【正文】 輸入之要求，需包括 以下 項(xiàng)目 ： (1) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸 出 資料 ， (. DFMEA, eng drawings) (2) 生產(chǎn)力，製程 能力 及 成本之目標(biāo) (. cost include all elements, such as: tooling, PPAP, parts, external process...etc, and shall be reviewed in APQP) (3) 客戶之要求 (. Higher Cpk, s/c items, specific inspection, training, lot traceability…etc. They must be included in control plan) (4) 之前開(kāi)發(fā)之經(jīng)驗(yàn) (. PFMEA, field data, customer plaint, internal CAP) ISO/TS16949 第 7章 ? 組織需鑑別特殊特性， 並且 (1) 所有特殊特性 (see )需列入管制計(jì)劃， (2) 需使用客戶指定之符號(hào)及定義 ， (3) 製程中之管制文件，例如： 圖面， FMEA， 管制計(jì)劃 ， SOP， 需注記特殊特性符號(hào) 以 指 示那些製程步驟會(huì)影響特殊特性 (. s/c in process characteristic need to apply MSA, employees did not know s/c, high priority in CI, use control chart and Cpk study, 6 sigma, training) ISO/TS16949 第 7章 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)之輸出，應(yīng) 以 一種能夠查驗(yàn)設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)輸入之形式加 以 提供， 以 及在發(fā)行前應(yīng)加 以 核準(zhǔn) 。 ISO/TS16949 第 7章 ? 應(yīng)於設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)之適當(dāng)階段訂定，分析及總結(jié)報(bào)告各種量度數(shù)據(jù) (note: quality risk, cost, leadtime, critical paths and others)， 以 作為管理審查之輸入 (. quality risk: ppm, training curve, evaluated in prelaunch and production, pared with benchmark) (. 70% of cost decided in Design amp。設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)變更之審查，應(yīng)包括變更對(duì)構(gòu)成零組件及 已 交運(yùn)產(chǎn)品之影響的評(píng)估 變更審查結(jié)果及任何必要措施之記 錄 ，均應(yīng)加 以 維持（參照第 ） ISO/TS16949 第 7章 ? 採(cǎi)購(gòu) ? 採(cǎi)購(gòu)流程 組織應(yīng)確保所採(cǎi)購(gòu)之產(chǎn)品符合採(cǎi)購(gòu)規(guī)定要求。 ISO/TS16949 第 7章 ? 採(cǎi)購(gòu)資訊 採(cǎi)購(gòu)資訊應(yīng)描述所採(cǎi)購(gòu)之產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括 : a) 產(chǎn)品、程序、流程及設(shè)備要求之核準(zhǔn) 。 c) 適當(dāng)設(shè)備的使用 。此系統(tǒng)需至少包括以下項(xiàng)目 ： (1) 計(jì)劃之保養(yǎng)活動(dòng) (2) 提供設(shè)備，工模具與檢具的包裝與防護(hù) (3) 主要製程設(shè)備的替換零件之取得 (4) 書(shū) 面 化，評(píng)估與改善保養(yǎng)目標(biāo) 組織需使 用 預(yù)測(cè)保養(yǎng)之方法來(lái)最大化生產(chǎn)設(shè)備之有效性及效率性 (. what is effective and efficiency of equipment?) ISO/TS16949 第 7章 ? 組織需對(duì)工模檢具之設(shè)計(jì)，製造及驗(yàn)證提供資源。當(dāng)適用時(shí)，管制情況應(yīng)包括 : a) 描述產(chǎn)品特性之資訊的可取 用 性 。 ( The prioritization of suppliers for development depend upon, for example, the supplier’s quality performance and the importance of the product supplied) ? 當(dāng)合約有要求時(shí) (.: drawings, spec.)， 組織需使用客戶所指定之供應(yīng)商之物料，產(chǎn)品與服務(wù)。 ( PPAP including product and process, Ford’s 23 items for APQP status signoff, run at rate, if customer did not require PPAP for supplier, this can be defined by anization, but shall be the same as the one anization used in TS16949 system.) ISO/TS16949 第 7章 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更的管制 設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)變更應(yīng)加以鑑別與記錄應(yīng)加 以 維持。 