【正文】 上述各方法對影響環(huán)境處理后，滿足環(huán)境保護的要求，同時處理的污水和爐渣等還可利用，既有很好的社會效益，還有較好的經(jīng)濟效益。 施工期：該項目總部基地施工期間的作業(yè)內(nèi)容主要是地基開挖、建筑材料運輸、建筑施工等，對外環(huán)境的影響主要表現(xiàn)為揚塵，噪聲。 對中藥材檢驗、驗收人員、保管人員由市藥檢所進行中藥專業(yè)知識培訓(xùn) ， 要求具有 高級中藥鑒別師資格 。培訓(xùn)的內(nèi)容涉及到廠紀廠規(guī)、藥品管理法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、生產(chǎn)質(zhì)量管理制度 、崗位 SOP、中藥材鑒別與保管知識、勞動保護和安全等方面。根據(jù)形勢發(fā)展對制約 公司 健康發(fā)展的制度進行了修訂完善。 6 萬元，盈虧平衡點為 %，正常生產(chǎn)期總成本為 萬元，其中，可變成本為 1950 萬元，固定成本為 ２ 萬元。 企業(yè)借助 安國的種植技術(shù)資源市場資源 ，采用“科研中心（專業(yè)院校） +公司 +農(nóng)戶合作社（基地）”的模式，建立以發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)為核心首先形成集技術(shù)研發(fā)推廣，再到規(guī)范化種植和深加工生產(chǎn)，最后到國內(nèi)及國外銷售一體的運營體系。 三、市場競爭策略 客觀地說，中藥飲片市場近些年呈日益萎縮之勢，片劑、顆粒劑、口服液等現(xiàn)代劑型已取代 “ 丸、散、膏、丹 ” 占主體地位，全國中藥飲片產(chǎn)量正以 14％～ 28％的速度遞減 。今年 1 月，國家藥品監(jiān)督管理局又發(fā)出《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》，規(guī)定 實施嚴格管理后的中藥飲片將注明企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批準文號、產(chǎn)品批號、合格標志等，否則不得銷售。 第二節(jié) 主要競爭對手分析 一、競爭對手市場表現(xiàn) 飲片已成為當(dāng)前中藥生產(chǎn)與銷售過程中最落后的環(huán)節(jié)。 2020 年 110 月，中國中藥飲片加工行業(yè)實現(xiàn)累計工業(yè)總產(chǎn)值26,999,653,000 元，比上年同期增長了 %；實現(xiàn)累計產(chǎn)品銷售收入 24,169,037,000 元，比上年同期增長了 %；實現(xiàn)累計利潤總額1,451,344,000 元，比上年同期增長了 %。同時設(shè)立全面費用管理制度和風(fēng)險控制制度。 注意講究方式方法，如多 品種少批量和少品種大批量配送相結(jié) 27 合。從行業(yè)發(fā)展的趨勢來看，應(yīng)用發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流技術(shù)、合理運用科技化是未來醫(yī)藥流通領(lǐng)域的發(fā)展潮流。另外，一個產(chǎn)品的銷售隊伍不能再同時做另一個品種，因為代表的知識儲備、科室客情都是針對某一個產(chǎn)品的。 二 、 要對市場有所了解。 第二節(jié) 現(xiàn)代飲片發(fā)展目標 預(yù)測 為實現(xiàn)到 2020 年，醫(yī)藥行業(yè)要發(fā)展成為科技教育先導(dǎo)型，質(zhì)量品種效益型，規(guī)模結(jié)構(gòu)合理型的高技術(shù)、外向型、關(guān)系到國計民生的支柱產(chǎn)業(yè)的總體奮斗目標中藥飲片科技發(fā)展目標 應(yīng)為 ： 加強中藥炮制工藝和 飲片質(zhì)量研究，確定常用飲片的最佳炮制加工工藝，制訂相應(yīng)的《中藥炮制規(guī)范》、《中藥飲片質(zhì)量標準》、 24 《中藥炮制輔料質(zhì)量標準》、《中藥飲片包裝質(zhì)量標準》以及《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立健全中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理的標準體系。 建立中藥飲片的營銷體系總的來說要實施 ” 大品種 ” 、 “ 大市場 ” 、 “ 大企業(yè) ” 的策略。