質(zhì)量管理系統(tǒng)有效運(yùn)行的控制與維護(hù)-免費(fèi)閱讀
【正文】 只有通過(guò)檢查，才能發(fā)現(xiàn)經(jīng)驗(yàn)和存在問(wèn)題，否則就不可能提高質(zhì)量管理的水平。 D階段，即執(zhí)行階段。（ 2） 組織結(jié) 構(gòu)能否 滿 足 質(zhì) 量管理體系運(yùn)行的需要 ,各部 門 、各 崗 位 職責(zé) 是否明確； 質(zhì) 量管理體系要素 選擇 是否合理。 （ 1）在開始檢測(cè)之前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自己的技術(shù)能力和環(huán)境條件設(shè)施來(lái)確認(rèn)能夠正確地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法。 （ 4）定期審核，及時(shí)撤除無(wú)效或作廢的文件以防誤用。體系一旦開始運(yùn)行就會(huì)留下痕跡，這就是記錄。 n 體系的建立過(guò)程 一般可分為準(zhǔn)備、 策劃 和質(zhì)量管理體系文件編寫三個(gè)階段。 n 質(zhì)量保證（ Quality assurance ）：一般適用于有合同的場(chǎng)合，主要目的是使客戶確信實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理n 定義：指依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、文件及相關(guān)的資源配置，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)，制定適用的質(zhì)量方針和目標(biāo)，以實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)準(zhǔn)確，達(dá)到檢測(cè)結(jié)果國(guó)際通行的目的。 策劃階段 ： 確定質(zhì)量方針和目標(biāo)；明確 組織結(jié) 構(gòu)，確定 崗 位 職責(zé) ； 合理 設(shè) 置內(nèi)部 組織結(jié) 構(gòu)是 質(zhì) 量管理體系策劃的關(guān) 鍵 。記錄是證據(jù)的一種有效形式。出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，例如有新標(biāo)準(zhǔn)代替舊標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。（ 3）是否制定了年度內(nèi) 審計(jì) 劃和 實(shí) 施 計(jì) 劃；內(nèi) 審人 員 是否都 經(jīng)過(guò) 培 訓(xùn) ；是否能保 證 內(nèi) 審員實(shí) 施內(nèi) 審 的獨(dú)立性。就是要按照已制定的計(jì)劃和設(shè)計(jì)內(nèi)容，認(rèn)真扎實(shí)地去實(shí)施，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)可以分為集中式和漸進(jìn)式兩種，集中式是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系自我評(píng)價(jià)、自我完善的基礎(chǔ) ,漸進(jìn)式是質(zhì)量管理體系在穩(wěn)定狀態(tài)下提高水平的關(guān)鍵。就是對(duì)照計(jì)劃和內(nèi)容，檢查執(zhí)行的情況和效果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)施過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)及問(wèn)題。這個(gè)階段主要是明確質(zhì)量管理方針和目標(biāo)，并提出具體行動(dòng)方案。 2 質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行評(píng)價(jià)的 六個(gè) 重點(diǎn) 內(nèi)容（ 1）制定的 質(zhì) 量方 針 和目 標(biāo) 是否可行；體系文件是否覆蓋了所有主要 質(zhì) 量活 動(dòng) ；各文件之 間 的接口是否清楚。 檢測(cè) 人 員 必 須嚴(yán) 格 執(zhí) 行 現(xiàn) 行有效的國(guó)際 、區(qū)域或國(guó)家 標(biāo) 準(zhǔn)，行 業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)、地方 標(biāo)準(zhǔn)和 經(jīng) 政府行政部 門 批準(zhǔn)的企 業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)和國(guó)家 衛(wèi) 生部 發(fā) 布的《全國(guó)疾病 預(yù) 防控制工作規(guī) 范》和 檢
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