【正文】 它是一種安全控制系統(tǒng)，是使產(chǎn)品從投料開(kāi)始至成品保證質(zhì)量安全的體系，是一種控制危害的預(yù)防體系，它必須在藥品 GMP 認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)（車(chē)間）和藥品品種實(shí)施藥品 GMP 監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度，旨在確認(rèn)藥品生產(chǎn)是否符合藥品 GMP 標(biāo)準(zhǔn)，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和可靠性。通化金馬董秘則表示，公司主打產(chǎn)品“奇圣膠囊”去年銷(xiāo)售情況不理想，公司現(xiàn)在以制藥業(yè)為主，并準(zhǔn)備將“奇圣膠囊”申請(qǐng)為“四類藥”，目前正在審批中，如獲準(zhǔn)， 也不會(huì)受影響。 2020 年 1 月 1 日后所有中藥保健品將不允許在市場(chǎng)上流通。 址的標(biāo)注必須做相應(yīng)修改。 布，不得擅自修改、增加廣告內(nèi)容，必須注明印刷品審批號(hào)。 （ 7）《食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)》（ GB 4789－ 94），衛(wèi)生部發(fā)布。 （ 9）衛(wèi)生部一九九九年五月一日發(fā)布實(shí)施的《保健食品申報(bào)與受理規(guī)定》 二、其他相關(guān)法律文件 另外，還有一些法規(guī)、文件不是專門(mén)為保健食品制定的。 （ 3）衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》。 7 月份消費(fèi)者滿意指數(shù) 點(diǎn)，是全年的最高點(diǎn)。從經(jīng)濟(jì)發(fā)展的微觀基礎(chǔ)看，由于經(jīng)濟(jì)自主適度快速發(fā)展的基礎(chǔ)尚不穩(wěn)固，企業(yè)的內(nèi)在活力不夠，可以預(yù)期 2020 年企業(yè)景氣指數(shù)在諸多因素的作用下不可能出現(xiàn)大機(jī)密！ 中國(guó)保健品行業(yè)分析研究報(bào)告 44 的提升或下降，將保持在景氣的平臺(tái)上。 2 0 0 1 年企業(yè)稅后利潤(rùn)景氣指數(shù)以及工業(yè)產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格景氣指數(shù)1 2 3 4企業(yè)稅后利潤(rùn)景氣指數(shù) 工業(yè)產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格景氣指數(shù) 圖 3－ 3 2020 年企業(yè)稅后利潤(rùn)景氣指數(shù) 影響企 業(yè)景氣提升的因素主要有： 出口拉動(dòng)減弱。 房地產(chǎn)景氣繼續(xù)飄紅。 在綜合分析 2020 年影響經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的諸多有利因素和不利因素的基礎(chǔ)上，考慮到一些不確機(jī)密！ 中國(guó)保健品行業(yè)分析研究報(bào)告 40 企業(yè)景氣指數(shù)不但影響企業(yè)的投資決策，同時(shí)業(yè)對(duì)于消費(fèi)者有直接的影響。 全球權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)我國(guó) 2020 年經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的預(yù)測(cè) 奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。亮點(diǎn)之一是多年虧損的煤炭行業(yè)實(shí)現(xiàn)全行業(yè)扭虧為盈。 第三章 宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情 況 第一節(jié) 01 年經(jīng)濟(jì)運(yùn)行回顧及 02 年預(yù)測(cè) 一、中國(guó) 2020 年宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)回顧 過(guò)去的一年，國(guó)際形勢(shì)復(fù)雜多變，世界經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易明顯減速。