【正文】 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)制定管理評審實(shí)施計劃，一般包括： a) 評審依據(jù)、目的； b) 評審主題； c) 評審方式； 程序文件 文件編號： XZFSCX0220201/0 第 3 頁 共 5 頁 2 內(nèi)部審核和管理評審程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 13 d) 評審日期； e) 評審議程等； 管理評審的輸入一般包括以下內(nèi)容： a) 質(zhì)量方針的貫徹與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況； b) 內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督和 內(nèi)外部管理體系 審核報告； c) 內(nèi)外部環(huán)境及客戶需求的變化； d) 發(fā)展戰(zhàn)略和發(fā)展規(guī)劃的要求； e) 服務(wù)質(zhì)量分析，包括 客戶 滿意度 調(diào)查結(jié)果、抱怨及申訴等 ； f) 實(shí)驗(yàn)室之間的比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果； g) 監(jiān)測報告的質(zhì)量； h) 糾正和預(yù)防措施的效果，改進(jìn)的建議； i) 業(yè)務(wù)范圍及工作量的變化情況； j) 管理體系的整體分析；（包括體系是否滿足 CNASCL01:2020 及實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則的要求 ?尚需投入和削減哪些資源？體系是否得到貫徹執(zhí)行？） k) 可能影響 管理 體系運(yùn)行的變化因素等 。 適用范圍 適用涉及為客戶保密和保護(hù)所有權(quán)的所有過程 。 引用文件 XZFS CX2020206/0《檔案管理程序》 程序文件 文件編號： XZFSCX0320201/0 第 2 頁 共 2 頁 3 保密和保護(hù)所有權(quán)程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 17 目的 保證本站監(jiān)測工作過程處于嚴(yán)格控制狀態(tài)，確保工作質(zhì)量。 質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督中，發(fā)現(xiàn)會影響監(jiān)測工作質(zhì)量的問題時，有權(quán)立即中止被監(jiān)督的監(jiān)測工作，責(zé)成監(jiān)測人員立即糾正。 引用文件 XZFSCX0220201/0《內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審程序》 XZFSCX3620201/0《 質(zhì)量控制程序 》 相關(guān)記錄 ZL041 質(zhì)量監(jiān)督工作實(shí)施登記表 ZL042 質(zhì)量監(jiān)督記錄表 ZL043 質(zhì)量監(jiān)督實(shí)施任務(wù)通知書 ZL044 質(zhì)控樣品測量通知單 程序文件 文件編號： XZFSCX0420201/0 第 2 頁 共 2 頁 4 質(zhì)量監(jiān)督工作程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 19 目的 保持監(jiān)測站監(jiān)測能力的持續(xù)性，確保監(jiān)測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠 。 e) 本站獲得組織者的總結(jié)報告后，監(jiān)測科室 會同綜合科 對參加的比對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行書面分析并交質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制本次實(shí)驗(yàn)室間比對評價報告。 相關(guān)記錄 ZL051 實(shí)驗(yàn)室比對 (能力驗(yàn)證 )計劃 ZL052 實(shí)驗(yàn)室比對 (能力驗(yàn)證 )實(shí)施記錄 ZL053 實(shí)驗(yàn)室比對 (能力驗(yàn)證 )結(jié)果評價報告 ZL054 外來質(zhì)控樣品發(fā)放登記表 ZL055 內(nèi)部質(zhì)控樣品發(fā)放登記表 ZL056 內(nèi)部質(zhì)控評價表 程序文件 文件編號： XZFSCX0520201/0 第 3 頁 共 3 頁 5 驗(yàn)證比對、能力驗(yàn)證程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 22 為了有效地對 管理 體系或技術(shù)運(yùn)作發(fā)生偏離時，進(jìn)行反饋和糾正，確保工作質(zhì)量。 