【正文】 確定并執(zhí)行所需的預(yù)防措施。 評估為確保不符合不再發(fā) 生所需措施的有效性。 公司使用的其它流程、產(chǎn)品、或服務(wù)。此資料包括藉由監(jiān)視和測量活動及其它相關(guān)來源而產(chǎn)生的資料。 返修和退回產(chǎn)品的試驗 返修和退回產(chǎn)品必須受適當(dāng)?shù)脑u估和 /或試驗的控制，以確保功能性符合產(chǎn)品規(guī)范。 試驗內(nèi)容 初始試驗和定期再試驗的內(nèi)容必須比例行性的質(zhì)量試驗更廣泛。 電的、功能的和特性試驗。 只有在所有規(guī)定的活動都已圓滿完成后，產(chǎn)品才能放行，不然應(yīng)取得有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)和適用時得到客戶的批準(zhǔn)。 （三）管理重點 本公司建立并維持客戶滿意度調(diào)查與管理的方法，收集、分析客戶滿意度調(diào)查資料，還必須收集客戶對公司兌現(xiàn)承諾的好壞以及對客戶的回饋和需求所作的反應(yīng)等資料，并將分析報告或結(jié)果提供給相關(guān)部門擬 訂矯正和預(yù)防措施，持續(xù)不斷地提升客戶對公司產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。 對校正應(yīng)有結(jié)果記錄。這種審核通常針對準(zhǔn)備發(fā)運的產(chǎn)品進行。 設(shè)計變更的可追溯性 公司按《產(chǎn)品鑒別與追溯管理程序》、《設(shè)計變更管理程序》和《工程變更管理程序》要求使用可鑒別的制造日期、批號或序列號用來提供設(shè)計更改的可追溯性。組織必須建立對這些過程的安排，適當(dāng)時應(yīng)包括： (a)為過程的審查和批準(zhǔn)所定義的準(zhǔn)則； (b)設(shè)備和人員資格的批準(zhǔn)； (c)使用特定的方法和程序； (d)記錄的要求及再確認(rèn)。 (d)提供并使用適當(dāng) 的測量和監(jiān)視設(shè)備。 (d)設(shè)備。管制此流程的方式和程度應(yīng)依后續(xù)流程的實現(xiàn)和對最終產(chǎn)品的影響程度而定。 變更審查結(jié)果和后續(xù)跟催行動應(yīng)予以記錄。 (d)產(chǎn)品開發(fā)評審的結(jié)果和后續(xù)的跟催行動應(yīng)予以記錄。產(chǎn)品開發(fā)輸出應(yīng) (a)符合產(chǎn)品開發(fā)輸入之要求。公司必須建立并維持一些方法，以便在開發(fā)新的或經(jīng)修訂的產(chǎn)品要求過程中，征求并利用客戶及供應(yīng)商的輸入資料。 測試規(guī)劃 開發(fā)過程中之測試計劃應(yīng)文件化及記錄測試結(jié)果。 在每一階段的必要之評審、驗證及確認(rèn)活動。 c) 溝通內(nèi)容含產(chǎn)品的信息，客戶查詢及訂單處理，包括修改訂單，客戶回饋，包括客戶抱怨。 （ b） 當(dāng)客戶不具書面之要求陳述，該類客戶要求在接受前已被確認(rèn)。 (d)若適用的話，向新產(chǎn)品轉(zhuǎn)換；以及全部相關(guān)資料檔案復(fù) 制件的可獲得性。這套指南的架構(gòu)必須適當(dāng)?shù)匕a(chǎn)品在概念、定義、研發(fā)、生產(chǎn)、使用及維護的過程、活動及任務(wù)，跨越至產(chǎn)品的全壽命。 (b) 針對產(chǎn)品建立流程、文件和提供資源的需求。 （四）相關(guān)文件 1《員工教育訓(xùn)練管理程序》 2《工作環(huán)境與安全衛(wèi)生管理程序》 3《制程管理程序 》 4《管理評審程序》 5《資源鑒定管理程序》 四、產(chǎn)品實現(xiàn) （一）目的 定義、規(guī)劃并實施滿足要求的產(chǎn)品所需的流程 (含子流程 )、先后次序及其相互作業(yè)。 (c) 適當(dāng)?shù)木S護。 訓(xùn)練內(nèi)容 若工作地點有潛在危害情況存在，訓(xùn)練內(nèi)容應(yīng)包括 相關(guān)災(zāi)害的應(yīng)變措施執(zhí)行。 