【正文】 由最適合的準(zhǔn)確度平均值與標(biāo)準(zhǔn)樣本值所構(gòu)成的迴歸線，其斜率乘以樣本之製程變異（或公差 ）即代表量具線性。 同一人使用同一量具量測(cè)同一零件之相同特性多次所得的平均值與真值 (或參考值 )之間的偏差值。分析時(shí)應(yīng)注意下列事項(xiàng)： ? 量具之允收條件 ? 量具間如何進(jìn)行比對(duì) ? 單一量具在修理前與修理後之比較 ? 長(zhǎng)期之量具能力評(píng)估 ? 量具之管制作業(yè) 簡(jiǎn) 介 ? 量測(cè)系統(tǒng)必須具備的統(tǒng)計(jì)特性 。 ，找出可能 之管制方法。增加質(zhì)量管理檢驗(yàn)頻率不是 良好的矯正措施。當(dāng) RPN較高時(shí)， 設(shè)計(jì)小組應(yīng)提出矯正措施來(lái)降低 RPN數(shù)。 ７ 低 的 ? ? 現(xiàn) 行 管 制 方 法 較 低 的 機(jī)會(huì) 可 以查 出 失 效 模 式 。 有三種制程管制可以考慮： (1)預(yù)防失效原因或失效模式／效應(yīng)的發(fā)生或降低發(fā)生比率。 ?不精確的量具。３非常次要的輕微影響生產(chǎn)線 ，部份產(chǎn)品在線上重工 ，裝備整修或各種雜音造成不舒適 ，這些缺點(diǎn)會(huì)被有經(jīng)驗(yàn)的客戶發(fā)現(xiàn) 。７適中的輕微影響生產(chǎn)線 ，部份產(chǎn)品須報(bào)廢 ；車輛可以操作 ，但令人舒適或便利的項(xiàng)目無(wú)法運(yùn)作 ，客戶會(huì)感受到不舒適 。 設(shè)計(jì)試驗(yàn)分析顯示要求的厚度在 25% 范圍內(nèi)變化可以接受 7 2 2 28 7 蠟的配方不當(dāng) 2 物理和化學(xué)試驗(yàn)室試驗(yàn)─報(bào)告 編號(hào)： 1265 2 28 無(wú) 7 混人的空氣阻止蠟進(jìn)入邊角 / 邊緣部份 5 用功能不彰的噴頭進(jìn)行設(shè)計(jì)輔助調(diào)查 8 280 增加小組評(píng)價(jià) ，利用正式量產(chǎn)噴蠟設(shè)備和特定的蠟 車身工程和裝總部門 8 ,1 1,15 基 于 試 驗(yàn) 結(jié)果，在受影響的區(qū)域增加 3個(gè)排氣孔 7 1 3 21 左前車門 H 8 H X 0000 A ? 上、下車保護(hù)乘員免受天氣、噪聲、側(cè)碰撞的影響 ? 車門附件，如后視鏡、門鉸鏈、門鎖及門窗升降器等的固定支撐 ? 提供適當(dāng)?shù)谋砻嫣幚眄?xiàng)目 ? 涂裝及輕微的修整 車門內(nèi)板下部腐蝕 車門壽命降低，導(dǎo)致： ? 因漆面生銹，使客戶對(duì)外觀不滿 ? 損害車門內(nèi)附件之功能 7 車門板之間空間不夠，容不下噴頭作業(yè) 4 噴頭作業(yè)的圖樣評(píng)定 4 1 12 利用輔助設(shè)計(jì)模型和噴頭進(jìn)行小組評(píng)價(jià) 車身工程和裝總部門 8 ,09,15 評(píng)定評(píng)價(jià)顯示入口合適 7 1 1 7 制程 FMEA作業(yè)流程 組成 PFMEA小組 資料搜集 厘訂 PFMEA計(jì)劃 建立功能方塊圖 制程可靠度展開(kāi) (PQFD) 決定需分析之制程功能及需求 進(jìn)行 PFMEA分析 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) 選擇關(guān)鍵失效模式 矯正預(yù)防 PFMEA報(bào)告 所有 RPN小 于規(guī)定值？ Y N 制程 FMEA表 項(xiàng)目： (2) 製程責(zé)任者： (3) FMEA編號(hào)： (1) 車型／年份： (5 ) 生效日期： (6) 頁(yè)次 of 核心小組： (8) 準(zhǔn)備者： (4 ) FMEA日期 (製訂 ) (7) (修訂 ) (7) 項(xiàng)目 功能 潛在失 效模式 潛在失效效應(yīng) 嚴(yán) 重 度 等 級(jí) 潛在原 因失效 發(fā) 生 度 現(xiàn)行預(yù) 防製程 管制 現(xiàn)行檢 測(cè)製程 管制 難 檢 度 風(fēng) 險(xiǎn) 優(yōu)先數(shù) 建議措施 負(fù)責(zé) 人與 日期 執(zhí) 行 結(jié) 果 採(cǎi) 行 措 施 S O D RPN (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15) (16) (16) (17) (18) (19) (20) (21) (22) (22) (22) (22) 制程 FMEA填寫(xiě)說(shuō)明 (12)嚴(yán)重度 影響（對(duì)顧客影響）當(dāng)潛在失效模式結(jié)果發(fā)生在最終客戶和／或製造／組裝過(guò)程時(shí) ，最終客戶應(yīng)該被優(yōu)先考慮 ，並決定等級(jí)（對(duì)製造／組裝影響）當(dāng)潛在失效模式結(jié)果發(fā)生在最終客戶和／或製造／組裝過(guò)程時(shí) ，最終客戶應(yīng)該被優(yōu)先考慮 ，並決定等級(jí)等級(jí)無(wú)警告的危險(xiǎn)非常高的嚴(yán)重級(jí)等級(jí)將危害機(jī)器或組裝作業(yè)員 。 