【正文】 作業(yè)場地以及物品的堆放是否符合安全規(guī)范； 個人防護用品、用具是否準備齊全，是否可靠； 操作要領、操作規(guī)程是否明確。 三、 生產(chǎn)、使用、儲存化學危險品應根據(jù)化學危險品的種類，設置相應的通風、防火、防爆、防毒、防靜電、隔離操作等安全設施。職工加班加點應在不損害職工健康和職工自愿的原則下進行。 第二章 范圍 所有產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄。 二、批生產(chǎn)記錄由各崗位實際操作人員填寫，崗位負責人或工藝員審核，并簽名署日期。 十、操作者、復核者簽名應寫全名，不得只寫姓或名。 若發(fā)現(xiàn)異常情況，必須查找原因，作出合理的說明，并作詳細記錄，經(jīng)手人、復核人簽名署日期。 第四條 生產(chǎn)計劃調(diào)度工作由生產(chǎn)部具體負責。 33 第二條 生產(chǎn)部負責人、巡查人員隨時深入各個生產(chǎn)崗位檢查生產(chǎn)進度、物料動態(tài)，并及時協(xié)調(diào)、匯報。 第四條 拼桶產(chǎn)品應及時做好記錄，記錄各批號的裝桶數(shù)量，以備待查。 一、運入班 內(nèi)的物品及原輔料、半成品需嚴格保管，按品種分開，區(qū)別碼放，掛物料標識牌。 五、分裝過程及包裝過程中檢出的廢品，應存放到專用容器中，外掛標識，注明生產(chǎn)廢棄物，標明品名、批號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、檢查人各項，統(tǒng)一處理。 二、印字標簽及包裝材料和不合格的按《不合格印字包裝村料及剩余印字標簽處理規(guī)程》進行處理。清場合格證一式兩份，一份留于 36 崗位，一份隨批記錄流轉。 三、中間站管理員負責密閉容器，擦拭清潔容器外表。 第二章 范圍 適用于車間生產(chǎn)操作前工藝、衛(wèi)生、設備、中間產(chǎn)品狀況的標志。根據(jù)容器內(nèi)的內(nèi)容物質(zhì)量狀況，分區(qū)圍上顏色繩子，掛上狀態(tài)標志牌； 將待檢的，掛貼上“待檢”牌；檢驗合格的，掛上“合格”牌；檢驗不合格的，掛上“不合格”牌。 第三章 責任 生產(chǎn)技術部部長、車間主任、生產(chǎn)部經(jīng)理、質(zhì)檢部經(jīng)理、供應部部長、倉庫主管。 40 車間工器具使用管理規(guī)程 第一章 目的 為加強工器具的管理 ，確保各類工器具在采購、保管、檢驗、使用、維修和報廢各個環(huán)節(jié)得到有效控制，確保員工在使用各類工器具過程中的人身安全，提高設備的完好率和利用率，延長其使用周期，降低生產(chǎn)成本，結合公司實際情況，制定本規(guī)程。 四、設備員、技術員對工器具臺帳進行監(jiān)督。 六、 倉庫人員收回舊 工器具 時必須認真檢查，如仍可用，領用人 必須 繼續(xù)使用。 第八條 設備員進行定期或不定期的檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理解決。 二、車間 必須設污物、廢物收集站，各操作間設污物、廢物暫存容器。第六條 倉庫保管員負責借出 機動工器具 的催還，如有丟失或損壞，按上述賠償規(guī)定賠償。 41 四、工器具因非正常使用，造成損壞不能修復的的由保管人按原價賠償；能修復的由保管人承擔所有維修費；以上費用均在當月本人工資中扣除。 二、工器具保管要做到責任到人，當保管人發(fā)生變化時，要及時變更調(diào)整。 第六條 原輔料使用前需經(jīng)核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量，并填寫相應的原始記錄。 39 車間原輔料使用管理規(guī)程 第一章 目的 建立一套完整的原輔料使用管理規(guī)程。 二、計量器具應有“計量檢定合格證”或“準用證”，正在檢修或停用的計量器具應掛上“檢修”或“停用”的狀態(tài)標志牌。 第六條 中間站管理員 每天上午、下午應分別對室內(nèi)溫、濕度進行檢查，并做好 37 記錄。 第三條 物料入站 一、由生產(chǎn)班組將當日生產(chǎn)的中間體（半成品）交送到中間站，與中間站管理員進行交接，核對物料的品名、批號、規(guī)格、數(shù)量后，放于待驗區(qū)，與其它品種、同品種不同批號分開，并填寫《中間站物料進出記錄》。 八、進行清場自檢，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。 第四章 規(guī)程 第一條 各工序在換批號、換產(chǎn)品、超過清場有效期（清場有效期為 3 天）時必須進行清場。 三、領入包裝組的待包裝成品存放與包裝間內(nèi)，容器外掛標識，標明：品名、批號、規(guī)格、領用人 、領用時間各項。 第三章 責任人 設備部負責車間設備定置工作、車間負責車間物料定置工作，分裝崗位組長負責內(nèi)、外包材及包裝廢棄物定置。 