【正文】 生產(chǎn)卡片要具有追溯性。特作如下規(guī)定： 經(jīng)營(yíng)部根據(jù)銷售合同向生產(chǎn)部下達(dá)銷售計(jì)劃時(shí)，要增加對(duì)防爆燈的數(shù)量、型號(hào)、特殊要求以及本批號(hào)的一個(gè)或幾個(gè)需方的名稱、數(shù)量等詳細(xì)說(shuō)明，作為生產(chǎn)計(jì)劃編制的依據(jù)。 糾正措施實(shí)施經(jīng)驗(yàn)證效果不理想或無(wú)效時(shí)，質(zhì)管部組織相關(guān)人員，重新分析制訂下一輪糾正措施，并跟蹤和驗(yàn)證。 不合格品處理原則： a. 必須本著保證產(chǎn)品質(zhì)量的原則： b. 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； ，適用時(shí)，經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用，放行或接收不合格品； ，防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用； ，不能作為慣例或今后處理的依據(jù)，也不影響顧客對(duì)產(chǎn)品的判定。 檢驗(yàn)記錄應(yīng)與規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目一一對(duì)應(yīng)，給出檢驗(yàn)結(jié)果和判定，并有經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)人員的簽字和蓋章。 顧客有要求時(shí)； 發(fā)生重大事故時(shí)； 管理者代表認(rèn)為必要時(shí)； 性。 為確保技術(shù)文件能準(zhǔn)確的反映產(chǎn)品 技術(shù)狀態(tài)，技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)狀態(tài)審核并經(jīng)顧客或其代表認(rèn)可。 技術(shù)狀態(tài)管理 合同要求時(shí)對(duì)產(chǎn)品實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理，公司應(yīng)按有 關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定并執(zhí)行技術(shù)狀態(tài)管理。 采取措施，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整，（如采取封緘等防錯(cuò)措施）。當(dāng)合同有要求時(shí)，應(yīng)制定售后服務(wù)計(jì)劃，對(duì)技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、安裝和維修、備品或備件供應(yīng)等提供充分的技術(shù)和資源。 關(guān)鍵過(guò)程 應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程，并對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行控制： A. 對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行標(biāo)識(shí)； B. 設(shè)置控制點(diǎn)，對(duì)過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要性進(jìn)行監(jiān)視和控制； C. 對(duì)關(guān)鍵或重要特性實(shí)施百分之百檢驗(yàn)； D. 保持記錄和可追溯性。 根據(jù)顧客、相關(guān)法律、法規(guī)的要求及產(chǎn)品的安全性能等因素并考慮本公司自身的可追溯性需求，規(guī)定可追溯性產(chǎn)品的范圍，明確追溯的具體內(nèi)容，追溯的途徑，記錄產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)等相關(guān)事項(xiàng)。 D、制定相應(yīng)的工藝和設(shè)備操作規(guī)程。 H、使用代用器材，需經(jīng)審批，影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客滿意。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生 產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ４１ 本公司應(yīng)通過(guò)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 采購(gòu)產(chǎn)品的的驗(yàn)證 A、技術(shù)部按合同及國(guó)家，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定建立采購(gòu)產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)和驗(yàn)證活動(dòng)，并加以實(shí)施，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 F、評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 B、按照試驗(yàn)大綱組織試驗(yàn)。 對(duì)于顧客要求控制的（驗(yàn)證）項(xiàng)目，應(yīng)通知顧客參加設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證。 ３５ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 技術(shù)部在接收設(shè)計(jì)的任務(wù)后，對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)策劃，闡明或列出應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng)，并規(guī)定實(shí)施這些活動(dòng)的職責(zé)，配備充分的資源和委派具備一定資格的人員去完成。 