7 中等 車輛 / 系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性 / 方便性方面失效。 潛在失效模式 影響車輛安全運(yùn)行和 / 包含不符合政府法規(guī)情形。 典型的失效模式如破裂的 、 變形 、 鬆 開(kāi) 、 洩漏 、 短路 、 氧化 、 斷裂等 。 FMEA分析的方式 ?設(shè)計(jì) FMEA：一開(kāi)始就針對(duì)所分析的系統(tǒng) 、 次系統(tǒng) ， 及 ? 或 元件著手建立方塊圖 ， 建立方塊圖的主要目的是瞭解方塊 的輸入量 、 在方塊內(nèi)部的製程 (功能 ) 、 方塊的輸出量 ， 主 要是表示如資訊 、 能量 、 力與流體等的輸入與輸出流程 。 。 (3)對(duì)於限用一此的項(xiàng)目，如火箭、安全氣囊，則無(wú) 時(shí)間的規(guī)定。 ? 在產(chǎn)品原型階段，其主要目的在於製程管制如何文件化並符合最初之產(chǎn)品計(jì)劃。 ? 接下來(lái)，就可依顧客的 『要求 ( 規(guī)格 )』 ，來(lái)評(píng)定 『制程能力』 ，以使顧客滿意，這就是持續(xù)改善的基礎(chǔ)。 ? 計(jì)數(shù)值 樣本不合格率 ? 計(jì)量值 樣本平均數(shù) X ，群體標(biāo)準(zhǔn)差 σ x ? 樣本的取得，特別應(yīng)注意 隨機(jī)性 ：並能夠 代表群體 為原則。 ? 計(jì)數(shù)值 群體不合格率 ? 計(jì)量值 群體平均數(shù) μ ，群體標(biāo)準(zhǔn)差 σ ? 群體的構(gòu)成，特別應(yīng)注意 層別 ： 不同批原料、不同機(jī)器設(shè)備、不同班別、不同操作員等。 ? 統(tǒng)計(jì)制程管制的定義 ? 非機(jī)遇原因變異 ? 機(jī)遇原因變異 ? 制程控制與制程能力 ? 制程改善循環(huán) 三、制程變異 統(tǒng)計(jì)製程管制的定義 ? 經(jīng)由製程中去收集資料，而加以 統(tǒng)計(jì)分析 ，從分析中得以 發(fā)覺(jué)製程的異常 ，並經(jīng)由 問(wèn)題分析 以找出異常原因， 立即採(cǎi)取改善措施 ，使製程恢復(fù)正常。 計(jì)劃（ Plan） 技術(shù)與概念開(kāi)發(fā) 、評(píng)價(jià)與矯正措施 確認(rèn)（ Check） 產(chǎn)品與過(guò)程設(shè)計(jì)確認(rèn)與提交客戶核準(zhǔn) 改善（ Action） 持續(xù)不斷改善 執(zhí)行（ Do） 產(chǎn)品與過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時(shí)序圖 規(guī)劃 產(chǎn)品研發(fā) 過(guò)程發(fā)展 產(chǎn)品 /過(guò)程確認(rèn) 生產(chǎn) 回饋、評(píng)價(jià)與矯正 生產(chǎn)計(jì)劃 計(jì)劃 /定義 研發(fā)定案 產(chǎn)品研發(fā) /驗(yàn)證 過(guò)程研發(fā) /驗(yàn)證 產(chǎn)品 /過(guò)程確認(rèn) 生產(chǎn)階段 /回饋、矯正 概念啟始認(rèn)可 計(jì)劃認(rèn)可 原型試作 量試 量試 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃責(zé)任矩陣 設(shè)計(jì)責(zé)任 僅 『 制造生產(chǎn) 』 范圍定義 規(guī)劃與定義 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 可行性評(píng)估 過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn) 回饋、評(píng)鑒與矯正措施 管制計(jì)劃方法論 服務(wù)供應(yīng)商（如：加工 \倉(cāng)儲(chǔ) \運(yùn)輸?shù)龋? ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● APQP推動(dòng)流程 ? 網(wǎng)羅工程、制造、材料、采購(gòu)、品管、業(yè)務(wù)、供應(yīng)商與顧客代表 ? 定義出顧客的需求（利用 QFD）了解顧客的期望（設(shè)計(jì)目標(biāo)、測(cè)試次數(shù)）對(duì)所提出的設(shè)計(jì)、功能需求與過(guò)程、評(píng)估其可行性 鑒定成本、時(shí)程和必須考慮得限制條件 ? APQP小組 顧客 APQP小組 供應(yīng)商 定期會(huì)議 的 溝通 ? APQP小組相關(guān)人員之教育訓(xùn)練 組成 跨部門小組 定義范圍 小組對(duì)小組的溝通與協(xié)調(diào) 教育訓(xùn)練 ?