【正文】 《 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃 》 ，受審核部門如對(duì)審核時(shí)間安排有異議，可在接到計(jì)劃之日起兩個(gè)工作日內(nèi)與審核組長(zhǎng)協(xié)調(diào)。 審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)果分為 符合 、 一般不符合 、嚴(yán)重 不符合 和觀察事項(xiàng)。 一般性糾正措施應(yīng)在限期 內(nèi)完成，長(zhǎng)期的糾正措施應(yīng)分階段實(shí)施，發(fā)現(xiàn)問題 應(yīng) 報(bào)管理者代表請(qǐng)示 總經(jīng)理 解決 ； 對(duì)糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤、評(píng)價(jià)、驗(yàn)證其有效性（如無效則應(yīng)重新分析原因，制定措施再驗(yàn)證，直至有效）并作好驗(yàn)證記錄，糾正措施實(shí)施驗(yàn)證有效后 關(guān)閉不合格項(xiàng)并保存記錄 ，如需 修改 文件按 《 文件控制程序 》 進(jìn)行 ； 部記錄由質(zhì)管部保存； 部 審 核 情況由 質(zhì)管部 匯總報(bào)管理者代表，由管理者代表在管理評(píng)審會(huì)上向 總經(jīng)理 報(bào)告。 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控 ，規(guī)定其檢驗(yàn)項(xiàng)目、指標(biāo)和判定準(zhǔn)則。 半成品的測(cè)量和監(jiān)控 首件檢驗(yàn) 有首檢規(guī)定的工序， 在 更 換產(chǎn) 品品種，或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的前 35件產(chǎn)品，經(jīng)操作者自己檢合格后，由檢驗(yàn)員根據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫《產(chǎn)品首件確認(rèn)單》；如不合格應(yīng)要求返工或重新生產(chǎn)，直至首檢合格，檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)才能批量生產(chǎn)。 檢驗(yàn)員依據(jù)《調(diào)試檢驗(yàn)規(guī)程》 /《檢 驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并填寫《調(diào)試檢驗(yàn)報(bào)告》 /《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄單》。 測(cè)量和監(jiān)控記錄由質(zhì)管部負(fù)責(zé)保存。 B類 不合格 ：指對(duì)產(chǎn)品性能影響不大、不會(huì)引起顧客 抱怨 ， 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偶然、一般性 不合格 ，責(zé)任部門明確且能自行及時(shí)處理或經(jīng)歸口部門協(xié)調(diào)既可處理的 不合格 。 由檢驗(yàn)人員要 做好標(biāo)牌標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)進(jìn)行隔離 。 幾種 ： —— 進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求； —— 進(jìn)行返修，以滿足使用要求； —— 讓步接 收或讓步放行； —— 降級(jí)使用； —— 報(bào)廢 、返修、降級(jí)處理后，按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)重新驗(yàn)證其是否符合規(guī)定、預(yù)期使用要求或降低等級(jí)后的規(guī)定。 3. 職責(zé) . 質(zhì) 管 部是本程序的歸口管理部門。這些活動(dòng)包括但不限于： a) 產(chǎn)品的重大改進(jìn)； b) 技術(shù)改造或設(shè)備更新； c) 工藝或過程的變更； d) 方針、目標(biāo)的變更； 西 安市遠(yuǎn)征科技有限公司 修訂號(hào)： D/0 第 20 頁 共 31 頁 e) 其他重大變化。統(tǒng)計(jì)完后將分析結(jié)果送交質(zhì)管部，由其跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 糾正和預(yù)防措施 實(shí)施控制及記錄 a) 在糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過程中，管理者代表負(fù)責(zé)指導(dǎo)分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實(shí)施 。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)策劃、準(zhǔn)備和召集管理評(píng)審會(huì)議，編制產(chǎn)品質(zhì)量綜合分析、內(nèi)部審核總結(jié)和糾正預(yù)防措施驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審決議事項(xiàng)執(zhí)行的組織、過程管理和監(jiān)督，以及記錄資料的歸檔。 管理評(píng)審準(zhǔn)備 a) 質(zhì)管部按管理評(píng)審計(jì)劃的會(huì)議時(shí)間要求提前 15 天發(fā)布通知（不定期評(píng)審臨時(shí)通知），要求各部門在評(píng)審會(huì)議前編制本部門質(zhì)量體系運(yùn)行工作報(bào)告，以及明確其他相關(guān)準(zhǔn)備事項(xiàng)。 如果管理評(píng)審結(jié)果引起相關(guān)質(zhì)量文件的更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。（各職能部門） 、書面資料、討論交流、網(wǎng)絡(luò)、電子媒體、聲像設(shè)備、通訊等方式。 、過程或產(chǎn)品改進(jìn)，或?yàn)椴扇〖m正和預(yù)防措施提供依據(jù)等。