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天然藥物質(zhì)量保證(nxpowerlite)(存儲版)

2025-02-07 06:20上一頁面

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【正文】 清潔藥材時時應(yīng)盡量少泡多潤,不宜用熱水泡洗。如夏枯草含大量氯化鉀易溶于水,若經(jīng)水泡洗會大大影響其降壓利尿作用。 一、天然藥物鑒定的目的 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 例如商品“白頭翁”多達(dá) 20種以上,分屬于毛茛科、薔薇科、石竹科、菊科、唇形科、玄參科等不同的植物來源。對來源單一的常用天然藥物及其類同品以及進(jìn)口天然藥物,也都需要進(jìn)行鑒定研究和品質(zhì)評價,制訂可供鑒別、檢驗的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn),以保證質(zhì)量。局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)行藥典內(nèi)容的補(bǔ)充,也是國家標(biāo)準(zhǔn),各有關(guān)單位也必須遵照執(zhí)行。 對于供鑒定的樣品藥材,應(yīng)先進(jìn)行來源鑒定、性狀鑒定,尤以性狀鑒定最為常用,然后根據(jù)實際需要,進(jìn)行顯微鑒定及理化鑒定。 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 來源鑒定就是應(yīng)用植(動)物的分類學(xué)知識,對天然藥物的來源進(jìn)行鑒定,確定其正確的學(xué)名;應(yīng)用礦物學(xué)的基本知識,確定礦物天然藥物的來源,以保證在應(yīng)用中品種準(zhǔn)確無誤。首先應(yīng)查考植物分類方面的著作,如 《 中國高等植物科屬檢索表 》 、《 中國植物志 》 、 《 中國高等植物圖鑒 》 及有關(guān)的地區(qū)性植物志等;其次再查閱中藥品種鑒定方面的著作,如 《 全國中草藥匯編 》 、 《 中藥大辭典 》 、 《 中藥志 》 、 《 中華本草 》 、 《 常用中藥材品種整理與質(zhì)量研究 》 等。如根類天然藥物有圓柱形、圓錐形、紡錘形等;皮類天然藥物有板片狀、卷筒狀等;種子類天然藥物有圓球形、扁圓形等。這些特征常是鑒別天然藥物的重要依據(jù)之一。含揮發(fā)性物質(zhì)的天然藥物,大多有特異的香氣或臭氣,如麝香、肉桂、木香、魚腥草、阿魏等。如降香微有香氣,點燃則香氣濃烈,有油流出,燒后留有白灰;青黛灼燒,有紫紅色煙霧發(fā)生;海金砂易點燃,發(fā)出爆鳴聲及閃光。 ( 2)表面制片:鑒定葉、花、果實、種子、全草等類天然藥物,可取葉片、萼片、花冠、果皮、種皮制作表面片,加適宜的試液,觀察各部位的表面(皮)特征。 礦物藥的顯微鑒定可直接粉碎成細(xì)粉觀察,也可進(jìn)行磨片觀察。 現(xiàn)以六味地黃丸為例,將在成藥中觀察到的各組成藥材所具有的主要顯微特征簡述如下 : 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 【 處方組成 】 熟地黃 山茱萸(制) 牡丹皮 山藥 茯苓 澤瀉 【 顯微鑒別 】 取樣品置顯微鏡下觀察:淀粉粒三角狀卵形或矩圓形,直徑 24~ 40μm,臍點短縫狀或人字狀,層紋可見(檢山藥)??稍谒幉牡谋砻妗嗝嬷苯舆M(jìn)行,也可用粉末或提取液進(jìn)行實驗。如秦皮的水浸液在日光下即有碧藍(lán)色熒光,紫外光下更加強(qiáng)烈;黃連斷面在紫外光下產(chǎn)生金黃色熒光,木質(zhì)部尤為顯著。在天然藥物鑒定方面,以薄層色譜法應(yīng)用最多,它可作定性鑒別,又可作含量測定。 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 天然藥物中的灰分,包括天然藥物本身經(jīng)過灰化后遺留的不揮發(fā)性無機(jī)鹽,以及天然藥物表面附著的不揮發(fā)性無機(jī)鹽類,即總灰分。