v-u-002純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案(存儲(chǔ)版)
【正文】 QA 現(xiàn)場(chǎng)檢查工程師 驗(yàn)證過(guò)程中相關(guān)取樣工作。 （ 附件 5： 設(shè)備購(gòu)置審批表） 責(zé)與選定的純化水設(shè)備生產(chǎn)廠商簽訂設(shè)備訂購(gòu)合同。 此設(shè)備是針對(duì)新的或改建的純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證。儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。 ： 滿足純化水質(zhì)量要求； 滿足制水效率要求； 盡量減少能耗； 方便維修和管理。 序號(hào) 檢查項(xiàng)目 符合打√不符合打 1 原水箱 2 原水泵 3 石英砂過(guò)濾器 4 活性碳過(guò)濾器 5 加藥裝置 6 板式換熱器 7 精密過(guò)濾器 8 一、二級(jí)泵 9 反滲透裝置 10 清洗裝置 11 淡水箱 12 淡水泵 13 管件及支架 14 純水箱 15 純水泵 16 紫外滅菌器 17 壓力表 18 計(jì)量表 （ 附件 8：備品、備件入庫(kù)單） ，整理設(shè)備使用手冊(cè)等技術(shù)資料，歸檔保存； 工程部整理匯總關(guān)鍵性儀表及消耗性備品目錄，作為純化水系統(tǒng)的關(guān)鍵資料。 （ 附件 15： 純化水系統(tǒng)管道試壓記錄）。 安裝確認(rèn) ： 按設(shè)備購(gòu)貨合同和裝箱單，對(duì)供應(yīng)廠商提供的箱內(nèi)物件進(jìn)行清點(diǎn)核對(duì)?！? 純化水制備系統(tǒng)沒有一種固定的模式。儲(chǔ)罐和輸送管道所用的材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。常用的程序是：以飲用水為原水，第一步，前處理（預(yù)處理）去除懸浮物、有機(jī)物、膠體、細(xì)菌等雜質(zhì)并脫去余氯，使水的濁度降到 1 度以下；第二步是脫鹽，去除水中以離子存在的無(wú)機(jī)物、二氧化碳和氧氣；第三步是后處理（精處理）進(jìn)一步去除極微細(xì)顆粒、細(xì)菌和被殺死的細(xì)菌殘核。 工程部提出對(duì)擬購(gòu)置的純化水系統(tǒng)設(shè)備及生產(chǎn)廠商的調(diào)研報(bào)告，提交對(duì)設(shè)備生產(chǎn)廠商質(zhì)量保證體系的評(píng)估報(bào)告； （ 附件 3：設(shè)備生產(chǎn)廠商質(zhì)量保證體系評(píng)估報(bào)告） 提交購(gòu)置純化水系統(tǒng)設(shè)備申請(qǐng)表。 趙守瑞 QA QA 主 管 協(xié)調(diào)組織驗(yàn)證工作，制定驗(yàn)證計(jì)劃，負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和報(bào)告的審核工作。： VU002 純化水系統(tǒng) 驗(yàn)證方案 珠 海 億 邦 制 藥 有
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