【正文】 p 例如： 10個(gè)零件各測(cè) 3次，則正確數(shù)量的總機(jī)會(huì)數(shù)將為 3x10＝ 30風(fēng)險(xiǎn)分析法 (3rd)185漏報(bào)概率 （ Probability of a Miss） Pmissp 指接收 不合格 零件的機(jī)會(huì) —— 非常嚴(yán)重的錯(cuò)誤。p 在購(gòu)買(mǎi)標(biāo)準(zhǔn)硬度片時(shí)，廠商提供的數(shù)據(jù)如下：n 標(biāo)準(zhǔn)值： 75n 標(biāo)準(zhǔn)差： 1p 今測(cè)試了三十次標(biāo)準(zhǔn)樣本的數(shù)據(jù)如下：178范例 平均值： 標(biāo)準(zhǔn)差： 179范例180如何經(jīng)由多次測(cè)量降低變異p 現(xiàn)有一個(gè)測(cè)量系統(tǒng)，目前的 RR是 25%，顧客要求要達(dá)到 15%，目前沒(méi)有新的可用設(shè)備。n將三十個(gè)的樣本數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算取得其平均值和標(biāo)準(zhǔn)差。n一般針對(duì)的對(duì)像為破壞性測(cè)量的測(cè)量系統(tǒng)。nRR30%，不可以接受。n判定接受的次數(shù)為 An合格概率為 A/M。n一般典型包含了產(chǎn)品特性測(cè)量?jī)x器以及過(guò)程特性測(cè)量?jī)x器。n用 Excel予以針對(duì)參考值的大小進(jìn)行排序，決定要分析的測(cè)量系統(tǒng)選取二十個(gè)左右可以代表製程的樣本以及挑選現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際測(cè)量人員 2~3人請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)人員對(duì)二十個(gè)產(chǎn)品連續(xù)重複測(cè)量 2~3次，記得盲測(cè)的要求精測(cè)每一個(gè)產(chǎn)品的實(shí)際值連同測(cè)量結(jié)果輸入到 EXCEL的信號(hào)分析法表格中計(jì)算出信號(hào)分析法的結(jié)果，求得 RR進(jìn)行判定，和採(cǎi)取相應(yīng)措施保留記錄計(jì)數(shù)型信號(hào)分析法的做法151n計(jì)算出信號(hào)分析的結(jié)果n將 ””變化到 ”+”， ”x”范圍的值給計(jì)算出來(lái)，此部份為模糊地帶，包含了重復(fù)性問(wèn)題以及再現(xiàn)性問(wèn)題。n一般要覆蓋以下的產(chǎn)品n明顯可以判定小于規(guī)格的產(chǎn)品。這種研究中，兩個(gè)評(píng)價(jià)人測(cè)量每個(gè)零件一次。n輸入數(shù)據(jù)時(shí)要注意有效讀數(shù)，只取到最小讀數(shù)，如果要估讀，只能估讀一半。n一般典型包含了產(chǎn)品特性測(cè)量?jī)x器以及過(guò)程特性測(cè)量?jī)x器。然而，為確保所有書(shū)面文文件都已作標(biāo)記，主管還是計(jì)算了在此斜率和截距情況下的 t統(tǒng)計(jì)量。然后由領(lǐng)班分別測(cè)量每個(gè)零件 12次。決定要分析的測(cè)量系統(tǒng)抽取代表制程的 4~5樣本每個(gè)樣品精測(cè)，取值參考值請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量人員測(cè)量每一樣本 12次計(jì)算，畫(huà)圖判圖，計(jì)算截距 t值，斜率 t值是否合格，是否要加補(bǔ)正值或調(diào)整保留記錄 116線(xiàn)性分析n請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量人員測(cè)量每一樣本 12次n測(cè)量人員應(yīng)當(dāng)是能夠代表實(shí)際測(cè)量的人員。104偏 倚練習(xí)基準(zhǔn)值 = 偏倚1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 105直方圖結(jié)果106計(jì)算公式107數(shù)據(jù)解析結(jié)果n(m) 均值 標(biāo)準(zhǔn)偏差σr均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差 σb測(cè)量值 15 108詳細(xì)計(jì)算過(guò)程109d2*表110數(shù)據(jù)解析結(jié)論p 結(jié)論，因?yàn)?0落在偏倚置信區(qū)間 (0,1185,)內(nèi)，工程師可以假設(shè)測(cè)量偏倚是可以接受的，同時(shí)假定實(shí)際使用不會(huì)導(dǎo)致附加變差源。