【正文】 3 職責(zé)；。 糾正措施的實(shí)施《不合格報(bào)告》后，兩日內(nèi)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行原因分析，提出相應(yīng)的糾正措施以及糾正期限，填寫在《不合格報(bào)告》中，由管理者代表批準(zhǔn)后，責(zé)任部門實(shí)施糾正措施。 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)通知被審核部門，如有任何誤解，亦盡早解決。 審核組長依據(jù)內(nèi)部審核計(jì)劃，制訂《內(nèi)審具體實(shí)施計(jì)劃》，管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。內(nèi)部審核每年至少進(jìn)行一次，涉及體系的所有部門和條款，兩次間隔不超過12個(gè)月。 顧客滿意信息的利用綜合管理部將收集到的顧客滿意信息分析整理，需采取糾正和預(yù)防措施的，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。調(diào)查的頻次要占合同總數(shù)的90%以上，調(diào)查意見反饋的最低回收比率為98%。2 適用范圍對(duì)顧客滿意度測(cè)量全過程的控制。4 工作過程 為了確保產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的符合性,策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量和改進(jìn)過程，確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)和其他適宜方法的應(yīng)用，以便達(dá)到： (a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性；(b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性；(c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的維護(hù)和保養(yǎng)監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用部門及使用者必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，懂得正確的使用方法，樹立愛護(hù)IMTE的意識(shí)，定期進(jìn)行保養(yǎng)。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)自制檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的檢驗(yàn)組織工作，并作好《比對(duì)記錄》。貴重物資入柜加鎖或加封保管；d) 倉庫保管員要對(duì)庫房定期檢查，及時(shí)排除安全隱患，對(duì)易燃、易爆、易污染腐蝕、有毒物資進(jìn)行重點(diǎn)防護(hù)。 可追溯性當(dāng)合同、法律、法規(guī)和自身需要（如客戶因質(zhì)量問題引起投訴的風(fēng)險(xiǎn)等）對(duì)可追溯性有要求時(shí)，產(chǎn)品的追溯路徑為：采購產(chǎn)品原標(biāo)識(shí)合格證生產(chǎn)記錄領(lǐng)料單物料標(biāo)識(shí)卡　　1 目的 保證搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付按規(guī)定的方法和程序在受控狀態(tài)下進(jìn)行。，產(chǎn)品交付后若出現(xiàn)質(zhì)量等問題，由綜合管理部及時(shí)反饋給生產(chǎn)部，生產(chǎn)部組織分析問題出現(xiàn)的原因并采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施，如返工、退換貨等?！渡a(chǎn)日?qǐng)?bào)表》每日?qǐng)?bào)一份綜合管理部。 生產(chǎn)過程的控制 生產(chǎn)前的準(zhǔn)備各車間接到《生產(chǎn)通知單》后，到相應(yīng)倉庫領(lǐng)取材料和器具。 人員培訓(xùn)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員都應(yīng)按“人力資源管理控制程序”進(jìn)行培訓(xùn)。 如果需要對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行貨源處的驗(yàn)證，綜合管理部需在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證方式、方法及放行標(biāo)準(zhǔn)，由綜合管理部會(huì)同檢驗(yàn)人員到貨源處驗(yàn)證，并填寫《產(chǎn)品貨源處驗(yàn)證記錄》。 采購信息，其內(nèi)容包括如下一條或幾條：a) 物資的名稱；b) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其它相關(guān)資料；c) 檢驗(yàn)規(guī)程及驗(yàn)證方式；d)　適當(dāng)時(shí)包括：i. 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；ii. 人員資格的要求；iii. 質(zhì)量管理體系的要求。，并由廠長批準(zhǔn)?！【C合管理部通過日常檢查、調(diào)查顧客和內(nèi)部審核等方法，對(duì)綜合管理部與顧客有關(guān)的過程的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)向廠長匯報(bào)。對(duì)老客戶的常規(guī)合同，由綜合管理部識(shí)別清楚與產(chǎn)品有關(guān)的要求后填寫《銷售訂單登記表》，由綜合管理部部長審核，廠長批準(zhǔn)；對(duì)非常規(guī)合同或新開發(fā)客戶，由綜合管理部簽訂書面合同并組織財(cái)務(wù)部、生產(chǎn)部進(jìn)行評(píng)審，并經(jīng)廠長批準(zhǔn)。