【正文】 評價的準則提供了框架。 質(zhì)量手冊本公司制定并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊（）作為闡明公司質(zhì)量方針，并對公司質(zhì)量管理體系進行描述，實施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。b）公司建立《文件控制程序》，規(guī)定文件控制的原則和要求，并實施和保持文件控制管理的相應(yīng)證據(jù)。為質(zhì)量管理體系所要求的文件的控制執(zhí)行“文件控制程序”()。包括質(zhì)量管理體系運行過程中所產(chǎn)生的表、帳、卡等原始記錄及呈任何媒體的其他記錄。適用范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理類文件、作業(yè)類文件，包括外來文件的控制。 文件的編號：a. 質(zhì)量手冊YX / ZS— 01 版本號（0003等） 質(zhì)量手冊代號 企業(yè)代號 b. 其它管理體系文件YX / GL –01 01 版次（0003等） 文件順序號（0003等） 文件類別號（GL管理，ZY作業(yè)） 企業(yè)代號 YX /ZS01 修改序號:0質(zhì)量手冊 文件控制程序 分頁次2/3c. 記錄編號YX /JL—01 記錄順序號（0003等） 記錄代號 企業(yè)代號 文件編制 質(zhì)量手冊由管理者代表組織編寫。 質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準。 外來文件由文件管理部門識別其有效性后，經(jīng)管理者代表批準。 受控文件實行限量發(fā)放，發(fā)放范圍由文件管理部門確定，質(zhì)量手冊中的受控版本發(fā)放范圍包括認證機構(gòu)。新文件的分發(fā)號仍延用原版文件分發(fā)號，同時文件管理人員銷毀破損文件。 文件更改的審批由原審批部門進行，若指定其它部門審批應(yīng)該獲得審批時所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件管理部門在認為必要時(根據(jù)文件的使用情況，一般在管理評審決定的改進時)組織對文件進行評審，需要時（國家相關(guān)法律或標準更新或顧客要求發(fā)生變化時）予以更新，并重新得到批準。b. 如果因某種原因(如存檔或參考)而需保留作廢文件，文件管理部門負責在保留的版本上做好“作廢文件”標識，以防誤用。記錄的定義、范圍和分類 記錄的定義：為所完成的活動或所達到的結(jié)果提供證據(jù)的文件。管理評審記錄、內(nèi)審記錄；b. 與產(chǎn)品有關(guān)的記錄，包括：設(shè)備維修記錄，檢測器具校準記錄； 相關(guān)職能部門負責規(guī)定由本部門建立的記錄填制、標識、傳遞、保護、貯存和處置。YX /ZS01 修改序號:0質(zhì)量手冊 記錄控制程序 分頁次 2/2 記錄的標識、貯存、保護、檢索 記錄的標識以記錄名稱和記錄編號進行，記錄的形成部門應(yīng)按記錄的種類、名稱進行收集整理，并用封面進行標識，每年度的記錄應(yīng)統(tǒng)一集中分類整理，建立檔案，并在案卷封面上標注記錄名稱、編號、記錄的時限，卷內(nèi)應(yīng)編制目錄，以便檢索。 記錄的檢索與本公司無關(guān)的廠外的人員、部門一般不得檢索本公司的記錄，需要時，應(yīng)得到主管負責人同意；顧客或認證中心需檢索本公司的記錄時，應(yīng)提供給其查閱，各部門負責在其查閱后及時追回整理。 如因手誤等造成記錄錯誤，可對記錄的相應(yīng)內(nèi)容雙杠劃改并簽名，但不應(yīng)影響識別。要求 管理承諾：公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立、實施和改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：a） 在全公司內(nèi)部按不同層次建立以顧客為關(guān)注焦點，滿足法律法規(guī)要求和顧客要求的理念，使全體員工明確滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。開展以顧客為關(guān)注焦點的工作步驟如下：收集顧客需求信息——識別確認顧客需求、期望——細化產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，將顧客需求期望轉(zhuǎn)化為公司內(nèi)部對產(chǎn)品實現(xiàn)的要求——對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行有效控制——監(jiān)視、測量、分析、改進產(chǎn)品的符合性和顧客的滿意程度——滿足顧客要求，增強顧客滿意。總經(jīng)理在對質(zhì)量管理體系進行評審時，將對本質(zhì)量方針的持續(xù)性、適宜性進行評審，必要時予以更新，重新發(fā)布。質(zhì)量管理體系是一個完整、協(xié)調(diào)的體系，由若干個要素組成，在進行質(zhì)量管理體系變更的策劃和實施時，應(yīng)保持體系的完整，避免不相容或矛盾的情況。