醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定：生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024-12-30 05:56

醫(yī)療設(shè)備購銷合同：醫(yī)療器械銷售合同醫(yī)療器械設(shè)備銷售合同-資料下載頁

【摘要】編號： 醫(yī)療設(shè)備購銷合同：醫(yī)療器械銷售合同_醫(yī)療器械設(shè)備銷售合同 [20XX]XX號 （20年月日至20年月日止） ...

2025-04-03 22:52

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理0316培訓(xùn)-資料下載頁

【摘要】CMD醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）姓名企業(yè)名稱企業(yè)主要產(chǎn)品互相認(rèn)識北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）學(xué)習(xí)要求?作息時(shí)間?積極參與培訓(xùn)全過

2025-01-20 13:12

醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)2023/2/10GMP的誕生原因?人類歷史上藥物災(zāi)難事件導(dǎo)致GMP的誕生?人類社會發(fā)生的藥物災(zāi)難，促成了GMP的誕生。20世紀(jì)世界范圍內(nèi)發(fā)生12次較大藥物傷害事件。?本世紀(jì)初，美國一本《從林》之書，揭露食品生產(chǎn)不衛(wèi)生狀況，美國國會1906年制定了世界上第一部食品藥品管理法，要求產(chǎn)品必須檢驗(yàn)才能銷售。

2025-01-23 23:15

醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)1976年美國國會最早立法，授權(quán)食品藥物管理局（FDA）管理醫(yī)療器械，并實(shí)行售前審批制度。隨后西歐、日本、加拿大、澳大利亞等政府也相繼進(jìn)行強(qiáng)制性管理。1979年:美國國家標(biāo)準(zhǔn)局和牙科協(xié)會發(fā)布“口腔材料生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

2024-12-30 06:56

醫(yī)療器械的檢查與包裝-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械的檢查與包裝消毒供應(yīng)室1包裝材料的分類?重復(fù)使用包裝材料???一次性使用包裝材料????2?優(yōu)點(diǎn)?蒸汽的穿透性好和冷空氣排除徹底?抗

2024-12-30 05:59

醫(yī)療器械不良事件培訓(xùn)講稿-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作相關(guān)技術(shù)要求相關(guān)規(guī)定?關(guān)于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點(diǎn)工作的通知（國藥監(jiān)械[2023]400號）?關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點(diǎn)工作的通知（國食藥監(jiān)械[2023]245號）?關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點(diǎn)工作總結(jié)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測近期工作安排及相關(guān)技術(shù)要求的通知（國食藥監(jiān)械[2023]

2024-12-30 06:56

[精選]醫(yī)療器械銷售技巧培訓(xùn)-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械銷售技巧?加入這個(gè)團(tuán)隊(duì)的主要目的？?1、經(jīng)驗(yàn)?2、鈔票?3、人脈?成功的因素?主觀因素自信、堅(jiān)強(qiáng)、堅(jiān)持、努力、有創(chuàng)意、大膽、臉皮厚、丌怕苦?客觀因素資金關(guān)系背景?成功的因素思想+信念+資源+方法?如何理解銷售

2025-01-08 22:45

醫(yī)療器械注冊管理方法-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械注冊管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局令，第16號）（二OO四年八月九日公布施行）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文：9章，56條附件：12個(gè)正文第一章：總則

2025-01-20 14:18

醫(yī)療器械不良事件報(bào)告分析-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械不良事件報(bào)告范例主講人：賈麗萍一、一次性注射器、一次性輸液器可疑不良事件報(bào)告范例?一次性輸液器在臨床上應(yīng)用廣泛，是人們防病治病的重要輔助器具。全面抓好一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管是保證人民用藥、用械安全有效的必然要求。?一次性輸液器在生產(chǎn)過程中，其腔內(nèi)的微小顆粒(塑料屑)，基本上為肉眼不可見，它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝，因此，通過靜脈輸液造成

2024-12-30 05:02

醫(yī)療器械銷售合同范本_醫(yī)療器械銷售合同模板-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械銷售合同范本_醫(yī)療器械銷售合同模板 醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康。醫(yī)療器械銷售合同怎 么寫呢?以下是在為大家整理的醫(yī)療器械銷售合同范文，感謝您的欣賞。 ...

2025-08-25 08:04

租賃及醫(yī)療器械租賃---醫(yī)療器械租賃研究報(bào)告-資料下載頁

【摘要】1醫(yī)療器械租賃研討會資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國外商投資企業(yè)協(xié)會租賃業(yè)委員會理論部（根據(jù)國內(nèi)外資料整理，供參考）?本次研討會由醫(yī)療器械租賃的三方（出租人、承租人和供貨人）人士坐在一起交流情況，研討問題。政府主管部門親臨會場，調(diào)查研究，了解情況，發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講，本次研討會

2025-07-12 15:21

三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊受理程序-資料下載頁

【摘要】第一篇：三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊受理程序 三類醫(yī)療器械、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊受理程序 醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料形式標(biāo)準(zhǔn) 一、申報(bào)資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊。 二、申報(bào)資料每項(xiàng)文...

2024-10-17 12:04

醫(yī)療器械進(jìn)入俄羅斯醫(yī)療器械市場要求docdoc-資料下載頁

【摘要】完美WORD格式入俄羅斯的相關(guān)知識一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補(bǔ)充（，；），為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國家注冊標(biāo)準(zhǔn)，俄羅斯要求其本國生產(chǎn)產(chǎn)品及國外進(jìn)口產(chǎn)品必須先辦理注冊才可以銷售及使用。而對進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入手續(xù)的批準(zhǔn)

2025-07-17 19:30

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械gmp-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

2024-09-13 12:24

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