因此以浸出物的含量控制天然藥物的質(zhì)量,目前具有實際意義。 天然藥物中的有害物質(zhì)包括農(nóng)藥殘留物質(zhì)、霉菌和霉菌毒素、重金屬及有害元素等。 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 (2)黃曲霉毒素檢查:許多天然藥物如儲存不當(dāng)易霉變而產(chǎn)生黃曲霉毒素。 (5)其他有害物質(zhì)檢查:有的天然藥物因寄生于有毒植物而產(chǎn)生有害物質(zhì),也須加以檢查。因為這些圖譜很象人的指紋具有特征性,故而得名。 (三)組織化學(xué)色譜法 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 在形態(tài)組織學(xué)方面,現(xiàn)已突破傳統(tǒng)的二維平面局限,借助計算機(jī)圖形學(xué)、計算機(jī)三維重建、體視學(xué)和圖象分析系統(tǒng)等手段,將天然藥物組織形態(tài)學(xué)研究推向三維化、可視化、定量化。利用這一技術(shù)查明了丁香中主成分丁香酚在花蕾中主為乙酰丁香酚,以后逐步轉(zhuǎn)化為丁香酚。目前天然藥物鑒定的新技術(shù)和新方法主要有: 四、天然藥物鑒定的新技術(shù)和新方法簡介 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 在天然藥物鑒定中應(yīng)用的主要 DNA分子遺傳標(biāo)記技術(shù)有:限制性內(nèi)切酶酶切片段長度多態(tài)性( RELP)、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)( PCR)、隨機(jī)擴(kuò)增多態(tài)性 DNA( RAPD)和任意引物 PCR( APPCR)、 PCR擴(kuò)增的特定片段的限制性位點分析( PCRRELP)、擴(kuò)增酶切片段多態(tài)性( AFLP)、 DNA測序方法等。 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 (4)砷鹽檢查:砷是公認(rèn)的對人體極其有害的元素,現(xiàn)行版《 中國藥典 》 規(guī)定用古蔡氏法或二乙基硫代氨基甲酸銀法兩種方法檢查砷鹽 ,具體方法詳見現(xiàn)行版 《 中國藥典 》 一部附錄 IX F?,F(xiàn)行版 《 中國藥典 》 規(guī)定,甘草、黃芪含有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量六六六 (總 BHC)不得超過千萬分之二;滴滴涕(總 DDT)不得超過千萬分之二;五氯硝基苯( PCNB)不得超過千萬分之一。 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 是指對天然藥物的有效成分,或主要成分,或指示性成分,以及有毒成分的含量測定,是天然藥物品質(zhì)評價的重要量化指標(biāo)之一,現(xiàn)行版 《 中國藥典 》 一部對 281個藥材及飲片品種規(guī)定了含量測定指標(biāo),如馬錢子、大黃、天麻、甘草、厚樸、薄荷等。 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 對于有效成分或主成分尚不明確,或其成分明確尚無精確定量方法的天然藥物,一般可根據(jù)已知成分的溶解性質(zhì),進(jìn)行浸出物的測定。 天然藥物中含有過量的水分,不僅易蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì),使有效成分分解,且相對地減少了實際用量而達(dá)不到治療目的。根據(jù)其分離原理,可分為吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜與排阻色譜(又稱凝膠色譜或凝膠滲透色譜)。