它會(huì)在此期間尋找別 的產(chǎn)品的生產(chǎn)如小型的食品加工業(yè)務(wù)等等。有關(guān)資料顯示，資產(chǎn)在百萬(wàn)元以下的國(guó)內(nèi)保健品企業(yè)占了同業(yè)總數(shù)折%。因?yàn)樗苯雨P(guān)系到的是消費(fèi)者的健康，是消費(fèi)者主動(dòng)花錢(qián)買(mǎi)健康，消費(fèi)者選擇的時(shí)候會(huì)比較謹(jǐn)慎。如果廠家要進(jìn)行新的功能宣稱，首先要向FDA 提出申請(qǐng)，并提供足夠的證明資料，F(xiàn)DA540 天后給予答復(fù)。經(jīng)過(guò)動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)，確知其具有調(diào)節(jié)人體生理節(jié)律功能，向衛(wèi)生部申報(bào)，經(jīng)過(guò)審查合格后，便可以批準(zhǔn)為保健食品，這種食品一般都是第二代保健食品。這時(shí)候，誰(shuí)的產(chǎn)品真，誰(shuí)的產(chǎn)品好，消費(fèi)者才會(huì)接受誰(shuí)。競(jìng)爭(zhēng)使市場(chǎng)成熟，市場(chǎng)成熟的時(shí)候也就是競(jìng)相“比真”的時(shí)候，這就進(jìn)入了良性循環(huán)階段，這個(gè)轉(zhuǎn)變已經(jīng)出現(xiàn)了。國(guó)內(nèi)的做法是國(guó)家賦予協(xié)會(huì)某項(xiàng)權(quán)力，協(xié)會(huì)就會(huì)對(duì)企業(yè)有所約束，如果國(guó)家沒(méi)有賦予，協(xié)會(huì)就是一般的號(hào)召。 盡管衛(wèi)生部包括國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督局對(duì)保健品有一個(gè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，但對(duì)于某一個(gè)具體的產(chǎn)品定的只是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，還沒(méi)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這是我們不同于西方保健食品的地方，從某種程度上說(shuō)，也是我們的優(yōu)勢(shì)。第三，即所謂的泡沫化的宣傳。這就造成了大量保健品企業(yè)一直是營(yíng)銷(xiāo)重于研發(fā)和生產(chǎn)、做品牌重于做企 業(yè)。比如，本來(lái)保健品的作用重在預(yù)防，可消費(fèi)者開(kāi)始時(shí)把保健品當(dāng)作藥品，一旦產(chǎn)品達(dá)不到期望的要求，就導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的不信任，從而使得企業(yè)垮掉。 1996 年 3 月，國(guó)家衛(wèi)生部頒布《保健品管理辦法》，對(duì)保健品進(jìn)行全面整頓。在這一階段，由于保健品的高額利潤(rùn)和相對(duì)較低的政策壁壘和技術(shù)壁壘，涌現(xiàn)出大大小小 3000 多家保健品生產(chǎn)企業(yè) 第二階段：繁榮階段，進(jìn)入 90 年代，老百姓經(jīng)濟(jì)狀況的改善促使人們開(kāi)始注重起生活質(zhì)量，加上流傳幾千年的醫(yī)食同源的中國(guó)傳統(tǒng)飲食養(yǎng)生文化，養(yǎng)生與保健蔚然成風(fēng)，看病人買(mǎi)的是保健品，請(qǐng)客送禮買(mǎi)的是保健品，保健品一下子成了靈丹妙藥，發(fā)展速度驚人。這是老年人熱愛(ài)美好人生，講究自我保健，以期晚年仍有較好的生活質(zhì)量心理驅(qū)動(dòng)的結(jié)果。全國(guó)各大中城市及旅游勝地最近幾年修建了很多旅游飯店、賓館的綜合性?shī)蕵?lè)場(chǎng)所，并都設(shè)有健身房，以滿足來(lái)華旅游的國(guó)外旅客、華僑健身需求。 