【正文】 見，必要時(shí)報(bào)主管董事長(zhǎng)批準(zhǔn)； ，董事長(zhǎng)應(yīng)組織召開專題會(huì)，應(yīng)采取與不合格的 影響程度或潛在的影響程度相適應(yīng)的措施。 ，只有檢驗(yàn)規(guī)范中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目已圓滿完成， ５２ 且結(jié)果合格，經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)人員認(rèn)可，才能交付。 過程的測(cè)量和監(jiān)視 公司通過內(nèi)審，產(chǎn)品質(zhì)量抽查，內(nèi)部溝通等方式，在機(jī)構(gòu) 發(fā)生變化，出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，顧客投訴時(shí)，對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行測(cè)量，證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)的所策劃結(jié)果的能力，當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施以確保產(chǎn)品的符合性。 ，審核人員不應(yīng)審核自己的工作； ，應(yīng)編制“檢查表”，內(nèi)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的事實(shí)不管是符合還是不符合均應(yīng)在“檢查表”上作記錄，以證明哪些是符合的，證 ５１ 明哪些是不符合的。 策劃的方式 質(zhì)管部編制“年度內(nèi)部審核計(jì)劃”，由管理者代表審核，董事長(zhǎng)批準(zhǔn)。 ４８ 本章相關(guān)文件 與顧客有關(guān)的過程控制程序 服務(wù)和顧客滿意度調(diào)查程序 顧客財(cái)產(chǎn)控制程序 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 采購(gòu)控制程序 生產(chǎn)過程控制程序 檢驗(yàn) /試驗(yàn)控制程序 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 ４９ 7 測(cè)量、分析和改進(jìn) 版本 /狀態(tài) 頁(yè)次 A/0 17 總則 應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程： A. 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； B. 確保質(zhì)量管理體系的符合性； C. 持續(xù)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)有效性，這包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技 術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程序的確定； 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意度 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并規(guī)定獲取和利用這種信息的方法： a. 顧客投訴； b. 走訪顧客； c. 問卷調(diào)查； d. 行業(yè)研究。 在產(chǎn)品試制試驗(yàn)過程以及正常施工過 程后，為保證產(chǎn)品質(zhì)量特性與合同，技術(shù)規(guī)定相一致，對(duì)零部件施工程序，工藝準(zhǔn)備，材料或生產(chǎn)，試驗(yàn)用設(shè)備的管理，由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行系統(tǒng)分析和試驗(yàn)，并履行審批程序，合同中有規(guī)定的按合同要求取得使用單位認(rèn)同。 技術(shù)狀態(tài)管理由技術(shù)部承擔(dān)，負(fù)責(zé)從設(shè)計(jì)階段開始的技術(shù)狀態(tài) 標(biāo)識(shí)、控制、審核紀(jì)實(shí)、確保交付產(chǎn)品符合研制任務(wù)書和合同規(guī)定要 ４７ 求。 對(duì)于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，計(jì)算和軟件滿足預(yù)期用途的能力應(yīng)予以確認(rèn)。 做好監(jiān)視和測(cè)量裝置的日常維護(hù)，確保在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。 質(zhì)管部確認(rèn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔或使用前進(jìn)行驗(yàn)證或校準(zhǔn)。 復(fù)雜產(chǎn)品，公司按規(guī)定需要組織技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng)，指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、使用和維護(hù)，及時(shí)地解決出現(xiàn)了質(zhì)量問題以滿足顧客和要求。 E. 當(dāng)公司技術(shù)狀態(tài)發(fā)生變化時(shí)，在產(chǎn)品交付的同時(shí)用書面形 ４５ 式提供技術(shù)狀態(tài)更改的情況，同時(shí)提供故障排除情況和產(chǎn)品使用維護(hù)說明書等文件。 交付 A. 產(chǎn)品必須完成或全部工序并達(dá)到出公司檢驗(yàn)合格或報(bào)驗(yàn)合格才可交付。 C、對(duì)顧客提供的產(chǎn)品要進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋９芎途S護(hù)。詳見 QG/DED/CX0920xx《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》的內(nèi)容。 標(biāo)識(shí)與內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)等，避免不 同類型的產(chǎn)品混淆。 E、在出現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)對(duì)特 殊過程進(jìn)行確認(rèn)，過程發(fā)生更改后，也應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。 技術(shù)部根據(jù)以上設(shè)置原則，以工藝 流程圖的形式明確本公司的特殊工序，我公司把防爆燈殼體加工后的水試驗(yàn)及燈罩膠封的加工過程作為特殊過程組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，適當(dāng)時(shí)包括： A、為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定準(zhǔn)則。 I、按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物環(huán)境條件。 