5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 6 相關(guān)記錄 　質(zhì)量策劃方案1 目的通過對(duì)銷售合同或訂單簽定前進(jìn)行評(píng)審,確保其內(nèi)容和要求明確,以便提供滿足合同要求的產(chǎn)品。，其輸出內(nèi)容在本手冊(cè)中已有具體描述。《生產(chǎn)廠區(qū)環(huán)境及車間衛(wèi)生管理制度》要求保持工作環(huán)境，對(duì)生產(chǎn)和工作環(huán)境中人的因素和物的因素進(jìn)行控制和管理，使生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的人流和物流有序，工作環(huán)境適宜，確保清潔、安全和文明生產(chǎn)。操作人員下班前，要對(duì)設(shè)施進(jìn)行例行保養(yǎng)、關(guān)閉電源，清掃、擦洗，保養(yǎng)設(shè)施內(nèi)外整潔，填寫《設(shè)施維修保養(yǎng)記錄》。 設(shè)施進(jìn)廠的檢驗(yàn)外購設(shè)施進(jìn)廠后，由生產(chǎn)部及時(shí)組織有關(guān)人員進(jìn)行開箱檢查，按設(shè)施裝箱單清點(diǎn)附件、備件、工具、資料等，檢查設(shè)施外觀質(zhì)量是否有損壞等。 人員資格的保持員工脫離原崗位半年以上時(shí)，要重新上崗須重新培訓(xùn)和考試合格。 實(shí)施 根據(jù)培訓(xùn)通知約定的日程安排，進(jìn)行教師授課或?qū)嶋H操作示范等方式的培訓(xùn)。 各崗位的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括完成工作并保證質(zhì)量需要所應(yīng)掌握的知識(shí)和技能以及應(yīng)熟悉并掌握的工作程序等。，其主要負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)通知綜合管理部，并將《糾正和預(yù)防措施表》遞交管理者代表，由其組織有關(guān)管理人員對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和確認(rèn)，在《糾正和預(yù)防措施表》上填寫驗(yàn)證評(píng)審結(jié)論?！豆芾碓u(píng)審報(bào)告》的內(nèi)容包括評(píng)審的時(shí)間、地點(diǎn)、主持人、對(duì)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)性的評(píng)價(jià)、其存在的問題、糾正和預(yù)防措施及改進(jìn)的要求的主要負(fù)責(zé)部門、負(fù)責(zé)人和配合部門等。由各部門協(xié)助管理者代表，準(zhǔn)備好下述資料作為管理評(píng)審的輸入：a) 最近的內(nèi)部或外部“審核報(bào)告”管理者代表b) 顧客反饋，包括意見、建議、投訴、抱怨等，反饋形式包括文字、電話及其它形式綜合管理部c) 過程運(yùn)行及產(chǎn)品質(zhì)量的符合情況，包括生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)與法律法規(guī)符合的程度各部門d) 預(yù)防和糾正措施的狀況綜合管理部e) 以往管理評(píng)審所確定措施的實(shí)施情況綜合管理部f) 由內(nèi)、外部環(huán)境的變化引起的可能影響質(zhì)量管理體系的變化管理者代表g) 對(duì)本廠的產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)的建議各部門 評(píng)審人員的組成廠長、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人,必要時(shí)吸收其它人員參加。2 適用范圍本程序文件適用于定期的管理評(píng)審和臨時(shí)性的管理評(píng)審。2適用范圍本程序適用于質(zhì)量管理體系的內(nèi)部溝通。a、 負(fù)責(zé)按要求對(duì)生產(chǎn)過程的衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行管理；b、 負(fù)責(zé)按生產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)；c、 建立本車間各項(xiàng)制度，嚴(yán)格交接班程序；d、 負(fù)責(zé)車間的全面管理工作，保證安全生產(chǎn)；e、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常使用和維護(hù)保養(yǎng)；f、 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品不合格的處置及糾正預(yù)防措施的落實(shí)；g、 做好領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。3 職責(zé) 廠長確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到明確規(guī)定。策劃內(nèi)容包括： (a) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； (b) 確定組織機(jī)構(gòu)以及各級(jí)和各類人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；(c) 確定質(zhì)量管理體系的過程、覆蓋產(chǎn)品的范圍以及允許的刪減；(d) 明確質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和所需的資源； (e) 委派管理者代表，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)。，或經(jīng)過評(píng)審認(rèn)為質(zhì)量目標(biāo)需要修訂時(shí)，應(yīng)及時(shí)修訂。