本公司規(guī)定國(guó)標(biāo)產(chǎn)品 10 萬(wàn)以上和所有軍工產(chǎn)品合同要進(jìn)行相關(guān)部門的評(píng)審確認(rèn)，對(duì)于國(guó)標(biāo)產(chǎn)品 10 萬(wàn)元以下的合同經(jīng)營(yíng)部在征 ３４ 得相關(guān)部門的意見(jiàn)后，可直接由經(jīng)營(yíng)部長(zhǎng)確認(rèn)后簽字。 ，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； ，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求，包括習(xí)慣上隱含的，無(wú)需明確要求，如服務(wù)。 有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理的具體內(nèi)容，詳見(jiàn)《過(guò)程控制程序》和《作業(yè)環(huán)境要求》。 綜合辦負(fù)責(zé)確定各類人員的基本培訓(xùn)需求，包括新員工、轉(zhuǎn)崗人員、檢驗(yàn)人員、采購(gòu)、倉(cāng)庫(kù)人員、特殊工作人員、技術(shù)人員等，通 ３０ 過(guò)對(duì)各類人員能力的考評(píng)、以培訓(xùn)計(jì)劃形成，明確需要實(shí)施相應(yīng)培訓(xùn)。 A、體系初次建立，或體系有較大變更時(shí)（文件或機(jī)構(gòu)大幅度調(diào)整）； ２７ B、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)調(diào)整時(shí)； C、顧客有嚴(yán)重抱怨時(shí)； D、發(fā)生質(zhì)量事故或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)滑坡。 倉(cāng)庫(kù) a. 執(zhí)行“入庫(kù)驗(yàn)收、按批標(biāo)識(shí)，妥善保管，按單發(fā) 放”的原則； b. 應(yīng)建帳立卡，做到日清月結(jié)，帳、物、卡相符； c. 用戶提供的產(chǎn)品要存放于指定位置上，并加以標(biāo)識(shí)。 b. 負(fù)責(zé)車間人員、設(shè)備的調(diào)度及維護(hù)保養(yǎng)、負(fù)責(zé)設(shè)備的驗(yàn)收，技術(shù)資料的建檔，負(fù)責(zé)給設(shè)備操作 人員培訓(xùn)操作規(guī)程。 B、在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 C、質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 質(zhì)量方針 董事長(zhǎng)負(fù)責(zé)確定本公司的質(zhì)量方針 質(zhì)量方針的制定 必須符合下列三條要求： A、與組織的宗旨相適應(yīng)。 B、制定質(zhì)量方針，見(jiàn)手冊(cè) 6 頁(yè)。 B、所有質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、真實(shí)、全面、并應(yīng)有 記錄人員簽名和日期。 文件的發(fā)放和控制 A、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件要編號(hào)并加蓋“ 受控 ”印章。 I、文件應(yīng)清晰易于識(shí)別，對(duì)文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)，為有序管理文件需編制受控文件目錄清單。 B、文件批準(zhǔn)前，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審核。 C、本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序，具體見(jiàn)附錄 A 中《 質(zhì)量體系程序文件目錄 》。 控制所需的準(zhǔn)則和方法，對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)，具體參見(jiàn)手冊(cè)中章節(jié)描述及程序和作業(yè)文件。 1. 2 適用范圍 本手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系要求適用于本公司與質(zhì)量有關(guān)的所有部門及本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品系列及其電氣裝置的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程。 質(zhì)量目標(biāo)： ，確保出公司產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率趨 100%。 我公司產(chǎn)品遍及全國(guó)，部分軟件產(chǎn)品還出口歐洲、日本及東南亞等國(guó)際市場(chǎng)。 董事長(zhǎng)： 年 月 日 ５ 前 言 版本 /狀態(tài) 頁(yè)次 A/0 1/1 企 業(yè) 概 況 大連遼工維森光電技術(shù)有限公司是以遼寧工學(xué)院為主投資的一個(gè)以高新技術(shù)產(chǎn)品的制造與研發(fā)為主的企業(yè)。 本手冊(cè)從發(fā)布之日起實(shí)施，原版本即日起廢止。 船用燈具 :探照燈系列產(chǎn)品；投 光防爆燈系列；特種防爆燈具。手冊(cè)修訂時(shí)僅受控文本持有者得到 最新版本，但當(dāng)向外組織外部提供手冊(cè)是用于質(zhì)量保證能力的證明時(shí)，所出示的手冊(cè)應(yīng)是有效版本。 