【正文】 b. 確定質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法，制定了必要的程序文件和作業(yè)文件。 39 萊州金雁機(jī)械制造有限公司 章節(jié)號(hào)： 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期： 編號(hào)： JY/TSQM2020 質(zhì)量管理體系 文件 要求 頁碼：共 6 頁 / 第 2 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 對(duì)上述 COP 的分類，我們?cè)谶^程識(shí)別時(shí)，將 1）市場(chǎng)分析 /顧客需求、 2）報(bào)價(jià) /招投標(biāo)、3）訂單 /申請(qǐng)單這三個(gè) COP 放在 C1：顧客要求評(píng)審過程中進(jìn)行描述；將 4）產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)、 5）產(chǎn)品和過程驗(yàn)證 /確認(rèn) 、 6）產(chǎn)品生產(chǎn) 放在 C2：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中進(jìn)行描述；將 7）交付、 8）付款放在 C4 產(chǎn)品交付過程中進(jìn)行描述；將 9）保修 /服務(wù)、 10）售后 /顧客反饋放在 C5 顧客反饋處理過程進(jìn)行描述。 37 萊州金雁機(jī)械制造有限公司 章節(jié)號(hào)： 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期： 編號(hào) ： JY/TSQM2020 質(zhì)量管理體系 文件 要求 頁碼：共 6 頁 / 第 1 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 1 總要求 公司按 ISO/TS16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法識(shí)別、建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客需要，以實(shí)現(xiàn)公司、顧客、員工及相關(guān)方滿意，公司品管部具體組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。 用于 R 的分析。 59 ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 60 IATA 國(guó)際汽車特別工作組 61 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量 先期 策劃 和控制計(jì)劃 35 62 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 36 萊州金雁機(jī)械制造有限公司 章節(jié)號(hào)： 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期： 編號(hào)： JY/TSQM2020 術(shù)語和定義 頁碼：共 4 頁 / 第 4 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 序號(hào) 術(shù)語和定義 名稱 解 釋 63 FMEA 潛在失效模式及后果分析 64 MSA 測(cè)量系統(tǒng)分析 65 SPC 統(tǒng)計(jì)過程控制 66 Cp 穩(wěn)定過程的能力指數(shù)，通常定義為2/6 )( dRLSLUSL?? 67 Cpk 穩(wěn)定過程的能力指數(shù)，通常定義為 CPU 和 CPL 中的最小值。 52 零件提交保證 書 是指對(duì)所有新開發(fā)或修改的產(chǎn)品所要求的一種行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件。 48 控制圖 在以時(shí)間為順序所進(jìn)行的樣本 測(cè)量基礎(chǔ)上的一過程特性圖。在進(jìn)行能力計(jì)算前，控制圖必須表示穩(wěn)定性。 42 過程控制 應(yīng)用于真實(shí)生產(chǎn)中測(cè)量目的及判定準(zhǔn)則的可操作敘述，其用來評(píng)估過程穩(wěn)定性，并測(cè)量或描述過程變差的特征。 38 概率 基于某一特定收集數(shù)據(jù)的分布的一種估計(jì)（百分比或分?jǐn)?shù)值），它表示一個(gè)特定事件發(fā)生的可能性。 31 返修 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所 采取的措施 。 21 外部現(xiàn)場(chǎng) 支持現(xiàn)場(chǎng)且不存在生產(chǎn)過程的場(chǎng)所。 注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。 控制計(jì)劃 重點(diǎn)在于表明產(chǎn)品的重要特性和工程要求， 提供過程監(jiān)視和控制方法，用于對(duì)特性的控制。 05 顧客 接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人。 4） 質(zhì) 量 手冊(cè)的修改應(yīng)由建議人提出申請(qǐng)，公司管理者代表審查并由總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可修改。 7） 質(zhì)量手冊(cè) 規(guī)定對(duì)必須識(shí)別的顧客導(dǎo)向過程（ COP）、支持過程（ SP）、管理過程（ MP）等一些關(guān)鍵過程，分別編制支持性文件（共 40 個(gè)程序文件）， 一并合訂成冊(cè)。 6）根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)第 章增加的“注”，在 2020 版質(zhì)量手冊(cè) 章中增加了“顧客感受的的監(jiān)視和測(cè)量方法”，規(guī)定了監(jiān)視顧客感受可能的渠道和方法。增加了公司級(jí)核心數(shù)據(jù)（包括產(chǎn)品增加值、銷售收入、 產(chǎn)品成本等）的控制要求。 本手冊(cè)充分描述了公司 按照 ISO/TS16949:2020 建立的質(zhì)量 管理體系，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，公司 按照顧客提供的圖紙、技術(shù) 規(guī)范和技術(shù)要求展開產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。 