【正文】 如適用，對計(jì)劃進(jìn)行審核并模擬運(yùn)行。這樣可以保證使用同樣的標(biāo)準(zhǔn)，避免影響審核 效果 ? 確保當(dāng)前的失效模式有 恰當(dāng) 的方法和控制 過程解釋 續(xù) ? 在工位上做實(shí)驗(yàn)，以嘗試找到新的失效模式（例如：使用可能混用的相似的部件，或者嘗試顛倒裝配順序看后果如何等） 注意：這項(xiàng)檢查需要在維護(hù)工程師的監(jiān)控下實(shí)施，以防止對工位造成損壞 ? 完成審核后，所有的發(fā)現(xiàn)都要記錄在行動計(jì)劃中，行動計(jì)劃有優(yōu)先順序和完成日期。采取的行動不能保證問題的解決，因此需要通過合適的分析和實(shí)驗(yàn)來檢查 如果需要采取進(jìn)一步的行動，需要重新做分析 需要關(guān)注持續(xù)改善 風(fēng)險(xiǎn)降低優(yōu)先清單 (預(yù)防性 ) N o. O P N o.Fu nc t i on Fa i l ure M od e功能 失效模式R P NV a l ueR P N 值 W ho 負(fù)責(zé)人R e c om m e nd e d A c t i on s推薦行動C om pl e t i onD a t e 完成日期R e v i s e dR P N 修訂 R P N1 10I N C O R R E C T B E A R I N G I N S T A L L E D軸承安裝缺陷 490 B . S H A DS E N S O R T O D E T E C TB E A R I N G T Y P E 2 0 0 8 / 1 2 / 1 1122 20I N C O R R E C T O R R E V E R S E DS U B A S S E M B L Y 組裝順序錯誤 126 N . A D A M S I N S T A L L L A S E R S T A T I O N 2 0 0 8 / 1 2 / 3 1 423 50H O L E M I S S I N G缺孔 168 S . B R O W NI N S T A L L P O S T O N A S S E M B L YFI X T U R E 2 0 0 8 / 1 2 / 2 3 424 60I N C O R R E C T L A B E L標(biāo)簽錯誤 112 V . W A G N E R I M P L E M E N T S C A N N E R 2 0 0 9 / 1 / 3 0 21清單中的 RPN降低優(yōu)先級別取決于產(chǎn)品和過程的復(fù)雜程度，技術(shù)，時(shí)間，資源，客戶反饋和其他因素等 (Example例 ) 18 風(fēng)險(xiǎn)降低 19 風(fēng)險(xiǎn)降低 檢查風(fēng)險(xiǎn)消除計(jì)劃，看行動是否針對根本原因或提高探測能力。 PFMEA小組負(fù)責(zé)確定風(fēng)險(xiǎn)降低方法和風(fēng)險(xiǎn)降低行動的優(yōu)先級別 PFMEA小組確定優(yōu)先級別的示例： 1. 高嚴(yán)重度（ 9或 10） 2. 高 S/D綜合 3. 高 S/O綜合 4. 高 O/D綜合 (例 ) 17 風(fēng)險(xiǎn)降低 建議行動 所有建議行動的目的都是降低嚴(yán)重度，頻度和不可探測度。避免模棱兩可的表述（例如：操作失誤或者機(jī)器運(yùn)行不良等）。特別注意以下要素： ? 要求 是每個(gè)操作 /步驟的輸出，跟產(chǎn)品的要求相關(guān)。 2） PFMEA覆蓋所有的零件和過程。 ? 需要考慮到從單個(gè)零部件到集成零部件的所有制造操作，包括影響生產(chǎn)和裝配操作的所有支持過程 – 對于所有生產(chǎn)線 /所有零件 – 支持過程包括進(jìn)料檢驗(yàn)，廠內(nèi)物料搬運(yùn)，標(biāo)識，發(fā)運(yùn)，返工，返修等 ? PFMEA應(yīng)該： – 符合客戶要求（ AIAG或者 PSA的方針） – 有準(zhǔn)確的嚴(yán)重度 /頻度 /可探測度得分 – 定期更新（文件實(shí)時(shí)更新） – 用于持續(xù)改善 ? 