【正文】 2 職責 供銷科負責與產(chǎn)品有關的要求的確定,組織協(xié)調對產(chǎn)品要求的評審及其活動,負責與顧客的溝通. 供銷科負責評審產(chǎn)品所需物資采購供應能力. 生技科（車間）負責評審產(chǎn)品的生產(chǎn)(質量)能力及供貨期.,確定是否投標,是否簽定合同。）d)為生產(chǎn)服務過程配置適宜的監(jiān)測器具，并正確使用監(jiān)測器具，進行規(guī)定的監(jiān)視測量。 與顧客溝通的過程與顧客溝通由供銷科負責，與顧客溝通主要包括以下事宜：a. 在產(chǎn)品銷售前，供銷科以各種形式向潛在的或實際存在的顧客介紹本公司的產(chǎn)品，如組織廣告宣傳、顧客定貨會或拜訪等活動；b. 產(chǎn)品銷售過程中，供銷科接受顧客對產(chǎn)品的咨詢，向顧客回答合同的進展情況，處理合同要求的變更事宜；c. 產(chǎn)品交付后，搜集顧客對產(chǎn)品和服務的反饋，妥善處理顧客的投訴，并主動征求顧客意見，對顧客滿意信息進行監(jiān)視()。YX /ZS01 修改序號:0質量手冊 產(chǎn)品實現(xiàn) 分頁次:2/3 質量計劃的控制a. 質量計劃由生技科組織編制，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)放，執(zhí)行“”；b. 質量計劃在實施過程中，各相關部門按照文件要求進行控制，并將執(zhí)行情況及時反饋至生技科；c. 生技科根據(jù)反饋情況，組織質量計劃的修訂，并根據(jù)實現(xiàn)的具體情況，及時進行修改，執(zhí)行“”。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，對每一類產(chǎn)品的實現(xiàn)均應明確：a)產(chǎn)品的要求和質量目標；（具體顧客的要求經(jīng)評審后確定，產(chǎn)品數(shù)量、重量、交付期及交付的規(guī)定要求等通過對生產(chǎn)、交付和服務的控制予以滿足。 對設備進行檢查維護修理應按照“生產(chǎn)設備維護修理計劃”進行。 設備的操作工應經(jīng)過培訓合格后上崗操作，新設備在使用前應通讀使用說明書，理解后方可操作。職責 生技科負責生產(chǎn)設備的控制，組織設備選型、驗收、檢查、修理及鑒定。 新入廠職工需經(jīng)生技科進行安全生產(chǎn)教育合格后方能進行專業(yè)知識的理論和實踐操作培訓，考核合格后上崗。 通過培訓使員工意識到：a. 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b. 違反這些要求的后果及其嚴重性；c. 自己所從事的工作/活動與本公司發(fā)展的相關性。 培訓 培訓要求 新員工培訓a. 在新員工進廠一周內進行，培訓內容為：本公司簡介—創(chuàng)業(yè)史、現(xiàn)狀、前景；員工守則；本公司質量方針和目標；質量意識教育等基礎教育；由辦公室負責；b. 安全生產(chǎn)教育由生技科在基礎教育完成后進行，在崗位操作培訓前完成。適用于在本公司質量管理體系中擔負職責的所有員工，包括臨時雇用人員。 為達到產(chǎn)品符合要求所需的資源包括：a. 從事與產(chǎn)品質量有關的員工：包括與質量工作有關的管理人員、內審員、技術工藝人員、采購和銷售人員、操作維修人員、檢驗人員、產(chǎn)品保管人員；b. 與確保產(chǎn)品符合要求有關的基礎設施，包括：辦公室、車間、廠房及附屬設施、生產(chǎn)設備、運輸車輛、通訊工具等，其中監(jiān)測器具對確保產(chǎn)品符合要求是至關重要的；c. 工作環(huán)境：包括辦公和生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境，其中安全的生產(chǎn)環(huán)境對滿足法律法規(guī)要求尤其重要。 