發(fā)生火災(zāi)等事故時，任何 員工都有責(zé)任、義務(wù)采取防止事故擴(kuò)大的一切施救措施，同時呼救他人援助，必要時撥打 “119”緊急電話求助，同時通知科室負(fù)責(zé)人和最高管理層進(jìn)行善后處理。 實(shí)施糾正措施 、 管理 體系或技術(shù)運(yùn)作發(fā)生偏離后，應(yīng)成立專門小組，調(diào)查事故經(jīng)過，分析問題發(fā)生原因及潛在原因，執(zhí)行《不符合監(jiān)測工作的控制程序》，并由專門小組提出糾正措施，并落實(shí)責(zé)任部門、責(zé)任人及糾正期限。若不造成影響，在恢復(fù)供給后可以繼續(xù)其后的監(jiān)測操作步驟；若認(rèn)為或懷疑對監(jiān)測結(jié)果構(gòu)成了不良影響時，必須經(jīng)復(fù)測符合后方能報出監(jiān)測結(jié)果。 適用范圍 適用于設(shè)備的選擇、購置、驗(yàn)收、建帳、領(lǐng)用、使用、標(biāo)識、檔案、停用、重新啟用、報廢等的管理。 設(shè)備申購 各科室根據(jù)監(jiān)測工作需要，增添設(shè)備時，應(yīng)填寫 “儀器設(shè)備申購表 ”，預(yù)計價值在 2 萬元以上的設(shè)備，還應(yīng)提交調(diào)研報告，說明申購的必要性。 2) 質(zhì)量驗(yàn)收根據(jù)購貨合同規(guī)定的技術(shù)要求 或 相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、使用說明書等文件對設(shè)備的性能及技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)或驗(yàn)證。 設(shè)備標(biāo)識管理 所有設(shè)備應(yīng)有清晰的標(biāo)志，這些標(biāo)志應(yīng)標(biāo)識在明顯位置，并不易脫落； 設(shè)備標(biāo)志由識別標(biāo)志和狀態(tài)標(biāo)志組成 ； 設(shè)備識別標(biāo)志應(yīng)表明設(shè)備的統(tǒng)一編號，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還應(yīng)表明其成份或名稱； 設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志是表明設(shè)備的檢定 /校準(zhǔn) /驗(yàn)證狀態(tài)，設(shè)備狀況標(biāo)志應(yīng)包括有效期限，檢定 /校準(zhǔn) /驗(yàn)證執(zhí)行單位和執(zhí)行人；狀態(tài)標(biāo)志分為 “合格 ”、 “準(zhǔn)用 ”、 “停用 ”； 合格證（綠色）適用于： （ 1）經(jīng)計量檢定合格者； （ 2）不必檢定、校準(zhǔn)或驗(yàn)證，經(jīng)功能檢查正常（如計算機(jī)、打印機(jī)、空調(diào)等 ）； （ 3）無法檢定 、 校準(zhǔn)或驗(yàn)證，經(jīng)比對符合要求的。 設(shè)備使用完畢后，應(yīng)將使用情況記錄于 “儀器設(shè)備使用記錄 ”中；該記錄使程序文件 文件編號： XZFSCX0720201/0 第 5 頁 共 7 頁 7 設(shè)備管理程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 30 用完畢后，應(yīng)及時歸檔。 綜合科 負(fù)責(zé)擬報廢設(shè)備的善后處置。 程序內(nèi)容 使用 科室 負(fù)責(zé)編制主要測量設(shè)備的檢 定 /校準(zhǔn) /驗(yàn)證計劃，該計劃應(yīng)包括： 測量設(shè)備名稱、型號規(guī)格、主要技術(shù)指標(biāo)、統(tǒng)一編號、原出廠編號； 上次檢定 /校準(zhǔn) /驗(yàn)證時間和狀態(tài)（合格、準(zhǔn)用、停用） 。 技術(shù)管理層對測量設(shè)備檢定 /校準(zhǔn) /驗(yàn)證計劃進(jìn)行審核，并批準(zhǔn)該計劃 。 期間核查 期間核查由使用者實(shí)施，一般在下列情況下 可 實(shí)施期間核查： a) 設(shè)備使用環(huán)境條件和（或）場所發(fā)生較大變化； b) 設(shè)備在有效期限內(nèi)長期不用，而需重新啟用時； c) 設(shè)備頻繁使用； d) 對設(shè)備的性能有懷疑時； e) 兩次檢定 /校準(zhǔn)之間； 設(shè)備期間核查的目的是 確認(rèn)儀器設(shè)備在兩次檢定 /校準(zhǔn)期間的穩(wěn)定性， 檢查其計量性能是否產(chǎn)生重大的變化，期間核查的方法應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中明確規(guī)定，其最佳方法是選擇典型量程用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查； 程序文件 文件編號： XZFSCX0820201/0 第 2 頁 共 3 頁 8 量值溯源和期間核查控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 34 測量設(shè)備在期間核查中發(fā)現(xiàn)問題時，應(yīng)立即停用， 作進(jìn)一步的檢定 /校準(zhǔn) 驗(yàn)證，以確定設(shè)備的技術(shù)性能。 