全體員工都要在質(zhì)量體系運(yùn)行中承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任，并嚴(yán)格按照體系規(guī)定的程序和要求進(jìn)行工作，力爭(zhēng)所有工作一次成功。這些過(guò)程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過(guò)程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程，具體見(jiàn)附圖一《過(guò)程流程圖》。 H、 建立和完善各過(guò)程的控制記錄，必要時(shí)接受顧客對(duì)過(guò)程的監(jiān)控，保持產(chǎn)品的可追溯性。 C、質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的表述。 G、文件局部更改，可在原文件上直接修改，并應(yīng)做好修改記錄，文件經(jīng)多次修改，或大幅度改動(dòng)時(shí)，應(yīng)考慮換版，發(fā)放新版本，收回 １５ 所有的無(wú)效版本，并保存好回收記錄。 B、技術(shù)開(kāi)發(fā)部、質(zhì)管部應(yīng)登記、發(fā)放相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) /行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，法律 /法規(guī)，保證執(zhí)法人員均有有效文件。必要時(shí)應(yīng)加蓋作廢印章，并注冊(cè)“作廢”等字樣。 G、當(dāng)合同對(duì)記錄有特殊要求時(shí)，必須提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中完整記錄，并能清楚的證明產(chǎn)品規(guī)定要求的程度，記錄的保存時(shí)間應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。 B、通過(guò)信息反饋，市場(chǎng)調(diào)研，走訪顧客為目的，確保顧客的需求和期望，以及與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。 每次管理評(píng)審時(shí)，管理者代表負(fù)責(zé)將質(zhì)量方針遞交管理評(píng)審。 質(zhì)量目標(biāo)修訂與評(píng)審 在質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中，如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)不適宜， 可調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)，但必須經(jīng)董事長(zhǎng)批準(zhǔn)。 經(jīng)營(yíng)經(jīng)理 負(fù)責(zé)分管經(jīng)營(yíng)部的銷售業(yè)績(jī)及顧客的滿意度。 質(zhì)管部 a. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品出公司的抽查工作； b. 負(fù)責(zé)按“采購(gòu)物資標(biāo)準(zhǔn)”檢驗(yàn)關(guān)鍵采購(gòu)物資； c. 負(fù)責(zé)過(guò)程檢驗(yàn)和出公司檢驗(yàn)； d. 負(fù)責(zé)不合格品處理； e. 負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)視裝置的管理； f. 負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄管理工作； g. 公司質(zhì)管部在 董事長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，獨(dú)立行使職權(quán)。 b. 評(píng)審質(zhì)量體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)足夠勝任的。 質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核、并按規(guī)定要求持證上崗。 當(dāng)合同有要求時(shí)，公司編制《質(zhì)量計(jì)劃》，并征得顧客同意，向顧客提供承制產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。 合同的評(píng)審應(yīng)確保： 、合理、明確、書(shū)面化； ，雙方應(yīng)協(xié)調(diào)一致，得到解決； 。 顧客信息反饋和投訴（售后） 各部門接收顧客反饋的有關(guān)信息或投訴，分別按《改進(jìn)控制程序》，進(jìn)行處理。 A、滿足設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)的輸入要求； B、給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息； C、包含或引用接收和驗(yàn)收準(zhǔn)則； D、規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性； E、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)前的施工圖在執(zhí)行前應(yīng)予以批準(zhǔn)； F、當(dāng)合同有要求時(shí)應(yīng)編制關(guān)鍵件、重要件項(xiàng)目明細(xì)表，并在文件和圖樣上做相應(yīng)標(biāo)識(shí)； G、當(dāng)合同有要求時(shí)，規(guī)定產(chǎn)品使用必需的保障方案和保障資源 ３７ 要求。 新產(chǎn)品試制 公司編制新產(chǎn)品試制過(guò)程控制文件，以保證： a. 在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行工藝評(píng)審； b. 在新產(chǎn)品試 制前進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查； c. 