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《20xx年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)講義教材》-全文預(yù)覽

2025-06-25 20:31 上一頁面

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【正文】 書報告質(zhì)量提高的情況。 ? 糾正措施可以分為短期的和長期的兩種。 47 糾正措施制定 ? 受審核部門在接到 《 不合格項報告 》 后,應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)分析查找不合格的原因,制定糾正措施,明確完成的時間 ,經(jīng)認可后實施。 44 審核結(jié)果的匯總分析 ? 從發(fā)現(xiàn)的不合格項來匯總分析 ? 從發(fā)展的歷史和趨勢來分析 ? 從這兩次內(nèi)審之間該部門對證書報告質(zhì)量的影響來分析 ? 總結(jié)部門質(zhì)量工作上的優(yōu)點 ? 在這些匯總分析的基礎(chǔ)上,可作出該部門或該要素在整個質(zhì)量體系的質(zhì)量活動中是好的、基本上是好的或問題較多有待切實改進等結(jié)論性意見。 41 關(guān)于客觀證據(jù) ? a) 存在的客觀事實可以成為客觀證據(jù),而主觀分析、推斷、臆測要發(fā)生的事不能成為客觀證據(jù)。 ? e) 要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。 34 審核檢查記錄表 ? 審核檢查記錄表是內(nèi)審員根據(jù)安排編制的分工范圍的審核內(nèi)容及審核方式的工作提綱和參考文件,因此編制審核檢查記錄表就成為內(nèi)審員進行內(nèi)審準備的一項重要工作。 ? 《 內(nèi)審實施計劃 》 報實驗室質(zhì)量負責人審批后,由質(zhì)量管理部門在正式審核前發(fā)至有關(guān)部門和人員, 32 審核方式 ? 順向追蹤審核 ? 逆向追溯審核 ? 按過程(要素)審核 ? 按部門審核 ? 在實際的集中式審核時,多采用按部門審核的方式,有時也應(yīng)根據(jù)情況采用不同的審核方式或兩種以上相結(jié)合的方式。 ? d) 工作中的協(xié)調(diào):如果內(nèi)審組規(guī)模較大,有好幾名內(nèi)審員,則應(yīng)考慮他們在工作中能否協(xié)調(diào)配合,團結(jié)合作。特殊情況下,內(nèi)審組可吸收技術(shù)專家參加,但需經(jīng)實驗室質(zhì)量負責人批準。 ? b) 業(yè)務(wù)范圍:應(yīng)與被審部門無直接的責任關(guān)系,但對被審部門的業(yè)務(wù)要有一定了解。 26 滾動式內(nèi)審年度計劃 ?每月對一個或幾個部門或過程(要素)進行審核,逐月展開,在一年內(nèi)把所有部門、所有過程(要素)都審核至少一次,對其中問題較多的部門可增加審核頻次。是 “ 防患于未然 ” 。 問題尚未出現(xiàn)或缺陷尚未產(chǎn)生時的防范性措施,目的在于防止不合格發(fā)生,以使質(zhì)量活動不偏離、質(zhì)量事故不發(fā)生。 為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生。 針對的是產(chǎn)生不符合工作或其他不期望情況的原因,是 “ 追本溯源 ” 。 ? ( 3)缺陷 (defect) ISO 9000: 20xx中缺陷的定義為:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。 質(zhì)量管理部門應(yīng)對改進措施完成情況進行跟蹤驗證 結(jié)果 由審核組長編制內(nèi)審報告。 對確認的不合格項,由被審核方提出并實施糾正措施。 范圍 質(zhì)量管理體系相關(guān)的部門、人員和各項要素(過程) 質(zhì)量管理體系有關(guān)的評審輸入 組織者 質(zhì)量負責人主持,內(nèi)審組長組織 最高管理者主持,質(zhì)量負責人組織 執(zhí)行者 與被審核領(lǐng)域無直接關(guān)系的審核員 技術(shù)管理層人員、各部門負責人、質(zhì)量管理人員參與。 14 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核與管理評審 內(nèi)部審核 管理評審 目的 驗證質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)符合性和有效性,找出不符合項并采取糾正措施。 9 質(zhì)量管理體系審核的目的 ?為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準則的程度。 ? “ 獨立的 ” 是指審核是一項客觀、公正的活動。 5 審核的分類(二) ? 當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時,這種情況稱為 “ 一體化審核 ” 。 ? 外部審核即 “ 第二方審核 ” 和 “ 第三方審核 ” 。 ? 審核證據(jù)是與審核準則有關(guān)的經(jīng)證實的記錄、事實陳述或其他信息。 3 審核的目的 為了獲得審核證據(jù)并對其進行客觀地評價,以確定滿足審核準則的程度。 4 審核的分類(一) 內(nèi)部審核和外部審核 ? 內(nèi)部審核即第一方審核;用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。這類組織提供符合要
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