改進措施的實施記錄由辦公室負責保存。 管理評審會議由辦公室做好記錄。 管理評審內容 持續(xù)適宜性評價a. 質量方針、質量目標對市場、法規(guī)、顧客要求，本公司的實際是否可行；、質量管理體系標準的要求是否適宜；對質量方針和目標是否適宜，能否保證其實現(xiàn)。3 相關文件： 各部門質量目標分解YX /ZS01 修改序號:0質量手冊 管理評審程序 分頁次1/2目的：確保質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性。溝通時，應使之成為雙向交流活動；(利用統(tǒng)計方法)。YX /ZS01 修改序號:0質量手冊 管理職責 分頁次 3/5C. 辦公室：a. 負責上級來文的接收，適用性識別，負責文件的分發(fā)、修改、回收控制，負責記錄的總體控制；b. 負責部門職責的編制和修訂；c. 負責辦公設施和工作環(huán)境的管理； d. 負責本公司人力資源管理工作，建立人事檔案；e. 負責職工培訓教育工作的歸口管理，制訂培訓計劃，組織實施培訓和對培訓效果進行評價；；負責本公司各體系過程實施的監(jiān)督檢查工作；、數(shù)據(jù)的匯總分析工作；。確定這些過程的測量、分析和改進的準則和方法；質量管理體系是一個完整、協(xié)調的體系，由若干個要素組成，在進行質量管理體系變更的策劃和實施時，應保持體系的完整，避免不相容或矛盾的情況。開展以顧客為關注焦點的工作步驟如下：收集顧客需求信息——識別確認顧客需求、期望——細化產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，將顧客需求期望轉化為公司內部對產(chǎn)品實現(xiàn)的要求——對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行有效控制——監(jiān)視、測量、分析、改進產(chǎn)品的符合性和顧客的滿意程度——滿足顧客要求，增強顧客滿意。 如因手誤等造成記錄錯誤，可對記錄的相應內容雙杠劃改并簽名，但不應影響識別。YX /ZS01 修改序號:0質量手冊 記錄控制程序 分頁次 2/2 記錄的標識、貯存、保護、檢索 記錄的標識以記錄名稱和記錄編號進行，記錄的形成部門應按記錄的種類、名稱進行收集整理，并用封面進行標識，每年度的記錄應統(tǒng)一集中分類整理，建立檔案，并在案卷封面上標注記錄名稱、編號、記錄的時限，卷內應編制目錄，以便檢索。設備維修記錄，檢測器具校準記錄；管理評審記錄、內審記錄；b. 如果因某種原因(如存檔或參考)而需保留作廢文件，文件管理部門負責在保留的版本上做好“作廢文件”標識，以防誤用。 文件更改的審批由原審批部門進行，若指定其它部門審批應該獲得審批時所需依據(jù)的有關背景資料。 受控文件實行限量發(fā)放，發(fā)放范圍由文件管理部門確定，質量手冊中的受控版本發(fā)放范圍包括認證機構。 外來文件由文件管理部門識別其有效性后，經(jīng)管理者代表批準。YX / GL –01 01 版次（0003等） 文件順序號（0003等） 文件類別號（GL管理，ZY作業(yè)） 企業(yè)代號 YX /ZS01 修改序號:0質量手冊 文件控制程序 分頁次2/3c. 記錄編號YX /JL—01 記錄順序號（0003等） 記錄代號 企業(yè)代號 文件編制 質量手冊由管理者代表組織編寫。適用范圍適用于與質量管理體系有關的管理類文件、作業(yè)類文件，包括外來文件的控制。為質量管理體系所要求的文件的控制執(zhí)行“文件控制程序”()。 質量手冊本公司制定并保持質量手冊，質量手冊（）作為闡明公司質量方針，并對公司質量管理體系進行描述，實施質量管理的綱領性文件。5 為方便企業(yè)人員使用，摘錄如下術語和定義：□一個過程的輸出(結果)通常是其他某一過程的輸入(要求)。質量管理體系的構成要素一般包括：a. 