其主要要求，需建立符合規(guī)范的 GAP 藥材種植基地。 21 第六節(jié) 規(guī)避風(fēng)險的主要措施 工藝規(guī)范化可徹底地改變 “ 各地備法 ” 和 “ 一藥數(shù)法 ” 的現(xiàn)象，從而規(guī)范炮 制工藝，形成穩(wěn)定可控的工藝參數(shù)。如飲片到目前為止，沒有形成品牌，沒有商標。對無證或沒有經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的農(nóng)民炮制的輔料配比是否合理、炮制工藝是否規(guī)范很難鑒別，在管理上存在著很大的安全隱患。 加工炮制方面中藥炮制是我國獨有的傳統(tǒng)制藥技術(shù)，中藥飲片是中藥材的炮制加工品，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民用藥的安全與療效。而人工種植的中藥材由于藥農(nóng)缺乏藥學(xué)知識，隨意使用化肥，不進行適時采收及合適的產(chǎn)地加工，出現(xiàn)種質(zhì)混雜、品種退化 ，重金屬、農(nóng)藥殘留超標等質(zhì)量問題。此外，在成本控制方面，相關(guān)部門除制定科學(xué)合理的定價機制和招投標政策外，應(yīng)準予基藥生產(chǎn)企業(yè)實行特定包裝標識，通過實施特殊政策，為維持企業(yè)的生產(chǎn)成本或很小的經(jīng)營利潤提供支持。 同時視基本藥物目錄品種生產(chǎn)為一種社會責(zé)任，在不看重當(dāng)前經(jīng)營利潤、舍棄局部利益的前提下，謀求企業(yè)的品牌形象，而這種長期、隱性的品牌支持，將會對企業(yè)美譽度的提升有潛在的成長幫助。 企業(yè) 在中藥現(xiàn)代化進程中，以現(xiàn)代科技為先導(dǎo)，以創(chuàng)新實踐為途徑，對傳統(tǒng)中藥的作用機理、作用靶點、組方配伍進行科研攻關(guān)，從而使提升品質(zhì)的攻堅戰(zhàn)，升華為中藥現(xiàn)代化的攻城戰(zhàn)；使拓展市場的開疆戰(zhàn)，上升為捍衛(wèi)品牌的持久 戰(zhàn) 。 13 第二節(jié) 中藥飲片加工市場投資技術(shù)可行性分析 在金融危機沖擊下，市場的詮釋是艱難。目前，已初步建立起中藥數(shù)據(jù)庫和種質(zhì)資源庫，并開展了珍稀瀕危中藥資源保護的研究，全面禁止犀牛角、虎骨等動物材料入藥使用，限制天然麝香、天然牛黃等珍稀中藥資源的使用范圍。 隨著 “ 十五 ” 期間我國 “ 創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化 ” 重大科技專項的確立，新型中成藥大品種、先進工藝技術(shù)與裝備、新型飲片和提取物、常用大宗藥材及瀕危稀缺藥材繁育等技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快，創(chuàng)新藥物研究取得了一系列重大標志性成果。銷售輔料四個億 ,外加 GAP 中藥種 植 打造一個年銷售額近十個億的中藥企業(yè) 。 與此同時，藥品質(zhì)量體系認證升級改造至關(guān)重要，它是中國藥品制劑進入歐、美、日市場的必由之路。中藥注射劑的 改進與創(chuàng)新，基因藥物模仿與創(chuàng)新，對化學(xué)原料藥工藝、設(shè)備、環(huán)保、安全的不斷改進與創(chuàng)新，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入了巨大的生機與活力。 第二節(jié) 可行性研究依據(jù) 一 .《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（ 98） 8 二 、 《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范》 三 、國家工業(yè)發(fā)展組織編寫的《工業(yè)可行性研究手冊》 四 、國家計委頒布的《關(guān)于建設(shè)項目進行可行性研究的試行管理辦法》（ 1983 年 2 月 2 日） 五 、《關(guān)于出版醫(yī)藥建設(shè)項目可行性研究報告和初步設(shè)計內(nèi)容及設(shè)計深度規(guī)定的通知》 第三節(jié) 研究目的和意義 經(jīng)過改革開放 30 年來的快速發(fā)展，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值由 1979 年的 億元增長到 2020 年的 8662 億元，增長了 123 倍。 