【正文】 注 1 返修是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。 注 1 這種措施可以包括諸如程序（ ）和體系等的更改，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán) （ ）中任一階段的質(zhì)量改進(jìn)（ ）。 注：質(zhì)量損失的例子如：有因顧客（ ）不滿意帶來(lái)的損失，因失去為顧客、組織（ ）或社會(huì)進(jìn)行更多增值的機(jī)會(huì)而帶來(lái)的損失，以及資源和材料的浪費(fèi)等。 注 1 術(shù)語(yǔ)“可追溯性”可能有下列三種主要含義之一： A）就產(chǎn)品（ ）而言，它可能涉及：原材料和零部件的來(lái)源，產(chǎn)品形成過(guò)程的歷史，交付后產(chǎn)品分布和場(chǎng)所。 規(guī)范 闡明要求的文件。 質(zhì)量改進(jìn) 為向本組織（ ）及其顧客（ ）提供更多的收益，在整個(gè)組織內(nèi)所采取的旨在提高活動(dòng)和過(guò)程（ ）的效益和效率的各種措施。顧客僅僅評(píng)價(jià)質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。 A）內(nèi)部質(zhì)量保證：在組織（ ）內(nèi)部，質(zhì)量保證向管理者提供信任。 注： 1 質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。 注：自檢的結(jié)果可用于過(guò)程（ ）控制。 缺陷 沒(méi)有滿足某個(gè)預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括與安全性（ ）有關(guān)的要求。 注 1 安全性是質(zhì)量（ ）的諸多方面之一。當(dāng)用符號(hào)表示等級(jí)時(shí)，例如用點(diǎn)數(shù)表示，則最低等級(jí)通常有最少的點(diǎn)數(shù)或星數(shù)。這些不同階段對(duì)質(zhì)量的作用有時(shí)為了強(qiáng)調(diào)而加以區(qū)別，例如，有關(guān)確定需要的質(zhì)量，產(chǎn)品（ ）設(shè)計(jì)的質(zhì)量，符合性質(zhì)和全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量。 2 在許多情況下，隱含的需要?jiǎng)t應(yīng)加以識(shí)別并確定。 2 程序形成文件時(shí)，通常稱為“書(shū)面程序”或“文件化程序”。 第二部分 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)定義了與質(zhì)量概念有關(guān)的基本術(shù)語(yǔ)，它們適用于所有方面，所以可用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和使用，以及國(guó)際間的相互交流和理解。為獲得最大收益，應(yīng)將這些概念用于所有組織的所有工作過(guò)程。 8． ISO100122 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 —— 第 2 部分：測(cè)量過(guò)程的控制。本標(biāo)準(zhǔn)為驗(yàn)證質(zhì)量體系要素的存在和實(shí)施，以及驗(yàn)證體系達(dá)到規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的能力提供指南。 1． ISO10005 質(zhì)量計(jì)劃指南。 3． ISO90043 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —— 第 3 部分：流程性材料指南。這一類的分標(biāo)準(zhǔn)有以下 4 個(gè)。 三、 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)有三個(gè)，分別將一定數(shù)量的質(zhì)量體系要素組成三種不同的模式，代表了第二方或 第三方在具體情況下對(duì)供方質(zhì)量體系的要求，供方對(duì)這些要求必須滿足并應(yīng)予以證實(shí)。 3． ISO90003 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —— 第 3 部分： ISO9001 在軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南。共 67 個(gè)詞條，按照內(nèi)容的邏輯關(guān)系分為四類：基本術(shù)語(yǔ)， 13 個(gè)詞條；與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ)，19 個(gè)詞條；與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語(yǔ)， 16 個(gè)詞條；與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)， 19 個(gè)詞條。 分析改善：與直方圖比較。 初學(xué)管制圖，可以先以—XR 圖及 P CHART 的使用開(kāi)始，等熟練以后再視需要使用其他的圖。 C 防止再發(fā)根本對(duì)策。 