對(duì)合格品應(yīng) 貼上標(biāo)明其狀態(tài)的唯一性標(biāo)識(shí)；質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備編號(hào)，建立《測(cè)量 設(shè)備 臺(tái)帳》，記錄 設(shè)備 的編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)等； 對(duì)于沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)。 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的環(huán)境要求 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。質(zhì)管部應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測(cè)的產(chǎn)品流向，再評(píng)價(jià)以往檢測(cè)結(jié)果的有效性，確定需要重新檢測(cè)的范圍并由生產(chǎn)部重新檢測(cè)，并保存相關(guān)的記錄。 5 工作程序 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的采購及驗(yàn)收 根據(jù)生產(chǎn)、研發(fā)和檢驗(yàn)過程所需測(cè)量能力和測(cè)量要求配置的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，由使用部門申請(qǐng)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后由生產(chǎn)部對(duì)其采購，質(zhì)管部負(fù)責(zé)驗(yàn)收和檢定活動(dòng) （具體實(shí)施參見《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》）， 并登記備案。 ，報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)涉及： a） 顧客滿意或不滿意 的程度 ； b） 產(chǎn)品、服務(wù)與顧客要求的符合性 與適用性 ； c） 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)； d） 與質(zhì)量目標(biāo)的符合性； e） 供方持 續(xù)提供合格品的能力； f） 需采取的糾正、預(yù)防措施以及改進(jìn)的建議。 5. 作業(yè)程序 a） 國(guó)際、國(guó)內(nèi)各類標(biāo) 準(zhǔn)、法律、法規(guī)及政策等； b） 各級(jí)政府或行業(yè)機(jī)構(gòu)檢查的結(jié)果及反饋和有關(guān)產(chǎn)品信息； c） 市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向； d） 相關(guān)方（如顧客、供方等）反饋及投訴等。本次管理評(píng)審的輸出可以作為下次管理評(píng)審的輸入。 c) 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次： 1） 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置、人事發(fā)生重大變化時(shí)； 2） 發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； 3） 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有重大變化時(shí)； 西 安市遠(yuǎn)征科技有限公司 修訂號(hào)： D/0 第 23 頁 共 31 頁 4） 市場(chǎng)需求發(fā)生重 大變化時(shí)； 5） 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)； 6） 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重 不符合 時(shí)。 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議，審查、批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)，除按上述要求進(jìn)行評(píng)審和處理外，管理者代表應(yīng)及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告。 預(yù)防措施 潛在不合格識(shí)別和原因分析 應(yīng)及時(shí)對(duì)以下記錄進(jìn)行整理、分析，發(fā)現(xiàn)潛在的不合格： a) 供方質(zhì)量統(tǒng)計(jì)； b) 產(chǎn)品檢驗(yàn)（試驗(yàn)）中發(fā)現(xiàn) 的問題； c) 顧客滿意度調(diào)查； d) 內(nèi)審、管理評(píng)審報(bào)告； e) 糾正和預(yù)防措施執(zhí)行記錄等。 日常的改進(jìn)活動(dòng) 對(duì)日常的改進(jìn)活動(dòng)由各部門按 本程序 實(shí)施。 采取有效的改進(jìn) /糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 2. 范圍 本程序適用于公司 管理的整個(gè)過程 。 對(duì) A類 不合格 ，質(zhì)管部組織責(zé)任部門人員必要時(shí)請(qǐng)其他部門人員參加，對(duì)具體情況實(shí)施評(píng)審，提出處置意見，責(zé)任部門采取相應(yīng)措施。 《不合格品處理單》處置意見執(zhí)行。 圖 工作流程圖見附錄 A。 產(chǎn)品 應(yīng)有標(biāo)識(shí)，隔離和記錄。如因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)而例外放行，應(yīng)參照《緊急、例外和特殊放行》”的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 a) 庫管員根據(jù)批準(zhǔn)的《緊急、例外和特殊放行申請(qǐng)單》，按規(guī)定數(shù)量留取同批樣品送檢，其余由檢驗(yàn)員在領(lǐng)料單上注明“緊急放行”；生產(chǎn)部須在該批次產(chǎn)品的隨工單上注明“緊急放行”； b) 在“緊急放行”的同時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗(yàn)，不合格由質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)該批“緊急放行”的產(chǎn)品進(jìn)行追蹤處理。 