醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)[教材-資料下載頁

【摘要】采購(gòu)清單產(chǎn)品名稱：使用順序號(hào)：序號(hào)采購(gòu)產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)

2024-08-18 04:09

醫(yī)療器械產(chǎn)品量保證協(xié)議書-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品量保證協(xié)議書 醫(yī)療器械產(chǎn)品量保證協(xié)議書 為保證器械質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)甲乙雙方合法權(quán)益，在購(gòu)銷器械過程中，甲乙雙方應(yīng)對(duì)器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，因此甲乙雙方必須遵照本質(zhì)量保證協(xié)議之規(guī)定的質(zhì)量條...

2024-12-13 23:22

醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同范本-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同范本 供方：_________ 需方：_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額： ┌────────┬────────┬──────┬──────┬─...

2024-12-13 23:27

醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)管理制度-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)管理制度1、目的確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽(yù)。2、依據(jù)本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。3、范圍本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。4、內(nèi)容應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商

2025-01-21 08:37

醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同范本-資料下載頁

【摘要】編號(hào)： 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同范本 甲方 乙方 簽訂日期年月日 XXXXXX公司 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同范本...

2025-04-13 21:09

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，制定本指導(dǎo)原則。一、基本要求（一）醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的編制應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。（二）醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)采用規(guī)范、通用的術(shù)語。如涉及特殊的術(shù)語，需提供明確定義，并寫到“”部分。（三）醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中的檢驗(yàn)方法各項(xiàng)內(nèi)容的編號(hào)原則上應(yīng)和性能指標(biāo)各項(xiàng)內(nèi)容的編號(hào)相對(duì)應(yīng)。（四）醫(yī)療器

2024-08-03 17:43

不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品處理制度-資料下載頁

【摘要】不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品處理制一、目的:為了嚴(yán)格不合格醫(yī)療器械的控制管理，嚴(yán)格不合格醫(yī)療器械售出，確保消費(fèi)者使用醫(yī)療器械安全有效，依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。特制定本制度。二、適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械的管理。三、質(zhì)量管理部是公司對(duì)不合格醫(yī)療器械實(shí)行有效控制管理的部門。四、質(zhì)

2024-10-22 21:15

醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫知識(shí)-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編寫知識(shí)學(xué)習(xí)貫徹?GB/T—2023和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局31號(hào)令劉仁域目錄n一、概述n二、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)n三、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要素n四、編制說明的編寫n五、標(biāo)準(zhǔn)的編寫格式一、概述n1標(biāo)準(zhǔn)的作用用來規(guī)范產(chǎn)品、過程和服務(wù)，以利于貿(mào)易和交流。對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品而

2024-12-29 17:49

2022年醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同-資料下載頁

【摘要】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來，如有侵權(quán)請(qǐng)告知上傳者立即刪除。資料共分享，我們負(fù)責(zé)傳遞知識(shí)。 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同 　　供方：___________________________　　需方：________...

2025-01-25 06:24

醫(yī)療器械進(jìn)入俄羅斯醫(yī)療器械市場(chǎng)要求docdoc-資料下載頁

【摘要】完美WORD格式入俄羅斯的相關(guān)知識(shí)一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補(bǔ)充（，；），為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，俄羅斯要求其本國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品及國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品必須先辦理注冊(cè)才可以銷售及使用。而對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入手續(xù)的批準(zhǔn)

2024-07-26 19:30

中國(guó)醫(yī)療器械gmp--無菌醫(yī)療器械-資料下載頁

【摘要】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國(guó)國(guó)家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總

2025-01-08 01:04

某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審表總-資料下載頁

【摘要】----受審部門:管理層質(zhì)量管理體系審核-------檢查表過程涉及部門涉及條款審核內(nèi)容審核方法審核記錄1.基本情況領(lǐng)導(dǎo)層包括總經(jīng)理和副總經(jīng)理管理這代表1、公司產(chǎn)品的特點(diǎn)是什么?詢問

2025-05-12 22:24

租賃及醫(yī)療器械租賃---醫(yī)療器械租賃研究報(bào)告-資料下載頁

【摘要】1醫(yī)療器械租賃研討會(huì)資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)租賃業(yè)委員會(huì)理論部（根據(jù)國(guó)內(nèi)外資料整理，供參考）?本次研討會(huì)由醫(yī)療器械租賃的三方（出租人、承租人和供貨人）人士坐在一起交流情況，研討問題。政府主管部門親臨會(huì)場(chǎng)，調(diào)查研究，了解情況，發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講，本次研討會(huì)

2024-07-21 15:21

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械gmp-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）正式發(fā)布國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

2024-09-13 12:24

教學(xué)進(jìn)度表樣表-資料下載頁

【摘要】邢臺(tái)學(xué)院教學(xué)進(jìn)度計(jì)劃表20—20學(xué)年度第學(xué)期課程名稱：系(部)：教研室：課程負(fù)責(zé)人：填表日期：年月日教務(wù)處制邢臺(tái)學(xué)院

2025-06-30 22:21

醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度表-資料下載頁

醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度表(參考版)

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