與顧客共同進(jìn)行品質(zhì)規(guī)劃 期望供應(yīng)商有同等的績(jī)效 ? Simultaneous Engineering APQP小組專業(yè)分工 發(fā)揮同步工程能力，減少次序性步驟 可縮短活動(dòng)時(shí)程，滿足顧客需求 『 原型、量試、量產(chǎn) 』 管制計(jì)劃 ? 規(guī)劃過(guò)程所遭遇之產(chǎn)品設(shè)計(jì)或過(guò)程等相關(guān)事項(xiàng)，必須制定書(shū)面的相關(guān)責(zé)任與完成時(shí)程 ? 問(wèn)題解決的分析技術(shù)，可運(yùn)用 『 要因分析圖、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法、易制性與易裝性 的 考量、制造流程圖、品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)（ QFD）、 (FMEA)』 顧客、供應(yīng)商參與 建立同步工程 建立各階段管制計(jì)劃 相關(guān)結(jié)果與問(wèn)題解決的方法 APQP推動(dòng)流程 APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃階段 與矯正 ? 市場(chǎng)研究 ? 保修記錄及品質(zhì)資訊 ? 小組經(jīng)驗(yàn) 異 /過(guò)程品質(zhì)系統(tǒng)審查 意 研究評(píng)估 服務(wù) 核準(zhǔn) /行銷策略 程特性清單 /原型制作 /過(guò)程標(biāo)桿資料 /過(guò)程假設(shè) 度研究 與管理階程支持 劃 MSA Plan 、工模具及設(shè)施要求 劃 Ppk Plan /測(cè)試設(shè)備要求 階層支持 第一階段：計(jì)劃與定義 ? 顧客心聲（ VOC） 市場(chǎng)調(diào)查 保修記錄及品質(zhì)資訊 小組經(jīng)驗(yàn) ? 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 /行銷策略 ? 產(chǎn)品 /過(guò)程標(biāo)竿資料 ? 產(chǎn)品 /過(guò)程假設(shè) ? 產(chǎn)品 /過(guò)程研究 ? 產(chǎn)品可靠度研究 ? 顧客輸入 ?設(shè)計(jì)目標(biāo) ?可靠度與品質(zhì)目標(biāo) ?初期材料清單 ?初期過(guò)程流程圖 ?初期特殊產(chǎn)品與過(guò)程特性清單 ?產(chǎn)品保證計(jì)劃 ?管理階層支持 輸入 輸出 第一階段應(yīng)產(chǎn)生資料 ? 輸入需求 1. 顧客滿意度調(diào)查表 2. 顧客訪談?dòng)涗? 3. 顧客抱怨資料 4. 市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告 5. 顧客輸入圖面 6. 顧客輸入樣品 7. 顧客輸入其他需求 ? 輸出需求 1. 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)保證計(jì)劃 a. 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提案表 b. 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)規(guī)格書(shū)（設(shè)計(jì)目標(biāo)、品質(zhì)目標(biāo)及可靠度目標(biāo)、驗(yàn)證規(guī)范） c. 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組功能矩陣表 d. 新產(chǎn)品初期材料清單（ BOM） e. 新產(chǎn)品初期制造流程圖 f. 新產(chǎn)品 /制程特殊性明細(xì) g. 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)程計(jì)劃表 （軟硬件設(shè)施、工模檢治具、量具、產(chǎn)能） /設(shè)計(jì)審查會(huì)議 第二階段：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 輸入 設(shè)計(jì)責(zé)任活動(dòng)輸出 APQP小組輸出 第 一 階 段 輸 出 ? DFMEA ? 易制造性與裝配性設(shè)計(jì) ? 工程圖面 ? 工程規(guī)格 ? 材料規(guī)格 ? 原型管制計(jì)劃 ? 原型樣品建立 ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)審查 ? 圖面和規(guī)格變更 ? 新設(shè)備、工 模具及設(shè)施要求 ? 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性 ? 量具 /測(cè)試設(shè)備要求 ? 小組可行性承諾及管理階層支持 第二階段應(yīng)