企業(yè)驗證工作主要包括以下方面： 設(shè)備驗證包括：洗 藥機、 蒸煮鍋、切藥機、炒藥機、煅藥鍋、熱風(fēng)循環(huán)烘箱的驗證 方案 。 QA 決定 物料和中間產(chǎn)品的使用，審核不 合格品的處理程序；負責(zé)制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準及各項檢驗操作規(guī)程。生產(chǎn)過程中各種物品、物料、設(shè)備、設(shè)施均有明確標志，以杜絕污染和混藥事故的發(fā)生。 文件 在質(zhì)量保證部的組織下，根據(jù) GMP 規(guī)范要求，企業(yè)建立了一整 5 套健全完善的文件系統(tǒng)。生產(chǎn)區(qū)沒有非生產(chǎn)物品和個人雜物。生產(chǎn)設(shè)備有明顯的狀態(tài)標志，并定期進行維護、保養(yǎng)和驗證。內(nèi)包裝間與外包裝間分開，內(nèi)包裝間按潔凈區(qū)進行管理。食品類花茶 QS 認證。同時，企業(yè)要求周圍無化工 、重污染 企業(yè)。藥品輔料生產(chǎn) 及認證。 項目投產(chǎn)后，兩 年可望 年 銷售回款 2 億元本企業(yè)計劃五 年內(nèi) ,年銷售中藥材中藥飲片四個億 。 3 報 告 目 錄 第一章 項目總論 ???????????????????? 1 第一節(jié) 項目背景 ??????????????????? 1 第二節(jié) 可行性研究依據(jù) ???????????????? 7 第三節(jié) 研究目的和意義 ???????????????? 8 第四節(jié) 可行性研究結(jié)論 ???????????????? 9 第二章 項目環(huán)境分析 ?????????????????? 11 第一節(jié) 社會經(jīng)濟 環(huán)境 ????????????????? 11 第二節(jié) 中藥飲片加工市場投資技術(shù)可行性分析 ?????? 13 第三節(jié) 中藥飲片加工行業(yè)相關(guān)政策分析 ????????? 14 第四節(jié) 企業(yè) GMP 實施情況分析 ???????????? 16 第三章 中藥飲片加工行業(yè)主要投資風(fēng)險因素 ?? ??? ? ?? 16 第一節(jié) 投資環(huán)境風(fēng)險 ????????????????? 16 第二節(jié) 資源及原材料風(fēng)險 ??????????????? 17 第三節(jié) 技術(shù)風(fēng)險 ??????????????????? 17 第四節(jié) 市場風(fēng)險 ?????????????? ????? 18 第五節(jié) 安全風(fēng)險 ??????????????????? 20 第六節(jié) 規(guī)避風(fēng)險的主要措施 ?????????????? 21 第四章 中藥飲片加工市場市場發(fā)展預(yù)測及營銷策略 ? ? ?? ? 23 第一節(jié) 市場前景分析 ????????????????? 23 第二節(jié) 現(xiàn)代飲片發(fā)展目標預(yù)測 ????????????? 23 4 第三節(jié) 中藥飲片加工市場營銷策略 ??????????? 24 第五章 企業(yè)競爭分析與項目規(guī)模選擇 ??????????? 28 第一節(jié) 中藥飲片加工行業(yè)企業(yè)發(fā)展狀況 ????????? 28 第二節(jié) 主要 競爭對手分析 ??????????????? 29 第三節(jié) 企業(yè)競爭力分析 ???????????????? 31 第四節(jié) 產(chǎn)品方案與項目規(guī)模 ?????????????? 32 第六章 項目組織與實施????????????????? 45 第一節(jié) 管理制度建設(shè)情況 ??????????????? 45 第二節(jié) 質(zhì)量保證體系建設(shè)情況 ????????????? 46 第三節(jié) 勞動定員與培訓(xùn) ???????????????? 46 第四節(jié) 實施進度與時間控制 ?????????????? 