【正文】 理解記錄： 第五部分： ISO/TS過程方法簡介 過程及過程方法 汽車行業(yè)的過程方法 過程方法章魚圖和烏龜圖 理解記錄： 過 程 顧 客 要 求 KCC/KPC 資 源 法 律 法 規(guī) 輸入 輸出 合格的產(chǎn)品 滿意的服務(wù) 符合的文件 規(guī)定過程實(shí) 現(xiàn)的方法途 徑和步驟 程序 監(jiān)視測量 產(chǎn)品特性 過程特性 過程績效 過程（ Process） 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互 作用的活動(dòng) 理解記錄： 輸 出 輸 入 步驟1 步驟2 步驟3 步驟4 步驟5 步驟N 過 程 方 法 管理過程 過程（活動(dòng)） 支持過程 顧客滿意 具有需求的顧客 期望需求被 滿足的顧客 輸入 輸出 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法” 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 測量、分析和改進(jìn) 產(chǎn)品 顧 客 滿 意 顧 客 要 求 輸出列化 輸入 COP在哪里 ？ 過程相互關(guān)系與作用 實(shí)現(xiàn) 過程 顧客 / 相關(guān)方 要求 輸入 輸出 顧客 / 相關(guān)方 滿意 管 理 過 程 支 持 過 程 過程方法 （ Process approach） COP過程（ Customer Orientation Process ） 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導(dǎo)向 過程（ COP） 是增值的 為顧客導(dǎo)向過程，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn) /分析 組織應(yīng)對顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商拒收的零件進(jìn)行分析。 注 2：持續(xù)改進(jìn)是當(dāng)制造過程有能力且穩(wěn)定或當(dāng)產(chǎn)品特性可預(yù)測且滿足顧客要求的實(shí)施的。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a）顧客滿意（見 ）； b）與產(chǎn)品要求的符合性（見 ）； c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d）供方。 組織應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑 ,處置不合格品： a）采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 —— 適當(dāng)?shù)臏y量方法 。為保證過程變得穩(wěn)定和有能力 ，組織隨后應(yīng)完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃。 內(nèi)審員資格 組織應(yīng)具有有資格審核本標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)部審核員（見 ）。 產(chǎn)品審核 組織應(yīng)以確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公證性。 注：對內(nèi)部和外部顧客均應(yīng)當(dāng)加以考慮。 注 1:顧客的評(píng)定或顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)定等方式可作為證明實(shí)驗(yàn)室滿足 GB/T 15481或國家等效文件意圖的證據(jù)。如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可使用其他分析方法和接受準(zhǔn)則。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 組織應(yīng)使用一種庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周圍期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如“先進(jìn)先出（ FIFO）。 注 :在生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置并不能表明其檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài) ,除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯 ,如 :自動(dòng)化生產(chǎn)流轉(zhuǎn)過程中的材料 .如果狀態(tài)能清楚地識(shí)別 ,形成了文件且達(dá)到了預(yù)定的目的 ,也可以采用替代的方法。 組織應(yīng)對這些過程做出安排，適用時(shí)包括： a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)規(guī)定的準(zhǔn)則 。 如果其中任何一項(xiàng)工作被外包，組織應(yīng)實(shí)施監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)。 作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)能得到作業(yè)指導(dǎo)書。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b）必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c）使用適宜的設(shè)備； d）獲得和使用監(jiān)視和測量裝臵； e）實(shí)施監(jiān)視和測量； f）放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 理解記錄： 采購信息 GB/T 19001:2023， 質(zhì)量管理體系 要求 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b)人員資格的要求； c)質(zhì)量管理體系的要求。 注 2：當(dāng)發(fā)生與供方相關(guān)的兼并、收購或從屬關(guān)系時(shí)，組織應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供方質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 樣件計(jì)劃 當(dāng)顧客要求時(shí)，組織應(yīng)制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃。 理解記錄： 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 GB/T 19001:2023， 質(zhì)量管理體系 要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 理解記錄： 制造過程設(shè)計(jì)輸出 制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示。 理解記錄： 制造過程設(shè)計(jì)輸入 組織應(yīng)識(shí)別制造過程設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括： —— 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù) —— 生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標(biāo)； —— 顧客要求（若存在）； —— 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。 注 3：條款 c)的符合性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲取、貯存、搬運(yùn)、再利用、銷毀或廢棄。更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。 理解記錄： 注：有些顧客將項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法。 