質(zhì)量管理系統(tǒng)有效運行的控制與維護-文庫吧
2025-02-11 01:35 本頁面
【正文】 好的質(zhì)量方針既要考慮實驗室的總體發(fā)展方向和質(zhì)量要求，符合客戶的要求和自身的行業(yè)特點，又能增強員工的責任感和體現(xiàn)管理者的決心。 質(zhì)量保證貫徹到從樣品處理到檢測報告形成的衛(wèi)生檢驗各個階段，是檢測環(huán)境與儀器設備的質(zhì)量保證，同時也是標準物質(zhì)及實驗動物、實驗試劑的質(zhì)量保證及檢驗人員技術素質(zhì)保證等。 質(zhì)量保證體系中應有明確的分級責任制度，以確保實驗室工作全過程的質(zhì)量，保證檢驗、審核、標準復核、科研結果等各項報告的準確可靠性。并且開展室間質(zhì)量評價（ EQA）及實驗室內(nèi)質(zhì)量控制（ IQC）。 n 體系的建立過程 一般可分為準備、 策劃 和質(zhì)量管理體系文件編寫三個階段。 策劃階段 ： 確定質(zhì)量方針和目標；明確 組織結 構，確定 崗 位 職責 ； 合理 設 置內(nèi)部 組織結 構是 質(zhì) 量管理體系策劃的關 鍵 。 組織結構要按工作范圍、工作要求、工作量、資源配置等情況進行設置，對所有從事與檢測質(zhì)量有關的人員均應明確其責任、權限，把質(zhì)量職權合理分配到各個層次及部門，明確規(guī)定每個崗位職責范圍。一般可按照標準條款內(nèi)容調(diào)整組織結構，每一個條款內(nèi)容由一個部門主管，其它部門協(xié)助，一個職能部門也可以同時兼管多個條款內(nèi)容。 關注組織機構職能分配表的正確分工質(zhì)量管理體系的運行運行的啟動 質(zhì)量體系文件的宣貫； 各項質(zhì)量活動的控制； 定期開展質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評審，糾正不合格工作，保證質(zhì)量體系有效運行； 質(zhì)量體系文件的修訂和完善。檢測活動的開展 實驗室安全管理 實驗室信息化管理 實驗室的倫理學實驗室資質(zhì)的獲取 實驗 室 資質(zhì)認 定（ 計 量 認證 、 審查認 可） 實驗 室國家 認 可 醫(yī)學 實驗 室國家 認 可 生物安全實驗室認可 行業(yè)、系統(tǒng) 專業(yè)檢驗實驗 室 資格認可，如食品安全性評價實驗室、 艾滋病初 篩實驗 室、 職業(yè)衛(wèi) 生技 術 服 務檢測實驗 室、室內(nèi)空氣 質(zhì) 量 監(jiān)測實驗 室、涉水 產(chǎn) 品 監(jiān)測 等 專業(yè)檢驗 室。 質(zhì)量管理體系有效運行 的控制n 過程識別 實驗室建立了質(zhì)量管理體系，確定了質(zhì)量方針、目標之后，應結合實驗室的自身特點，明確檢測流程（質(zhì)量環(huán)），識別檢測報告質(zhì)量形成的全過程，尤其是關鍵過程。 過程受控n
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