《20xx年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓講義教材》-預覽頁
【正文】 求的認證或注冊。 ? “ 系統(tǒng)的 ” 是指審核是一項正式、有序的活動。 ? 質(zhì)量管理體系審核是審核的一種類型，是對質(zhì)量管理體系進行評價的一種方式。 取決于顧客的需求 提出審核報告和不合格項報告，一般不提建議。 內(nèi)審結果、顧客的期望、管理部門的要求以及社會、市場的需求等。 輸出 內(nèi)容 評價質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。 對質(zhì)量管理體系的改進措施應形成文件。 ? （ 2）不符合 (nonconformity)/不合格 ISO 9000： 20xx中不符合的定義為：未滿足要求。 20 糾正和糾正措施的區(qū)別 糾正（ correct） 糾正措施（ correct action） 定義 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 針對性 針對的是不符合工作，只是 “ 就事論事 ” 。 目的 為了消除錯誤。 21 糾正措施和預防措施的區(qū)別 糾正措施 預防措施 定義 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 目的 出現(xiàn)問題或產(chǎn)生缺陷后的處理或補救，目的在于防止不合格再發(fā)生。 預防措施則是在不符合尚未出現(xiàn)前主動地完備制度、細化職責、完善設施，使問題不出現(xiàn)或事故不發(fā)生，屬主動行為。每次審核可針對全部過程（要素）及相關部門，也可針對某些過程（要素）或部門； ? ——審核后的糾正措施及跟蹤驗證在限定時間內(nèi)完成； ? ——審核的時機大多為新建質(zhì)量管理體系運行后，質(zhì)量管理體系有重大變化時，發(fā)生重大事故時，外部質(zhì)量審核前，領導認為需要時。 ?（ 4）編制審核檢查記錄表 28 審核組長 ? 在選擇審核組長時，主要考慮的因素是： ? a) 資格：必須是經(jīng)過培訓合格的，由實驗室最高管理者任命的內(nèi)審員。 29 審核組員 ? 在選擇審核組員時，主要考慮下列因素： ? a) 資格： 必須是實驗室最高管理者任命的內(nèi)審員。 ? c) 專業(yè)知識：內(nèi)審員對被審核部門業(yè)務專業(yè)知識應有一定了解，但不強調(diào)一定要是這方面的專家。 31 編制內(nèi)審實施計劃 ? 內(nèi)審組長負責編制 《 內(nèi)審實施計劃 》 ，其內(nèi)容包括：內(nèi)審的目的、范圍、性質(zhì)、依據(jù)、人員、日程安排等。 ? b) 特殊情況下的追加內(nèi)審計劃都是臨時根據(jù)特定情況編制的，其內(nèi)審計劃是集中式的，但內(nèi)容只與該特定情況有關，不一定涉及所有部門及過程（要素）。 38 審核檢查記錄表類型 ?按部門 ?按過程（要素） 39 現(xiàn)場審核 ? 首次會議 ? 現(xiàn)場審核 ? 末次會議 40 現(xiàn)場審核中需注意之處 ? a) 要控制審核的過程 ? b)要相信樣本 ? c) 選擇樣本要有代表性，應由審核員隨機抽樣 ? d) 要依靠審核檢查記錄表，若要偏離，必須小心謹慎。 ? h) 始終保持客觀、公正、有禮貌。 42 不合格項的確定 ? 不合格事實的描述應力求具體 ,與不合格無關的事不用寫入 . ? 不合格問題的性質(zhì)要用一兩句話點名即可 . 43 不合格項報告的內(nèi)容 ? 不合格事實的描述 ? 違反的條款 ? 不合格問題的性質(zhì) ? 不合格的類型。 ? c) 質(zhì)量管理體系運行有效性的結論意見； ? d) 對上一次內(nèi)審中糾正措施的落實情況及效果進行評價； ? e) 提出改進建議。 48 糾正措施實施 ? 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核對糾正措施計劃的實施期限一般為 15天 30天，具體期限可視情況而定。 51 匯總分析的方法 ? a）編制不合格項的矩陣式表格 ? b）按問題的性質(zhì)將不合格項分類 ? c）動態(tài)比較 ? d）匯總分析糾正措施計劃完成的情況。 ? b) 內(nèi)審的目的和范圍。 ? f) 主要不合格項的說明及糾正措施完成情
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1