【正文】 采購產(chǎn)品的驗證 質(zhì)量部按照《進貨檢驗與試 驗控制程序》對所有采購的物資實施檢驗或試驗，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。如果不得不用非顧客指定名錄上的供方采購相同的零件或材料時，應(yīng)先征得顧客的同意； E、 當(dāng)供方有兼并、收購或隸屬的關(guān)系發(fā)生時，公司應(yīng)驗證該供方的質(zhì)量管理體系及其有效性和持續(xù)性。 當(dāng)顧客提出要求時，按公司《 APQP 作業(yè)指導(dǎo)書 》制定樣件試制計劃和控制計劃進行樣件試制；在可能的情況下，試制應(yīng)盡可能的使用與當(dāng)前生產(chǎn)所使用供方、工裝和過程并對樣件所有的性能、試驗活動進行跟蹤；當(dāng)這些服務(wù)委托供方完成時，公司必須對供方的服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。 本公司無產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)責(zé)任。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計、開發(fā)策劃 本公司依據(jù)《 APQP 作業(yè)指導(dǎo)書 》的要求實施產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)。 更改控制 執(zhí)行《更改控制程序》以控制產(chǎn)品或過程出現(xiàn)的更改，對更改的影響進行評審（包括：已交付產(chǎn)品、成品及在制品處理）；顧客指定的特殊特性要求需要更改時，應(yīng)事先獲得顧客同意后實施，供方發(fā)生更改時，公司應(yīng)要求供方確保符合顧客原有的或替代的規(guī)范要求；并把變更內(nèi)容、更改生效日期或數(shù)量記錄在案。 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 公司采用橫向跨部門的方式來進行工廠、設(shè)施及設(shè)備的策劃，工廠的布局應(yīng)盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運，便于在制品的同步流向，并優(yōu)化對場地空間的增值使用；對現(xiàn)有動作和過程效果監(jiān)視的方法做出評價規(guī)定，同時應(yīng)考慮以下因素： A、 總體工作計劃應(yīng)集中關(guān)注精益生產(chǎn)（ JIT）要求與質(zhì)量體系有效性的關(guān)聯(lián)； B、 適當(dāng)?shù)淖詣踊? C、 人機工程與人的因素，操作者與生產(chǎn)線的匹配，工序能力的平衡； D、 貯存和庫存周轉(zhuǎn)量，增值勞動含量等。 能力、意識和培訓(xùn) A、 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作各類人員必要的能力需求； B、 提供培訓(xùn)或采取其他措施滿足這些要求； C、 采用考核、考試、評審 、現(xiàn)場操作評定等方式定期評價培訓(xùn)的有效性； D、 各種培訓(xùn)和考核、評價必須形成記錄。 對已發(fā)生和潛在的 失效模式分析以及對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的評估，應(yīng)作為管理評審輸入內(nèi)容。管理評審每年至少進行一次，一般安排在每年的 12 月份或外部審 核前進行。 19 （ 11）市場部 A、 貫徹公司質(zhì)量方針，完成本部門質(zhì)量目標(biāo)，做好市場調(diào)查； B、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品有關(guān)要求，確定合同、訂單的評審，及時處理顧客的反饋、投訴、抱怨，確保顧客滿意； C、 健全 顧客檔案，做好對顧客的售前、售中、售后服務(wù)與顧客滿意度的監(jiān)測工作； D、 負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的收集、鑒別、整理和保管； E、 監(jiān)督成品庫、完成銷售計劃，確保公司經(jīng)營目標(biāo)的實現(xiàn)； F、 負(fù)責(zé)銷售貨款的回籠； G、 行使三易公司規(guī)定的其他職責(zé)和權(quán)限。 （ 4）廠長 A、領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)部抓好新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和 APQP 活動和新老產(chǎn)品持續(xù)改進； 16 B、領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)部做好基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境的管理，確保各項生產(chǎn)計劃完成； C、領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)車間做好生產(chǎn)過程控制、設(shè)備、工裝及標(biāo)識和可追溯管理； D、審批產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗文件并發(fā)布實施； E、負(fù)責(zé)員工技術(shù)培訓(xùn)與專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育； F、領(lǐng)導(dǎo)和組織質(zhì)量部抓好產(chǎn)品監(jiān)測、過程檢監(jiān)測、不合格控制、退貨產(chǎn)品分析及質(zhì)量的改進工作； G、領(lǐng)導(dǎo)和組織監(jiān)測裝置控制與測量系統(tǒng)分析（ MSA）工作； H、分管：生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部。任何文件的編制都必須與本手冊一致，不 得相抵觸。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) （ 1）產(chǎn)品一次交驗合格率≥ 98%。 以顧客為關(guān)注焦點 本公司作為一級組織，其生存和發(fā)展依存于顧客，公司將以顧客滿意作為公司產(chǎn)品設(shè)計和實現(xiàn)過程評價的唯一標(biāo)準(zhǔn)。 