制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標；確定這些過程的測量、分析和改進的準則和方法；質(zhì)量管理體系策劃的輸出為質(zhì)量管理體系文件。YX /ZS01 修改序號:0質(zhì)量手冊 管理職責 分頁次 3/5C. 辦公室：a. 負責上級來文的接收，適用性識別，負責文件的分發(fā)、修改、回收控制，負責記錄的總體控制；b. 負責部門職責的編制和修訂；c. 負責辦公設(shè)施和工作環(huán)境的管理； d. 負責本公司人力資源管理工作，建立人事檔案；e. 負責職工培訓教育工作的歸口管理，制訂培訓計劃，組織實施培訓和對培訓效果進行評價；；負責本公司各體系過程實施的監(jiān)督檢查工作；、數(shù)據(jù)的匯總分析工作；。(利用統(tǒng)計方法)。、報告相關(guān)信息. 內(nèi)部溝通a)顧客和法律、法規(guī)有關(guān)要求及其重要性；b)顧客滿意的重要性有關(guān)信息；c)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；d)職能及其相互關(guān)系(包括職責和權(quán)限)；e)質(zhì)量管理體系有關(guān)過程及其信息；f)質(zhì)量管理體系的有效性情況；g)其它與質(zhì)量管理體系有關(guān)的信息。溝通時，應(yīng)使之成為雙向交流活動；信息接受者應(yīng)充分理解、分析接受的信息，并在此基礎(chǔ)上做出口頭或書面的回應(yīng)。3 相關(guān)文件： 各部門質(zhì)量目標分解YX /ZS01 修改序號:0質(zhì)量手冊 管理評審程序 分頁次1/2目的：確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性。 質(zhì)量管理各職能部門負責提供與本部門有關(guān)的評審所需資料和任何改進的建議，并負責落實評審中做出的改進措施。 管理評審內(nèi)容 持續(xù)適宜性評價a. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標對市場、法規(guī)、顧客要求，本公司的實際是否可行；、質(zhì)量管理體系標準的要求是否適宜；對質(zhì)量方針和目標是否適宜，能否保證其實現(xiàn)。各部門根據(jù)管理評審計劃，提供本部門負責的輸入資料，提交辦公室，由辦公室交總經(jīng)理，辦公室負責管理評審資料的整理管理保存。 管理評審會議由辦公室做好記錄。 對管理評審決定的改進由管理者代表相關(guān)職能部門落實(必要時應(yīng)經(jīng)策劃)。 改進措施的實施記錄由辦公室負責保存。適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的資源，包括人力資源基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理。 為達到產(chǎn)品符合要求所需的資源包括：a. 從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的員工：包括與質(zhì)量工作有關(guān)的管理人員、內(nèi)審員、技術(shù)工藝人員、采購和銷售人員、操作維修人員、檢驗人員、產(chǎn)品保管人員；b. 與確保產(chǎn)品符合要求有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：辦公室、車間、廠房及附屬設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、運輸車輛、通訊工具等，其中監(jiān)測器具對確保產(chǎn)品符合要求是至關(guān)重要的；c. 工作環(huán)境：包括辦公和生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境，其中安全的生產(chǎn)環(huán)境對滿足法律法規(guī)要求尤其重要。工作環(huán)境是指工作時所處的一組條件，包括人的因素和物的因素，如：人際關(guān)系、工作氣氛、人體工效、社會關(guān)系、安全性、工作場所的位置、布局、溫度、濕度、光線、空氣流動、衛(wèi)生、清潔度、噪聲、振動和污染等。適用于在本公司質(zhì)量管理體系中擔負職責的所有員工，包括臨時雇用人員。 總經(jīng)理批準：“質(zhì)量崗位人員能力要求的規(guī)定”及“年度員工培訓計劃”。 培訓 培訓要求 新員工培訓a. 在新員工進廠一周內(nèi)進行，培訓內(nèi)容為：本公司簡介—創(chuàng)業(yè)史、現(xiàn)狀、前景；員工守則；本公司質(zhì)量方針和目標；質(zhì)量意識教育等基礎(chǔ)教育；由辦公室負責；b. 安全生產(chǎn)教育由生技科在基礎(chǔ)教育完成后進行，在崗位操作培訓前完成。（如電/焊工/內(nèi)審員）應(yīng)按國家規(guī)定進行考核，合格后持證上崗； 從事檢驗的人員要經(jīng)過本專業(yè)操作技能或理論知識的考核，考核合格后上崗。 通過培訓使員工意識到：a. 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b. 違反這些要求的后果及其嚴重性；c. 自己所從事的工作/活動與本公司發(fā)展的相關(guān)性。 