【正文】 質(zhì)管部應(yīng)組織對 設(shè)備 故障進行分析并重新檢定或校準以及進行維修，采取相應(yīng)的糾正措施； 對無法修復(fù)的設(shè)備，經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理確認，報總經(jīng)理批準后作報廢處理。 監(jiān)視和測量設(shè)備的初次檢定 新購置的監(jiān)視和測量 設(shè)備 ，由質(zhì)管部負責(zé)送國家計量檢定機構(gòu)檢定或 內(nèi)部 校準，合格后方能發(fā)放使用。 ； ，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 公司確定收集數(shù)據(jù)的來源為： a） 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標實現(xiàn)情況（包括檢驗記錄、考核指標、內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量體系運行記錄等）的統(tǒng)計；（質(zhì)管部） b)人力資源、設(shè)備設(shè)施、計量器具等資源提供 數(shù)據(jù) 的統(tǒng)計；（行政部、生產(chǎn)部、質(zhì)管部） c)“顧客滿意度”調(diào)查、統(tǒng)計和顧客溝通所獲得的顧客反饋和顧客抱怨的統(tǒng)計，以及市場和競爭對手情況（ 銷售部 、 商務(wù)中心 、 市場部 ） ； d) 對設(shè)計和開發(fā)成果、顧客確認的統(tǒng)計；（開發(fā)部） e)實現(xiàn)合同或定單、交付產(chǎn)品滿足符合性、交驗合格率、不合格品率、緊急、例外、特例放行等統(tǒng)計；（ 售后服務(wù)部 、質(zhì)管部） f)通過適用的統(tǒng)計技術(shù)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法，了解過程和產(chǎn)品的特性變化趨勢，采取預(yù)防措施效果的統(tǒng)計；（生產(chǎn)部、開發(fā)部、質(zhì)管部） g)供方供貨質(zhì)量、 及時 率 、 價格 等 數(shù)據(jù) 的 統(tǒng)計；（ 質(zhì)管部、 財務(wù)部） h)其他方面適用資料和信息的統(tǒng)計。 改進、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證 質(zhì)管部根據(jù)《改進、糾正和預(yù)防措施實施程序》對管理評審決議、糾正和預(yù)防措施要求進行跟蹤驗證，管理者代表監(jiān)督、檢查實施。 管理評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進的機會 的內(nèi)容 ： a) 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等報告的結(jié)果； b) 顧客的反饋（顧客滿意程度、投訴、抱怨、意見、建議、要求）及與顧客溝通的結(jié)果等； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果； d) 改進、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防 措施及其有效性的監(jiān)視結(jié)果； e) 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、社會和顧客需求的變化、內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等； g) 組織機構(gòu)的設(shè)置和人力資源的配備情況； h) 改進的建議以及最高管理者認為有必要評審的事項。 管理者代表負責(zé)管理評審會議的組織工作，并做質(zhì)量管理體系運行情況總結(jié)報告。 質(zhì)管部負責(zé)將糾正 /預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管 理評審。 以上 a)、 b)、 d)、 e)由質(zhì)管部進行統(tǒng)計分析， c)由商務(wù)中心進行統(tǒng)計分析。 重大的改進活動 對重大的改進活動由總經(jīng)理負責(zé)進行策劃，制定改進計劃，組織實施改進，并評價改進效果。 適用于對不合格產(chǎn)品、項目和不合格項所采取的改進、糾正和預(yù)防措施的制定、實施與驗證。 ，由責(zé)任部門（原材料由生產(chǎn)采購，半成品及成品入庫由生產(chǎn)制造，成品發(fā)貨由商務(wù)）提出申請，管理者代表對其審批。 、成品不合格品的控制 ， 檢驗 人員按策劃規(guī)定（ 單板調(diào)試、 整機裝配工藝規(guī)程，產(chǎn)品調(diào)試、檢驗工藝標準）對在制品、半成品和成品進行監(jiān)視和測 量，以識別不合格品。 A類 不合格 ： 指產(chǎn)品 (包括 原材料 、 半成品和成品 )嚴重不符合工藝標準或技術(shù)指 標要求嚴重影響產(chǎn)品質(zhì)量 (包括外觀或性能 )，引起顧客抱怨，批量返工、報廢，多次出現(xiàn) B類的 不合格 ，以及在售后服務(wù)中需要處置的不合格品。 并執(zhí)行《不合格控制程序》。 成品的測量和監(jiān)控 需確認所有規(guī)定的進貨驗證、半成品測量和監(jiān)控均完成，并合格后才能進行成品的測量和監(jiān)控活動。 對樣品按開發(fā)部提供的檢驗或試驗標準實施檢驗，當(dāng)不具備試驗?zāi)芰r反饋開發(fā)部或主管領(lǐng)導(dǎo)，策劃外委檢驗。成品檢驗以質(zhì)管部的量值為標準。 進行 原因分析 并 制定糾正措施，報審核組審查認可，經(jīng)管理者代表批準后由責(zé)任部門實施糾正措施，按 《 糾正 和預(yù)防 措施控制程序 》 執(zhí)行。 不符合 報告應(yīng)經(jīng)被審核部門主管領(lǐng)導(dǎo)簽字認可后，提交給審核組長，審核組長主持召開審核組內(nèi)部會議，全面了解該日內(nèi)審情況，對《 不符合 報告》進行核對，確定哪些作為嚴重 不符合 項、哪些作為一般 不符合 項、哪些作為觀察項?！