、批準(zhǔn)、評(píng)審、修改，執(zhí)行《文件控制程序》。2 適用范圍適用于質(zhì)量方針的建立、實(shí)施、評(píng)審和改進(jìn)。根據(jù)內(nèi)部和外部審核報(bào)告，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況，糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況以及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況等進(jìn)行檢查，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)；，配備必要的資源，包括：人員、資金、設(shè)備和設(shè)施、技術(shù)和方法以及軟件等。合同要求時(shí)，在商定的時(shí)期內(nèi),可提供給顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。記錄須字跡清晰，真實(shí)準(zhǔn)確，內(nèi)容完整，并有當(dāng)事人必要的簽字。 文件的保存應(yīng)防止損壞和丟失。 文件的存檔和管理，原件交綜合管理部整理登記存檔。審批人員應(yīng)獲得審批所需要依據(jù)的有關(guān)背景資料。 當(dāng)文件破損嚴(yán)重、影響使用時(shí)，應(yīng)到綜合管理部辦理更新手續(xù)，交回破損文件，更新新文件，其受控等級(jí)和控制號(hào)與原文件一致。文件的發(fā)放范圍應(yīng)保證在對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行起重要作用的各場(chǎng)所都能得到相應(yīng)的有效版本。 文件的評(píng)審與更新文件在發(fā)布前和在運(yùn)行過程中，文件的起草部門應(yīng)組織相關(guān)部門人員對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，以確保文件是充分與適宜的，一般情況下，文件的評(píng)審周期為一年，結(jié)合管理評(píng)審進(jìn)行，必要時(shí)也可以根據(jù)本廠的實(shí)際情況隨時(shí)進(jìn)行評(píng)審。3 職責(zé) 廠長負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊(cè)的批準(zhǔn)?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》未經(jīng)廠長批準(zhǔn)，任何人不得隨意進(jìn)行修改?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》的發(fā)放范圍：需要的顧客、咨詢機(jī)構(gòu)、以及其它對(duì)外交流單位或個(gè)人，非受控版本發(fā)放后，不再予以控制和管理。4 工作過程、實(shí)施和保持《質(zhì)量管理手冊(cè)》，其內(nèi)容包括： (a) 質(zhì)量管理體系的范圍； (b) 包含或引用的相關(guān)程序文件和其它支持文件； (c) 描述質(zhì)量管理體系中所包括的過程和/或要素順序及其相互作用。包括工藝文件、工藝規(guī)程、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和制度等。 為了質(zhì)量管理體系的實(shí)施，采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“過程方法” 予以實(shí)現(xiàn)。4 工作過程 質(zhì)量管理體系 按照質(zhì)量管理體系的基本原則—過程方法，本廠的質(zhì)量管理體系，分為以下過程： 管理職責(zé)過程這個(gè)過程從管理的角度確定本廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確本廠組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門的職能和相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，明確本廠的根本目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)顧客滿意，顧客是本廠各項(xiàng)活動(dòng)的中心，這個(gè)過程又包含有質(zhì)量目標(biāo)管理策劃和管理評(píng)審的具體過程， 并相應(yīng)編制程序文件控制。 報(bào)廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期使用而對(duì)其采取的措施。 不合格(不符合)：不滿足規(guī)定的要求。：質(zhì)量管理的一部分，致力于提高滿足質(zhì)量要求的能力。 顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受。 通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，包括對(duì)體系的持續(xù)改進(jìn)和滿足顧客與適用的法規(guī)要求，從而達(dá)到和增強(qiáng)顧客的滿意。 廠長：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　簽名： 　　 二OO七年三月十八日公司名稱：　　創(chuàng)建時(shí)間：　公司地址：　電 話：　傳 真：　營業(yè)項(xiàng)目：加工、銷售掛面、切面： 　XXXX掛面廠座落在美麗的海濱城市煙臺(tái)。廠區(qū)占地面積1100平方米，建筑面積600余平方米，職工人數(shù)18人。 應(yīng)用 本手冊(cè)適用于本廠下列產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)過程的質(zhì)量控制和管理：普通掛面、切面。 質(zhì)量管理體系：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 顧客： 接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。 