【正文】 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 12 空調設備調試 共 2 頁 第 2 頁 車 間 名 稱： HVAC 系統(tǒng)編號： 2．部件調控檢查 項 目 要 求 檢查結果 各處風閥 調控靈活，固定后不發(fā)生偏移 □合格 □不合格 水、汽閥門 調控靈活，固定后不發(fā)生偏移 □合格 □不合格 自控系統(tǒng) 對 HVAC 系統(tǒng)能有效控制 □合格 □不合格 備注： 結論：該 HVAC 系統(tǒng)設備調試結果是否達到設計要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復核人： 日期： 編號： J12/050000202002 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 13 高效過濾器的風速測定 共 1 頁 第 1 頁 車 間 名 稱： HVAC 系統(tǒng)編號： 在空調機組正常運行情況下，對潔凈區(qū)高效過濾器面風速進行測試，要求：面風速≥ ，測試結果記錄如下： 房間名稱 風速（ m/s） 房間名稱 風速（ m/s） 房間名稱 風速（ m/s） 房間名稱 風速（ m/s） 結論：該 HVAC 系統(tǒng)高效過濾器的風速是否符合要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復核人： 日期： 編號： J12/050000202002 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 14 風壓測試 共 1 頁 第 1 頁 車 間 名 稱： HVAC 系統(tǒng)編號： 內 容 要 求 結 果 潔凈區(qū)與室外壓差 ≥ 10Pa Pa 內包裝室與外包裝室壓差 ≥ 5Pa Pa 潔凈室人流入口處與外走廊壓差 ≥ 5Pa Pa 備注： 結論：風壓測試結果是否符合 GMP 要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復核人： 日期： 編號： J12/050000202002 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 15 溫濕度測試 共 1 頁 第 1 頁 車 間 名 稱： HVAC 系統(tǒng)編號： 按 HVAC 系統(tǒng)操作維修說明書啟動空調系統(tǒng)，連續(xù)運轉三天，在運轉過程中對潔凈室主要房間進行溫濕度測試，每日上下午各測試一次，溫濕度要求如下： 溫度 18— 26℃ 濕度 45— 65% 操作室 測試結果 日期： 日期： 日期： 上午 下午 上午 下午 上午 下午 ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% （注：“℃”指溫度，“ RH%”指相對濕度） 結論：溫濕度測試結果是否符合 GMP 要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復核人： 日期： 編號； J12/050000202002 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 16 自凈時間測試 共 1 頁 第 1 頁 車 間 名 稱： HVAC 系統(tǒng)編號： 房 間 測試日期 測試結果 時間 /結果 時間 /結果 時間 /結果 時間 /結果 時間 /結果 備注： 結論：通過測試，確定該空調系統(tǒng)自凈時間為 小時。 結論：空調機組安裝是否符合設計要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復核人： 日期： 編號： J12/050000202002 HVAC 系統(tǒng) 驗證實施資料 8 空調機組公用工程介質供應檢查 共 1 頁 第 1 頁 車 間 名 稱： HVAC 系統(tǒng)編號： 內 容 設計要求 檢查結果 配電 電壓 380177。首先由操作者對潔凈區(qū)進行清場及衛(wèi)生清潔工作，并對潔凈區(qū)進行擦拭消毒，之后開啟送風系統(tǒng)送風，驗證人員進行有關測試。 5． 1 空調設備的調試 在各項公用工程介質正常供應的情況下開機調試空調機組，并對下述項目進行測試（應用 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 12— 空調設備調試）： 5． 1． 1 風機的轉速、電流、電壓； 5． 1． 2 初、中效過濾器兩側的壓差（初阻力）； 5． 1． 3 冷凍水、蒸汽（或熱水）盤管的進出口壓力、溫度； 5． 1． 4 各處風閥能靈活調節(jié)、固定后不發(fā)生偏移； 5． 1． 5 水、汽閥門能靈活調節(jié)、 固定后不發(fā)生偏移； 5． 1． 6 總送風量符合設計要求（由總送風口測試孔測試風速換算成送風量）； 5． 1． 7 自控系統(tǒng)控制靈敏。 4． 2． 2 設備結構及配置檢查 檢查空調機組的風壓表、溫度表、測試孔、風閥、溫濕度探測系統(tǒng)、 控制系統(tǒng)及空調機組結構是否與采購合同及操作維修說明書一致。 3．儀器儀表校正 3． 1． 1 驗證用儀器儀表校正 3． 1． 2 驗證過程中需使用的儀器儀表如下： 溫度計：用以測量室內溫度； 溫濕度計：用以測量室內濕度； 電子微風儀：用以測量風速和高效過濾器輔助檢漏； 壓力計：用以檢測不同區(qū)域之間的壓差及機組上的壓差 多功能塵埃粒子計數(shù)器：高效過濾器檢漏及潔凈室塵埃粒子檢測； 聲級計：測定空調機組及潔凈室噪聲； 照度計：測定潔凈室照度水平。 空調機組的初效過濾器兩側、中效過濾器兩側安有風壓表 ,總送口設有測試孔，用以檢測初中效過濾器的堵塞情況及機組的總送風量。 組員 生產部 車間主任 : 具體實施驗證工作，對設備驗證給予支持 操作人員 : 對設備驗證給予支持，并于驗證中學習掌握設備性能、設備操作、維護保養(yǎng)及清潔知識。 編號： J12/050000202002