E、對(duì)運(yùn)作中涉及的過程（尤其是關(guān)鍵或特殊過程）和產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括以下方面： A、獲得表述產(chǎn)品特性和信息，即設(shè)計(jì)圖樣、規(guī)范等應(yīng)形成文件，現(xiàn)行有效。 B、在技術(shù)協(xié)議或合同中，明確對(duì)供方的要求。 B、顧客或本公司需要在供方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)合同中 說明驗(yàn)證的具體事項(xiàng)，以及產(chǎn)品放行的方式。適當(dāng)時(shí)， ４０ 可包括對(duì)供方的質(zhì)量管理體系， 產(chǎn)品程序過程，設(shè)備及人員資格等方面的要求，必要時(shí)向供方提供相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，作為合同的附件。 G、經(jīng)評(píng)定供方、外協(xié)公司商編制合格供方名錄，作為選擇和采購(gòu)的依據(jù)。 C、根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)其實(shí)現(xiàn)過程的影響的程度，確定對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的控制方式和程度通常分為：關(guān)鍵物資和一般物資。 C、按規(guī)定的程序收集、整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)和原始記錄、分析、評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果，并將試驗(yàn)結(jié)果向顧客通報(bào)。 新產(chǎn)品試制 公司編制新產(chǎn)品試制過程控制文件，以保證： a. 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行工藝評(píng)審； b. 在新產(chǎn)品試 制前進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查； c. 在試制過程中進(jìn)行首件鑒定； d. 在產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期效果，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?，確 認(rèn)結(jié)果及必要的措施應(yīng)保持記錄，必要時(shí)邀請(qǐng)顧客參加。 A、滿足設(shè)計(jì)和開 發(fā)的輸入要求； B、給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息； C、包含或引用接收和驗(yàn)收準(zhǔn)則； D、規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性； E、設(shè)計(jì)和開發(fā)前的施工圖在執(zhí)行前應(yīng)予以批準(zhǔn)； F、當(dāng)合同有要求時(shí)應(yīng)編制關(guān)鍵件、重要件項(xiàng)目明細(xì)表，并在文件和圖樣上做相應(yīng)標(biāo)識(shí)； G、當(dāng)合同有要求時(shí)，規(guī)定產(chǎn)品使用必需的保障方案和保障資源 ３７ 要求。策劃包括： a. 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃、編制的階段； b. 確定適合于各階段的評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c. 明確 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)中的職責(zé)和權(quán)限； d. 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中有效銜接和溝通； 在策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)中還應(yīng)確保： e. 編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃，需要時(shí)，應(yīng)編制預(yù)先規(guī)劃產(chǎn)品改進(jìn)的計(jì)劃； f. 設(shè)計(jì)、制造和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)； g. 識(shí)別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施； h. 提出并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范； i. 運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)； j. 對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品分析； k. 設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材、應(yīng)經(jīng)過論證、試驗(yàn)和鑒定； ３６ l. 按規(guī)定的要求 確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源。 顧客信息反饋和投訴（售后） 各部門接收顧客反饋的有關(guān)信息或投訴，分別按《改進(jìn)控制程序》，進(jìn)行處理。 對(duì)于合同條款的任何修改，都需要征得原評(píng)審部門和顧客的書面意見，以書面形式通知生產(chǎn)部、由生產(chǎn)部將更改的信息及時(shí)傳遞到本公司和顧客的相關(guān)單位或人員，當(dāng)產(chǎn)品要求變更影響到顧客 的要求時(shí)， 合同的修改應(yīng)征得顧客同意。 合同的評(píng)審應(yīng)確保： 、合理、明確、書面化； ，雙方應(yīng)協(xié)調(diào)一致，得到解決； 。 ，以及顧客對(duì)產(chǎn)品的可靠性，對(duì) ３３ 自身安全環(huán)境等方面的要求； ，如保修期。 當(dāng)合同有要求時(shí)，公司編制《質(zhì)量計(jì)劃》，并征得顧客同意，向顧客提供承制產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。 信息 公司重視來自顧客與供方的質(zhì)量信息，由經(jīng)營(yíng)部、生產(chǎn)供應(yīng)部、質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集，并及時(shí)傳遞相關(guān)部門處理，產(chǎn)品所有質(zhì)量信息應(yīng)滿足顧客的需要。 質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核、并按規(guī)定要求持證上崗。 培訓(xùn)和其他措施的策劃及實(shí) 施 a、每年底綜合辦根據(jù)各部門的培訓(xùn)需求及本公司發(fā)展方向，制定下年度的培訓(xùn)或其他措施計(jì)劃，經(jīng)董事長(zhǎng)批準(zhǔn)后，按計(jì)劃執(zhí)行，確保與質(zhì)量體系有關(guān)的所有人員都經(jīng)過相應(yīng)的教育和培訓(xùn)，具備所從事工作必須的能力資格。 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)足夠勝任的。 