質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理ppt課件(存儲(chǔ)版)
【正文】 鮮。 ?第十五條 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理過程所采用的方法 、 措施 、 形式及形成的文件應(yīng)當(dāng)與存在風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別相適應(yīng) 。 質(zhì)量管理體系 風(fēng)險(xiǎn)管理 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的運(yùn)用 日常決策 ?內(nèi)部審計(jì)年度計(jì)劃 ?預(yù)防維修計(jì)劃 ?偏差、 OOS調(diào)查、 CAPA ?投訴與召回 ?變更管理 – 新產(chǎn)品引入、方法移交等 ?取樣與檢測方法 ?驗(yàn)證與確認(rèn) ?重新加工 系統(tǒng)性管理 ?趨勢分析、改變、前瞻性評估 流程圖 故障模式效應(yīng)分析 （ FMEA） 危害及可操作性分析 （ HAZOP） 流程圖 根本原因分析 （ RCA） 何為風(fēng)險(xiǎn) 影響范圍 ?產(chǎn)品質(zhì)量 ?法規(guī)符合性 ?環(huán)境、健康與安全 ?產(chǎn)品可持續(xù)銷售 有效系統(tǒng) ?得到公司高層管理者的認(rèn)可與支持 ?有套風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng) SOP ?將風(fēng)險(xiǎn)管理融入企業(yè)其操作層面 ?風(fēng)險(xiǎn)管理的原則納入定期 GMP培訓(xùn) ?有適當(dāng)?shù)娜藛T對事件進(jìn)行評估 ?系統(tǒng)性的識(shí)別出所有可能的風(fēng)險(xiǎn) 系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)管理執(zhí)行的目的 ?讓企業(yè)了解所面臨的風(fēng)險(xiǎn)及挑戰(zhàn) ?系統(tǒng)性、統(tǒng)一性的評估應(yīng)許企業(yè)對所有風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行排行，利于資源的分配 ?同一語言，利于內(nèi)部或外部溝通 風(fēng)險(xiǎn)控制 風(fēng)險(xiǎn)評估 啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)管理過程 回顧、風(fēng)險(xiǎn)審核 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別 風(fēng)險(xiǎn)分析 風(fēng)險(xiǎn)評價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)降低 接受風(fēng)險(xiǎn) 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序的輸出、結(jié)果 不接受 風(fēng)險(xiǎn)溝
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1