培訓(xùn) 原則 按需要培訓(xùn)，注重培訓(xùn)的預(yù)見性和實(shí)效性。 人員培訓(xùn)檔案管理 綜合科建立人員培訓(xùn)檔案，并保持檔案的完整、有效； 人員培訓(xùn)檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容： a) “科室人員技術(shù)培訓(xùn)需求表” ； b) “ 人員培訓(xùn)申請表 ” ； c) “ 人員培訓(xùn)記錄表 ” 。 承擔(dān)監(jiān)測工作的科室負(fù)責(zé)實(shí)施新開展項(xiàng)目籌建。決定籌建的新項(xiàng)目由站長批準(zhǔn)。 適用范圍 適用于開展的所有監(jiān)測工作。監(jiān)測數(shù)據(jù)處理的正確性由校核人員進(jìn)行檢查，校核人員應(yīng) 具備相應(yīng)項(xiàng)目的上崗資格； 當(dāng)監(jiān)測過程中發(fā)生下述情況屬異常情況： a) 樣品丟失或損壞； b) 測量設(shè)備意外損壞、過載 或誤操作； c) 突然發(fā)生停電、停水等情況； d) 監(jiān)測工作環(huán)境條件發(fā)生較大變化； e) 監(jiān)測結(jié)果出現(xiàn)明顯不合理現(xiàn)象等。 監(jiān)測前準(zhǔn)備 當(dāng)委托的監(jiān)測項(xiàng)目需要擬定監(jiān)測方案時，通知項(xiàng)目負(fù)責(zé)人； 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人收集有關(guān)資料，并仔細(xì)審閱； 監(jiān)測人員進(jìn)行現(xiàn)場勘察，了解該項(xiàng)目生產(chǎn)工藝情況，弄清各類污染因子的產(chǎn)生環(huán)節(jié)、治理設(shè)施和排放情況，核實(shí)監(jiān)測內(nèi)容、項(xiàng)目和點(diǎn)位情況（包括現(xiàn)場監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件）； 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在監(jiān)測前應(yīng)對監(jiān)測方法進(jìn)行確認(rèn)，當(dāng)規(guī)定的監(jiān)測方法是非標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)征得客戶的同意，按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定執(zhí)行。 所有新開展項(xiàng)目的相關(guān)記錄及資料應(yīng)交綜合科歸檔保存 。調(diào)研報告連同新開展項(xiàng)目申請表一并報技術(shù)管理層。 技術(shù)管理層負(fù)責(zé)組織新開展項(xiàng)目的籌建 。 必要時 ， 外出培訓(xùn)人員應(yīng)將培訓(xùn)成果對本站全體人員進(jìn)行宣貫。 程序內(nèi)容 每年末，各科室根據(jù)發(fā)展需要和人員變動情況，提出下年度培訓(xùn)需求 ，填寫“科室人員技術(shù)培訓(xùn)需求表”（ ZL098） 報 綜合科 ， 綜合科 根據(jù)開展工作需要、人員現(xiàn)狀和各科室培訓(xùn)需求制定年度的人員培訓(xùn)計劃，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)管理層審核，站長 批準(zhǔn)后執(zhí)行。 對無法溯源到國家計量基準(zhǔn)的測量設(shè)備，應(yīng)按程序文件的要求提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)。 下次執(zhí)行檢定 /校準(zhǔn) /驗(yàn)證日期 。 適用范圍 適用于監(jiān)測站所有測量設(shè)備的量值溯源 。 報廢 經(jīng)多年使用或損壞致使無法滿足監(jiān)測要求或無法正常工作的設(shè)備，由使用科室填寫 “設(shè)備報廢申請審批表 ”報技術(shù)管理層審核。 設(shè)備使用過程中發(fā)生異?；驌p壞時，應(yīng)立即停止使用，加貼停用標(biāo)識，必要時進(jìn)行隔離，將情況記錄于 “儀器設(shè)備使用記錄 ”中。 