如大黃的升華物為黃色菱狀針晶或羽毛狀結(jié)晶(蒽醌化合物),加堿液則溶解并顯紅色;薄荷的升華物為無色針簇狀結(jié)晶(薄荷腦),加濃硫酸 2滴及香草醛結(jié)晶少許,顯橙黃色,再加蒸餾水 1滴即變成紅色。 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 課堂互動 請學(xué)生回答問題: 在制作粉末制片時,為什么常加水合氯醛液透化?為什么透化后滴加稀甘油少許,再加蓋玻片觀察? 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 (四)理化鑒定 理化鑒定是利用物理的或化學(xué)的方法,對天然藥物中所含有效成分或主要成分進(jìn)行定性和定量分析,來鑒定天然藥物的真?zhèn)巍?yōu)劣的一種方法。 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 中成藥顯微鑒定的制片,一般同單味藥的粉末。 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 為了確定細(xì)胞壁及細(xì)胞后含物的性質(zhì),可用適當(dāng)?shù)脑囈哼M(jìn)行顯微化學(xué)反應(yīng)。必要時可選用石蠟切片法制片觀察。這些現(xiàn)象常與天然藥物中所含有的化學(xué)成分有關(guān)。描述天然藥物斷面特征的術(shù)語也很多,如“朱砂點”(茅蒼術(shù))、“星點” (大黃根莖 )、“云錦花紋”(何首烏)、“車輪紋”(防己)、“羅盤紋”(商陸)等。用兩種色調(diào)復(fù)合描述時,以后一種色為主,如黃棕色,即以棕色為主。 它具有簡單、易行、迅速的特點。在實際工作中常遇到不完整的檢品,除少數(shù)鑒定特征十分突出的品種外,一般都要追究其原植物,包括深入到產(chǎn)地調(diào)查,采集實物,進(jìn)行對照鑒定。 ②藥材的安全性檢定,即藥材中可能存在的有害物質(zhì)含量是否超過規(guī)定限度 ,主要是檢查樣品中毒性成分、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素等。平均樣品的量一般不得少于作真實性、純度和品質(zhì)優(yōu)良度等實驗所用量的 3倍 。它規(guī)定了藥品的來源、質(zhì)量要求和檢驗方法。另外由于天然藥物產(chǎn)地、栽培條件、采收加工及貯藏等的不同,也影響著天然藥物的質(zhì)量。我國幅員遼闊,天然藥物品種繁多。為防止其瀉下作用過于猛烈、降低毒性,或不需要其瀉下作用時,可用去油制霜法除去部分油脂類成分。 炮制還可使揮發(fā)油的理化性質(zhì)和藥理作用發(fā)生改變。如馬錢子所含士地寧,有成人口服 30mg或 7粒生馬錢子致死的記載。燀法的目的是殺滅酶的活性、保存藥性、除去非藥用部分。 取凈藥材加水或液體輔料共煮,煮至液體完全被吸盡,或切開內(nèi)無白心時,取出,干燥。蜜炙的目的是增強(qiáng)潤肺止咳和補(bǔ)中益氣作用,緩和藥性,矯臭矯味。 第二節(jié) 中藥的炮制 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 用炒制的方法,使藥材表面炭化,而內(nèi)部焦黃或焦褐(習(xí)稱存性),或用悶煅法使藥材全部炭化而不灰化,稱為制炭法。廣義上講,凡屬供調(diào)配處方使用的藥材均稱“飲片”。經(jīng)過炮制,使其制成適合臨床應(yīng)用的“中藥飲片”才利于調(diào)劑和制劑。延胡索中的生物堿難溶于水,用醋炮制后延胡索中的生物堿與醋酸形成易溶于水的醋酸鹽,使延胡索中生物堿在煎藥時易于溶出。 對于毒性 藥材的保管,必須專人負(fù)責(zé),劃定倉間或倉位,專柜加鎖保管, 建立專用帳冊,記載收入、使用、消耗情況。防止泛油的方法是干燥、密封、冷藏和避光保存。 一般含淀粉、脂肪油、糖類、蛋白質(zhì)等成分多的藥材較易蟲蛀, 含辛辣成分的藥材,一般不易蟲蛀 。 在天然藥物
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