管理評(píng)審記錄：應(yīng)形成“管理評(píng)審報(bào)告”，按 質(zhì)量記錄的控制所作的規(guī)定保存。 b. 評(píng)審質(zhì)量體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。 管理者代表 董事長(zhǎng)應(yīng)指定一名管理代表者代表，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面職責(zé)的權(quán)限。 質(zhì)管部 a. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品出公司的抽查工作； b. 負(fù)責(zé)按“采購(gòu)物資標(biāo)準(zhǔn)”檢驗(yàn)關(guān)鍵采購(gòu)物資； c. 負(fù)責(zé)過程檢驗(yàn)和出公司檢驗(yàn)； d. 負(fù)責(zé)不合格品處理； e. 負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)視裝置的管理； f. 負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄管理工作； g. 公司質(zhì)管部在 董事長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，獨(dú)立行使職權(quán)。 c. 負(fù)責(zé)原、輔材料庫(kù)房、半成品庫(kù)、胎具庫(kù)房等管理。 經(jīng)營(yíng)經(jīng)理 負(fù)責(zé)分管經(jīng)營(yíng)部的銷售業(yè)績(jī)及顧客的滿意度。 ２１ 在下列情況，應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更，變更時(shí)應(yīng)評(píng)審與更 改管理體系文件，在文件更改前應(yīng)按舊文件執(zhí)行，防止體系發(fā)生中斷。 質(zhì)量目標(biāo)修訂與評(píng)審 在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中，如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)不適宜， 可調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)，但必須經(jīng)董事長(zhǎng)批準(zhǔn)。 D、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的。 每次管理評(píng)審時(shí)，管理者代表負(fù)責(zé)將質(zhì)量方針遞交管理評(píng)審。 B、向用戶承諾滿足要求且持續(xù)改進(jìn)。 B、通過信息反饋，市場(chǎng)調(diào)研，走訪顧客為目的，確保顧客的需求和期望，以及與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。 C、確保質(zhì)量目標(biāo)的制定，見手冊(cè) 6 頁(yè)。 G、當(dāng)合同對(duì)記錄有特殊要求時(shí)，必須提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中完整記錄，并能清楚的證明產(chǎn)品規(guī)定要求的程度，記錄的保存時(shí)間應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。 C、各職能部門應(yīng)按程序的規(guī)定負(fù)責(zé)填寫本部門的質(zhì)量記錄，并予以編號(hào)。必要時(shí)應(yīng)加蓋作廢印章，并注冊(cè)“作廢”等字樣。 B、技術(shù)文件包括外來文件要編號(hào)，并加蓋“ 有效 版本 ”印章。 B、技術(shù)開發(fā)部、質(zhì)管部應(yīng)登記、發(fā)放相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) /行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，法律 /法規(guī)，保證執(zhí)法人員均有有效文件。 J、供顧客或其他組織使用的文件應(yīng)蓋印章標(biāo)識(shí) “供參考 （非受控）”本企業(yè)不負(fù)責(zé)更改和回改。 G、文件局部更改，可在原文件上直接修改，并應(yīng)做好修改記錄，文件經(jīng)多次修改，或大幅度改動(dòng)時(shí)，應(yīng)考慮換版，發(fā)放新版本，收回 １５ 所有的無(wú)效版本，并保存好回收記錄。 C、文件發(fā)布前，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，確保文件是充分和適宜的。 C、質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。 D、組織為確保其過程的有效 策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、規(guī)定、指南、計(jì)劃、通知等具體見《 有效版本清單 》。 H、 建立和完善各過程的控制記錄，必要時(shí)接受顧客對(duì)過程的監(jiān)控，保持產(chǎn)品的可追溯性。 ，以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視。這些過程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程，具體見附圖一《過程流程圖》。 本手冊(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)條款全部?jī)?nèi)容，無(wú)裁剪，其中電鍍、噴漆、防 爆外殼、線路板加工為外包過程。 全體員工都要在質(zhì)量體系運(yùn)行中承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任，并嚴(yán)格按照體系規(guī)定的程序和要求進(jìn)行工作，力爭(zhēng)所有工作一次成功。 ，使顧客滿意率不下于 98%，并逐年有所提高。手冊(cè)修訂時(shí)僅受控文本持有者得到 最新版本，但當(dāng)向外組織外部提供手冊(cè)是用于質(zhì)量保證能力的證明時(shí)，所出示的手冊(cè)應(yīng)是有效版本。 本公司技術(shù)先進(jìn)，設(shè)備齊全，檢測(cè)手段完備，主要從事光電類產(chǎn)品的研發(fā)于制造。 船用燈具 :探照燈系列產(chǎn)品；投 光防爆燈系列；特種防爆燈具。主要從事于 LED 礦燈、井下人員定位系統(tǒng)、船用燈具、新型節(jié)能光源的研發(fā)與制造及相關(guān)軟件的開發(fā)與實(shí)施。 本手冊(cè)從發(fā)布之日起實(shí)施，原版本即日起廢止。 本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)全公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則，也是本公司對(duì)顧客的承諾，全公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。 董事長(zhǎng)： 年 月 日 ５ 前 言 版本 /狀態(tài) 頁(yè)次 A/0 1/1 企 業(yè) 概 況 大連遼工維森光電技術(shù)有限公司是以遼寧工學(xué)院為主投資的一個(gè)以高新技術(shù)產(chǎn)品的制造與研發(fā)為主的企業(yè)。傳輸系統(tǒng)包括主機(jī)、調(diào)制器