大型健身器材 之所以方興未艾，主要原因有：①目前我國(guó)有 300 多座大型體育館， 2 萬(wàn)多個(gè)體育場(chǎng)，不少省、市、區(qū)及一些大型廠礦企業(yè)和農(nóng)村正在修建各種規(guī)模的體育館，都需要配備一定數(shù)量和不同品種規(guī)格的健身器材。 經(jīng)常可以見(jiàn)到或聽(tīng)到此類保健器械的廣告，不少品種的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者還在商場(chǎng)、藥店、醫(yī)療部門(mén) 等地邊宣傳邊免費(fèi)為患者治療，收到了良好的效果，吸引了廣大的患者和群眾，有的患者當(dāng)場(chǎng)掏錢(qián)購(gòu)買(mǎi)。據(jù)一些保健用品和體育用品商店反映，上述這些產(chǎn)品深受市民的厚愛(ài)，銷(xiāo)售形勢(shì)都很好，市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)將繼續(xù)看好。 二、中國(guó)健身器市場(chǎng) 隨著人們物質(zhì)文化生活水平的日益提高，消費(fèi)觀念的不斷更新，關(guān)心自身的健康，向健康投資已成為人民群眾的一個(gè)新的消費(fèi)領(lǐng)域。冬蟲(chóng)夏草、螞蟻、蠶蛾等品種得到了很好的開(kāi)發(fā)和利用，研制出了一大批治療藥物及保健機(jī)密！ 中國(guó)保健品行業(yè)分析研究報(bào)告 16 品。如：蠶蛹含蛋白質(zhì)％，蟬含蛋白質(zhì) 72％，蜜蜂的蛋白質(zhì)含水量則高達(dá) 81％，可與魚(yú)肉蛋白質(zhì)相媲美?，F(xiàn)代研究表明，藥用昆蟲(chóng)具有增強(qiáng)免疫、抗菌、抗炎、抗過(guò)敏、抗病毒、抗驚厥、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗癌等多種藥理作用，在臨床上用于多種疾病的治療。超出此范圍的保健食品功能都是違法的。 機(jī)密！ 中國(guó)保健品行業(yè)分析研究報(bào)告 12 業(yè)，因此，有必要了解其上下游關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品的發(fā)展?fàn)顩r。據(jù)預(yù)測(cè)，未來(lái)中國(guó)市場(chǎng)保健品的發(fā)展，產(chǎn)品功能將逐步分散，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨向合理。凡經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)通過(guò)的和確知其有該功效的功能因子的結(jié)構(gòu)和含量的食品均可為保健食品。第三代保健食品則經(jīng)過(guò)進(jìn)一步的嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)及審核，除具備第二代產(chǎn)品的要求外，還要找出功能因子及其結(jié)構(gòu)、含量、作用機(jī)理，類似于對(duì)藥品的要求。 保健品標(biāo)簽上通常也應(yīng)標(biāo)出適合于食用的特定人群和食用方法等內(nèi)容。 三、保健品的內(nèi)涵和外延 目前我國(guó)對(duì)保健食品法定概念的涵義主要有四個(gè)方面：一是保健食品必須符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要素，且無(wú)毒無(wú)害的食品：二是保健食品必須是為特定人群或特定條 件下的人群所研制、生產(chǎn)的食品；三是保健食品不是以治療疾病為目的的，它不能代替藥物的治療作用或出現(xiàn)有治療效能的宣傳；四、保健品不同于普通食品，其區(qū)別在于它應(yīng)當(dāng)具有特定的保健功能，并且該保健功能是具體明確的，是現(xiàn)有科學(xué)技術(shù)條件下，通過(guò)功能性檢測(cè)能夠證實(shí)的。 “食字”、“ 食健字”及“藥健字”產(chǎn)品 目前，市場(chǎng)上保健品品種繁多，國(guó)家或地方法定機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)文號(hào)，其中分為“食字”、“食健字”、“藥健字”三種： “食字”號(hào)產(chǎn)品：一般為含有營(yíng)養(yǎng)成分的食品、含有新資源的食品，由地方衛(wèi)生部門(mén)審批，食品批文號(hào)如“桂食監(jiān)字”。