工程規(guī)范 A、 當(dāng)顧客提出工程規(guī)范更改時，根據(jù)顧客要求的時間、計劃，及時評審、分發(fā)和實施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /技術(shù)規(guī)范及其對產(chǎn)品 、過程的更改要求，時間不超過兩個工作周；若為公司內(nèi)部對原顧客批準(zhǔn)的工程規(guī)范提出更改時則需經(jīng)顧客批準(zhǔn)后一周內(nèi)實施； B、 保存每項更改在生產(chǎn)過程中實施日期的記錄，形成新的工程規(guī)范； 11 C、 同時將原文件收回，集中進行銷毀處理，以保持工程規(guī)范的有效性，對工程規(guī)范的管理控制按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 監(jiān)視、測量和分析質(zhì)量管理體系過程。通過所獲得的充分和必要的信息以及對過程信息的測量和對測量結(jié)果的評審，從而采取必要和有效的糾正、預(yù)防措施，以達到產(chǎn)品實現(xiàn)過程和質(zhì)量管理體系的持 續(xù)改進，提高顧客滿意度。 潛在失效模式和后果分析，簡稱“ FMEA”。 “非受控類”手冊發(fā)放對象為有要求的顧客（第二方）或其他指定的對象，發(fā)放時需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)；按指定對象對外提供，由綜合部記錄備案，并加蓋“非受控”印章，不納入修訂、換版范圍。 過程分析圖（烏龜圖） 說 明 編號 名稱 主要內(nèi)容 （ 1） 過程 明確過程名稱和主要活動 （ 2） 輸入 實際的輸入：如材料、信息、要求、文件、計劃等 （ 3） 輸出 如產(chǎn)品、合格資質(zhì)、人才、完好設(shè)備、文件、報告等（與有效性測量有關(guān)） （ 4） 資源 需投入的資源：如設(shè)備、工裝、材料、動能、人員、資金、計算 機等 （ 5） 誰進行 實施該過程的主管負(fù)責(zé)部門（人）配合執(zhí)行部門（人） （ 6） 如何做 使過程增值有效所依據(jù)的程序、方法（作業(yè)指導(dǎo)書） （ 7） 如何測量 表示該過程有效性的測量指標(biāo)、特性值、評估值 公司過程 關(guān)系 圖（見附錄 B） （ 1）過程 （ 4）資源 （人員、設(shè)施、設(shè)備、材料、工裝、資金） （ 2）輸入 （ 3）輸出 （ 4）如何做 （程序、方法、技術(shù)） （ 7）如何測量 （ 測量指標(biāo)、特性值） （ 5）誰進行 （能力、經(jīng)驗、技能、培訓(xùn)） 5 重慶三易塑膠制品有限公司 組 織 機 構(gòu) 圖 總經(jīng)理 廠長 管理副總 市場副總 管理者代表 市 場 部 質(zhì) 量 部 綜 合 部 技 術(shù) 部 生 產(chǎn) 部 采 購 部 財 務(wù) 部 質(zhì) 控 科 車 間 生 管 科 體 系 科 設(shè) 備 科 庫 房 人 資 科 制度管理科 實 驗 室 6 重慶三易塑膠制品有限公司質(zhì)量職能分配表 部門 過程要素號 /名稱 總經(jīng)理 管理代表 銷售副總 管理副總 綜合部 技術(shù)部 市場部 財務(wù)部 質(zhì)量部 生產(chǎn)部 采購部 車間 備注 總要求 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件要求 總則 ▲ ▲ 質(zhì)量手冊 ○ ▲ ○ 文件控制 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 記錄控制 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 5 管理職責(zé) 管理承諾 ▲ 以顧客為關(guān)注焦點 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量方針 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評審 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6 資源管理 資源提供 ▲ 人力資源 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 工作環(huán)境 ▲ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ▲ 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ○ ○ ○ ▲ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 與顧客有關(guān)的過程 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 設(shè)計與開發(fā) ▲ ○ ○ ○ ○ 采購 ○ ○ ○ ○ ▲ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提 供的控制 ▲ ○ ▲ ▲ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn) ▲ ○ ▲ ▲ 標(biāo)識和可追溯性 ○ ○ ○ ▲ ○ ▲ 顧客財產(chǎn) ▲ ▲ ○ ○ ○ 產(chǎn)品防護 ▲ ▲ ▲ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ▲ ○ 8 測量分析改進 總則 ▲ 監(jiān)視和測量 顧客滿意 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部審核 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 過程監(jiān)視和測量 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 ○ ▲ ○ ○ 不合格品控制 ▲ ○ 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 改進 持續(xù)改進 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 糾正措施 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 預(yù)防措施 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ▲ 主管歸口單位 ○ 分管和執(zhí)行單位 3 質(zhì)量手冊目的、適用范圍和管理 編制目的 本手冊描述了公司質(zhì)量管理體系的框架和質(zhì)量體系運行過程及其相互作用所需的文件化程序，以證明在此體系下所制造的產(chǎn)品符合法律法規(guī)、過程規(guī)范和滿足顧客的質(zhì)量要 7 求和期望，并作為公司質(zhì)量工作的最高準(zhǔn)則。目前市場占有率：%(20xx 年 ~20xx 年同類型產(chǎn)品 )。 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作。 質(zhì) 量 手 冊 Quality Manual 本手冊依據(jù) ISO/TS16949:20xx 標(biāo)準(zhǔn)編制