100偏倚分析的做法決定要分析的測(cè)量系統(tǒng)抽取樣本，取值參考值請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量人員測(cè)量 15次輸入數(shù)據(jù)到 EXCEL表格中計(jì)算 t值，并判定是否合格，是否要加補(bǔ)正值保留記錄n將數(shù)據(jù)輸入到 excel的檔案中，或者是minitab中：nexcel：我們來(lái)計(jì)算平均值，標(biāo)準(zhǔn)差，以及平均值的標(biāo)準(zhǔn)差。n異常的判定n采用點(diǎn)、線(xiàn)、面原則識(shí)別異常因素n異常的處理nR圖失控，表明不穩(wěn)定的重復(fù)性，可能什么東西松動(dòng)、阻塞、變化等。n計(jì)算出平均值的平均值n計(jì)算出 R的平均值。n針對(duì)樣本使用更高精密度等級(jí)的儀器進(jìn)行精密測(cè)量十次，加以平均，做為參考值。77結(jié)果分析p 寬度誤差n 測(cè)量系統(tǒng)變異性是否令人滿(mǎn)意的準(zhǔn)則取決于被測(cè)量系統(tǒng)變差所掩蓋掉的生產(chǎn)制造過(guò)程變異性的百分比或零件公差的百分比。p 在設(shè)備讀數(shù)中，讀數(shù)應(yīng)估計(jì)到可得到的最接近的數(shù)字。有時(shí)每一天取一個(gè)樣本，持續(xù)若干天。69測(cè)量系統(tǒng)研究的淮備p 先計(jì)劃將要使用的方法。測(cè)量系統(tǒng)應(yīng)有的特性65測(cè)量系統(tǒng)應(yīng)有的特性n 對(duì)產(chǎn)品控制，測(cè)量系統(tǒng)的變異性與公差相比必須小于依據(jù)特性的公差評(píng)價(jià)測(cè)量系統(tǒng)。一個(gè)能產(chǎn)生理想測(cè)量結(jié)果的測(cè)量系統(tǒng)，應(yīng)具有 零方差、零偏倚 和所測(cè)的任何 產(chǎn)品錯(cuò)誤分類(lèi)為零 概率的統(tǒng)計(jì)特性。對(duì)于產(chǎn)品及過(guò)程資格以及一臺(tái)手動(dòng)測(cè)量?jī)x器，推蕮進(jìn)行此研究。465. 不確定度和測(cè)量誤差區(qū)別測(cè)量值概率分布曲線(xiàn)均值?+3??+3? ?真值1測(cè)量誤差不確定度范圍47測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)特性48測(cè)量系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)特性p Bias偏差 (Accuracy準(zhǔn)確性 )p Repeatability重復(fù)性 (precision)p Reproducibility再現(xiàn)性p Linearity線(xiàn)性p Stability穩(wěn)定性49偏倚 (Bias)基準(zhǔn)值觀測(cè)平均值偏倚偏倚： 是測(cè)量結(jié)果的觀測(cè)平均值與基準(zhǔn)值的差值 。 擴(kuò)展不確定度 是測(cè)量過(guò)程中合成標(biāo)準(zhǔn)誤差 Uc，乘以一個(gè)代表所希望的置信范圍中的正態(tài)分布的分布系數(shù) (K)。35顯著水平p 被選擇用來(lái)測(cè)試隨機(jī)輸出概率的一個(gè)統(tǒng)計(jì)水平，也同風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)，表示為 α風(fēng)險(xiǎn)，代表一個(gè)決定出錯(cuò)的概率。n Ndc = (PV/GRR)n 左圖： 只能表明過(guò)程是否正在生產(chǎn)合格零件?；鶞?zhǔn)值觀測(cè)平均值26校準(zhǔn) 和檢定p 校準(zhǔn)： 在規(guī)定的條件下，建立測(cè)量裝置 與 已知基準(zhǔn)值和不確定度的可溯源標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系的一組操作。 14測(cè)量誤差Y = x+εp 測(cè)量值 =真值 (True Value) + 測(cè)量誤差戴明說(shuō)沒(méi)有真值的存在 一致性15測(cè)量誤差來(lái)源16測(cè)量誤差的來(lái)源p 儀器方面：n 分辯力n 精密度 (重復(fù)性 )n 準(zhǔn)確度 (Bias偏差 )n 損壞n 不同儀器和夾具間的差異17測(cè)量誤差的來(lái)源p 不同檢驗(yàn)者的差異 (再現(xiàn)性 )n 訓(xùn)練n 技能n 疲勞n 無(wú)聊n 眼力n 舒適n 檢驗(yàn)的速度n 指導(dǎo)書(shū)的誤解18測(cè)量誤差的來(lái)源p 不同環(huán)境所造成的差異n 溫度n 濕度n 振動(dòng)n 照明n 腐蝕n 污染 (油脂 )19測(cè)量誤差的來(lái)源p 方法方面：n 測(cè)試方法n 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)p 材料方面：n 準(zhǔn)備的樣本本身有差異n 收集的樣本本身有差異20測(cè)量基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)21測(cè)量分析系統(tǒng) (MSA)的類(lèi)別計(jì)量型 計(jì)數(shù)型 22關(guān)于測(cè)量p 測(cè)量 ： 賦值給具體事物以表示它們之間關(guān)于特定特性的關(guān)系 。 