【正文】 b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c)包含或引用產(chǎn)品接收準則； d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 注：制造過程設(shè)計包括采用防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在的風(fēng)險的程度相適應(yīng)。 應(yīng)對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 設(shè)計和開發(fā)策劃 理解記錄： 多方論證方法 組織應(yīng)采用多方論證方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括： —— 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)視； —— 潛在失效模式及后果分析（ FMEAs）的開發(fā)和評審 ,包括采取降低潛在風(fēng)險的措施； —— 控制計劃的開發(fā)和評審。 設(shè)計和開發(fā) 理解記錄： GB/T 19001:2023， 質(zhì)量管理體系要求 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 理解記錄： 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 — 補充 對 （見注）要求的放棄應(yīng)得到顧客授權(quán)。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。 理解記錄： 顧客指定的特殊特性 組織應(yīng)證實在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。 理解記錄： 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求； c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d)組織確定的任何附加要求。 對有專有權(quán)的設(shè)計，對外形、配合、功能（包括性能和 /或耐久性）的影響應(yīng)與顧客共同進行評審，以便所有的影響都能得到適當(dāng)?shù)脑u價。 理解記錄： 保密 組織應(yīng)確保顧客委托的正在開發(fā)的產(chǎn)品、項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含著防錯和持續(xù)改進的概念，與找出錯誤不同，而且是基于多方論證的方法。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護的狀態(tài)。 注：這些要求應(yīng)當(dāng)關(guān)注精益制造原則以及與質(zhì)量管理體系有效性的關(guān)聯(lián)。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）； c) 支持性服務(wù)（如運輸或通訊）。 員工激勵和授權(quán) 組織應(yīng)有一個激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標、開展持續(xù)改進和建立促進創(chuàng)新環(huán)境的過程。 注 1：本要求適用于組織內(nèi)各層次中影響質(zhì)量的所有員工。 理解記錄： 產(chǎn)品設(shè)計技能 組織應(yīng)確保具有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任的人員有達到設(shè)計要求的能力，且熟練掌握適用的工具和技術(shù)。 理解記錄： 評審輸出 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系要求 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c) 資源需求。 對質(zhì)量目標進行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價應(yīng)是管理評審的一部分內(nèi)容。 內(nèi)部溝通 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 ,并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通 . 理解記錄： 管理評審 總則 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，或指定其代理人員。 b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 理解記錄： 過程效率 最高管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處臵所需的控制 理解記錄： 注 1：上述“處臵”包括廢棄。實施應(yīng)包括對文件的更新。 g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉俗R。 理解記錄： 質(zhì)量手冊 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括 : a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性 (見 )； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 文件要求 總則 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b）質(zhì)量手冊； c）本標準所要求的形成文件的程序； d）組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件； e）本標準所要求的記錄（見 ） 注 1： 本標準出現(xiàn)“形成文件程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。 IATF的成員？ IAOB是什么組織？ TS的目標是 ：（ ） A、顧客滿意； B、持續(xù)改進； C、預(yù)防缺陷； D、減少供應(yīng)鏈的變差和浪費； E、以上都對； F、以上都不對； Key Words 關(guān)鍵詞語 ? Shall – mandatory requirements 應(yīng) – 強制性要求 ? Should – remendation 應(yīng)該 – 建議 ? Note – guidance for understanding 注 – 指南以便明白 ? Such as – for guidance 例如 – 指導(dǎo)性 ? Documented procedure – must have documented system procedure 文件化程序 – 必須有文件化的體系程序 理解記錄： 過程模式圖 顧 客 要求 管理 職責(zé) 資源管理 測量分析 和改善 產(chǎn)品實現(xiàn) 滿意 顧 客 質(zhì)量管理體系 的持續(xù)改進 產(chǎn)品 增值 理解記錄： 第四部分： ISO/TS16949 標準 4 質(zhì)量管理體系 總要求 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系要求 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 ? 