接機(jī)密！ 中國(guó)保健品行業(yè)分析研究報(bào)告 4 著厚生省公布了 12 種功能性成 分的功效審查規(guī)范，功能性成分包括有卵磷脂、乳酸菌、礦物質(zhì)等。申請(qǐng)產(chǎn)品在安全性、有效性等方面經(jīng)衛(wèi)生部最終審查合格的才發(fā)給批準(zhǔn)證書(shū)，允許使用保健食品標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)。 機(jī)密！ 中國(guó)保健品行業(yè)分析研究報(bào)告 2 在我國(guó)，保健品的歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng)。在我國(guó)，保健食品實(shí)行省級(jí)和衛(wèi)生部?jī)杉?jí)審批制度。 美國(guó)的機(jī)能性食品是產(chǎn)品中含有 FDA 確認(rèn)的與某些疾病有關(guān)聯(lián)的食物成分，可以在標(biāo)簽上指出所含營(yíng)養(yǎng)素與疾病或健康有關(guān)的聲明。 保健食品從從原料來(lái)源上分：保健食品使用的原料中不含藥食同源品的僅占 10％，使用藥食同源品的占 ％，既含有藥食同源品又含有其它中草藥的保健品占 ％，含有藥食同源品以外的中藥材占 ％。 “藥健字”產(chǎn)品：具有特定保健營(yíng)養(yǎng)功能的藥品，稱為“保健藥品”。除上述22 種功能外，其它所有超出此范圍的關(guān)于保健食品功能的宣傳都是違法的，不確切和不可靠的。此后，人們根據(jù)前人的經(jīng)驗(yàn)和資料，將一些被公認(rèn)為具有保健作用的食物配制成保健食品，因缺乏應(yīng)有的功能性評(píng)價(jià)和科學(xué)性，我們稱它為第一代保健食品。盡管我國(guó)保健食品市場(chǎng)已有一 定規(guī)模，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有較大差距。 由產(chǎn)品功能分布可見(jiàn)，中國(guó)保健品行業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不盡 合理，低水平重復(fù)現(xiàn)象屢有發(fā)生，這與中國(guó)現(xiàn)行報(bào)批制度不無(wú)關(guān)聯(lián)。 營(yíng)養(yǎng)專家陳建南在分析名牌短命時(shí)認(rèn)為根本原因在于企業(yè)的短期行為。 自古以來(lái)，我國(guó)就有“藥補(bǔ)不如食補(bǔ)”的經(jīng)驗(yàn)之談，中醫(yī)藥理論認(rèn)為，藥品和食品的來(lái)源是相同的。不少昆蟲(chóng) 類中藥如冬蟲(chóng)夏草、白僵蠶等因療效確切而機(jī)密！ 中國(guó)保健品行業(yè)分析研究報(bào)告 14 健身器市場(chǎng)前景誘人，特別是小 型健身器材。天官》記載，蜩（蟬）、范（蜂）等為秦以前帝王的食品。大寶龍復(fù)合氨基酸是用家蠶蛹提取而成的優(yōu)質(zhì)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。與國(guó)外相比，我國(guó)的昆蟲(chóng)食品及保健品開(kāi)發(fā)技術(shù)相對(duì)落后，目前僅蟲(chóng)草、螞蟻、蜜蜂等品種得到了較為深入的開(kāi)發(fā)和利用，蝗蟲(chóng)、蟬、螞蟻等少數(shù)幾個(gè)昆蟲(chóng)品種開(kāi)始 開(kāi)發(fā)且規(guī)模都較小。現(xiàn)在小型保健器材市場(chǎng)出現(xiàn)了子女踴躍為父母購(gòu)買(mǎi)，老輩為晚輩購(gòu)買(mǎi)的活躍場(chǎng)面，保健器材甚至也成了新婚嫁娶饋贈(zèng)親友的佳品。四是價(jià)格較為適中，不少品種價(jià)格從幾十元到幾百元，消費(fèi)者一般都能接受。大型健身器械不僅在大城市興起，在中小城市也同樣“升溫”，現(xiàn)在我們身邊就有相當(dāng)一部分人購(gòu)置后在家中使用。