圖 E：產(chǎn)品變異太小，可能品質(zhì)過(guò)剩。 圖 C：雙峰型。 直方圖主要作為觀察用，主要是為觀察直方圖之分布圖型，將可得到 3 種狀況： ⑴柱狀圖形呈鐘形曲線，可以說(shuō)： A 制程顯得「正?！?，且穩(wěn)定； B 變異大致源自機(jī)遇原因。 6． 決定組的中心點(diǎn)。 七、 直方圖 直方圖又稱柱狀圖，可將雜亂無(wú)章之資料，解析出其規(guī)則性。這種成對(duì)的數(shù)據(jù)或許是「特性 — 要因」、「特性 — 特性」、「要因 — 要因」的關(guān)系。 建立 柏拉圖之目的，在于掌握影響全局較大的「重要少數(shù)項(xiàng)目」。 A 產(chǎn)品 +B 產(chǎn)品兩項(xiàng)合計(jì)超過(guò) 80%，故 A、 B 產(chǎn)品為重點(diǎn)處理產(chǎn)品。 ⑵縱軸雖可以表示件數(shù)，但最好以金額表示比較強(qiáng)烈。減少有限的制造成本，而增加大幅的品質(zhì)成本，不只利潤(rùn)減少，對(duì)產(chǎn)品形象及企業(yè)形象更是損失，這也就是「精明」與「高明」差別之所在了。 ④ 消除環(huán)境亂象 工作場(chǎng)所「臟亂」，代表的是效率低落、品質(zhì)不穩(wěn)定及種種的浪費(fèi)。 4． 防止不良品的要訣 ① 穩(wěn)定的人員 人員流動(dòng)高低，往往可以反映員工對(duì)企業(yè)的認(rèn)同程度，尤其高人員流動(dòng)率的企業(yè)，一切成長(zhǎng)的條件，將隨著人員的流動(dòng)而流失。 變異來(lái)源之四 操作員 如：操作員熟練度，操作員習(xí)慣性，操作員有沒(méi)有依照操作標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)，操作員之體力與情緒，操作員的工作場(chǎng)所及使用工具。 2． 品質(zhì)管制演進(jìn)史 3． 不良的來(lái)源 —— 變異 ① 變異的來(lái)源 變異是宇宙現(xiàn)象，人類生活中任何過(guò)程都會(huì)有變異。企業(yè) ()大量管理資料下載 1 品檢人員教育訓(xùn)練教材 部門： QA 講師： xxx 日期： xxx 企業(yè) ()大量管理資料下載 2 目錄 一、 品管職責(zé) 二、 認(rèn)識(shí)品質(zhì)管制 三、 QC 七大手法 四、 ISO9000 共識(shí) 一、 品管人員在品質(zhì)管理中的職責(zé) 1． 學(xué)習(xí)了解品管專業(yè)知識(shí)，掌握品質(zhì)管理點(diǎn)的設(shè)置及有關(guān)各項(xiàng)要求。變異大，可以看出來(lái)，變異小，無(wú)法目視判別。 變異來(lái)源之五 環(huán)境因素 如：電源穩(wěn)定度，水質(zhì)穩(wěn)定度，溫度、濕度，空氣粉塵，照明度，地板及工作場(chǎng)所清潔，企業(yè) ()大量管理資料下載 3 工作場(chǎng)所物品之?dāng)[放。品質(zhì)亦是如此。 近代日本管理專家提出了一道消除臟亂的良方，就是推行「 5S 活動(dòng)」。 企業(yè) ()大量管理資料下載 4 ⑦ 完善的機(jī)器保養(yǎng)制度 產(chǎn)品靠機(jī)器生產(chǎn)，機(jī)器 有精度與壽命，機(jī)器就像人的身體一樣平常得注意保養(yǎng)，身體不保養(yǎng)健康就差，同樣的機(jī)器不注意保養(yǎng)，機(jī)器精度及壽命跟著下降，制品品質(zhì)跟著沒(méi)有保障。 企業(yè) ()大量管理資料下載 5 ⑶決定搜集資料的期間，自何時(shí)至何時(shí)，作為柏拉圖資料的依據(jù)。 柏拉圖法（重點(diǎn)管理法），提供了我們?cè)跊](méi)法面面俱到的狀況下，去抓重要的事情、關(guān)鍵的事情，而這些重要的事情又不是靠直覺(jué)判斷得來(lái)的，而是有數(shù)據(jù)依據(jù)的，并用圖形來(lái)加強(qiáng)表示。 再利用特性要因圖針對(duì)這些項(xiàng)目形成的要因逐予探討，并采取改善對(duì)策。 六、查核表 ① 點(diǎn)檢用查核表 此類表在記錄時(shí)只做「有、沒(méi)有」、「好、不好」的注記。藉著直方圖，對(duì)于資料中心值或分布狀況可一目了然。 （上組界 +下組界）247。 然后呈現(xiàn)的是一種雙峰或多峰分布，則顯得「不正常」或制程中有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。 制程內(nèi)可能 2 種不同之組合。 企業(yè) ()大量管理資料下載 12 圖 A 圖 B 圖 C 圖 D 圖 E 八．管制圖 (一 )管制圖的實(shí)施循環(huán) 1． 在制程中，定時(shí)定量隨機(jī)抽取樣本。 NO 制程 YES 是否異常 判別 管制圖的實(shí)施循環(huán) 從上圖可以看出，管制圖的實(shí)施步驟是：抽取樣本，進(jìn)行檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)的結(jié)果畫(huà)制于管制圖上，再?gòu)墓苤茍D來(lái)判斷，工程是否正常，如為不正常即應(yīng)采取必要的矯正措施。 附一：平均值與全距管制圖（ XR chart） 一 . XR chart 為計(jì)量值管制圖 X 平均值管制圖：管制平均值的變化，即分配的集中趨勢(shì)變化 （ 組間變化、準(zhǔn)確度）。 制程能力解析（ CPK）。 