持續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標。 理解記錄： ISO/TS16949:2023汽車產(chǎn)業(yè) QMS標準 ISO/TS 16949:2023 ISO9001:2023 要求 汽車業(yè)共同 要求 顧客特殊要求 顧客特定要求 ISO/TS16949規(guī)范結(jié)構(gòu) 理解記錄： 第三部分 質(zhì)量管理八大原則 質(zhì)量管理體系 8大原則 ? 以客戶為關(guān)注焦點 Customer Focus ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 Leadership ? 全員參與 Involvement of People ? 過程方法 Process Approach ? 系統(tǒng)化管理 System Approach to Management ? 持續(xù)改進 Continual Improvement ? 基于事實的決策方法 Factual approach to Decision Making ? 與供方互利的關(guān)系 Mutually Beneficial Supplier Relationships 理解記錄： 八項質(zhì)量管理原則 ? 以顧客為關(guān)注焦點 組織依存于其顧客，因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取 超越顧客期望。 增加全球采購的信心 。 理解記錄： 理解要點： 汽車相關(guān)之零件； 適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所； 注：“場所”的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點； “制造”的定義為制作生產(chǎn)原料 、 零件或組裝 、 或熱處理 、 涂裝與電鍍服務(wù)； 任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認證資格； 重卡 ,摩托車與營運車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商均可取得 TS16949:2023認證； IATF明確排除工業(yè)與農(nóng)業(yè)用與非公路 (采礦 、 營建 、 林用 )車輛； 此意味目前某些已認證 QS9000 的組織企業(yè)將不能適用于 TS16949如倉儲物流業(yè)； 理解記錄： 提供給非汽車供應(yīng)鏈之組織不能申請； 關(guān)鍵點為其產(chǎn)品必須使用在汽車 供應(yīng)鏈 ,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用； 當(dāng)組織制造通用產(chǎn)品如化學(xué)散裝材料 (如脫模劑 ) 、 涂料或鋼鐵原材時 , 有可能為汽車用或非汽車用 ,但必須有 證據(jù)至少有一個汽車業(yè)客戶 。2023/3/22 ＴＳ１６９４９：2023講義 理解記錄： ? ISO/TS 16949:2023 實施指南 ? IATF的 ISO/TS 16949:2023 汽車行業(yè)認證方案 , 獲得 IATF認可的規(guī)則 ? ISO/TS 16949:2023 檢查表 ? 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施 ISO 9001:2023的特殊要求 ISO/TS16949系列內(nèi)容 理解記錄： 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析參考手冊 （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計過程控制參考手冊 （ SPC） 第二版 2023年 生產(chǎn)件批準程序 （ PPAP） 第四版 2023年 6月 第二版 2023年 5月 ISO/TS16949系列內(nèi)容：五大工具 理解記錄： 第二部分 TS申請認證資格 本技術(shù)規(guī)范與 ISO 9001:2023相結(jié)合，規(guī)定了用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時適用于安裝和服務(wù)。 本技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車供應(yīng)鏈。 減少變異和提高效益 。 減少重復(fù)第三方注冊。 ? 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效 性和效率。組織與供方是相互依存的、互 利的關(guān)系，可增強雙方創(chuàng)造價值的能力 理解記錄： 練習(xí)： ISO/TS16949適用于汽車行業(yè)的現(xiàn)場為（ ） A、整車裝配廠； B、整車裝配廠供應(yīng)商； C、任何在汽車供應(yīng)鏈上的組織，不管其在供應(yīng)鏈的位臵； D、 a和 b和 c。 組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。 注：見 。 注 3：文件可采用任何形或類型的媒體。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制； a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f) 確保外來文件得到識別 ,并控制其分發(fā) 。 組織應(yīng)保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 5 管 理 職 責(zé) 管理承諾 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系要求 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得。 策劃 質(zhì)量目標 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量目標 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 [見 ]]。 質(zhì)量管理體系