第二條 拼桶內(nèi)僅允許有兩個連續(xù)批號的產(chǎn)品。 第五條 在生產(chǎn)過程中，如果出現(xiàn)水、電、汽、設備或材料供應等異常情況，生產(chǎn)車間應及時報告生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部負責聯(lián)系相關部門協(xié)調(diào)解決。 第三條 本制度的責任部門為生產(chǎn)部、營銷部、供應部、各車間、班組。 上下工序及成品記錄中的數(shù)量、質(zhì)量、批號、容器數(shù)必須一致、正確。 八、必須按表格內(nèi)容填寫齊全，不得留有空格，如無內(nèi)容填寫時應用“ — ”表示，內(nèi)容與上項內(nèi)容相同時應重復填寫，不得用“ .....”或“同上”或“同左” 表示。 二、批記錄的內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、代碼、規(guī)格、有效期、操作者、復核者簽名和有關設備與操作、相關生產(chǎn)階段的物料及產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡計算、生產(chǎn)過程控制記錄及特殊情況處理記錄等。 第十章 附 則 本制度自公布 之日起施行。 二、 液化石油氣鋼瓶，出廠滿四年進行第一次檢驗；出廠滿七年進行第二次檢驗；出廠九至十三年的，每兩年檢驗一次。生產(chǎn)經(jīng)營場所必須符合如下要求： 一、 生產(chǎn)經(jīng)營場所應整齊、清潔、光線充足、通風良好，車道應平坦暢通，通道應有足夠的照明。 第二條 公司應組織生產(chǎn)崗位檢查、日常安全檢查、專業(yè)性安全生產(chǎn)檢查。 第四章 安全會議 公司建立健全安全生產(chǎn)例會制度，每月的工作 總結 各部門要求有安全生產(chǎn)方面的內(nèi)容，定期分析安全生產(chǎn)狀況，對重大安全生產(chǎn)問題制訂對策，并組織實施。 第四條 義務消防員崗位職責 27 一、 接受安全員的工作安排，分管每一具體區(qū)域的安全生產(chǎn)工作。 四、 負責本部門的安全責任制、安全教育、安全檢查、安全獎懲等制度以及各工種的安全操作規(guī)程，并督促實施。 二、 建立健全安全生產(chǎn)管理機構和安全生產(chǎn)管理人員。 第三條 生產(chǎn)事故處理完畢，應由負責部門填寫“生產(chǎn)事故處理記錄”，并存檔。 四、生產(chǎn)事故發(fā)生后，應由負責單位組織召開事故分析會，按事故“三不放過” （即事故原因分析不清不放過、事故責任者和職工沒有受到教育不放過、沒有防 范措施不放過）的原則，找出事故原因，明確事故責任者，提出防范措施。 第三章 責任 生產(chǎn)部管理人員、管理部等。 二、次要偏差：不會對產(chǎn)品質(zhì)量造成潛在影響。 第三條 偏差處理原則： 一、任何偏差都應評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響，對重大偏差的評估還應考慮是否需要對產(chǎn)品進行額外的檢驗以及對產(chǎn)品有效期的影響，必要時，應對涉及重大偏差的產(chǎn)品進行穩(wěn)定性考察。 第五條 事件處理完畢，部門負責人應寫出書面報告經(jīng)質(zhì)檢部審核后報公司主管領導。 第二章 范圍 公司內(nèi)各種緊急事件處理。 八、生產(chǎn) 部以試驗總結報告作為確定或修改產(chǎn)品《工藝規(guī)程》和 “ 崗位操作規(guī)程 ” 的依據(jù)。生產(chǎn)部組織參試人員，確定具體試驗時間； 市場 部制訂物料采供計劃。 三、 生產(chǎn)試驗由 生產(chǎn) 部負責、 質(zhì)檢部 協(xié)助實施。 會議提出的問題和措施是否按時解決和落實。 二、車間級技術分析 檢查生產(chǎn)過程、技術經(jīng)濟指標執(zhí)行完成情況及技術改進措施的實施情況等。 第四章 程序 第一條 建立公司、車間、班組三級技術分析會制度。 第九條 服從質(zhì)檢人員的檢查和質(zhì)量控制部（ QC）對不合格品的處理。 第二條 生產(chǎn)、安裝過程，嚴格按工藝文件或技術圖紙規(guī)定的要求和順序進行。 第四條 執(zhí)行標準操作規(guī)程以自檢為主，班組成員之間應由工序班長 檢查。 五、崗位 SOP 的培訓和考核 負責技術和培訓的部門應定期組織崗位操作人員和有關管理人員進行崗位SOP 培訓，并進行技術考核。 產(chǎn)品名稱按中國藥典或藥監(jiān)行政部門批準的法定名稱為準。 十、工藝規(guī)程的學習與教育： 負責技術和培訓的部門應定期組織操作人員和有關管理人員進工藝規(guī)程的學習和教育，并定期進行考核。 