從人口統(tǒng)計(jì)資料表明，我國(guó)人口每年自然增長(zhǎng)達(dá) 14001450 萬(wàn)人，目前 60 歲以上老年人口已逾 1 億，占人口總數(shù)的 10％左右，而且老年人口還在繼續(xù)增加，因此，老年人的體育保健、體育娛樂(lè)正日益得到全社會(huì)的重機(jī)密！ 中國(guó)保健品行業(yè)分析研究報(bào)告 21 保健品作為一個(gè)高速成長(zhǎng)的行業(yè)，其前景應(yīng)該可以說(shuō)是冰山已經(jīng)露出了一角，究竟這做金山會(huì)有 多大，還得請(qǐng)您近觀。多種手動(dòng)、電動(dòng)按摩器械、健身球、跑步機(jī)、健身錘、電子血壓計(jì)、電子體溫計(jì)、血糖檢測(cè)器、磁療系列產(chǎn)品、電子凈化血液循 環(huán)機(jī)、電子催眠器、劃船機(jī)等品種令人耳目一新。 1985—1987 連續(xù)三年蜂王漿都是最時(shí)興的禮品。僅 1993 年到 1995 年，全國(guó)保健品生產(chǎn)企業(yè)就增加了 30 倍，年銷(xiāo)售額增加了 12 倍，成為全國(guó)發(fā)展最快的行業(yè)。 但從整個(gè) 保健品產(chǎn)業(yè)的生命周期來(lái)看，我國(guó)的保健品行業(yè)目前仍然處于產(chǎn)品生命周期的成長(zhǎng)期：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局也比較混亂，行業(yè)的集中度也不高，管理以及自律的狀況都處于初級(jí)階段。其次，中國(guó)的保健品文化比較特殊，無(wú)論是生產(chǎn)者還是消費(fèi)者對(duì)保健品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)都存在模糊性認(rèn)識(shí)，這可能也是中醫(yī)文化起作用。為什么會(huì)大落？也是同樣的問(wèn)題，比如說(shuō)技術(shù)和質(zhì)量上沒(méi)有確定的標(biāo)準(zhǔn)，所以你一出問(wèn)題，人家攻擊你的時(shí)候，你沒(méi)有辦法保護(hù)自己，正所謂“成也蕭何敗也蕭何”！第二，由于缺乏研發(fā)力量，產(chǎn)品沒(méi)有技術(shù)發(fā)展上的可持續(xù)性，就是一錘子買(mǎi)賣(mài)。我們這些保健食品很大程度上都是中藥?，F(xiàn)在老百姓大部分并沒(méi)有建立起以現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)的保健概念，甚至沒(méi)有這樣一個(gè)意識(shí)。 保健品行業(yè)的起家往往經(jīng)歷這樣的過(guò)程：先弄出一個(gè)產(chǎn)品來(lái)，然后是鋪天蓋地的廣告，然后就大把大把地往口袋中撿錢(qián)，然后就是消費(fèi)者投訴，再后就是產(chǎn)品的滯銷(xiāo)，接下來(lái)就是企業(yè)垮臺(tái)，好像多數(shù)保健品企業(yè)至今走的仍是這條快速“催肥”、快速“衰亡”的道路。但一個(gè)社會(huì)不能靠騙子維持，博弈的結(jié)果會(huì)使經(jīng)營(yíng)者發(fā)生轉(zhuǎn)變，真的東西開(kāi)始值錢(qián)。解決這個(gè)問(wèn)題最有效的機(jī)制是競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。將來(lái)，隨著國(guó)家對(duì)保健品 監(jiān)控力量的加強(qiáng)，法規(guī)的不斷健全，比如要求進(jìn)行功能因子鑒定、實(shí)行 GMP 管理、進(jìn)行 ISO9001 認(rèn)證等，在加上公眾對(duì)保健品的消費(fèi)日益理性，保健品行業(yè)的進(jìn)入障礙會(huì)越來(lái)越高，也許不會(huì)出現(xiàn)保健品產(chǎn)品各領(lǐng)風(fēng)騷兩三年的局面，保健品企業(yè)也會(huì)避免出現(xiàn)“五年生命期”的怪圈。膳食補(bǔ)充劑的健康功能只能宣稱食品成分與某種疾病、功能失調(diào)相關(guān)聯(lián)，可減少疾病發(fā)生的可能性，如鈣與骨質(zhì)疏松癥等。 在未來(lái)幾年，我國(guó)對(duì)保健品的審批障礙也會(huì)像歐美和日本一樣 ，對(duì)保健品的審批門(mén)檻會(huì)逐步加大。 機(jī)密！ 中國(guó)保健品