【正文】 理解記錄： 第五部分： ISO/TS過程方法簡介 過程及過程方法 汽車行業(yè)的過程方法 過程方法章魚圖和烏龜圖 理解記錄： 過 程 顧 客 要 求 KCC/KPC 資 源 法 律 法 規(guī) 輸入 輸出 合格的產品 滿意的服務 符合的文件 規(guī)定過程實 現(xiàn)的方法途 徑和步驟 程序 監(jiān)視測量 產品特性 過程特性 過程績效 過程（ Process） 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互 作用的活動 理解記錄： 輸 出 輸 入 步驟1 步驟2 步驟3 步驟4 步驟5 步驟N 過 程 方 法 管理過程 過程（活動） 支持過程 顧客滿意 具有需求的顧客 期望需求被 滿足的顧客 輸入 輸出 組織內諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法” 質量管理體系的持續(xù)改進 測量、分析和改進 產品 顧 客 滿 意 顧 客 要 求 輸出列化 輸入 COP在哪里 ？ 過程相互關系與作用 實現(xiàn) 過程 顧客 / 相關方 要求 輸入 輸出 顧客 / 相關方 滿意 管 理 過 程 支 持 過 程 過程方法 （ Process approach） COP過程（ Customer Orientation Process ） 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導向 過程（ COP） 是增值的 為顧客導向過程，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。 拒收產品的試驗 /分析 組織應對顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商拒收的零件進行分析。 注 2：持續(xù)改進是當制造過程有能力且穩(wěn)定或當產品特性可預測且滿足顧客要求的實施的。 數(shù)據(jù)分析應提供以下有關方面的信息： a）顧客滿意（見 ）； b）與產品要求的符合性（見 ）； c）過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； d）供方。 組織應保持授權的期限或數(shù)量方面的記錄。 組織應通過下列一種或幾種途徑 ,處置不合格品： a）采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b）經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c）采取措施，防止其原預期的使用或應用。 —— 適當?shù)臏y量方法 。為保證過程變得穩(wěn)定和有能力 ，組織隨后應完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃。 內審員資格 組織應具有有資格審核本標準要求的內部審核員（見 ）。 產品審核 組織應以確定的頻次，在生產和交付的適當階段對其產品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公證性。 注：對內部和外部顧客均應當加以考慮。 注 1:顧客的評定或顧客批準的第二方評定等方式可作為證明實驗室滿足 GB/T 15481或國家等效文件意圖的證據(jù)。如果得到顧客的批準，也可使用其他分析方法和接受準則。校準和驗證結果的記錄應予保持（見 ）。 組織應使用一種庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周圍期，確保貨物周轉，如“先進先出（ FIFO）。 注 :在生產流程中產品所處的位置并不能表明其檢驗、試驗狀態(tài) ,除非產品本身狀態(tài)明顯 ,如 :自動化生產流轉過程中的材料 .如果狀態(tài)能清楚地識別 ,形成了文件且達到了預定的目的 ,也可以采用替代的方法。 組織應對這些過程做出安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準規(guī)定的準則 。 如果其中任何一項工作被外包，組織應實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。 作業(yè)準備人員應能得到作業(yè)指導書。適用時，受控條件應包括： a）獲得表述產品特性的信息； b）必要時，獲得作業(yè)指導書； c）使用適宜的設備； d）獲得和使用監(jiān)視和測量裝臵； e）實施監(jiān)視和測量； f）放行、交付和交付后活動的實施。 理解記錄： 采購信息 GB/T 19001:2023， 質量管理體系 要求 采購信息 采購信息應表述擬采購的產品，適當時包括： a)產品、程序、過程和設備的批準要求； b)人員資格的要求； c)質量管理體系的要求。 注 2：當發(fā)生與供方相關的兼并、收購或從屬關系時，組織應當驗證供方質量管理體系的延續(xù)性和有效性。適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 樣件計劃 當顧客要求時，組織應制定樣件計劃和控制計劃。 理解記錄： 設計和開發(fā)驗證 GB/T 19001:2023， 質量管理體系 要求 設計和開發(fā)驗證 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設計和開發(fā)進行驗證。 理解記錄： 制造過程設計輸出 制造過程設計輸出應以能夠對照制造過程設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表示。 理解記錄： 制造過程設計輸入 組織應識別制造過程設計輸入要求，形成文件并進行評審，包括： —— 產品設計輸出數(shù)據(jù) —— 生產率、過程能力及成本的目標； —— 顧客要求（若存在）； —— 以往的開發(fā)經(jīng)驗。 隨設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新。而代之對有關的產品信息，如產品目錄、產品廣告內容等進行評審。 注 3：條款 c)的符合性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲取、貯存、搬運、再利用、銷毀或廢棄。更改在實施前應予以確認。 理解記錄： 注：有些顧客將項目管理或產品質量先期策劃作為一種產品實現(xiàn)的方法。 與實現(xiàn)產品質量相關的人員安全 組織應強調產品安全性和方法，以最大程度地降低對員工造成的潛在風險，特別是在設計和開發(fā)過程、制造過程活動中。 理解記錄： 基礎設施 GB/T 19001:2023，質量管理體系 要求 基礎設施 組織應確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。承擔特定任務的人員應具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關注。 