參與此審查者，應(yīng)包括與被審查之設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)階段有關(guān)部 門(mén) 的代表。 ? 此等輸入之適切性應(yīng)加以審查。 ISO/TS16949 第 7章 ? 獲得顧客授權(quán)後，才可取消 要求之正式合約審查 ? 進(jìn)行合約審查時(shí)，組織需調(diào)查，確認(rèn)及書(shū)面化產(chǎn)品之製造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn) 分析 。 ? 當(dāng)客戶要求時(shí)，應(yīng)執(zhí)行產(chǎn)品之額外查證 /標(biāo)識(shí)，譬如：新品導(dǎo)入之前幾批。 浪費(fèi)的認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)一：修正／根源 ? 薄弱的過(guò)程控制 ? 可疑的原材料 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì) ? 維修保養(yǎng)的預(yù)見(jiàn)不足 ? 糟糕的生產(chǎn)場(chǎng)地佈置 ? 缺乏臨界標(biāo)準(zhǔn) ? 操作工人缺乏有效的培訓(xùn) ? 不恰當(dāng)?shù)墓ぞ吆驮O(shè)備 浪費(fèi) 的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)一：修正／特徵及消除方法 特徵： ? 大量的進(jìn)貨檢驗(yàn) ? 測(cè)量／檢驗(yàn)的崗位 ? 報(bào)廢／返工／分隔區(qū)域 黃金法則 對(duì)於產(chǎn)品缺陷必須 追蹤其根本原因，從而 得到徹底解決問(wèn)題的方法 消除方法： ? 提高分供方的質(zhì)量 ? 防錯(cuò) ? 減少變更 ?在線測(cè)量 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)三：物料搬運(yùn)／定義 任何多餘物料的搬動(dòng)對(duì)於即時(shí)生產(chǎn)來(lái)說(shuō)都是不必要的 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)二：生產(chǎn)過(guò)剩／特徵及消除方法 特徵： ? 過(guò)多的庫(kù)存 ? 推動(dòng)系統(tǒng) ? 大量的報(bào)廢及返工 黃金法則 對(duì)於客戶的要求來(lái)生產(chǎn) 產(chǎn)品，根據(jù)客戶需要的 時(shí)間和數(shù)量來(lái)安排生產(chǎn) 消除方法： ? 小批量生產(chǎn) ? 拉動(dòng)系統(tǒng) ? 均衡的生產(chǎn)計(jì)劃 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)二：生產(chǎn)過(guò)剩／根源 ? 低效的加工工藝 ? 長(zhǎng)時(shí)間的設(shè)備切換及調(diào)整 ?不均衡的生產(chǎn) ?多餘的檢驗(yàn)工序 ?預(yù)防性維護(hù)不夠／正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間少 ?以防萬(wàn)一的想法 浪費(fèi) 的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)二：生產(chǎn)過(guò)剩／定義 過(guò)多和過(guò)快的生產(chǎn) ? 生產(chǎn)的數(shù)量超出所需的 ? 生產(chǎn)的節(jié)奏比要求的快 精實(shí)製造的一個(gè) 基本原則是按照 客戶要求來(lái)生產(chǎn) 浪費(fèi)的認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)三：物料搬運(yùn)／根源 ? 過(guò)多而分散的物料堆放場(chǎng)所 ? 缺少地址／標(biāo)識(shí) ? 過(guò)大批量的處理 ? 不合理的工廠佈置 ? 多餘的檢驗(yàn) ? 生產(chǎn)場(chǎng)地不整潔 ? 不均衡的生產(chǎn)計(jì)劃 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)三：物料搬運(yùn)／特徵及消除方法 特徵： ? 缺少拉動(dòng)系統(tǒng) ? 過(guò)大的批量 黃金法則 物料的搬運(yùn)是 不會(huì)對(duì)產(chǎn)品增加 任何價(jià)值 消除方法： ? 預(yù)先確定貨物流轉(zhuǎn)的 路徑及頻率 ? 小批量分包裝 ? 拉動(dòng)系統(tǒng) ? 改進(jìn)工廠佈置 ? 單件流轉(zhuǎn) 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)四：動(dòng)作／定義 任何多餘的動(dòng)作 都不會(huì)增加 產(chǎn)品的價(jià)值 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)四：動(dòng)作／根源 ? 不協(xié)調(diào)的工作方法 ? 不合理的設(shè)備及場(chǎng)地佈置 ? 不合理的工作平臺(tái)的設(shè)計(jì) ? 工作場(chǎng)地缺乏有機(jī)的安排 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)四：動(dòng)作／特徵及消除方法 特徵： ? 過(guò)多的伸手和彎腰 ? 過(guò)多的行走 ? 混亂的工作場(chǎng)所 黃金 法 則 以 人為本 消除方法： ? 改進(jìn)工作區(qū)域的設(shè)計(jì) ? 更緊湊地安排和擇放 設(shè)備及零件 (減小 盛器的尺寸 ) ? 