在試制過(guò)程中進(jìn)行首件鑒定； d. 在產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。 C、根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)其實(shí)現(xiàn)過(guò)程的影響的程度，確定對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的控制方式和程度通常分為：關(guān)鍵物資和一般物資。適當(dāng)時(shí)， ４０ 可包括對(duì)供方的質(zhì)量管理體系， 產(chǎn)品程序過(guò)程，設(shè)備及人員資格等方面的要求，必要時(shí)向供方提供相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，作為合同的附件。 B、在技術(shù)協(xié)議或合同中，明確對(duì)供方的要求。 E、對(duì)運(yùn)作中涉及的過(guò)程（尤其是關(guān)鍵或特殊過(guò)程）和產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)。 技術(shù)部根據(jù)以上設(shè)置原則，以工藝 流程圖的形式明確本公司的特殊工序，我公司把防爆燈殼體加工后的水試驗(yàn)及燈罩膠封的加工過(guò)程作為特殊過(guò)程組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，適當(dāng)時(shí)包括： A、為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定準(zhǔn)則。 標(biāo)識(shí)與內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)等，避免不 同類型的產(chǎn)品混淆。 C、對(duì)顧客提供的產(chǎn)品要進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋９芎途S護(hù)。 E. 當(dāng)公司技術(shù)狀態(tài)發(fā)生變化時(shí)，在產(chǎn)品交付的同時(shí)用書(shū)面形 ４５ 式提供技術(shù)狀態(tài)更改的情況，同時(shí)提供故障排除情況和產(chǎn)品使用維護(hù)說(shuō)明書(shū)等文件。 質(zhì)管部確認(rèn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔或使用前進(jìn)行驗(yàn)證或校準(zhǔn)。 對(duì)于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，計(jì)算和軟件滿足預(yù)期用途的能力應(yīng)予以確認(rèn)。 在產(chǎn)品試制試驗(yàn)過(guò)程以及正常施工過(guò) 程后，為保證產(chǎn)品質(zhì)量特性與合同，技術(shù)規(guī)定相一致，對(duì)零部件施工程序，工藝準(zhǔn)備，材料或生產(chǎn)，試驗(yàn)用設(shè)備的管理，由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行系統(tǒng)分析和試驗(yàn)，并履行審批程序，合同中有規(guī)定的按合同要求取得使用單位認(rèn)同。 策劃的方式 質(zhì)管部編制“年度內(nèi)部審核計(jì)劃”，由管理者代表審核，董事長(zhǎng)批準(zhǔn)。 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視 公司通過(guò)內(nèi)審，產(chǎn)品質(zhì)量抽查，內(nèi)部溝通等方式，在機(jī)構(gòu) 發(fā)生變化，出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，顧客投訴時(shí)，對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行測(cè)量，證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的所策劃結(jié)果的能力，當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施以確保產(chǎn)品的符合性。 不合格品控制 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，本企業(yè)應(yīng) 制定《不合格品控制程序》，控制要求如下： 不合格品應(yīng)得到識(shí)別和控制，以防止其預(yù)期的使用或交付，不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限，規(guī)定如下： a. 質(zhì)檢人員對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離； ，檢查員可責(zé)成責(zé)任者進(jìn)行返修，并重新驗(yàn)收； ，檢查員可填寫(xiě)“不合格品”評(píng)審單，報(bào)質(zhì)管部，質(zhì)管部組織相關(guān)人員確定處理意見(jiàn)，必要時(shí)報(bào)主管董事長(zhǎng)批準(zhǔn)； ，董事長(zhǎng)應(yīng)組織召開(kāi)專題會(huì)，應(yīng)采取與不合格的 影響程度或潛在的影響程度相適應(yīng)的措施。 糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 本章相關(guān)文件： 服務(wù)和顧客滿意度調(diào)查程序 內(nèi)部體系審核程序 檢驗(yàn)試驗(yàn)控制程序 不合格品控制程序 改進(jìn)控制程序 ５７ 質(zhì)量職能分配表 ISO9001 20xx章節(jié) 部 職 能 門 程序文件 要素號(hào) 質(zhì) 管 技 術(shù) 生 產(chǎn) 經(jīng)