秲?nèi)審檢查表》須報 審核組長 批準。 4. 作業(yè)程序 ，由質(zhì)管部負責(zé)策劃公司全年審核方案，編制年度內(nèi)審計劃，確定審核的范圍、頻次和方法，經(jīng)管理者代表審核，報總經(jīng)理批準。 《文件控制程序》 《記錄清單》 《文件銷毀清單》 內(nèi)部審核控制程 序 Q/YZ 1. 目的 定期組織內(nèi)審員對公司質(zhì)量體系進行審核，確保質(zhì)量體系運行的符合性和有效性及適宜性，使 公司的質(zhì)量管理體系按照計劃和安排有效運行并得到持續(xù)改進。 ，避免損壞、變質(zhì)、丟失。 、質(zhì)管部備案，使用部門領(lǐng)用、發(fā)放，保證各有關(guān)工作場所都能收到相應(yīng)的空白 表格 。 2 支持性文件 《 標準 分類與編號規(guī)定》 《記錄控制程序》 3 記錄 《文件發(fā)放范圍審批表》 《文件發(fā)放、回收登記表》 《受控文件清單》 《文件更換、補發(fā)、領(lǐng)用申請單》 《文件借閱登記表》 《文件評審 表 》 《文件更改通知單》 《文件銷毀清單》 《外來文件清單》 《文件歸檔登記表》 記錄控制程序 Q/YZ 對記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置實施控制，為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)。 文件的借閱 需要臨時借閱一般類文件、標準時，需在 《 文件 借閱登記 表 》 上進行登記，并及時歸還。 對外提供 的參考文件應(yīng) 蓋有紅色“參考用”印章以便識別 。 行政類文件在完成審批搞后，由行政部填寫《文件發(fā)放范圍審批表》確定發(fā)放范圍后統(tǒng)一發(fā)放，并在《文件發(fā)放、回收登記表》上做好發(fā)放記錄，原 稿 保存。表格 號 格式 為： BG(所屬 文件 的 標準 編 號 )兩位 流水號，如 《文件控制程序》 的第 1份 表格 ： ；編號 的格式 為： YZ(部門代號 )年號月份 三位 流水號，如 遠征公司質(zhì)管部 某份 表格 20xx年 01月份第 1份記錄： YZZG（ 20xx01001） ，年 份 月份流水號為手工填寫 。 目錄 文件控制程序 .................................... 2 記錄控制程序 .................................... 7 內(nèi)部審核控制程序 ................................. 9 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 ........................ 14 不合格品控制程序 ................................ 17 糾正和預(yù)防措施控制程序 .......................... 19 管理評審程序 ................................... 22 數(shù)據(jù)分析控制程序 ................................ 25 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 .......................... 29 文件控制程序 Q/YZ 1 目的 規(guī)范與質(zhì)量管理體系有關(guān) 的文件的編制、審批、發(fā)放、使用、回收、作廢的管理，確保質(zhì)量管理體系所要求的文件得到有效控制。 注： 部門代號見本文 件 的表格 1（ 《文件發(fā)放范圍審批表》） 文件 的編制及審批權(quán)限 質(zhì)量管理體系文件的編制、審核及批準 a） 質(zhì)量手冊等一級文件由質(zhì)管部編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準； b） 程序文件、管理制度等二級文件由各職能部門編制，程序文件由管理者代表審核，管理制度等由各職能部 門經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準； c） 三級文件中產(chǎn)品標準、設(shè)計圖樣、 工藝文件、采購文件、檢驗文件、工藝操作 指導(dǎo)書、 檢驗指導(dǎo)書等技術(shù)類 規(guī)范 由 開發(fā)部 項目負責(zé)人 編制 （ 或經(jīng)開發(fā)部授權(quán)由生產(chǎn)部工藝技術(shù)員、質(zhì)管部質(zhì)量管理員編制） ， 開發(fā)部 經(jīng)理 審核 、總工程師 批準。 文件發(fā)放要及時，發(fā)行 份數(shù)應(yīng)得到申請和批準，并保證滿足使用的需要和有效使用 。 文件的歸口管理 部門 、 使用 部門負責(zé)各自所管理、控制文件 的 日常使用 、 監(jiān)督與指導(dǎo) 。本企業(yè)內(nèi)部文件，原則上不外借，特殊情況經(jīng)部門負責(zé)人同意，總經(jīng)理批準后方可借閱并限期歸還。 本程序適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。 記錄的編號 按《文件控制程序》中規(guī)定的方式執(zhí)行。 3年，重要記錄的保存期應(yīng)當(dāng)與相關(guān)產(chǎn)品的使用壽命期限相同。 2. 范圍 本程序適用于公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有產(chǎn)品和所有部門的內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核。 常規(guī)情況下，內(nèi)部審核每 12 個月至少進行一次， 并要求覆蓋全部質(zhì)量管理體系過程和 標準 條款 要求 ，年度內(nèi)部審核 計劃由總經(jīng)理批準后實施，審核計劃的內(nèi)容應(yīng)包括審核的目的、范圍和依據(jù)，受審核部