評審輸入 — 補充 管理評審輸入應包括實際的和潛在的外部失效及其對質量、安全或環(huán)境的影響分析。 理解記錄： 顧客代表 最高管理者應指定人員，賦予其職責和權限 ,以確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括特殊特性的選擇、制定質量目標和相關的培訓、糾正和預防措施、產品設計和開發(fā)。 質量管理體系策劃 GB/T 19001:2023，質量管理體系 要求 質量管理體系策劃 最高管理者應確保： a) 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及 。 5 管 理 職 責 管理承諾 GB/T 19001:2023，質量管理體系要求 管理承諾 最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質量方針； c) 確保質量目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得。 組織應保存每項更改在生產中實施日期的記錄。 注 3：文件可采用任何形或類型的媒體。 組織應按本標準的要求管理這些過程。 ? 管理的系統(tǒng)方法 將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效 性和效率。 減少變異和提高效益 。2023/3/22 ＴＳ１６９４９：2023講義 理解記錄： ? ISO/TS 16949:2023 實施指南 ? IATF的 ISO/TS 16949:2023 汽車行業(yè)認證方案 , 獲得 IATF認可的規(guī)則 ? ISO/TS 16949:2023 檢查表 ? 質量管理體系 汽車行業(yè)生產件與相關服務件的組織實施 ISO 9001:2023的特殊要求 ISO/TS16949系列內容 理解記錄： 產品質量先期策劃和控制計劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析參考手冊 （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計過程控制參考手冊 （ SPC） 第二版 2023年 生產件批準程序 （ PPAP） 第四版 2023年 6月 第二版 2023年 5月 ISO/TS16949系列內容：五大工具 理解記錄： 第二部分 TS申請認證資格 本技術規(guī)范與 ISO 9001:2023相結合，規(guī)定了用于汽車相關產品的設計與開發(fā)、生產；相關時適用于安裝和服務。 增加全球采購的信心 。 ? 持續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。 針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。 理解記錄： 質量手冊 GB/T 19001:2023，質量管理體系 要求 質量手冊 組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括 : a) 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性 (見 )； b) 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用； c) 質量管理體系過程之間的相互作用的表述。實施應包括對文件的更新。 理解記錄： 過程效率 最高管理者應評審產品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率。 b) 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。 內部溝通 GB/T 19001:2023，質量管理體系 要求 內部溝通 最高管理者應確保在組織內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程 ,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通 . 理解記錄： 管理評審 總則 GB/T 19001:2023，質量管理體系 要求 管理評審 總則 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 理解記錄： 評審輸出 GB/T 19001:2023，質量管理體系要求 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施： a) 質量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關的產品的改進； c) 資源需求。 注 1：本要求適用于組織內各層次中影響質量的所有員工。適用時，基礎設施包括： a) 建筑物、工作場所和相關的設施； b) 過程設備（硬件和軟件）； c) 支持性服務（如運輸或通訊）。 生產現(xiàn)場的清潔 組織應保持生產現(xiàn)場處于與產品和制造過程的需求相協(xié)調的有序、清潔和維護的狀態(tài)。產品質量先期策劃包含著防錯和持續(xù)改進的概念，與找出錯誤不同，而且是基于多方論證的方法。 對有專有權的設計，對外形、配合、功能（包括性能和 /或耐久性）的影響應與顧客共同進行評審，以便所有的影響都能得到適當?shù)脑u價。 理解記錄： 顧客指定的特殊特性 組織應證實在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。 理解記錄： 與產品有關的要求的評審 — 補充 對 （見注）要求的放棄應得到顧客授權。 設計和開發(fā)策劃 理解記錄： 多方論證方法 組織應采用多方論證方法進行產品實現(xiàn)的準備工作，包括： —— 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)視； —— 潛在失效模式及后果分析（ FMEAs）的開發(fā)和評審 ,包括采取降低潛在風險的措施； —— 控制計劃的開發(fā)和評審。 注：制造過程設計包括采用防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在的風險的程度相適應。制造過程設計輸出應包括： —— 規(guī)范和圖樣； —— 制造過程流程圖 /布局； —— 制造過程 FMEAS； —— 控制計劃（見 ）； —— 作業(yè)指導書； —— 過程批準接收準則； —— 有關質量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)； —— 適當時、防錯活動的結果； —— 產品 /制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持（見 ）。只要可能，組織就應使用與正式生產中相同的供方、工裝和制造過程。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產品