不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品處理制度(存儲(chǔ)版)
【正文】 、養(yǎng)護(hù)員、 出庫(kù)復(fù)核員、對(duì)不合格醫(yī)療器械的情況，應(yīng)按本公司質(zhì)量信息管理制度的規(guī)定按月向質(zhì)量管理部報(bào)告，重大不合格醫(yī)療器械事件隨時(shí)上報(bào)。銷毀人員與監(jiān)銷人員均應(yīng)在記錄上簽字，存檔備查。同時(shí)，按銷售記錄 追回銷出的不合格醫(yī)療器械。 二、 適用范圍： 本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械的管理。凡醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定不符合的醫(yī)療器械，均屬不合格醫(yī)療器械。同時(shí)，按銷售記錄追回銷出的不合格醫(yī)療器械。
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