質量管理體系的組織結構、職責、權限；b. 質量管理體系所需的過程(包括子過程和活動)；c. 程序(過程規(guī)定的途徑)；d. 資源(包括辦公及生產(chǎn)設施、環(huán)境、人力資源等)。 質量手冊由辦公室歸口管理，其解釋權歸辦公室。以增值的角度考慮過程領導作用現(xiàn)予以批準發(fā)布：1質量方針： 不斷提高管理水平；持續(xù)改進產(chǎn)品質量；始終滿足顧客要求；力爭獲得更好效益。據(jù)此，我決定從即日起發(fā)布本《質量手冊》，并要求全公司的所轄部門/單位全體員工嚴格、認真的執(zhí)行本《質量手冊》，確保公司建立的質量管理體系持續(xù)有效地運行。文件控制程序 。質量手冊的說明與管理 。企業(yè)簡介 。 管理職責 。 生產(chǎn)設備控制程序 。 生產(chǎn)和服務控制程序 。 不合格品控制程序 。向總經(jīng)理報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求。全公司各級與質量有關的部門和人員均應提高滿足顧客要求的意識，將“顧客滿意”作為質量活動的最終目的，在質量方針的指導下從事質量活動。管理的系統(tǒng)方法YX /ZS—01 修改序號：0質量手冊 分頁次：1/1序號修改章節(jié)更改單號標準要求更 改 人生效日期備 注YX /ZS—01 修改序號：0質量手冊 分頁次：1/1質量手冊的說明 本質量手冊根據(jù)ISO9001:2000《質量管理體系一要求》結合本公司組織機構、產(chǎn)品和服務的實際情況編制而成。 作為投標或其他目的對外分發(fā)的質量手冊，為“非受控”文本，應加非受控標識，并由辦公室登記?！疬^程包括若干活動，這些活動也可看作是過程(子過程)?！鸨竟鞠蝾櫩吞峁┑漠a(chǎn)品包括該產(chǎn)品及其服務。合格：滿足要求 文件控制a）實施文件控制的目的，是確保與質量管理體系運行有關的各個過程均使用相應文件的有效版本。各主管部門應在編寫質量管理體系文件中，對自行管理的記錄控制予以規(guī)定，以形成公司、各部門的質量記錄總、分目錄。b. 文書文件：包括廠及各科室職責范圍內的通知、計劃、報告及按規(guī)定傳遞的各種時效性信息類文件(如合同、申請等)。 文件的審核和批準：文件應經(jīng)過審批，確保其適宜性與充分性。文本文件按文件發(fā)放部門所發(fā)同類文件的順序編號。 當文件使用人的文件破損影響使用時，應到原分發(fā)單位辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補發(fā)新文件。 文件的更新和作廢版本的處理。 適用范圍： 適用于對本公司質量管理體系所要求的記錄進行標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的控制。各類管理臺帳、檔案，如人員、設備、檢測器具臺帳、檔案等。職責： 辦公室確定本公司所有的管理活動和與產(chǎn)品有關的記錄的種類和順序的編號。 記錄在保管、貯存期間，做好保護，防止損壞、丟失，各部門應經(jīng)常檢查記錄的保護狀況，確保記錄清晰易于識別。適用于對總經(jīng)理的職責以及總經(jīng)理對質量管理體系職能部門職責及人員的控制。總經(jīng)理授權管理者代表，將本質量方針的內容及涵義向全廠各級質量職能部門和人員傳達、貫徹，確保能充分理解，并在質量活動中遵照執(zhí)行。確定本公司發(fā)展的戰(zhàn)略方向和經(jīng)營宗旨；根據(jù)監(jiān)測結果，實施必要的措施持續(xù)改進這些過程，以實現(xiàn)策劃的結果。；、統(tǒng)一指揮，對生產(chǎn)提供過程控制，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定；，實施安全教育，協(xié)調解決突發(fā)事項，及時調度，處理生產(chǎn)