質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件， 質(zhì)量策劃方案：針對(duì)特定的項(xiàng)目產(chǎn)品過程或合同,規(guī)定由誰和何時(shí)使用程序和相關(guān)資源的文件。 資源管理過程資源是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和滿足過程運(yùn)作要求的基礎(chǔ)，對(duì)這一過程的管理，具體分為：人力資源管理、設(shè)施管理、工作環(huán)境管理三個(gè)具體過程，并相應(yīng)編制程序文件進(jìn)行控制。本廠根據(jù)顧客的要求，確定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定管理職責(zé)，設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，并配置必要的資源和信息，制定相應(yīng)的過程來控制實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的運(yùn)作，然后通過對(duì)過程的測(cè)量、監(jiān)控和分析，以實(shí)施必要的措施，最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意。a) 根據(jù)本廠的業(yè)務(wù)范圍，結(jié)合本廠職工隊(duì)伍的現(xiàn)狀，制定了比較詳細(xì)的、便于操作的工藝文件：b)本廠質(zhì)量管理體系第二層次文件，還制定相關(guān)制度、工藝規(guī)程等?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》的管理《質(zhì)量管理手冊(cè)》由綜合管理部負(fù)責(zé)編寫、修改、換版管理?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》持有者的責(zé)任：《質(zhì)量管理手冊(cè)》的管理規(guī)定，嚴(yán)格辦理領(lǐng)取和更改手續(xù)?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》的版次按A、B、C……的順序編排；修改次數(shù)按0、3……的順序標(biāo)識(shí)。、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件的編制。 。 綜合管理部在發(fā)放文件時(shí)，為每份文件填注控制號(hào)（原件除外），加蓋“受控”章。綜合管理部文件管理員要及時(shí)銷毀破損文件。，由綜合管理部實(shí)施更改。存入軟盤的文件也由文件管理員進(jìn)行歸檔登記。體系文件應(yīng)至少保留三年。記錄原則上不能修改，確因筆誤需糾正時(shí)，不能在原處涂改，可以劃改，同時(shí)把正確的內(nèi)容寫在上面，必要時(shí)由劃改者簽上姓名或蓋章。 記錄的保存期限須嚴(yán)格執(zhí)行《記錄清單》中的規(guī)定。1 目的 體現(xiàn)本廠宗旨,增強(qiáng)顧客滿意。3 職責(zé) 廠長負(fù)責(zé)質(zhì)量方針的建立、實(shí)施和評(píng)審。1 目的 策劃、分解、實(shí)施、評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》、程序文件和各類規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)以及記錄等三個(gè)層次文件為核心的文件體系，作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)。 a、 遵守相應(yīng)的審核要求，傳達(dá)和闡明審核要求；b、有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)； c、將觀察結(jié)果形成文件；d、報(bào)告審核結(jié)果，驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性；e、收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件； f、配合并支持審核組長的工作。3 職責(zé) 廠長領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部溝通工作。3 職責(zé) 廠長負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審活動(dòng)和審批管理評(píng)審報(bào)告，并根據(jù)需要臨時(shí)增加管理評(píng)審。 實(shí)施評(píng)審 評(píng)審的形式采用廠長主持,以開會(huì)討論的方法進(jìn)行評(píng)審。 管理者代表審核《管理評(píng)審報(bào)告》，由廠長批準(zhǔn)后，綜合管理部存檔和分發(fā)。原件作為記錄交由綜合管理部存檔。提供滿足顧客和相關(guān)方要求的產(chǎn)品和服務(wù)，以增強(qiáng)顧客滿意。 員工上崗前，新產(chǎn)品正式投產(chǎn)前以及糾正和預(yù)防措施要求時(shí)，相關(guān)人員應(yīng)接受培訓(xùn)。 培訓(xùn)時(shí)，由綜合管理部組織填寫《培訓(xùn)記錄》，并由有關(guān)人員簽字。隨著新產(chǎn)品的開發(fā)投產(chǎn)和設(shè)備的更新，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行繼續(xù)培訓(xùn)，以保持其工作所需的能力和資格。如無異常。 設(shè)施事故處理 設(shè)施發(fā)生事故后，應(yīng)立即切斷電源。，并填寫《環(huán)境檢查記錄》。，要制定具體的《質(zhì)量策劃方案》《質(zhì)量策劃方案》的編制《質(zhì)量策劃方案》的準(zhǔn)備與顧客簽定非常規(guī)產(chǎn)品合同時(shí)，綜合管理部應(yīng)及時(shí)通知廠長。2 適用范圍