iso10012標(biāo)準(zhǔn)概述及iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系(ppt76頁)-文庫吧在線文庫
【正文】 開發(fā)、資源采購、產(chǎn)品實現(xiàn)、產(chǎn)品驗證、安裝交付、售后服務(wù)全過程。 新標(biāo)準(zhǔn)進一步完善了計量確認(rèn)的概念 明確了測量過程控制和適用范圍的具體要求 新標(biāo)準(zhǔn)簡練并更符合標(biāo)準(zhǔn)格式要求 第七節(jié) ISO10012:2023標(biāo)準(zhǔn)的編制原則 ? 一、以顧客的測量要求為關(guān)注焦點 顧客是每一個組織存在的基礎(chǔ) 顧客的定義 “顧客”的基本概念，應(yīng)把握以下三個重點 1）測量結(jié)果是典型的服務(wù)類產(chǎn)品； 2）顧客是接受產(chǎn)品者 供應(yīng) 組織 顧客 形成供應(yīng)鏈圖 3）顧客可以是組織，也可以是個人，不僅是外部的，而且還可反映下道工序?qū)ι系拦ば虻臏y量要求。 以上四個關(guān)鍵過程，即一個基本過程和三個支持過程。 ISO 17025是實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，其主要目的是對一個為社會提供檢測或校準(zhǔn)服務(wù)的實驗室的工作提出質(zhì)量保證要求，在測量方法上 ISO 17025強調(diào)要經(jīng)客戶同意，而 ISO10012就沒有這種必要。 體系 —— 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 ? 五、計量確認(rèn) 計量確認(rèn) —— 為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。 測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求。 應(yīng)做到： 做我所寫、寫我所做、寫有標(biāo)準(zhǔn)、做有程序。 如： 準(zhǔn)確的方法 如： 不準(zhǔn)確的方法 記錄范圍： 確認(rèn)結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格認(rèn)可等。 在確定是否修改計量確認(rèn)間隔時，利用測量過程統(tǒng)計控制技術(shù)的記錄是有用的。 判定是否長期保存或永久保存。 顧客滿意 有關(guān)顧客滿意的信息應(yīng)獲得和使用 。 預(yù)防措施 消除潛在的不合格原因以防止 出現(xiàn)這種不合格 。 第一部分確認(rèn)要求 ? 計量法制要求 總則 符合相關(guān)法律法規(guī)要求 計量單位 使用法定計量單位 計量人員 有效證件 （ 檢定員證 ） 計量標(biāo)準(zhǔn) 考核合格 強制檢定 列入強檢的應(yīng)實施強制檢定 。 記錄 1） 保存記錄； 2） 形成文件的程序； 3） 有對標(biāo)識 、 保護等的處置 。 計量確認(rèn)過程記錄 應(yīng)確保經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除。 不合格控制 不合格體系 發(fā)現(xiàn)不合格并采取措施 。 考評員應(yīng)遵循的原則 1） 道德準(zhǔn)則； 2） 確認(rèn)結(jié)果公正 、 真實 、 準(zhǔn)確； 3） 具有判斷力 。 管理的監(jiān)視和評審： 1） 考評組能力； 2） 從雙方獲得反饋信息； 3） 與規(guī)范的符合性； 4） 需求和期望； 5） 記錄； 6）考評組之間的一致性。 確認(rèn)報告編制 、 批準(zhǔn)和分發(fā) 確認(rèn)報告的編制 1） 范圍 、 時間段； 2） 實施的組織； 3） 組長和成員； 4） 日期和地點； 5） 準(zhǔn)則； 6） 發(fā)現(xiàn)； 7）結(jié)論。 考評員評價 分三個階段： 1） 初始評價 2） 通過組織考評組 3） 知識和技能 評價過程 1） 識別其素質(zhì) ， 滿足需要； 2） 設(shè)立評價準(zhǔn)則； 3） 評價方法； 4） 實施評價 。 考評組長： 1）應(yīng)獲得作為考評組組長的經(jīng)歷，應(yīng)有考評組組長的監(jiān)督或指導(dǎo)。 信息的收集和驗證 收集方法： 1） 面談； 2） 觀察； 3） 文件評審； 4） 現(xiàn)場試驗 。 管理程序 申請確認(rèn) 1） 提出申請； 2） 申請材料審核； 3）上報國家質(zhì)檢總局。 糾正措施 1） 識別原因消除差異； 2） 糾正后應(yīng)驗證； 3） 糾正措施形成文件 。 審核和監(jiān)視 總則 通過審核 、 監(jiān)視以確定體系適宜性和有效性 。 外部供方 1） 對外部供方提出要求并形成文件； 2） 對其進行評價選擇； 3） 記錄評價結(jié)果； 4）保存供方提供的產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。 管理職責(zé) 計量職能 規(guī)定計量職能 ， 最高管理者確保必要資源并保持持續(xù)改進 。 可根據(jù)產(chǎn)品和管理特點選擇其范圍和程度 。 不合格控制 不合格測量管理體系 發(fā)現(xiàn)不合格立即采取措施 。 確保只有授權(quán)的人員才允許修改 、 出具和刪除這些記錄 。根據(jù)數(shù)據(jù)來縮短或拉長間隔。 外部供方 對產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。 教育 培訓(xùn) 信息資源（原標(biāo)準(zhǔn)沒有這一條款） 程序 程序文件 → 確認(rèn) → 實施的一致性 → 結(jié)果的有效性 制定新的程序文件 → 改革現(xiàn)有程序文件 → 授權(quán)批準(zhǔn) → 受控。 ? 管理職責(zé) 計量職能 組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計量職能。 ? 六、計量職能 計量職能 —— 組織中負責(zé)確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。 按結(jié)構(gòu)分：儀器儀表、實物量具、傳感器及其裝置、設(shè)備、系統(tǒng)、裝備、測量鏈等，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，軟件及文件等。 組織建立測量管理體系的目的 是確保測量設(shè)備和測量過程能夠滿足預(yù)期用途。 PDCA運行模式的四個階段 1） P—— 策劃階段，根據(jù)總方針目標(biāo)建立測量管理體 系目標(biāo)，分解各測量過程、監(jiān)控各計量要求、策劃 相關(guān)程序及措施； 2） D—— 實施階段，根據(jù)策劃要求，對測量管理體系、測量過程和計量確認(rèn)組織實施； 3） C—— 檢查階段，根據(jù)計量檢測體系質(zhì)量目標(biāo)和計量要求，對其進行符合性檢查、驗證，得出是否達到預(yù)期結(jié)果的評定； 4） A—— 處置、改進階段，外部環(huán)境的不斷變化，對 測量過程的適宜性和有效性進行定期或不定期的測 量、分析，以尋求持續(xù)改進的機會、提高組織的測量 能力。 （ 1）目的性 —— 達到預(yù)期目的 （ 2）集成性 —— 目的和集成性是相互關(guān)聯(lián)的 （ 3）層次性 —— 量值溯源體系是層次分明的系統(tǒng)結(jié)構(gòu) （ 4）動態(tài)性 —— 及時補充新的要素 （ 5）階段性 —— 當(dāng)出現(xiàn)滯后狀態(tài)時，通過分析、評審、改進， 以形成高一層的新的穩(wěn)定狀態(tài) 充分發(fā)揮測量管理體系的系統(tǒng)效應(yīng) 建立和實施測量管理體系的實踐 分八個步驟： ? 1）確定組織、顧客和相關(guān)的測量要求； ? 2）建立組織計量檢測體系質(zhì)量目標(biāo)；
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