質(zhì)量管理系統(tǒng)有效運行的控制與維護-文庫吧在線文庫
【正文】 模修改或者換版 ,從而改進質(zhì)量管理體系。 C階段，即檢查階段。就是要適應(yīng)客戶要求，以社會經(jīng)濟效益為目標，制定質(zhì)量目標，確定達到這些目標的具體措施和方法。質(zhì)量管理體系運行圖 質(zhì)量管理體系有效運行的評價1 質(zhì) 量管理體系有效運行的 標 志一個有效運行的質(zhì)量管理體系，通常可以用 兩個標志 來加以衡量：（ 1）凡影響檢測報告質(zhì)量的各種因素都能使其處于受控狀態(tài)，以減少和消除質(zhì)量問題的產(chǎn)生；（ 2）一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)能迅速反饋、及時研究，得出糾正和預(yù)防措施，防止問題的再度發(fā)生。 檢測方法的選擇和確認 實驗 室根據(jù)客 戶 要求、相關(guān) 標 準和技 術(shù)規(guī)范， 選擇 適合的 檢測 方法和程序 進 行 檢測 。 （ 2）在對實驗室質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的所有作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本。 質(zhì)量管理體系有效運行 的控制n 過程識別 實驗室建立了質(zhì)量管理體系，確定了質(zhì)量方針、目標之后，應(yīng)結(jié)合實驗室的自身特點，明確檢測流程（質(zhì)量環(huán)），識別檢測報告質(zhì)量形成的全過程，尤其是關(guān)鍵過程。 質(zhì)量保證體系中應(yīng)有明確的分級責(zé)任制度，以確保實驗室工作全過程的質(zhì)量，保證檢驗、審核、標準復(fù)核、科研結(jié)果等各項報告的準確可靠性。通過質(zhì)量策劃 質(zhì)量控制（對內(nèi)）和質(zhì)量保證（對外） 質(zhì)量改進，實現(xiàn)既定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。n 衛(wèi)生部頒布制定 的《 全國疾病預(yù)防控制機構(gòu)工作規(guī)范》和以及技術(shù)規(guī)范質(zhì)量管理體系的建立過程n 體系的選擇 ： 根據(jù)本單位特點和管理需求，可以選以下標準建立質(zhì)量管理體系《實驗室資質(zhì)認定評審準則》（等同采用ISO/IEC17025:2023 ）《檢測和校準實驗室能力的通用要求》GB/T154812023(等同采用ISO/IEC17025:1999)《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》ISO/IEC15189： 2023 建立體系的要求 質(zhì)量管理體系必須具有全面性、整體性、唯一性、有效性和適應(yīng)性，對實驗室檢測報告質(zhì)量形成的全過程中影響質(zhì)量的各項活動進行全要素、全方位（硬件、軟件、物資、人員、報告質(zhì)量、工作質(zhì)量）的有效控制。一般可按照標準條款內(nèi)容調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，每一個條款內(nèi)容由一個部門主管，其它部門協(xié)助，一個職能部門也可以同時兼管多個條款內(nèi)容。 日常質(zhì)量監(jiān)督 質(zhì)量監(jiān)督員在日常工作中應(yīng)特別注意對換崗人員、新上崗員
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