí)施系統(tǒng) FMEA的五個(gè)步驟 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 第四步 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的尺度：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN 要素組成 ： 嚴(yán)重度 S 用來評(píng)價(jià)缺陷后果的嚴(yán)重性 頻度 P 用來評(píng)價(jià)缺陷原因發(fā)生的概率 不可探測(cè)度 D 用來評(píng)價(jià)缺陷原因、缺陷或缺陷后果 發(fā)生后被發(fā)現(xiàn)的概率 RPN＝ S P D 24 實(shí)施系統(tǒng) FMEA的五個(gè)步驟 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 第四步 嚴(yán)重度 S ? 根據(jù)缺陷后果對(duì)整個(gè)系統(tǒng)以及外部顧客所產(chǎn)生的影響來確定 S值的大小 ? 也可以從內(nèi)部顧客的觀點(diǎn)出發(fā)按相似的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則確定 25 實(shí)施系統(tǒng) FMEA的五個(gè)步驟 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 第四步 頻度 P ? 應(yīng)考慮所制訂的所有的預(yù)防措施； ? 可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)值來推測(cè)； ? 如果在一個(gè)新系統(tǒng)中包含有已評(píng)價(jià)的子系統(tǒng)，應(yīng)根據(jù)可能已改變的邊界條件來驗(yàn)證評(píng)價(jià)結(jié)果。 27 評(píng)分 嚴(yán)重度 S 頻度 P 缺陷率（ ppm） 不可探測(cè)度 D 10 9 特別嚴(yán)重 安全風(fēng)險(xiǎn)，未滿足法律要求，整車不能運(yùn)行 非常高 缺陷原因發(fā)生的頻率很高，不能使用或不合適的設(shè)計(jì) 500,000 100,000 非常低 不可能發(fā)現(xiàn)已發(fā)生的缺陷原因，無或不可能驗(yàn)證設(shè)計(jì)的可靠性，驗(yàn)證方法不可靠 8 7 嚴(yán)重 整車功能受到很大限制，必須立即強(qiáng)制性送修，重要子系統(tǒng)功能受到限制 高 缺陷原因重復(fù)發(fā)生，有問題的不成熟的設(shè)計(jì) 50,000 10,000 低 已發(fā)生的缺陷原因的發(fā)現(xiàn)率很低，可能無法驗(yàn)證設(shè)計(jì)的可靠性，驗(yàn)證方法不可靠 產(chǎn)品系統(tǒng) FMEA評(píng)分判據(jù) 28 評(píng)分 嚴(yán)重度 S 頻度 P 缺陷率（ ppm） 不可探測(cè)度 D 6 5 4 中等嚴(yán)重 整車功能受到限制， 不需要立即強(qiáng)制性送修， 重要的操縱系統(tǒng)與舒適性系統(tǒng)的功能受到限制 中等 缺陷原因偶爾發(fā)生，合適的設(shè)計(jì)，比較成熟 5,000 1,000 500 中等 可能發(fā)現(xiàn)已發(fā)生的缺陷原因，也許能驗(yàn)證設(shè)計(jì)的可靠性，驗(yàn)證方法相對(duì)不可靠 3 2 輕微 對(duì)整車的功能影響較小，必須按計(jì)劃送修排除，操縱系統(tǒng)與舒適性系統(tǒng)的功能受到限制 低 缺陷原因很少發(fā)生，可靠的設(shè)計(jì) 100 50 高 已發(fā)生的缺陷原因被發(fā)現(xiàn)的概率很高，通過許多相互獨(dú)立的試驗(yàn)方法來證明 1 非常輕微 對(duì)整車的功能影響非常輕微，只有專業(yè)人員才能察覺 很低 缺陷原因不可能發(fā)生 1 很高 肯定能發(fā)現(xiàn)已發(fā)生的缺陷原因 產(chǎn)品系統(tǒng) FMEA評(píng)分判據(jù) 29 評(píng)分 嚴(yán)重度 S 頻度 P 缺陷率（ ppm） 不可探測(cè)度 D 10 9 特別嚴(yán)重 安全風(fēng)險(xiǎn)，未滿足法律要求，整車不能運(yùn)行 非常高 缺陷原因發(fā)生的頻率很高，不能使用或不合適的過程 500,000 100,000 非常低 不可能發(fā)現(xiàn)已發(fā)生的缺陷原因， 無或不可能檢驗(yàn)過程的缺陷原因 8 7 嚴(yán)重 整車功能受到很大限制，必須立即強(qiáng)制性送修，重要子系統(tǒng)功能受到限制 高 缺陷原因重復(fù)發(fā)生，不精確的過程 50,000 10,000 低 已發(fā)生的缺陷原因的發(fā)現(xiàn)率很低， 可能不被發(fā)現(xiàn)，檢驗(yàn)不可靠 過程系統(tǒng) FMEA評(píng)分判據(jù) 30 評(píng)分 嚴(yán)重度 S 頻度 P 缺陷率（ ppm） 不可探測(cè)度 D 6 5 4 中等嚴(yán)重 整車功能受到限制， 不需要立即強(qiáng)制性送修， 重要的操縱系統(tǒng)與舒適性系統(tǒng)的功能受到限制 中等 缺陷原因偶爾發(fā)生， 不太精確的過程 5,000 1,000 500 中等 可能發(fā)現(xiàn)已發(fā)生的缺陷原因， 檢驗(yàn)相對(duì)可靠 3 2 輕微 對(duì)整車的功能影響較小，必須按計(jì)劃送修排除，操縱系統(tǒng)與舒適性系統(tǒng)的功能受到限制 低 缺陷原因很少發(fā)生，精確的過程 100 50 高 已發(fā)生的缺陷原因被發(fā)現(xiàn)的概率很高，檢驗(yàn)可靠，如多種相互獨(dú)立的檢驗(yàn) 1 非常輕微 對(duì)整車的功能影響非常輕微，只有專業(yè)人員才能察覺 很低 缺陷原因不可能發(fā)生 1 很高 肯定能發(fā)現(xiàn)已發(fā)生的缺陷原因 過程系統(tǒng) FMEA評(píng)分判據(jù) 31 實(shí)施系統(tǒng) FMEA的五個(gè)步驟 優(yōu)化 第五步 1. 設(shè)計(jì)更改，以消除缺陷原因或降低缺陷后果的嚴(yán)重度； 2. 提高設(shè)計(jì)的可靠性，以降低缺陷原因的發(fā)生頻度； 3. 采用有效的發(fā)現(xiàn)缺陷原因的措施（盡可能避免額外的檢驗(yàn)）。 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)與系統(tǒng)單元 第一步 16 實(shí)施系統(tǒng) FMEA的五個(gè)步驟 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)與系統(tǒng)單元 第一步 系統(tǒng)
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