八、工藝規(guī)程的監(jiān)督、檢查： 原材料個別項目不符合工藝規(guī)程規(guī)定 ，不應投入生產(chǎn)，如確實采購困難 11 或生產(chǎn)急需，應由倉庫部門填寫“待處理品審核表”報質(zhì)量部，經(jīng)質(zhì)量部研 究，在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下同意使用，由質(zhì)量部出具代用通知，車間在使用該原材料時，造成收率降低，物耗較大，成本較高，可不計算考核內(nèi)。 七、工藝規(guī)程的貫徹執(zhí)行： 工藝規(guī)程批準后即正式頒布產(chǎn)并在批準的執(zhí)行日期執(zhí)行。 三、產(chǎn)品工藝規(guī)程由生產(chǎn)部部經(jīng)理組織人員編寫，由各部門生產(chǎn)負責人審核，并經(jīng)上級批準后執(zhí)行。 第二章 范圍 適用于本公司各產(chǎn)品工藝規(guī)程和崗位 SOP 的管理。正在處理事故或故障時不交接。 二、設備運行情況及主要參數(shù)。 第三條 上班次生產(chǎn)到時后應及時準確填寫生產(chǎn)崗位原始記錄，對中間產(chǎn)品的生產(chǎn)狀態(tài)應有明顯的標記。 第四條 每一批生產(chǎn)操作結束后，進行清場。 二、義務 員工有遵守公司規(guī)章制度的義務； 員工有保質(zhì)、保量、按時完成本職工作的義務； 員工有服從公司組織安排、執(zhí)行公司工作指令的義務； 員工有維護公司形象、捍衛(wèi)公司利益的義務； 員工有保守公司商業(yè)、經(jīng)營管 理秘密的義務； 員工在完成本職工作之余，有協(xié)助同事完成其他工作的義務； 員工有履行公司規(guī)章制度約定的其他義務。 年終獎：公司每年年底對每位員工的工作表現(xiàn)進行績效考核，根據(jù)每位員工績效考評結果，并結合公司當年經(jīng)營狀況、盈利狀況等，給予發(fā)放年終獎； 福利 （ 1） 食堂伙食補貼：除個人應 扣伙食費外，公司另外補貼食堂伙食費用。 十一、 員工使用辦公用品請注意節(jié)約，凡可再利用的辦公用品應回收利用。 2 九、安全與清潔：為了保證自身及他人的人身安全和生產(chǎn)設施的安全，員工應牢記并嚴格遵守有關安全規(guī)定。 四、行為舉止：員工在公司內(nèi)應保持舉止端正，姿態(tài)良好，談吐文明，精神振作。生產(chǎn)管理標準 SOP This sop consists of 54 pages 本 SOP 共有 54 頁 生效日至有效日 2020 年 6 月 01 日至 2020 年 6 月 31 日止 制作人 批準人 生產(chǎn)管理標準 S O P 生產(chǎn)管理標準 SOP 目 錄 生產(chǎn)區(qū)員工行為準則 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 14 生產(chǎn)區(qū)員工工作秩序 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 56 員工交接班管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 78 工藝規(guī)程和崗位 SOP 管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 913 工藝查證管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 14 工藝紀律管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1516 生產(chǎn)技術分析會管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．． 1718 生產(chǎn)試驗管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1920 緊急事件處理管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 21 生產(chǎn)偏差管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2223 生產(chǎn)事故處理和報告管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2425 安全生產(chǎn)管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2630 批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 3132 生產(chǎn)計劃和調(diào)度管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 33 產(chǎn)品零頭拼箱管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 34 車間定置管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．