20xx年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)講義教材(存儲(chǔ)版)
【正文】 度審核報(bào)告的編寫 ? 對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的觀察結(jié)果及糾正措施計(jì)劃完成情況作了匯總分折以后，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織編寫一份年度的審核報(bào)告 . 53 年度審核報(bào)告的內(nèi)容 ? a) 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核年度計(jì)劃完成情況。 ? 內(nèi)審員不但可以而且還應(yīng)積極參加糾正措施的方向性建議的討論，但不能代替責(zé)任部門具體制定糾正措施，更不能承擔(dān)糾正措施實(shí)施后果不良的責(zé)任。 ? c) 現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以成為證明當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動(dòng)的客觀證據(jù)，而已作廢的文件中的規(guī)定和經(jīng)擅自修改過的記錄不能成為證明當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動(dòng)的客觀證據(jù)。 37 編制審核檢查記錄表的要求 ? 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)的要求 ? 選擇典型的質(zhì)量問題 ? 結(jié)合受審核部門的特點(diǎn) ? 抽樣應(yīng)有代表性 ? 時(shí)間要留有余地 ? 應(yīng)有可操作性 ? 按部門審核時(shí)要包括涉及的過程（要素）按過程（要素）進(jìn)行審核時(shí)，要包括涉及的部門。 30 收集審閱有關(guān)文件 ? 側(cè)重收集與受審核部門的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等文件 ? 還要檢查與各部門程序文件的接口是否明確，內(nèi)容是否協(xié)調(diào)， ? 必要時(shí)還可對(duì)有關(guān)質(zhì)量記錄進(jìn)行預(yù)審，如最近幾次內(nèi)審或外審報(bào)告，糾正措施落實(shí)及驗(yàn)證記錄等。 ? d) 組織能力：應(yīng)有組織管理整個(gè)審核工作的能力。 ?《 年度內(nèi)審計(jì)劃 》 一般分集中式和滾動(dòng)式 25 集中式內(nèi)審年度計(jì)劃 ? 在某計(jì)劃時(shí)間內(nèi)安排的集中式審核。 不是所有造成不合格品的工作都要采取糾正措施，需要采取糾正措施的四種情況是：審核發(fā)現(xiàn)的不符合、顧客抱怨的不符合、反復(fù)出現(xiàn)的不符合以及后果嚴(yán)重的不符合。 ? 一般不符合：該寫的寫了，但描述不夠清晰，操作性不夠；個(gè)別子過程實(shí)施的不到位，出現(xiàn)的問題影響面不大等。 涉及文件修改、機(jī)構(gòu)或職責(zé)調(diào)整、資源增加等。 依據(jù) 機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、合同等 質(zhì)量管理體系建立的依據(jù) 國家法律法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章。 7 審核的對(duì)象 ?質(zhì)量管理體系審核 ?環(huán)境管理體系審核 ? “ 職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核 ?過程 ?要素 8 質(zhì)量管理體系審核的定義 ?為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。 1 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 培訓(xùn)講義 新疆計(jì)量測(cè)試研究院 馬世英 2 審核的定義 ?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 第二方審核由組織的相關(guān)方 (如顧客 )或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 ? “ 形成文件的 ” 是指審核過程是一項(xiàng)形成文件的活動(dòng)。 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對(duì)環(huán)境的持續(xù)適應(yīng)性、有效性，并進(jìn)行必要的改動(dòng)和改進(jìn)。 內(nèi)審員跟蹤驗(yàn)證糾正措施完成情況，關(guān)閉不合格項(xiàng)。 18 不符合 /不合格 /缺陷的分類 按性質(zhì)大致可分為三類： 體系性 該寫的沒寫到 實(shí)施性 寫到的沒做到 效果性 該寫的寫到了， 寫到的也做了， 但效果不好 19 不符合 /不合格 /缺陷的分類 按程度通常分為兩類： ? 嚴(yán)重不符合：關(guān)鍵過程 /要素沒寫到或某項(xiàng)要求區(qū)域性失效或發(fā)生重大質(zhì)量事故。 效果 治標(biāo)不治本 標(biāo)本兼治 時(shí)機(jī) 一般情況下，所有的不合格品都需要立即糾正。 22 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的總體策劃 領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)審的關(guān)鍵 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人要親自抓內(nèi)審工作 內(nèi)審具體工作需要有一個(gè)職能部門來管理 要組建合格的內(nèi)審員隊(duì)伍 內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序
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