各職能部門依據(jù)培訓計劃做好培訓準備。 新入廠職工需經(jīng)生技科進行安全生產(chǎn)教育合格后方能進行專業(yè)知識的理論和實踐操作培訓，考核合格后上崗。 每年年底，由辦公室組織培訓實施部門和員工年度培訓工作的效果進行評價，形成年度培訓工作總結(jié)，以對下一年度培訓工作做改進。職責 生技科負責生產(chǎn)設(shè)備的控制，組織設(shè)備選型、驗收、檢查、修理及鑒定。 采購進本公司的設(shè)備，生技科進行安裝調(diào)試，確認滿足要求后，由生技科在“設(shè)備安裝驗收單”上簽字驗收，并記錄設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、價格、數(shù)量、附件及資料等內(nèi)容，歸入生產(chǎn)設(shè)備檔案并予以保存。 設(shè)備的操作工應(yīng)經(jīng)過培訓合格后上崗操作，新設(shè)備在使用前應(yīng)通讀使用說明書，理解后方可操作。 設(shè)備的修理記錄歸入設(shè)備檔案，由生技科負責保管。 對設(shè)備進行檢查維護修理應(yīng)按照“生產(chǎn)設(shè)備維護修理計劃”進行。 生技科（車間）a. 負責生產(chǎn)過程的工藝規(guī)程、操作法的制定；b. 負責生產(chǎn)過程的控制，確保生產(chǎn)工序處于受控狀態(tài)；c. 參與供方評定和與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審；d. 負責生產(chǎn)設(shè)備的控制，確保設(shè)備滿足生產(chǎn)工序的要求。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，對每一類產(chǎn)品的實現(xiàn)均應(yīng)明確：a)產(chǎn)品的要求和質(zhì)量目標；（具體顧客的要求經(jīng)評審后確定，產(chǎn)品數(shù)量、重量、交付期及交付的規(guī)定要求等通過對生產(chǎn)、交付和服務(wù)的控制予以滿足。，生技科組織，供銷科參與。YX /ZS01 修改序號:0質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實現(xiàn) 分頁次:2/3 質(zhì)量計劃的控制a. 質(zhì)量計劃由生技科組織編制，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)放，執(zhí)行“”；b. 質(zhì)量計劃在實施過程中，各相關(guān)部門按照文件要求進行控制，并將執(zhí)行情況及時反饋至生技科；c. 生技科根據(jù)反饋情況，組織質(zhì)量計劃的修訂，并根據(jù)實現(xiàn)的具體情況，及時進行修改，執(zhí)行“”。包括產(chǎn)品的規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交付及交付后的活動(服務(wù))等已明示(如書面或口頭形式)的要求；b. 顧客未書面或口頭說明，但從產(chǎn)品的規(guī)定用途或已知的預期使用場合而言，必須滿足的要求，如安全；c. 有關(guān)法律法規(guī)對產(chǎn)品的要求；d. 本公司確定的與產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)有關(guān)的要求。 與顧客溝通的過程與顧客溝通由供銷科負責，與顧客溝通主要包括以下事宜：a. 在產(chǎn)品銷售前，供銷科以各種形式向潛在的或?qū)嶋H存在的顧客介紹本公司的產(chǎn)品，如組織廣告宣傳、顧客定貨會或拜訪等活動；b. 產(chǎn)品銷售過程中，供銷科接受顧客對產(chǎn)品的咨詢，向顧客回答合同的進展情況，處理合同要求的變更事宜；c. 產(chǎn)品交付后，搜集顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，妥善處理顧客的投訴，并主動征求顧客意見，對顧客滿意信息進行監(jiān)視()。YX /ZS01 修改序號:0質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實現(xiàn) 分頁次:3/3 生產(chǎn)和服務(wù)提供為確保生產(chǎn)符合規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品，為顧客提供滿足規(guī)定要求的服務(wù)，對生產(chǎn)過程和交付后的活動進行控制。）d)為生產(chǎn)服務(wù)過程配置適宜的監(jiān)測器具，并正確使用監(jiān)測器具，進行規(guī)定的監(jiān)視測量。對生產(chǎn)過程和服務(wù)活動的控制執(zhí)行“”。2 職責 供銷科負責與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定,組織協(xié)調(diào)對產(chǎn)品要求的評審及其活動,負責與顧客的溝通. 供銷科負責評審產(chǎn)品所需物資采購供應(yīng)能力. 生技科（車間）負責評審產(chǎn)品的生產(chǎn)(質(zhì)量)能力及供貨期.,確定是否投標,是否簽定合