47 第七章 環(huán)保及安全問題的解決方案 ????? ??????? 48 第一節(jié) 廢棄物排放標準???????????????? 48 第二節(jié) 環(huán)境影響及對策???????????????? 49 第三節(jié) 環(huán)境安全保護方案??????????????? 50 第四節(jié) 消防????????????????????? 51 第五節(jié) 職業(yè)安全衛(wèi)生防護的措施???????????? 51 第八章 投資估算和資金籌措??????????????? 53 第一節(jié) 投資估算依據(jù)????????????????? 53 第二節(jié) 項目投資估算 ????????????????? 53 第三節(jié) 資 金來源與籌措???????????????? 54 第四節(jié) 資金使用和管理???????????????? 54 5 第九章 經(jīng)濟及社會效益分析?????????????? ? 65 第一節(jié) 主要財務(wù)數(shù)據(jù)的預(yù)測依據(jù)???????????? 65 第二節(jié) 成本收益分析????????????????? 65 第三節(jié) 經(jīng)濟效益分析????????????????? 68 第四節(jié) 項目投資評價????????????????? 68 第十章 論證意見與建議???????????????? ? 69 第一節(jié) 論證意見 ??????????? ???????? 69 第二節(jié) 建議 ????????????????????? 70 1 中藥飲片生產(chǎn)線項目 可行性研究報告 第一章 項目總論 第一節(jié) 項目背景 一、項目概況 河北四瑞藥業(yè)有限公司 是由 齊云峰王紀偉 投資， 2020 年 5 月開始興建，企業(yè)名稱已經(jīng) 河北 工商行政管理局預(yù)先核準 （編號：）， 主 要生產(chǎn)范圍為中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制） ； 藥用輔料 。整 體環(huán) 境整潔，道路暢通，無積塵積水，無污染因素。質(zhì)檢中心根據(jù)飲片質(zhì)量要求設(shè)有中藥標本室、 中藥鑒定室、留樣室、陰涼留樣室、儀器室、精密儀器室、天平室、理化測定室、高溫室、標準溶液室、試劑 3 存放室等。企業(yè)生產(chǎn)所用物料的采購、入庫驗收、儲存、發(fā)放和使用制定了相應(yīng)的管理制度，所用物料嚴格按藥品標準、包裝材料標準進行檢驗，使用的原藥材有穩(wěn)定的產(chǎn)地，物料存放區(qū)域劃分清楚，有易于識別的明顯狀態(tài)標志，飲片的標簽、合格證有專人保管，專柜存放，憑生產(chǎn)指令計數(shù)發(fā)放，發(fā)放、使用、銷毀有記錄。 生產(chǎn)用工藝用水 計劃 經(jīng) 石家莊 市疾病預(yù)防和控制中心檢測符合飲用水標準。工藝規(guī)程及 SOP 均嚴格執(zhí)行并不準隨意修改。每批飲片生產(chǎn)結(jié)束均進行物料平衡計算，并依此作為飲片成品是否放行的依據(jù)。 質(zhì)量保證部有專人負責(zé)用戶訪問工作，及時處理用戶投拆及不良反應(yīng)報告并有詳細記錄。 產(chǎn)品銷售及回收 在產(chǎn)品銷售及管理方面，企業(yè)制訂了完整的銷售管理制度，每批飲片均有詳細的批銷售記錄，根據(jù)批銷售記錄可以追查到每批飲片的銷售情況，必要時能及時全部追回。 站在今天的基點上，思考未來兩年以至第十二個五年計劃，加強創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作和質(zhì)量體系認證的升級。中國從制藥大國向制藥強國的跨越，首要任務(wù)就是加強創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作。是 完 善 中藥飲片行業(yè)科研生產(chǎn)銷售運營體系，提高 10 中藥在醫(yī)藥行業(yè)的地位，保障人民健康 的客觀需要，本項目的實施對推動 石家莊 市 經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要，因此，項目的建設(shè)是十分必要的。因此本項目的建設(shè)是十分必要的，因此本項目是可行的。目前，