質(zhì)量管理系統(tǒng)有效運行的控制與維護(專業(yè)版)
【正文】 就是把成功的經(jīng)驗或失敗的教訓(xùn)加以歸納總結(jié)，納入標準，以鞏固成績、克服缺點、吸取教訓(xùn)，采取措施 ,以持續(xù)改進過程業(yè)績 ,對質(zhì)量管理體系進行評審 ,必要時 ,對相應(yīng)的方針進行修改。 注意量值溯源 采抽樣和樣品管理檢測結(jié)果的質(zhì)量保證。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系管理評審 在質(zhì)量管理體系運行的過程中需做好11個關(guān)鍵過程的控制文件控制 目的： 保證每個人使用最新有效版本的相關(guān)文件。 確定質(zhì)量方針和目標是建立質(zhì)量管理體系的出發(fā)點，質(zhì)量方針要明確，目標要具體，表達要簡明易于理解，一個好的質(zhì)量方針既要考慮實驗室的總體發(fā)展方向和質(zhì)量要求，符合客戶的要求和自身的行業(yè)特點，又能增強員工的責(zé)任感和體現(xiàn)管理者的決心。 質(zhì)量保證貫徹到從樣品處理到檢測報告形成的衛(wèi)生檢驗各個階段，是檢測環(huán)境與儀器設(shè)備的質(zhì)量保證，同時也是標準物質(zhì)及實驗動物、實驗試劑的質(zhì)量保證及檢驗人員技術(shù)素質(zhì)保證等。 （ 1）凡作為質(zhì)量管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán)人員審查并批準使用。 通 過測 量不確定度評 定， 對檢測結(jié) 果 進 行 評 價 參加 實驗 室之 間 比 對 和能力 驗證 1 服 務(wù) 支持和供 應(yīng) 品的采 購質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進n 建立 質(zhì) 量管理體系， 實 施 質(zhì) 量管理體系，保持并改 進質(zhì) 量管理體系，是 緊 密 聯(lián) 系在一起的三個步 驟 ，缺一不可 。進入新的 PDCA循環(huán)。 A階段，即總結(jié)階段。 （ 3）當必須使用標準方法中未包含的方法時（非標準方法），應(yīng)征得客戶的同意，在使用前應(yīng)從人員、儀器設(shè)備、供應(yīng)品、方法的適宜性、設(shè)施環(huán)境與其他方法所得結(jié)果進行比較、實驗室間比對等形式，進行確認。 日常質(zhì)量監(jiān)督 質(zhì)量監(jiān)督員在日常工作中應(yīng)特別注意對換崗人員、新上崗員工和臨時聘用人員、剛開展的項目，檢測技術(shù)要求高的項目等進行充分的監(jiān)督。n 衛(wèi)生部頒布制定 的《 全國疾病預(yù)防控制機構(gòu)工作規(guī)范》和以及技術(shù)規(guī)范質(zhì)量管理體系的建立過程n 體系的選擇 ： 根據(jù)本單位特點和管理需求，可以選以下標準建立質(zhì)量管理體系《實驗室資質(zhì)認定評審準則》（等同采用ISO/IEC17025:2023 ）《檢測和校準實驗室能力的通用要求》GB/T154812023(等同采用ISO/IEC17025:1999)《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用
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