4 工作內(nèi)容 過程的測(cè)量和監(jiān)控 巡回監(jiān)控 生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)部和 質(zhì)管部 檢 驗(yàn) 人員應(yīng)對(duì)操作者的自檢和互檢進(jìn)行監(jiān)督，認(rèn)真檢驗(yàn)操作者的作業(yè)方法、使用的設(shè)備、工裝、輔具等是否正確；根據(jù)需要進(jìn)行抽檢，并將結(jié)果及時(shí)反饋給操作者；發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。 審核報(bào)告的批準(zhǔn)和發(fā)布 a）審核報(bào)告由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)； b）審核報(bào)告批準(zhǔn)后發(fā)布，發(fā)布范圍為各相關(guān)部門、管理層人員及相關(guān)人員； c）審核報(bào)告提交給總經(jīng)理，進(jìn)行管理評(píng)審。 2） 開具《 不符合 報(bào)告》 審核員將得到的審核結(jié)果和對(duì)其評(píng)價(jià)逐項(xiàng)填寫檢查記錄，開具《 不符合 報(bào)告》，記錄不合格的有關(guān)信息。 在了解受審核部門的 具體情況后，內(nèi)審組長(zhǎng)組織內(nèi)審員編寫《內(nèi)審檢查表》，其內(nèi)容要詳細(xì)列出 審核條款、審核內(nèi)容等 ， 確保審核能順利進(jìn)行。 ，受審核部門對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改，提出并實(shí)施糾正措施。 《文件銷毀清單》應(yīng)長(zhǎng)期保存。 、分類、匯總和保管，應(yīng)保持記錄使其依順序號(hào)或日期排序存放，并在文件夾的封面和側(cè)面注明部門、記錄名稱和日期，便于查詢、檢索和存取。 表格 的管理 ，按照《文件控制程序》執(zhí)行。 b） 各部門文件管理員負(fù)責(zé)建立文件臺(tái)帳，做好相應(yīng)記錄； c） 歸檔的文件應(yīng) 填寫《文件歸檔登記表》 由 歸口管理 部 門統(tǒng)一 存放， 保持環(huán)境干燥，西 安市遠(yuǎn)征科技有限公司 修訂號(hào)： D/0 第 6 頁 共 31 頁 防止霉變、蟲 蛀和丟失； d） 本程序所產(chǎn)生的記錄按照《記錄控制程序》執(zhí)行。 電子類文檔僅供工作參考，同類文件以發(fā)布 的 最新版本 文字性文檔為準(zhǔn)。 因 業(yè)務(wù)需要對(duì)外提供圖紙、技術(shù)文件或 因工作 需要使用 文件的部門或人員 申領(lǐng)文件時(shí)，應(yīng)到文件歸口管理部門填寫《文件更換、補(bǔ)發(fā)、領(lǐng)用申請(qǐng)單》辦理相關(guān)手續(xù)， 不得借用他人文件復(fù)印， 保證使用場(chǎng)所得到有效版本的文件 （補(bǔ)發(fā)的文件應(yīng)在原分發(fā)號(hào)后加注（補(bǔ)補(bǔ) 2?? ）等標(biāo)識(shí)） 。 工程設(shè)計(jì)類文件在完成審批稿后，由 市場(chǎng)部 填 寫《文件發(fā)放范圍審批表》確定發(fā)放范圍后統(tǒng)一發(fā)放，并在《文件發(fā)放、回收登記表》上做好發(fā)放記錄，原 稿 保存。 四級(jí)文件中 表格 的編號(hào)由兩部分組成，分別為表格號(hào)和編號(hào)。 2 范圍 本程序適用于公司質(zhì)量管理體系及與其有關(guān)的文件和資料的控制。管理類文件由 各 相關(guān)部門 編制、 部門經(jīng)理 審核， 公司主管領(lǐng)導(dǎo) 批準(zhǔn)； d） 質(zhì)量記錄 由 相應(yīng)文件編制 部門按 質(zhì)量記錄所屬 文件 的 審批程序執(zhí)行。文件發(fā)放數(shù)量由各歸口管理部門提出申請(qǐng)，公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 各 部門 文件管理員應(yīng)對(duì)本部門文件妥善保管，保持內(nèi)容清晰，分類編號(hào)易于識(shí)別和檢索 ，不得私自復(fù)印和對(duì)外提供，調(diào)離時(shí)需交接清楚 。 文件的更改 a） 質(zhì)量管理體系文件 、產(chǎn) 品技術(shù)類文件、工程設(shè)計(jì)類文件和行政類文件 需要 更改 時(shí)，由其歸口部門 將需要更改的內(nèi)容和要求填寫在 《文件更改通知單》 中 ，更改的審核、批準(zhǔn)由原審批人進(jìn)行，如果指定其他人審批時(shí)，其他人員應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 與質(zhì)量體系有關(guān) 記錄的歸口管理。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制《記錄清單》，各部門將所用記錄表的名稱填在《記錄清單》中，并將《記錄清單》及表樣報(bào)質(zhì)管部，質(zhì)管部將各部門提交的表樣按標(biāo)準(zhǔn)條款順序號(hào)匯總成冊(cè)，編制成公司的《記錄清單》。 、管理情況；電子媒體記錄，應(yīng)有必要的防護(hù)措施 。 3. 職責(zé) 《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 ，由管理者代表及時(shí)制定追加審核計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施： a） 組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化； b） 顧客投訴或發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題時(shí)； c） 第二方、第三方審核之前或法律、法規(guī)規(guī)定的審核之前； d） 總經(jīng)理要求進(jìn)行追加審核時(shí)。 審核組長(zhǎng)主持召開首次會(huì)議，參加者為公司的管理層、內(nèi)審組成員、各部門負(fù)責(zé)人及其他有關(guān)人員，與會(huì)者須簽到，內(nèi)審組長(zhǎng)指派一名內(nèi)審員進(jìn)行會(huì)議記錄并存檔。 a） 合格：所審核的 證據(jù) 符合要求； b） 一般 不 合格