質(zhì)量管理系統(tǒng)有效運(yùn)行的控制與維護(hù)(專業(yè)版)
【正文】 就是把成功的經(jīng)驗(yàn)或失敗的教訓(xùn)加以歸納總結(jié)，納入標(biāo)準(zhǔn)，以鞏固成績(jī)、克服缺點(diǎn)、吸取教訓(xùn)，采取措施 ,以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī) ,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審 ,必要時(shí) ,對(duì)相應(yīng)的方針進(jìn)行修改。 注意量值溯源 采抽樣和樣品管理檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系管理評(píng)審 在質(zhì)量管理體系運(yùn)行的過(guò)程中需做好11個(gè)關(guān)鍵過(guò)程的控制文件控制 目的： 保證每個(gè)人使用最新有效版本的相關(guān)文件。 確定質(zhì)量方針和目標(biāo)是建立質(zhì)量管理體系的出發(fā)點(diǎn)，質(zhì)量方針要明確，目標(biāo)要具體，表達(dá)要簡(jiǎn)明易于理解，一個(gè)好的質(zhì)量方針既要考慮實(shí)驗(yàn)室的總體發(fā)展方向和質(zhì)量要求，符合客戶的要求和自身的行業(yè)特點(diǎn)，又能增強(qiáng)員工的責(zé)任感和體現(xiàn)管理者的決心。 質(zhì)量保證貫徹到從樣品處理到檢測(cè)報(bào)告形成的衛(wèi)生檢驗(yàn)各個(gè)階段，是檢測(cè)環(huán)境與儀器設(shè)備的質(zhì)量保證，同時(shí)也是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)試劑的質(zhì)量保證及檢驗(yàn)人員技術(shù)素質(zhì)保證等。 （ 1）凡作為質(zhì)量管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用。 通 過(guò)測(cè) 量不確定度評(píng) 定， 對(duì)檢測(cè)結(jié) 果 進(jìn) 行 評(píng) 價(jià) 參加 實(shí)驗(yàn) 室之 間 比 對(duì) 和能力 驗(yàn)證 1 服 務(wù) 支持和供 應(yīng) 品的采 購(gòu)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)n 建立 質(zhì) 量管理體系， 實(shí) 施 質(zhì) 量管理體系，保持并改 進(jìn)質(zhì) 量管理體系，是 緊 密 聯(lián) 系在一起的三個(gè)步 驟 ，缺一不可 。進(jìn)入新的 PDCA循環(huán)。 A階段，即總結(jié)階段。 （ 3）當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時(shí)（非標(biāo)準(zhǔn)方法），應(yīng)征得客戶的同意，在使用前應(yīng)從人員、儀器設(shè)備、供應(yīng)品、方法的適宜性、設(shè)施環(huán)境與其他方法所得結(jié)果進(jìn)行比較、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等形式，進(jìn)行確認(rèn)。 日常質(zhì)量監(jiān)督 質(zhì)量監(jiān)督員在日常工作中應(yīng)特別注意對(duì)換崗人員、新上崗員工和臨時(shí)聘用人員、剛開展的項(xiàng)目，檢測(cè)技術(shù)要求高的項(xiàng)目等進(jìn)行充分的監(jiān)督。n 衛(wèi)生部頒布制定 的《 全國(guó)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》和以及技術(shù)規(guī)范質(zhì)量管理體系的建立過(guò)程n 體系的選擇 ： 根據(jù)本單位特點(diǎn)和管理需求，可以選以下標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（等同采用ISO/IEC17025:2023 ）《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》GB/T154812023(等同采用ISO/IEC17025:1999)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用
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