作業(yè)員資格 本公司對所屬員工之資格鑒定與重鑒定均依《員工教育訓(xùn)練管理程序》辦理，將員工經(jīng)驗、訓(xùn)練及相關(guān)專業(yè)技能登錄于“員工技能表”中，并使被登錄之員工了解。 (c) 所需的資源。 (c) 流程績效及產(chǎn)品符合性分析。 (a)組織應(yīng)確保在各不同階層和部門間溝通質(zhì)量管理系統(tǒng)流程及其執(zhí)行成效。質(zhì)量計劃的編制按程序文件《 質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)劃及持續(xù)改善管理程序》進行。 (d) 能在組織內(nèi)相關(guān)階層被傳達和了解。 (d) 確保必要資源的取得及使用。應(yīng)制定書面程序以鑒別、保存、搜集、保護，規(guī)定保存期限和處置質(zhì)量記錄。 (c) 能鑒別文件最新版本。 質(zhì)量管理系統(tǒng) 本公司建立并保持一個文件化的質(zhì)量體系，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。 確保有足夠可用的信息，以支持這些流程有效地運作及監(jiān)督。本公司不負責(zé)非受控文件的版本更新。 手冊中規(guī)定的體系要素有變動。 五、質(zhì)量手冊編制、審批、修訂及管理 質(zhì)量手冊的編制、審批 質(zhì)量手冊由公司品質(zhì)管理部組織編制，由管理代表審核并經(jīng)總裁批準(zhǔn)后發(fā)行。 3． 23． 3 拓展并管理產(chǎn)品售后維修服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。 3． 22 產(chǎn)品規(guī)劃部職責(zé) 直屬主管： 分管副總裁 3． 22． 1 分析市場狀況、產(chǎn)品動態(tài)、對市場需求做出預(yù)測。 3． 20． 5 協(xié)助董事會依法行使職權(quán)。 3． 19． 2 檢查監(jiān)督公司本部及下屬單位的工作程序和管理制度的規(guī)范性。 3． 17． 4 負責(zé)新產(chǎn)品的試生產(chǎn)和相關(guān)信息反饋。 3． 15． 6 負責(zé)公司在全國各地的市場管理，品牌推廣及維護。 3． 14． 7 負責(zé)主導(dǎo)并召集相關(guān)部門對供應(yīng)商進行定期考核、輔導(dǎo)等管理工作。 3． 13． 3 參與對公司各物資供 應(yīng)商、外協(xié)供應(yīng)商進行評估考核。 3． 12 信息部職責(zé) 直屬主管： 分管副總裁 3． 12． 1 負責(zé)公司信息化建設(shè)及網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用的總體規(guī)劃。 3． 10． 6 制訂公司相關(guān)的技術(shù)管理文件。 3． 9． 5 協(xié)助產(chǎn)品規(guī)劃部對新產(chǎn)品、新項目以及訂單確認(rèn)的協(xié)調(diào)推進工作。 3． 8． 3 積極進行多種資金信貸工作，落實每個融資項目。 3． 7 財務(wù)部職責(zé) 直屬主管： 分管副總裁 3． 7． 1 負責(zé)公司財務(wù)總體規(guī)劃和日常會計核算業(yè)務(wù)。 3． 5． 5 負責(zé)協(xié)調(diào)公司有關(guān)部門的各項外事接待和聯(lián)系工作。 3． 4 總裁助理 /資金總監(jiān)職責(zé) 直屬主管： 總裁、副總裁 3． 4． 1 協(xié)助總裁、副總裁指導(dǎo)、監(jiān)督所分管部門日常工作。 3． 2． 3 負責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量稽核。 控制不合格品的進一步加工和違反程序文件做法的發(fā)生，直至缺陷或不滿足要求的情況得到矯正和預(yù)防。 公司每年根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展要求、客戶需求和公司管理現(xiàn)狀，由管理層制定出 適合的質(zhì)量目標(biāo)，并落實到每個部門中宣導(dǎo)執(zhí)行。 