二、 兩類標(biāo)準(zhǔn)的使用或?qū)嵤┲改? 這類標(biāo)準(zhǔn)的總編號(hào)為 IS09000，總標(biāo)題是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證，每個(gè)部分的標(biāo)準(zhǔn)再加上該分標(biāo)準(zhǔn)的部分號(hào)和具體名稱。本標(biāo)準(zhǔn)中的軟件僅指計(jì)算機(jī)軟件。 1． ISO9001 質(zhì)量體系 —— 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。所有這些標(biāo)準(zhǔn)的目的都是用于指導(dǎo)組織進(jìn)行質(zhì)量管理和建立質(zhì)量體系的。本標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)ISO90041 在流程材料類產(chǎn)品方面的補(bǔ)充指南。質(zhì)量計(jì)劃可用于組織內(nèi)部以確保相應(yīng)產(chǎn)品或項(xiàng)目的特殊質(zhì)量要求，質(zhì)量計(jì)劃也可用于供方向顧客證明其如何滿足特定合同的特殊質(zhì)量要求。 5． ISO100112 質(zhì)量體系審核指南 —— 第 2 部分：質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量過(guò)程及其控制、處理和分析的方法 ，包括要求和對(duì)要求的實(shí)施指南；是ISO100121 的補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是闡述概念，而不是具體方法。 術(shù)語(yǔ)和定義 在下述每個(gè)定 義中，均給出了所用術(shù)語(yǔ)出處的編號(hào)。 3 書(shū)面或文件化程序中通常包括活動(dòng)的目的范圍；做什么和誰(shuí)來(lái)做，何時(shí)、何地和如何做；應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件；如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。 3 一般根據(jù)特定的準(zhǔn)則將需要轉(zhuǎn)化為特性。 6 在某些文獻(xiàn)中 ，質(zhì)量是指：“適用性”、“適合目的”、“顧客（ ）滿意”或“符合要求”。 質(zhì)量要求 對(duì)需要的表達(dá)或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對(duì)實(shí)體（ ）特性的定量或定性的規(guī)定要求，以使其實(shí)現(xiàn)并進(jìn)行考核。 2 以上定義僅適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 注：期望必須在現(xiàn)有條件下是合理的。 驗(yàn)證 通過(guò)檢查和提供客觀證據(jù)（ ）表明規(guī)定要求已經(jīng)滿足的認(rèn)可。質(zhì)量管理的實(shí)施涉及到組織（ ）中的所有成員。 B）外部質(zhì)量保證：在合同或其他情況下，質(zhì)量保證向顧客（ ）或他方提供信任。 3 為了合同或強(qiáng)制性質(zhì)量評(píng)價(jià)（ ）的目的，可要求對(duì)已確定的質(zhì)量體系要求的實(shí)施進(jìn)行證實(shí)。 質(zhì)量手冊(cè) 闡明一個(gè)組織（ ）的質(zhì)量方針（ ）并描述其質(zhì)量體系（ ）的文件。 注 1 應(yīng)使用限定詞以表明規(guī)范的類型，如“產(chǎn)品（ ）規(guī)范”，“試驗(yàn)規(guī)范”。 B）就校準(zhǔn)而言，是指測(cè)量設(shè)備與國(guó)家 或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、基本物理常數(shù)或特性或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的聯(lián)系。 質(zhì)量監(jiān)督 為了確保滿足規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證（ ）并對(duì)記錄（ ）進(jìn)行分析。 2“糾正”和“糾正措施”的區(qū)別是： —— “糾正”是指“返修”（ ）、“返工”（ ）或調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處企業(yè) ()大量管理資料下載 27 置（ ）。 2 返修包括，對(duì)曾經(jīng)是合格但現(xiàn)在不合格的產(chǎn)品，為使其恢復(fù)使用所采取的補(bǔ)救措施，例如，作為維修的一部分。 返修 對(duì)不合格產(chǎn)品（ ）所采取的措施，雖然不符合原規(guī)定要求，但能使其滿足預(yù)期的使用要求。 糾正措施 為了防止已出現(xiàn)的不合格（ ）、缺陷（ ）或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 質(zhì)量損失 在過(guò)程（ ）和活動(dòng)中，由于沒(méi)有發(fā)揮資源的潛力而導(dǎo)致的損失。 可追溯性 根據(jù)記載的標(biāo)識(shí)，追蹤實(shí)體（ ）的歷史、應(yīng)用情況和所處場(chǎng)所的能力。