質量管理系統(tǒng)有效運行的控制與維護-免費閱讀
【正文】 只有通過檢查，才能發(fā)現(xiàn)經(jīng)驗和存在問題，否則就不可能提高質量管理的水平。 D階段，即執(zhí)行階段。（ 2） 組織結 構能否 滿 足 質 量管理體系運行的需要 ,各部 門 、各 崗 位 職責 是否明確； 質 量管理體系要素 選擇 是否合理。 （ 1）在開始檢測之前，實驗室應根據(jù)自己的技術能力和環(huán)境條件設施來確認能夠正確地運用標準方法。 （ 4）定期審核，及時撤除無效或作廢的文件以防誤用。體系一旦開始運行就會留下痕跡，這就是記錄。 n 體系的建立過程 一般可分為準備、 策劃 和質量管理體系文件編寫三個階段。 n 質量保證（ Quality assurance ）：一般適用于有合同的場合，主要目的是使客戶確信實驗室提供的服務能滿足規(guī)定的質量要求。實驗室標準化管理n 定義：指依據(jù)標準、規(guī)范、文件及相關的資源配置，結合實驗室特點，制定適用的質量方針和目標，以實現(xiàn)檢測結果的科學準確，達到檢測結果國際通行的目的。 策劃階段 ： 確定質量方針和目標；明確 組織結 構，確定 崗 位 職責 ； 合理 設 置內(nèi)部 組織結 構是 質 量管理體系策劃的關 鍵 。記錄是證據(jù)的一種有效形式。出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應有適當?shù)臉擞?。如果標準方法發(fā)生了變化，例如有新標準代替舊標準時，應重新進行確認。（ 3）是否制定了年度內(nèi) 審計 劃和 實 施 計 劃；內(nèi) 審人 員 是否都 經(jīng)過 培 訓 ；是否能保 證 內(nèi) 審員實 施內(nèi) 審 的獨立性。就是要按照已制定的計劃和設計內(nèi)容，認真扎實地去實施，以實現(xiàn)質量目標。 質量管理體系的持續(xù)改進可以分為集中式和漸進式兩種，集中式是實驗室質量管理體系自我評價、自我完善的基礎 ,漸進式是質量管理體系在穩(wěn)定狀態(tài)下提高水平的關鍵。就是對照計劃和內(nèi)容，檢查執(zhí)行的情況和效果，及時發(fā)現(xiàn)實施過程中的經(jīng)驗及問題。這個階段主要是明確質量管理方針和目標，并提出具體行動方案。 2 質量管理體系有效運行評價的 六個 重點 內(nèi)容（ 1）制定的 質 量方 針 和目 標 是否可行；體系文件是否覆蓋了所有主要 質 量活 動 ；各文件之 間 的接口是否清楚。 檢測 人 員 必 須嚴 格 執(zhí) 行 現(xiàn) 行有效的國際 、區(qū)域或國家 標 準，行 業(yè)標 準、地方 標準和 經(jīng) 政府行政部 門 批準的企 業(yè)標 準和國家 衛(wèi) 生部 發(fā) 布的《全國疾病 預 防控制工作規(guī) 范》和 檢
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