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP 11■ MSA 在 APQP 過(guò)程中的位置 /階段關(guān)系： 輸 出■ 試生產(chǎn)■ 過(guò)程審核■ 測(cè)量系統(tǒng)分析評(píng)價(jià)■ 初始過(guò)程能力研究■ 生產(chǎn)件批準(zhǔn)■ 產(chǎn)品審核■ 樣品送樣和確認(rèn)■ 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)■ 包裝評(píng)價(jià)■ 過(guò)程策劃和開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)■ 生產(chǎn)控制計(jì)劃■ 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持輸 入■ 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入及其評(píng)審 資料■ 包裝標(biāo)準(zhǔn)■ 產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審■ 過(guò)程流程圖■ 車(chē)間平面布置圖■ 特性矩陣圖■ 過(guò)程 FMEA分析資料■ 試生產(chǎn)控制計(jì)劃■ 過(guò)程指導(dǎo)書(shū)■ 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）計(jì)劃■ 初始過(guò)程能力（ SPCPpk）研 究計(jì)劃■ 包裝規(guī)范■ 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出及其評(píng)審 資料■ 制造過(guò)程驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng) 審資料■ 管理者支持第四階段：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)12“ 過(guò)程分析（烏龜圖） ” 在測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）中的運(yùn)用過(guò)程分析（烏龜圖）工作表注：測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）的 “ 過(guò)程分析（烏龜圖） ” 表中之具體和詳細(xì)內(nèi)容的填寫(xiě)請(qǐng)見(jiàn)附件。 ■ 所用的測(cè)量分析方法及接收準(zhǔn)則必須與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析 的參考手冊(cè)相一致。此要求必須用于在控制計(jì)劃中提及的測(cè)量系統(tǒng) 。 ■ 測(cè)量系統(tǒng)分析（ SPC）手冊(cè)中明確指出測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）是 控制圖必需的準(zhǔn)備工作內(nèi)容之一。③ 由誰(shuí)進(jìn)行？（能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)）過(guò)程所有者：質(zhì)量部（經(jīng)理、副經(jīng)理、質(zhì)量工 程師、測(cè)量系統(tǒng)分析人員和檢驗(yàn)員）。24標(biāo)準(zhǔn)p 被承認(rèn)的一個(gè)被測(cè)體的數(shù)值，作為一致同意的用于進(jìn)行比較的基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)樣本。27校準(zhǔn)周期p 兩次校準(zhǔn)間的規(guī)定時(shí)間總量或一組條件，在此期間，測(cè)量裝置的校準(zhǔn)參數(shù)被認(rèn)定為有效的。?的范圍。測(cè)量不確定度通常被描述為一個(gè)雙向量。簡(jiǎn)單的表達(dá)式被定量表示為：Uc2=σ2性能 + σ2其它443. 測(cè)量不確定度組成p 其中：n σ 2性能 =σ 2能力 + σ 2穩(wěn)定性 + σ 2一致性n σ 2能力 =σ 2偏倚 + σ 2GRRn σ 2GRR=σ 2e+ σ 2op 定期重復(fù)評(píng)價(jià)與測(cè)量過(guò)程有關(guān)的不確定度以確保持續(xù)保持所預(yù)計(jì)的準(zhǔn)確度是適宜的454. 