藥品檢驗實驗室全面質量管理培訓教材(存儲版)
【正文】 b、熟悉各種檢驗標準 c、了解掌握國內(nèi)外藥物分析技術 發(fā)展動態(tài) d、掌握 1至 2門外語 e、有一定年限的實驗室工作經(jīng)驗 檢驗人員任職資格 a、經(jīng)培訓考核，取得 《 檢驗員證 》 b、凡使用大型精密儀器者，經(jīng)培訓考核 取得 《 大型精密儀器操作許可證 》 c、熟練掌握所從事檢驗項目的各種標準、 方法和操作規(guī)程 d、了解誤差理論、數(shù)理統(tǒng)計 知識，有獨立進行數(shù)據(jù)處理的 能力 （ 3）專業(yè)技術人員繼續(xù)教育和培訓考核 ① 培訓學習的主要內(nèi)容 a、本專業(yè)理論和技術的提高與深造 b、相關專業(yè)知識的了解與掌握 c、外語知識 d、計算機基礎知識及其應用 e、法律知識及管理學基礎 ② 培訓教育的規(guī)劃和層次重點 應結合本實驗室人員配置和業(yè)務發(fā)展情況研究制定各級各類人員的中期培訓學習規(guī)劃和短期（年度）計劃。 c、不定期的專業(yè)考核與外語、計算機水平 測試。 大型精密儀器的管理檔案內(nèi)容 a、基本情況 b、安裝驗收情況 c、全套說明書（中、外文） d、操作規(guī)程 e、檢定與校準方法 f、維護、維修記錄 g、檢定與校準記錄及證書 ③ 儀器設備的檢定與校準 實行標志管理 — 綠、黃、紅三色標簽 A、 合格證 （綠色） 計量檢定合格者。 ④ 儀器設備的使用與維修 a、嚴格按照 SOP使用，使用前后檢查狀態(tài)， 認真填寫使用記錄。 ②按規(guī)定條件貯放。 ① “ 兩液一水”的質量優(yōu)劣直接影響實驗結果的準度程度。 ③ 儲存用的容器上應注明配制日期，溫度和配制人等。 管理要點 ①由專人辦理審批手續(xù)，到指定地點購買。 ③ 定期檢查一般每年 1至 2次 ，發(fā)現(xiàn)染菌變異等現(xiàn)象及時報告 。 ④應有計劃地使用動物，避免浪費。 中藥標本室 A、整潔、干燥、通風 B、新標本未經(jīng)消毒或防腐措施者， 一律不得存入標本室 C、室溫 2026℃ ，噪音 60分貝 動物房 溫度 1829℃ ，濕度 4080%RH，噪音 60分貝，氨濃度 20 ppm。 ② 檢驗記錄的書寫 a、使用鋼筆在專用紙上記錄原始實驗數(shù)據(jù) b、記錄不得隨意涂改，更改時劃一斜線并 加蓋更改人印章。 ⑤ 檢測過程中發(fā)生意外時的處理 a、停水、電、氣時，全部檢測數(shù)據(jù)作 廢 ,重新試驗。 結束語 實驗室管理是一門綜合管理科學。 c、嚴格遵循業(yè)務保密原則。 b、按規(guī)定期限保存樣品，期滿后由樣品保管人員列出清單，經(jīng)部門負責人批準后進行處理。 c、檢驗如遇問題及時向部門負責人匯報。 a、 定期用食用乳酸或丙二醇蒸汽消毒 ，并定期檢查雜菌數(shù) 。 （ 9）實驗動物 管理要點 ①有專人負責采購、飼養(yǎng)和繁殖 ②各種動物應建立出入帳，如有異常死亡現(xiàn)象應及時報告。 （ 7）實驗菌種 ① 須有專人保管 ， 保存菌種的冰箱中不得放置食品及揮發(fā)性藥品 。 ②使用前應檢查確認是否洗滌干凈。 管理要點 （ 4）試劑與試藥 管理要點 ①如無特殊規(guī)定應使用分析純以上 級試劑和試藥。 ④除特殊規(guī)定外，使用期限為 5年，過期重 新標化，根據(jù)結果確定其是否繼續(xù)使用。由中檢所負責制備、標定、保管和分發(fā)，或到國家標準物質研究中心購買。 c、檢測儀器設備性能無法確定者。 → 儀器管理部門建立儀器臺帳、檔案、組織編寫操作規(guī)程。 ③ 專業(yè)技術人員的考核 — 人才培養(yǎng) 和職稱晉升的參考與依據(jù) a、年度考核 工作態(tài)度、工作成績、業(yè)務 能力、學識水平四個方面，記入個人專 業(yè)技術檔案。 （ 4）實驗動物的 SOP 接收、運送、安置、檢疫、飼養(yǎng)和管理 程序，從實驗開始到結束，動物的準備、觀 察、檢查的步驟，發(fā)現(xiàn)動物瀕臨死亡或已經(jīng) 死亡的處理過程。 （ 4）總結處理階段
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