如果供應(yīng)商參與設(shè)計(jì)或者供應(yīng)商有客戶的 DFMEA,那么 PFMEA的設(shè)計(jì)要考慮 ? DFMEAPFMEA的理想狀態(tài)是產(chǎn)品設(shè)計(jì)能夠達(dá)到所有的設(shè)計(jì)目標(biāo)。通過預(yù)防性控制才能減少頻度 – 不可探測度：推薦使用防錯方法 14 風(fēng)險(xiǎn)降低 檢查 PFMEA團(tuán)隊(duì)的成員是否經(jīng)過足夠的培訓(xùn) PFMEA覆蓋所有的總成 /零件和過程，同類過程可使用共性 PFMEA。 4）在行動計(jì)劃落實(shí)之前，通過使用質(zhì)量工具（例如：分層審核，檢驗(yàn)工位等）以確保風(fēng)險(xiǎn)得到控制。 臨時(shí)行動 如果識別出風(fēng)險(xiǎn)，但是 建議 行動的實(shí)施需要一定的時(shí)間。 26 風(fēng)險(xiǎn)降低 Reverse PFMEA definition 逆向 PFMEA定義 逆向 PFMEA是由多功能小組實(shí)施的在工位上檢查PFMEA中所有的失效模式，檢查失效模式是否有適當(dāng)?shù)目刂疲A(yù)防 /探測）并且控制是否正常運(yùn)行 逆向 PFMEA的目的 逆向 PFMEA目的是根據(jù)在 工位上審核所有 失效模式，幫助實(shí)現(xiàn) PFMEA檢查和 RPN降低。適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，進(jìn)行模擬以評審應(yīng)急預(yù)案效果 。檢查行動計(jì)劃（預(yù)防性：滅火器、培訓(xùn)； 糾正性：現(xiàn)場疏散計(jì)劃、噴淋系統(tǒng)、現(xiàn)場消防員等） 審核員注意事項(xiàng) 風(fēng)險(xiǎn)降低有效性，查找什么？ 37 風(fēng)險(xiǎn)降低 Item 要求 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) RRE 制定目標(biāo)并跟蹤，確保持續(xù)有效地降低風(fēng)險(xiǎn) 1）跟蹤高風(fēng)險(xiǎn)（高 RPN值）項(xiàng)的數(shù)量（趨勢圖） 2）跟蹤管理延遲的行動計(jì)劃，延遲時(shí)采取必要的措施 3）跟蹤 PFMEA回顧和 PFMEA現(xiàn)場評審是否按計(jì)劃實(shí)施 4）在抱怨之后（內(nèi)部和外部），發(fā)現(xiàn)并添加在 PFMEA中的新失效模式和相關(guān)根本原因的數(shù)量 . RPN降低總結(jié) 38 (Example例 ) 風(fēng)險(xiǎn)降低 . 問題跟蹤 39 (Example例 ) 定期檢查跟蹤開放的問題，識別出缺陷問題點(diǎn)后，要對問題點(diǎn)投入足夠的資源解決問題。 1）針對資源，設(shè)備，工裝，發(fā)運(yùn)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估和控制，制定規(guī)范流程 2）根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)類型，明確風(fēng)險(xiǎn)評估和管理責(zé)任 3）使用規(guī)范化工具識別、評估風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)等級（類似FMEA）， 由跨職能小組實(shí)施。 