設(shè)備檔案一般包括： a) 檔案目錄； b) 購置合同； c) 驗(yàn)收單； d) 申購表； （政府采購設(shè)備：采購計劃、預(yù)算執(zhí)行確認(rèn)書） e) 出廠合格證； f) 制造廠使用說明書； g) 設(shè)備操作規(guī)程； h) 檢定 /校準(zhǔn)證書或比對報告或功能正常性檢查記錄； i) 使用維護(hù)記錄； j) 量值 溯源圖； 程序文件 文件編號： XZFSCX0720201/0 第 3 頁 共 7 頁 7 設(shè)備管理程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 28 k) 購置調(diào)研報告； l) 維修記錄； m) 設(shè)備基本信息表，其內(nèi)容包括： (1)名稱； (2)制造廠名； (3)型號、規(guī)格； (4)出廠編號； (5)統(tǒng)一編號； (6)購置日期和投入使用日期； (7)放置地點(diǎn)。 質(zhì)量驗(yàn)收 1) 10 萬元以上設(shè)備的質(zhì)量驗(yàn)收由設(shè)備管理員會同使用科室相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收； 10 萬元以下設(shè)備的質(zhì)量驗(yàn)收由使用科室設(shè)備管理員會同科室相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收 。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)設(shè)備管理的監(jiān)督 。 糾正活動中所要求對 管理 體系文件的任何修訂、更改，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人 組織相關(guān)人員 形成文件，按《文件控制程序》執(zhí)行。若發(fā)生樣品丟失，也同樣處理。 當(dāng)監(jiān)測過程中突然停電、停水等影響監(jiān)測時，當(dāng)事人應(yīng)首先對監(jiān)測儀器設(shè)備實(shí)施保護(hù)措施，同時做好現(xiàn)場記錄，向科室負(fù)責(zé)人反映。 綜合科應(yīng)將偏離的處理記錄整理，定期歸檔。 g)綜合科將本次實(shí)驗(yàn)室間比對（能力驗(yàn)證）評價報告送至技術(shù)管理層和本次實(shí)驗(yàn)室間比對（能力驗(yàn)證）所有參與方。 c) 監(jiān)測科室在進(jìn)行比對試驗(yàn)時，應(yīng)嚴(yán)格按比對要求和本站相關(guān)的工作程序進(jìn)行，必要時要進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督活動。 質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)對糾正情況進(jìn)行跟蹤，同時對容易出現(xiàn)問題的地方，加強(qiáng)監(jiān)督和控制。 質(zhì)量監(jiān)督員由熟悉 監(jiān)測工作方法和程序，了解監(jiān)測工作目的以及能正確評價監(jiān)測結(jié)果的人員擔(dān)任。 計算機(jī)的使用應(yīng)遵循保密的有關(guān)規(guī)定 所有計算機(jī)均應(yīng)設(shè)置開機(jī)密碼，密碼由使用計算機(jī)的相關(guān)人員掌握，密碼應(yīng)經(jīng)常更換，并保證不得外泄； 所有計算機(jī)應(yīng)使用屏幕保護(hù)功能，屏幕保護(hù)時限設(shè)置不得超過 5 分鐘，應(yīng)保證屏幕保護(hù)密碼的保密性。 管理評審記錄應(yīng)及時由 綜合科 歸檔保存。 管理評審 管理評審的目的是確保質(zhì)量體系和監(jiān)測活動的持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改動和改進(jìn)。 (3) 內(nèi)審員按審核計劃進(jìn)行審核，并填寫審核記錄。 相關(guān)記錄 ZL011 文件發(fā)放 (領(lǐng)用 )審批表 ZL012 文件發(fā)放 (領(lǐng)用 )登記表 ZL013 文件更改申請表 ZL014 文件更改通知單 ZL015 文件檔案銷毀申請單 ZL016 文件檔案銷毀記錄表 ZL017 文件留存申請單 ZL018 文件資料借閱登記表 ZL019 受控文件一覽表 ZL0110 文件編制審批表 程序文件 文件編號： XZFSCX0120201/0 第 6 頁 共 6 頁 1 文件控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 10 目的 保證 實(shí)驗(yàn)室 內(nèi)部審核和管理評審有效地進(jìn)行，達(dá)到其預(yù)期目的。 文件的換版與作廢 文件經(jīng)多次更改或需大幅度修改時，應(yīng)進(jìn)行換版，原版文件作廢，換發(fā)新版本 ； 作廢的文件由檔案管理員按 “文件發(fā)放 (領(lǐng)用 )登記表 ”收回并