20xx年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)講義教材-免費(fèi)閱讀
【正文】 ? f) 主要不合格項(xiàng)的說(shuō)明及糾正措施完成情況。 51 匯總分析的方法 ? a）編制不合格項(xiàng)的矩陣式表格 ? b）按問(wèn)題的性質(zhì)將不合格項(xiàng)分類 ? c）動(dòng)態(tài)比較 ? d）匯總分析糾正措施計(jì)劃完成的情況。 ? c) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論意見； ? d) 對(duì)上一次內(nèi)審中糾正措施的落實(shí)情況及效果進(jìn)行評(píng)價(jià)； ? e) 提出改進(jìn)建議。 ? h) 始終保持客觀、公正、有禮貌。 ? b) 特殊情況下的追加內(nèi)審計(jì)劃都是臨時(shí)根據(jù)特定情況編制的，其內(nèi)審計(jì)劃是集中式的，但內(nèi)容只與該特定情況有關(guān)，不一定涉及所有部門及過(guò)程（要素）。 ? c) 專業(yè)知識(shí)：內(nèi)審員對(duì)被審核部門業(yè)務(wù)專業(yè)知識(shí)應(yīng)有一定了解，但不強(qiáng)調(diào)一定要是這方面的專家。 ?（ 4）編制審核檢查記錄表 28 審核組長(zhǎng) ? 在選擇審核組長(zhǎng)時(shí)，主要考慮的因素是： ? a) 資格：必須是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的，由實(shí)驗(yàn)室最高管理者任命的內(nèi)審員。 預(yù)防措施則是在不符合尚未出現(xiàn)前主動(dòng)地完備制度、細(xì)化職責(zé)、完善設(shè)施，使問(wèn)題不出現(xiàn)或事故不發(fā)生，屬主動(dòng)行為。 目的 為了消除錯(cuò)誤。 ? （ 2）不符合 (nonconformity)/不合格 ISO 9000： 20xx中不符合的定義為：未滿足要求。 輸出 內(nèi)容 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。 取決于顧客的需求 提出審核報(bào)告和不合格項(xiàng)報(bào)告，一般不提建議。 ? “ 系統(tǒng)的 ” 是指審核是一項(xiàng)正式、有序的活動(dòng)。 4 審核的分類（一） 內(nèi)部審核和外部審核 ? 內(nèi)部審核即第一方審核；用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 ? 審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的經(jīng)證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 5 審核的分類（二） ? 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為 “ 一體化審核 ” 。 9 質(zhì)量管理體系審核的目的 ?為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度。 范圍 質(zhì)量管理體系相關(guān)的部門、人員和各項(xiàng)要素（過(guò)程） 質(zhì)量管理體系有關(guān)的評(píng)審輸入 組織者 質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持，內(nèi)審組長(zhǎng)組織 最高管理者主持，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織 執(zhí)行者 與被審核領(lǐng)域無(wú)直接關(guān)系的審核員 技術(shù)管理層人員、各部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員參與。 質(zhì)量管理部門應(yīng)對(duì)改進(jìn)措施完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證 結(jié)果 由審核組長(zhǎng)編制內(nèi)審報(bào)告。 針對(duì)的是產(chǎn)生不符合工作或其他不期望情況的原因，是 “ 追本溯源 ” 。 問(wèn)題尚未出現(xiàn)或缺陷尚未產(chǎn)生時(shí)的防范性措施，目的在于防止不合格發(fā)生，以使質(zhì)量活動(dòng)不偏離、質(zhì)量事故不發(fā)生。 26 滾動(dòng)式內(nèi)審年度計(jì)劃 ?每月對(duì)一個(gè)或幾個(gè)部門或過(guò)程（要素）進(jìn)行審核，逐月展開，在一年內(nèi)把所有部門、所有過(guò)程（要素）都審核至少一次，對(duì)其中問(wèn)題較多的部門可增加審核頻次。特殊情況下，內(nèi)審組可吸收技術(shù)專家參加，但需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 ? 《 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 》 報(bào)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，由質(zhì)量管理部門在正式審核前發(fā)至有關(guān)部門和人員， 32 審核方式 ? 順向追蹤審核 ? 逆向追溯審核 ? 按過(guò)程（要素）審核 ? 按部門審核 ? 在實(shí)際的集中式審核時(shí)，多采用按部門審核的方式，有時(shí)也應(yīng)根據(jù)情況采用不同的審核方式或兩種以上相結(jié)合的方式。 ? e) 要從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。 44 審核結(jié)果的匯總分析 ? 從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)來(lái)匯總分析 ? 從發(fā)展的歷史和趨勢(shì)來(lái)分析 ? 從這兩次內(nèi)審之間該部門對(duì)證書報(bào)告質(zhì)量的影響來(lái)分析 ? 總結(jié)部門質(zhì)量工作上的優(yōu)點(diǎn) ? 在這些匯總分析的基礎(chǔ)上，可作出該部門或該要素在整個(gè)質(zhì)量體系的質(zhì)量活動(dòng)中是好的、基本上是好的或問(wèn)題較多有待切實(shí)改進(jìn)等結(jié)論性意見。 ? 糾正措施可以分為短期的和長(zhǎng)期的兩種。 ? c) 內(nèi)審依據(jù)的文件。 。 52 質(zhì)量管理體系年
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