3）根據(jù)過程能力、工藝 /產(chǎn)品變更等制定定期的 PFMEA評審計(jì)劃，須包括： 所有的工藝過程及其檢查手段 探測度評分精確 通過數(shù)據(jù)分析（ SPC、 FTQ、 PPM、報(bào)廢數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)工位結(jié)果等）評估頻度打分 21 風(fēng)險(xiǎn)降低 PFMEA 檢查過程 多功能小組需要定期檢查 PFMEA. ? 供應(yīng)商領(lǐng)導(dǎo)需要根據(jù)以下方面確定 PFMEA檢查的頻次和 /或次數(shù) : – 客戶期望（客戶抱怨， 5個(gè)為什么等） –過程能力（ FTQ,SPC,等） – 過程的變更（防錯， 2級供應(yīng)商變更等） ? 根據(jù)以下原則 確定 PFMEA檢查優(yōu)先級別 : – 供應(yīng)商新購設(shè)備，工裝移動或變更中的產(chǎn)品 – 開發(fā)時(shí)多功能小組沒有足夠的參與的PFMEA – 有客戶抱怨和索賠歷史的零件的 PFMEA – 頻度（ FTQ,報(bào)廢等）得分發(fā)生明顯變化的 – 老版本的 PFMEA – 檢查所 有的操作 /過程（油漆，熱處理，物料搬運(yùn)）都包含在內(nèi)并且準(zhǔn)確 – 包括所有過程的控制 – 不可探測度得分準(zhǔn)確 – 使用數(shù)據(jù)分析頻度得分（ SPC, FTQ, 檢查工位，報(bào)廢率，過程分層審核結(jié)果等） – 檢查 PFMEA是否達(dá)到客戶的要求和期望（ AIAG,PPAP,投產(chǎn)等） 反應(yīng)性的風(fēng)險(xiǎn)消除過程 通過以前質(zhì)量問題的防錯實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)降低 ? 完成 建議 行動之后， PFMEA團(tuán)隊(duì)要檢查更新頻度和不可探測度得分和 RPN值。探測方法的修改可能會達(dá)到降低不可探測度的效果 需要建立所有 建議 行動的負(fù)責(zé)人姓名或組織名稱和完成期限。 2）根據(jù)既有的方法制定優(yōu)先級別（例如：嚴(yán)重度，頻度和探測度和 RPN值）。只列出特定的錯誤或者故障。 5）如果供應(yīng)商有設(shè)計(jì)責(zé)任， DFMEA應(yīng)作為 PFMEA的輸入 5 風(fēng)險(xiǎn)降低 PFMEA 定義 ? 是一個(gè)格式化程序，用以識別和消除潛在失效模式 ? 對過程的每一步進(jìn)行技術(shù)分析，識別 : – 某個(gè)過程可能的失效模式 . – 對內(nèi) /外部客戶的影響（ S嚴(yán)重度） – 失效可能發(fā)生的頻率（ O頻度） – 現(xiàn)有控制的有效性（ D預(yù)防 可探測度） – 原因和結(jié)果排名（風(fēng)險(xiǎn)排序） ? 有相關(guān)的程序識別和消除過程相關(guān)失效模式 PFMEA 概覽 PFMEA definition 定義 PFMEA 概覽 6 有什么控制來：預(yù)防 /減少問題發(fā)生 探測失效模式 問題原因是什么，描述糾正 /控制措施 過程名稱 /編號和目的？ 哪里可能出錯？ 零件為何在工位上被拒絕？ 哪些特性是客戶無法接受的？ 零件那些方面不符合規(guī)格？ 影響：客戶工廠，最終用戶，政府法規(guī) 發(fā)生頻次 這種發(fā)現(xiàn)問題的方法如何？ 降低嚴(yán)重度 /頻度 /可探測度的行動 ? 設(shè)計(jì)更改 ? 過程更改 ? 特殊控制 ? 標(biāo)準(zhǔn)，程序更改 嚴(yán)重程度如何？ RISK PRIORITY NUMBER (RPN) = S x O x D 風(fēng)險(xiǎn)系數(shù) (RPN)=SxOxD S = Severity嚴(yán)重度 O = Occurrence 頻次 D = Detection可探測度 1 = Lowes