測(cè)量不確定度和 MSA區(qū)別p 測(cè)量不確定度和 MSA的主要區(qū)別是：n MSA的重點(diǎn)是了解測(cè)量過(guò)程，確定在測(cè)量過(guò)程中的誤差總量，及評(píng)估用于生產(chǎn)和過(guò)程控制中的測(cè)量系統(tǒng)的充份性。p 環(huán)境內(nèi)部：溫度、濕度、振動(dòng)、亮度、清潔度的短期起伏變化。觀測(cè)平均值59線(xiàn)性 (Linearity)觀測(cè)平均值基準(zhǔn)值無(wú)偏倚 、無(wú)線(xiàn)性有偏倚 、有線(xiàn)性60線(xiàn)性誤差的可能原因p 儀器需要校準(zhǔn)，需減少校準(zhǔn)時(shí)間間隔；p 儀器、設(shè)備或夾緊裝置磨損；p 缺乏維護(hù) — 通風(fēng)、動(dòng)力、液壓、腐蝕、清潔；p 基準(zhǔn)磨損或已損壞；p 校準(zhǔn)不當(dāng)或調(diào)整基準(zhǔn)使用不當(dāng)；p 儀器質(zhì)量差； — 設(shè)計(jì)或一致性不好；p 儀器設(shè)計(jì)或方法缺乏穩(wěn)定性；p 應(yīng)用了錯(cuò)誤的量具；p 不同的測(cè)量方法 — 設(shè)置、安裝、夾緊、技術(shù)；p 量具或零件隨零件尺寸變化、變形；p 環(huán)境影響 — 溫度、濕度、震動(dòng)、清潔度；p 其它 — 零件尺寸、位置、操作者技能、疲勞、讀錯(cuò)。p 測(cè)量系統(tǒng)應(yīng)該是統(tǒng)計(jì)受控制的 。n 發(fā)現(xiàn)哪種環(huán)境因素對(duì)測(cè)量系統(tǒng)有顯著的影響，例如溫度、濕度等，以決定其使用之空間及環(huán)境。n 零件結(jié)構(gòu) ：大或重的零件可規(guī)定較少樣品和較多試驗(yàn)。75測(cè)量系統(tǒng)分析執(zhí)行注意點(diǎn)p 測(cè)量應(yīng)按照 隨機(jī) 順序，以確保整個(gè)研究過(guò)程中產(chǎn)生的任何漂移或變化將隨機(jī)分布。76結(jié)果分析p 位置誤差n 位置誤差通常是通過(guò)分析偏倚和線(xiàn)性來(lái)確定。n 此外，過(guò)程能被測(cè)量系統(tǒng)區(qū)分開(kāi)的分級(jí)數(shù) (ndc)應(yīng)該大于或等于 5。可能的頻次如：n每小時(shí) 1組；n每天 1組；n每周 1組。決定要分析的測(cè)量系統(tǒng)選取一標(biāo)準(zhǔn)樣本，取值參考值請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量人員連續(xù)測(cè)量25組數(shù)據(jù)每次測(cè)量 2~5次輸入數(shù)據(jù)到 EXCEL， XbarR表格中計(jì)算控制界限，並用圖判定是否穩(wěn)定後續(xù)持續(xù)點(diǎn)圖，判圖保留記錄 91穩(wěn)定性分析的做法n后續(xù)持續(xù)點(diǎn)圖、判圖n如果前面的控制圖是穩(wěn)定的，那么就可以將此控制界限做為控制用控制界限。n如果標(biāo)準(zhǔn)樣本為可溯源的基準(zhǔn)值，則直接作為參考值。n此時(shí)就要再看其所受的影響。決定要分析的測(cè)量系統(tǒng)抽取代表制程的 4~5樣本每個(gè)樣品精測(cè)，取值參考值請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量人員測(cè)量每一樣本 12次計(jì)算，畫(huà)圖判圖，計(jì)算截距 t值，斜率 t值是否合格，是否要加補(bǔ)正值或調(diào)整保留記錄 115線(xiàn)性分析n 抽取代表制程變異范圍的樣品， 4~5個(gè)n此時(shí)一般由現(xiàn)場(chǎng)當(dāng)中取出。作為PPAP的一部份，需要評(píng)價(jià)測(cè)量系統(tǒng)的線(xiàn)性。 R2值指出線(xiàn)性模型對(duì)于數(shù)據(jù)是不適合的模型。n 如果 測(cè) 量存在 線(xiàn) 性 問(wèn)題 ，需要通 過(guò)調(diào) 整 軟 件、硬件或兩 項(xiàng) 同 時(shí)進(jìn) 行來(lái)再校準(zhǔn)以達(dá)到 0偏倚。133RR分析決定要分析的測(cè)量系統(tǒng)選取十個(gè)可以代表制程的樣本以及挑選現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際測(cè)量人員 2~3人請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)人員對(duì)十個(gè)產(chǎn)品連續(xù)重復(fù)測(cè)量 2~3次，記得盲測(cè)的要求輸入數(shù)據(jù)到 EXCEL的 RR表格中計(jì)算出 RR的結(jié)果進(jìn)行判定，和采取相應(yīng)措施保留記錄n請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)人員對(duì)十個(gè)產(chǎn)品重復(fù)測(cè)量 2~3次。1