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 組織應(yīng)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以最大程度地降低對員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、制造過程活動(dòng)中。 理解記錄： 基礎(chǔ)設(shè)施 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注。 評(píng)審輸入 — 補(bǔ)充 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括實(shí)際的和潛在的外部失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析。 理解記錄： 顧客代表 最高管理者應(yīng)指定人員，賦予其職責(zé)和權(quán)限 ,以確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。 質(zhì)量管理體系策劃 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 5 管 理 職 責(zé) 管理承諾 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系要求 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評(píng)審； e) 確保資源的獲得。 組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。 注 3：文件可采用任何形或類型的媒體。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 ? 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效 性和效率。 減少變異和提高效益 。2023/3/22 ＴＳ１６９４９：2023講義 理解記錄： ? ISO/TS 16949:2023 實(shí)施指南 ? IATF的 ISO/TS 16949:2023 汽車行業(yè)認(rèn)證方案 , 獲得 IATF認(rèn)可的規(guī)則 ? ISO/TS 16949:2023 檢查表 ? 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO 9001:2023的特殊要求 ISO/TS16949系列內(nèi)容 理解記錄： 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析參考手冊 （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊 （ SPC） 第二版 2023年 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 第四版 2023年 6月 第二版 2023年 5月 ISO/TS16949系列內(nèi)容：五大工具 理解記錄： 第二部分 TS申請認(rèn)證資格 本技術(shù)規(guī)范與 ISO 9001:2023相結(jié)合，規(guī)定了用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時(shí)適用于安裝和服務(wù)。 增加全球采購的信心 。 ? 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。 理解記錄： 質(zhì)量手冊 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括 : a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 (見 )； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。實(shí)施應(yīng)包括對文件的更新。 理解記錄： 過程效率 最高管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率。 b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 內(nèi)部溝通 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 ,并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 . 理解記錄： 管理評(píng)審 總則 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 管理評(píng)審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 理解記錄： 評(píng)審輸出 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系要求 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。 注 1：本要求適用于組織內(nèi)各層次中影響質(zhì)量的所有員工。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）； c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含著防錯(cuò)和持續(xù)改進(jìn)的概念，與找出錯(cuò)誤不同，而且是基于多方論證的方法。 對有專有權(quán)的設(shè)計(jì)，對外形、配合、功能（包括性能和 /或耐久性）的影響應(yīng)與顧客共同進(jìn)行評(píng)審，以便所有的影響都能得到適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)。 理解記錄： 顧客指定的特殊特性 組織應(yīng)證實(shí)在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。 理解記錄： 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 — 補(bǔ)充 對 （見注）要求的放棄應(yīng)得到顧客授權(quán)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 理解記錄： 多方論證方法 組織應(yīng)采用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： —— 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)視； —— 潛在失效模式及后果分析（ FMEAs）的開發(fā)和評(píng)審 ,包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施； —— 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。 注：制造過程設(shè)計(jì)包括采用防錯(cuò)方法，其程度與問題的重要性和所存在的風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括： —— 規(guī)范和圖樣； —— 制造過程流程圖 /布局； —— 制造過程 FMEAS； —— 控制計(jì)劃（見 ）； —— 作業(yè)指導(dǎo)書； —— 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； —— 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)； —— 適當(dāng)時(shí)、防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果； —— 產(chǎn)品 /制造過程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。只要可能，組織就應(yīng)使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過程。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對產(chǎn)品