【摘要】專業(yè)資料分享XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng)驗(yàn)證管理空調(diào)凈化系統(tǒng)(HVAC)再驗(yàn)證方案設(shè)備名稱空調(diào)凈化系統(tǒng)生產(chǎn)廠家使用部門
2025-05-04 13:33
【摘要】針劑車間凈化空調(diào)自控系統(tǒng)驗(yàn)證方案南京久諾科技客戶天津金耀集團(tuán)有限公司位置天津文件編號(hào)版本號(hào)01第1頁共97頁分發(fā)號(hào):針劑車間空調(diào)自控系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案號(hào):
2024-10-21 09:58
【摘要】哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司HARBINRENHUANGPHARMACEUTICALCO.,LTD-第1頁共31頁-1主題內(nèi)容本方案規(guī)定了化驗(yàn)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的再驗(yàn)證方法及標(biāo)準(zhǔn)。2適
2024-11-07 17:16
【摘要】***車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案20**年**月驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)設(shè)備部負(fù)責(zé)承擔(dān)具體驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施工作。設(shè)備部協(xié)助具體驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施工作。生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目審核。生產(chǎn)管理部配合驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施。QC部負(fù)責(zé)實(shí)施方案中涉
2025-04-26 13:40
【摘要】****制藥股份有限公司題目:廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):第1頁,共35頁廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目:廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證
2024-10-27 12:33
【摘要】1.適用范圍:本方案適用于LU710-22A螺桿空壓機(jī)+JAD75N冷干機(jī)+后級(jí)精過濾器系統(tǒng)的驗(yàn)證。2.職責(zé):設(shè)備動(dòng)力科:負(fù)責(zé)設(shè)備及公用工程系統(tǒng)驗(yàn)證方案的起草,并負(fù)責(zé)預(yù)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)的組織實(shí)施。生產(chǎn)車間:負(fù)責(zé)性能確認(rèn)的組織實(shí)施,并協(xié)助性能確認(rèn)方案的起草。質(zhì)量部QC:負(fù)責(zé)按計(jì)劃完成設(shè)備及公用工程系統(tǒng)驗(yàn)證中的相關(guān)檢驗(yàn)任務(wù),確保檢驗(yàn)結(jié)論正確可靠
2025-05-10 05:53
【摘要】計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案頁碼:第26頁:共30頁版本號(hào):紫外分光光度計(jì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案起草部門職務(wù)起草人簽名起草日期方案審核部門職務(wù)審核人簽名審核日期方案批準(zhǔn)部門
2025-05-06 01:29
【摘要】1、主題內(nèi)容與適用范圍本方案主要描述了xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證內(nèi)容、方法、標(biāo)準(zhǔn)、記錄要求。本方案適用于xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證確認(rèn)管理。2、驗(yàn)證的目的檢查并確認(rèn)xxx車間空氣凈化系統(tǒng)符合設(shè)計(jì)要求,符合GMP要求。3、術(shù)語驗(yàn)證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有關(guān)文件證明的一系列活動(dòng)。
2025-04-25 13:22
【摘要】?jī)龈煞坩樮囬g空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造符合GMP的要求;;,公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計(jì)要求;、儀表經(jīng)過校正合格;;,系統(tǒng)能穩(wěn)定地運(yùn)行且保證各項(xiàng)指標(biāo)能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。2驗(yàn)證范圍本驗(yàn)證方案適用于公司凍干粉針劑(七區(qū))潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證。3引用標(biāo)準(zhǔn):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2025-04-28 01:56
【摘要】空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案-目錄1.?概述…………………………………………………………………………………………32.????????目的…………………………………………………………………………………………33.?????
2025-06-07 04:17
【摘要】標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程頁碼:1/22電子監(jiān)管碼賦碼系統(tǒng)確認(rèn)方案2022年00月標(biāo)題電子監(jiān)管碼賦碼系統(tǒng)確認(rèn)方案頒發(fā)部門生產(chǎn)部編號(hào)頁碼:2/22再確認(rèn)方案的起草與審批標(biāo)
2025-08-05 10:18
【摘要】1、主題內(nèi)容與適用范圍本方案主要描述了xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證內(nèi)容、方法、標(biāo)準(zhǔn)、記錄要求。本方案適用于xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證確認(rèn)管理。2、驗(yàn)證的目的檢查并確認(rèn)xxx車間空氣凈化系統(tǒng)符合設(shè)計(jì)要求,符合GMP要求。3、術(shù)語驗(yàn)證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有關(guān)文件證明的一系列活動(dòng)
2025-08-11 12:20
【摘要】部門:驗(yàn)證機(jī)構(gòu)編號(hào):V-G-004起草:日期:類別:驗(yàn)證方案氮?dú)庀到y(tǒng)驗(yàn)證方案審核:日期:頒次:批準(zhǔn):日期:替代:生效日期:頁碼:第1頁,共21頁頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1.設(shè)備基本情況............................
2024-11-14 02:56
【摘要】題目:固體純化水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告編號(hào):密級(jí):絕密目錄1目的 22概述 23驗(yàn)證過程 24收集資料 2設(shè)計(jì)確認(rèn) 2安裝確認(rèn) 2運(yùn)行確認(rèn) 3性能確認(rèn) 35評(píng)價(jià)與建議 3評(píng)價(jià) 4建議 4 46再驗(yàn)證與驗(yàn)證周期 47驗(yàn)證的結(jié)論 4
2025-01-21 18:05
【摘要】……………………………潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案編號(hào):20151201-01潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案編制人:日期:審核人:日期:
2025-06-07 03:19