【正文】 持續(xù)和專業(yè)發(fā)展 。 結論基本原則： 1） 發(fā)現(xiàn)一項主要不符合項不能通過確認； 2） 同一項要求發(fā)現(xiàn) 3個或 3個以上次要不符合項構成一個主要不符合項 ， 不能通過； 3） 次要不符合項 15個或超過 15個不能通過； 4）不能通過需整改，整改期不超過 3個月。 確認計劃 1） 考評組任務職責； 2） 考評組長； 3） 日程安排； 4） 實施確認； 5） 后續(xù)活動； 6） 保存記錄； 7） 監(jiān)測； 8） 報國家質(zhì)檢總局有關材料 。 有五方面要求： a)確定原因； b)評價措施； c)確定措施； d)記錄結果； e)評審 。 體系審核 1） 審核結果應報告管理者代表； 2）組織應對不合格及其原因追溯驗證。 計量確認間隔 1） 確定或改變其程序文件； 2） 確認間隔應經(jīng)評審； 3） 經(jīng)維修時應評審其間隔 。 管理評審 1） 最高管理者組織的； 2） 確保必要資源； 3） 修正及完善體系 。 2) 確認計劃 對一項確認計劃和安排的描述 。 不合格測量設備 1） 隔離； 2） 貼標簽或標志； 3） 驗證不合格； 4） 出具不合格報告 。 溯源性 1） 溯源由可靠的校準實驗室來實現(xiàn)； 2） 測量結果也可由外國計量研究機構溯源； 3）有證標準樣品（有證標準物質(zhì)） ? 測量管理體系分析和改進 總則 確保測量管理體系符合標準并持續(xù)改進 。 1x23x4 封印材料： 標簽、封料、線材、油漆等由計量職能決定，決定封印時應當形成文件，不是所有的測量設備都需要封印。 ? 計量確認和測量過程的實現(xiàn) 計量確認 總則 計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。 軟件包括成品供應的軟件包。 管理評審 最高管理者 → 按計劃 → 時間間隔 → 系統(tǒng)評審。） 第十節(jié) GB/T 190222023/ ISO10012:2023標準 ? 前言 GB/T 190222023等同采用 ISO 10012： 2023 代替 GB/T GB/T 本標準與 GB/T 19001標準協(xié)調(diào)一致 ? 引言 以下情況可引用本標準： ? 顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時； ? 供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時； ? 立法和執(zhí)法機構； ? 測量管理體系的評定和審核。 ? 四、計量特性 計量特性 —— 能影響測量結果的可區(qū)分的特性。 ? 二、確定測量管理體系的范圍 確定測量管理體系的范圍由組織根據(jù)風險和結果來決 定； 申請認證或注冊的組織應按照標準要求來確定測量管理體系的范圍； 第九節(jié) 幾個主要術語介紹 ? 一、測量管理體系的概念 測量管理體系 為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關聯(lián)或相互作用的要素。 戴明（ PDCA）管理模型在測量管理體系中的作用 1）把組織的測量工作不斷提高到新的水平； 2）有助于組織更有效地和更高效地實現(xiàn)組織的測量目標； 3）更好地取得所期望的測量結果； 4）不斷提高測量的能力和水平。 （ 3）測量管理體系的四個關鍵過程 1）測量設備的計量確認過程和持續(xù)有效控制的測量 過程是基本過程； 2）規(guī)定的建立測量管理體系的質(zhì)量目標等分過程構 成測量管理體系是第一項支持過程； 3）人力資源、信息資源物質(zhì)資源等分過程為測量管 理體系的第二個支持過程。 體現(xiàn)現(xiàn)代化先進管理理念 主要體現(xiàn)在： 1）強調(diào)預防為主； 2）要求利用統(tǒng)計技術，進行過程控制； 3）強調(diào)從實際出發(fā)，滿足需要為原則； 4）追求優(yōu)化組合，實現(xiàn)最大的經(jīng)濟效益。 第二節(jié) GB/T 19000族標準的研究與修訂 ? 一、 ISO 9000族國際標準修訂的跟蹤研究 研究了 ISO 9000族標準的修訂背景、總體思路、預期目標和修訂進程，并對八項質(zhì)量管理原則和主要術語做了解釋，我國還對標準換版的實施提出指導性意見。 ? 二、 2023版 GB/T 19000族標準的制定與發(fā)布 國家標準起草工作組按照“信、達、雅”的轉化原則，2023年 12月 28日原國家質(zhì)量技術監(jiān)督局正式批準發(fā)布 GB/T 190002023（ idt ISO 9000:2023）、 GB/T 190012023（ idt ISO 9001:2023）和 GB/T 190042023（ idt ISO 9004： 2023）三項標準。 ? 二、新標準的新特點 新標準反映了對企業(yè)計量工作的新認識 新標準以新的指導思想管理企業(yè)計量工作 1）八項質(zhì)量管理原則在新標準中得到了貫徹； 2）將顧客要求看成輸入，把測量結果、顧客滿意看成輸出 3）應用 PDCA循環(huán)體系，即策劃、實施、檢查、處置、使測量管理體系不斷完善。 4）對測量管理體系實現(xiàn)有效監(jiān)視、分析和改進是測 量管理的另一個支持過程。 ? 五、測量管理體系是實驗室認可標準的重要內(nèi)涵 ISO 17025和 ISO 10012兩個標準都是測量管理的重要國際標準。 管理 —— 指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 “測量管理體系”是在測量方面具有指揮權力的體系，起著控制作用的體系，具有協(xié)調(diào)功能的體系。 在測量設備的計量特性滿足計量要求時方可使用。 測量管理體系過程模式在這里進一步提到。 確保 —— 充分性、有效性、適宜性。 記錄 記錄 材料 內(nèi)置的 軟盤 是歷史數(shù)據(jù) 所需信息 形成程序文件 記錄可以更改，而不能涂改，改更率力求做到千分之三。 計量確認間隔 用于確認或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述。 計量確認過程記錄 記錄保存時間： 1）顧客要求； 2）法律法規(guī)要求； 3）制造者責任。 審核和監(jiān)視 總則 確保適宜性和有效性 。 改進 總則 持續(xù)改進 糾正措施 采取糾正措施應形成文件 比喻：糾正措施：已有人進入過 深坑 ， 這件事已發(fā)生過 ， 后來在兩旁寫上危險 ， 以防類似問題再發(fā)生 。 3) 確認范圍 確認的內(nèi)容和界限 。 資源管理