至今，中國科健股份有限公司市值人民幣 30 億元，一大批博士、碩士、學(xué)士等精英管理 、技術(shù)人員集聚在這個朝陽事業(yè)的周圍。 十余年來，輝煌的業(yè)績一次次驗證了科健人不懈的努力：中國科健承擔(dān)并完成多項國家和中科院重大科技攻關(guān)項目，其中四項被列入國家重點新產(chǎn)品試制（鑒定）計劃；中國科健成功研制生產(chǎn)了第一部國產(chǎn)品牌數(shù)字移動電話，第一部國產(chǎn)品牌中文雙頻手機；中國科健具備了年產(chǎn)手機 300 萬臺的生產(chǎn)能力，被列為國家手機定點生產(chǎn)廠家；中國科健正在進行 CDMA、 WCDMA 和支持因特網(wǎng)的移動通信產(chǎn)品的研制開發(fā) …… 。 為實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，公司將采取下列措施 通過宣傳、培訓(xùn)，使公司人員都理解、熟悉質(zhì)量方針。 公司領(lǐng)導(dǎo)及各部門的職責(zé) 3． 1 總裁職責(zé) 直屬主管：董事長 3． 1． 1 依據(jù)公司經(jīng)營理念擬定經(jīng)營方針，并督導(dǎo)執(zhí)行。 3． 2． 4 定期檢討質(zhì)量系統(tǒng)運行情況，并向總裁匯報 3． 2． 5 負責(zé)組織召開管理評審會議。 3． 4． 2 負責(zé)公司財務(wù)總體規(guī)劃、成本控制及融資工作。 3． 5． 6 負責(zé)公司網(wǎng)站建設(shè)和企業(yè)內(nèi)部刊物的發(fā)行出版。 3． 7． 2 負責(zé)公司內(nèi)部財務(wù)控制制度的制定和執(zhí)行。 3． 8． 4 對各種信用擔(dān)保提供論證，控制對外擔(dān)保風(fēng)險。 3． 9． 6 對外（信息產(chǎn)業(yè)部及市政府相關(guān)單位）綜合性統(tǒng)計報表的統(tǒng)籌編制和上報。 3． 11 工程技術(shù)部職責(zé) 直屬主管： 分管副總裁 3． 11． 1 負責(zé)公司產(chǎn)品的工藝設(shè)計和試 制。 3． 12． 2 負責(zé)公司有關(guān)計算 機網(wǎng)絡(luò)及信息系統(tǒng)管理規(guī)章制度的制訂和完善。 3． 13． 4 參與選擇合格的供應(yīng)商，確保采購物資完全滿足公司要求。 3． 14． 8 負責(zé)公司品質(zhì)文件管理，報刊、雜志、專業(yè)技術(shù)資料的訂購、保存、借閱的管理。 3． 16 行政部職責(zé) 直屬主管： 分管副總裁 3． 16． 1 負責(zé)公司不動產(chǎn)的經(jīng)營管理。 3． 17． 5 協(xié)助技術(shù)部門進行產(chǎn)品技術(shù)改進和創(chuàng)新。 3． 19． 3 檢查監(jiān)督公司本部及下屬單位內(nèi)部控制制度的完整和有效 性。從信息披露角度為公司重大決定的公布提供意見。 3． 22． 2 尋找目標(biāo)客戶，遴選意向產(chǎn)品，并進行風(fēng)險評估，為總裁決策提供參考意見。 3． 23． 4 處理客戶的投訴，為客戶提供咨詢和維修服務(wù)。品質(zhì)管理部負責(zé)對本手冊內(nèi)容進行解釋，以保證全體員工正確執(zhí)行、客戶能正確理解本手冊內(nèi)容。 作為手冊依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)有較大修改時。 《質(zhì)量手冊》的管理由品質(zhì)管理部文管中心負責(zé)。 2 文件要求 概述 文件應(yīng)包括 文件化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。公司質(zhì)量手冊覆蓋 TL 9000/ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求，是公 司質(zhì)量體系的描述并概述了質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)，包括引用的體系程序。 (d) 確保使用處可取得相關(guān)版本之應(yīng)用文件。 來自供應(yīng)商的質(zhì)量記錄亦進行控制。 (a)高階管理者應(yīng)確保客戶的需要及期望已被確定，并轉(zhuǎn)化成為以實現(xiàn)客戶滿意為目的的需求。 (e) 評審質(zhì)量方針之適切性。 (b) 客戶參與 本公司依《客戶滿意度管理程序》定期衡量客戶之滿意度，并依《客戶溝通管理程序》和《服務(wù)管理程序》提供客戶與本公司之溝通管道，所得到的記錄列入質(zhì)量提 升方案中運用。 (b)公司績效回饋 :本公司將質(zhì)量績效及客戶滿意度調(diào)查結(jié)果通過相關(guān)會議或信息系統(tǒng)使員工周知。 (d) 預(yù)防及矯正措施之實施狀況。 （四）相關(guān)文件 1.《質(zhì)量手冊》 2. 《客戶溝通管理程序》 3. 《管理評審程序》 4. 《質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)劃 及持續(xù)改善程序》 5. 《服務(wù)管理程序》 6. 《設(shè)計開發(fā)管理程序》 7. 《客戶滿意度管理程序》 8. 《過程管理與資料分析程序》 9. 《災(zāi)害恢復(fù)管理程序》 10. 《衡量指標(biāo)管理辦法》 11. 《組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)說明書》 三、資源管理 （一）目的 為執(zhí)行和改善質(zhì)量管理系統(tǒng)的流程，追求客戶滿意，組織應(yīng)適時的作出決定和提供所需的資源。 訓(xùn)練、認(rèn)知和能力 本公司： 鑒定執(zhí)行影響質(zhì)量活動之人員的能力需求。 個人安全防護。 (d) 支持性服務(wù)。在確定這些流程時應(yīng)考慮質(zhì)量規(guī)劃的結(jié)果。 (c) 制定與流程活動有關(guān)的必要操作方法，以達到操作的一致性。 新產(chǎn)品導(dǎo)入 本公司依《新產(chǎn)品導(dǎo)入管理程序》建立并維持介紹新產(chǎn)品的總可用性。 產(chǎn)品形態(tài)管理計劃 本公司依《產(chǎn)品鑒別與追溯管理程序》建立并維持形態(tài)管理計劃，它應(yīng)包括： (a)形態(tài)管理活動的鑒別和范圍； (b)完成這些活動的進度； (c)形態(tài)管理工具； (d)形態(tài)管理方法； (e)經(jīng)指定的組織和職責(zé)； (f)每一個形態(tài)項目需要控制的水準(zhǔn)； (g)形態(tài)管理管轄項目下的各重點。 （ c） 合約或訂單中任何與先前的投標(biāo)書或報價不一致的要求已得到解決。 問題處理通知 本公司按《客戶溝通管理程序》在會影響服務(wù)的問題出現(xiàn)時，通知所有可能會受到影響的客戶。 對于開發(fā)活動之職責(zé)及權(quán)限。測試計劃應(yīng)該包括： (a)試驗范圍； (b)需要執(zhí)行的試驗類型（如功能試驗、邊界條件試驗、可用性試驗、老化試驗等）； (c)可追溯性的要求； (d)試驗環(huán)境（如相關(guān)的客戶 環(huán)境、操作的使用等）； (e)試驗涵蓋范圍； (f)預(yù)期結(jié)果； (g)資料定義及資料庫要求； (h)試驗設(shè)定，試驗情況（輸入、輸出、試驗準(zhǔn)則）和文件化的試驗程序； (i)外部試驗的使用； (j)報告及解決缺陷的方法。 設(shè)計要求 產(chǎn)品開發(fā)輸入必須予以定義與文件化，內(nèi)容應(yīng)包括 (a)產(chǎn)品質(zhì)量和可靠度要求。 (b)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ? 產(chǎn)品開發(fā)驗證 在《設(shè)計開發(fā)管理程序》中，應(yīng)規(guī)劃和實施產(chǎn)品開發(fā)驗證，確保輸出滿足輸入要求，驗證結(jié)果和后續(xù)跟催行動應(yīng)予以記錄。 變更管理過程 公司必須建立并維持一個過程，以確保在產(chǎn)品生命周期 中對隨時可能發(fā) 生的要求和設(shè)計的更改，并以一種系統(tǒng)化的、及時的方式管理