對(duì)於存放的零件要有 明確的標(biāo)識(shí) 浪費(fèi)的認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)五：等待／定義 在生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)所事事 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)五：等待／根源 ? 不均衡的生產(chǎn)安排 ? 意外的生產(chǎn)停頓 ? 長(zhǎng)時(shí)間 的設(shè)備轉(zhuǎn)換及 調(diào) 整 ? 上道工序的質(zhì)量問(wèn)題 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)五：等待／特徵及消除方法 特徵： ? 操作工人等待設(shè)備就緒 ? 操作工人等待材料到位 黃金法則 設(shè)備及工藝的設(shè)計(jì)是為了 更好地支持操作工人的工 作，應(yīng)該變以設(shè)備為本 為以人為本 消除方法： ? 平衡工作的分配 ? 拉動(dòng)系統(tǒng)／頻率送貨 ? 加快生產(chǎn)轉(zhuǎn)換 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)六：多餘庫(kù)存／定義 指任何超出單一 物流的材料 (主要是指在制品 ) 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)六：多餘庫(kù)存／根源 ? 不 可靠的加工工藝 ? 不 可靠的供應(yīng)商 ? 不均衡的生產(chǎn) ? 溝通不利 ? 長(zhǎng)時(shí)間的設(shè)備轉(zhuǎn)換 ? 生產(chǎn)過(guò)剩 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)六：多餘庫(kù)存／特徵及消除方法 特徵： ? 有許多地方 用 來(lái)堆放庫(kù)存 ? 工序和工序之間有大量暫存品 消除方法： ? 小批量生產(chǎn) ? 均衡生產(chǎn) ? 拉動(dòng)系統(tǒng) ? 提高設(shè)備利用率和一 次合格率 黃金法則 庫(kù)存是其他形式浪費(fèi)的 一種反映，掩蓋了其他 形式的浪費(fèi)。 精實(shí)製造 (Lean Production) 是一 種 系統(tǒng) … Kaizen 精實(shí) 生產(chǎn)概論 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) 5S / 目視化工廠 防呆措施 全面生產(chǎn) 性維護(hù) 快速換模換線 看板 (Kanban) …. Kaizen (改善 ) 只是其中的一部份 為什麼需要精實(shí) ？ 競(jìng)爭(zhēng)上 壓 力 品 質(zhì) 速 度 成 本 精實(shí)生產(chǎn) 預(yù)防不良 小批量生產(chǎn) 降低生產(chǎn) 前置時(shí)間 提昇生產(chǎn)力 驅(qū)動(dòng)作 業(yè)流程 顧客滿意 零不良 福特生產(chǎn)系統(tǒng) 後勤補(bǔ)給區(qū)間 可負(fù)擔(dān)的 事業(yè)架構(gòu) 降低成本 訂購(gòu)到交貨 精實(shí)製造 (Lean Production) 以 消除浪費(fèi)來(lái)說(shuō)縮短顧客之等候時(shí)間 Business as Usual 顧客訂單 貨 品 送達(dá) Waste 時(shí)間 Lean Production 顧客訂單 貨品送達(dá) Waste 時(shí)間 (縮短 ) 精實(shí)製造 (Lean Production) 連續(xù)流動(dòng)生產(chǎn)，由顧客拉提式生產(chǎn) 協(xié)力廠商 預(yù)測(cè)量 訂單 生產(chǎn)控制 預(yù)測(cè)量 訂單 顧客 物料 排程 amp。 ISO/TS16949 第 6章 ? 資源的提供 組織應(yīng)適時(shí)地判斷和提供所需的資源， a) 以實(shí)施與維持品質(zhì)管理系統(tǒng)， 以 及 持續(xù)改善其有效性，及 b) 以藉由符合顧客要求提 高 顧客滿意度。 品質(zhì)目 標(biāo)應(yīng)可量測(cè) ， 且與品質(zhì)政策一致 。 書(shū)面程序應(yīng)建立， 以 界定所需之管制 a) 在文件發(fā)行前批準(zhǔn)其適切性， b) 在必要時(shí)，審查與更新以及重新批準(zhǔn)文件， c) 確保文件之變更與最新修訂狀況， 已 加 以 識(shí)別 ， d) 確保在使用場(chǎng)所可取用相關(guān)版本之適用文件， e) 確保文件易於閱讀與容易識(shí)別， e) 確保外來(lái)之文件 已 加 以 識(shí)別，並對(duì)其分發(fā)加 以 管制，及 g) 防止失效文件被誤用， 以 及這些文件若為任何 目的而保留時(shí)，應(yīng)加 以 適當(dāng)之識(shí)別。 ISO/TS 16949 第 4章 ? 一般要求 (續(xù) ) 當(dāng)組織選擇來(lái)自 外部會(huì)影響產(chǎn)品要求符合性之任何流程 時(shí)，組織應(yīng) 確保此等流程的管制 。因?yàn)?，一方面，能否在日益加劇的?jìng)爭(zhēng)中取勝，不僅僅取決于組織的能力，也取決于供方的過(guò)程能力，供方的產(chǎn)品或服務(wù)的基礎(chǔ)；另一方面，組織的市場(chǎng)擴(kuò)大能增加供方提供更多產(chǎn)品或服務(wù)的機(jī)會(huì)。只有做到正確識(shí)別、理解并管理好一個(gè)由相互聯(lián)系的過(guò)程所組成的體系，才有助于提高企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的有效性和效率。 ?過(guò)程被明確定義。首先是過(guò)程的有效，把企業(yè)相關(guān)資源和活動(dòng)納入過(guò)程之中，確保更高效地達(dá)