為進(jìn)一步完善公司的質(zhì)量保證體系，真正實(shí)現(xiàn)以顧客為導(dǎo)向的過程管理模式，自 2020 年 11 月份進(jìn)行了 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范宣貫，建立了以顧客需要為導(dǎo)向，控制過程，持續(xù)改進(jìn)，不斷提高顧客滿意度為目的的質(zhì)量管理體系，為 金雁產(chǎn)品邁向全國(guó)，走進(jìn)世界奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 3）全員參與 各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才 能使他們的才干為組織帶來 收益。 我任命鮑在春先生為公司顧客代表，并授權(quán)： 1）向公司內(nèi)說明和解釋顧客的要求，包括產(chǎn)品要求、進(jìn)度要求、選擇特殊 特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 等方面的要求。 ② 一次交檢合格率 ≥ 98%。 持續(xù)改進(jìn) 提高公司員工的質(zhì)量意識(shí)，始終把質(zhì)量放在一切工作 的首位，以質(zhì)量求生存，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。我對(duì)體系的有效性負(fù)全責(zé)。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求，并爭(zhēng)取超越顧客期望。 8）與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力 。 5） 適用于公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的指導(dǎo)、 審核和改進(jìn)。用以說明 2020 版的質(zhì)量管理體系文件的版次為延續(xù)的第 2 版，修改了 2 次。通過與供方簽訂協(xié)議、 對(duì)供方特殊過程規(guī)范和能力進(jìn)行確認(rèn)、對(duì)供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行要求、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核以及進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證，按標(biāo)準(zhǔn) 【 采購(gòu) 】的規(guī)定 對(duì)這些外包過程進(jìn)行監(jiān)視和控制。 4） 公司接單后，根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過程的 設(shè)計(jì)， 進(jìn)行 APQP 策劃和 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)，直至批量生產(chǎn)、 包裝出廠。 公司內(nèi)部使用的均為受控文本，非受控文本只限于對(duì)外發(fā)放。 02 要求 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 10 質(zhì)量特性 產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。試生產(chǎn)被定義為在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中樣件制造后可能要求的一個(gè)生產(chǎn)階段。 17 制造 以下制造或加工過程： — 生產(chǎn)材料； — 生產(chǎn)或維修零件； — 裝配； — 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他表面處理。 27 合格 指該部件或材料滿足顧客的規(guī)范和要求 28 不合格 （不符合） 沒有滿足顧客的規(guī)范的某個(gè)要求 。 36 校準(zhǔn) 在規(guī)定的條件下，把從某一 檢 驗(yàn)、測(cè)量和 試驗(yàn)設(shè)備或量具上獲得的數(shù)值與已知標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較的一系列操作。 41 變差 過程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分為兩類：普通原因和特殊原因。即：觀測(cè)到的變差可歸咎于恒定系統(tǒng)的偶然原因；在控制圖上表現(xiàn)為超出控制線的點(diǎn)或在控制范圍內(nèi)不存在非隨機(jī)的圖形。 46 過程 能力 一個(gè)穩(wěn)定過程中固有變差 （ 6? R /d2） 的總范圍。一失控的過程是統(tǒng)計(jì)上的不穩(wěn)定。 56 校準(zhǔn)周期 兩次校準(zhǔn)間的規(guī)定時(shí)間總量或一組條件，在此期間 ，測(cè)量裝置的校準(zhǔn)參數(shù)被認(rèn)定為有效的。 79 n 平均子組樣本容量。 84 X 一個(gè)子組內(nèi)數(shù)值的平均值。 顧客導(dǎo)向過程 COP 通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來 效益的過程。組織 策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其改進(jìn)等過程。 公 司對(duì) 已發(fā)生 影響產(chǎn)品符合性要求的外包過程，已按照采購(gòu)控制的要求進(jìn)行有效地控制，在后面的章節(jié)內(nèi)按過程要求進(jìn)行了詳細(xì)的描述。公司通過對(duì)以下 SP 的管理，確保公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。 公司的質(zhì)量管理體系過程按類型分為： ★ 顧客導(dǎo)向過程（ COP） ★ 支持過程（ SP） ★ 管理過程（ MP） 公司的質(zhì)量管理體系的外包過程包括 驅(qū)動(dòng)端蓋外觀噴漆過程、產(chǎn)品發(fā) 出運(yùn)輸過程外包 等分別在 （ SP）支持過程 中 予以 定義并加以管理。 83 X 一個(gè)單值，是其它子組統(tǒng)計(jì)值的基礎(chǔ)。 ndc=(PV/GRR)。 54 準(zhǔn)確度 觀測(cè)值和可接受的基準(zhǔn)值之間同意的接近程度。生產(chǎn)中只存在隨機(jī)變差的過程是穩(wěn)定的。如果分析表明使非正態(tài)分布，則需要運(yùn) 用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)方法（如每百萬零件（ PPM）來確定能力。測(cè)量的結(jié) 果為“在公差內(nèi)”或“不在公差內(nèi)”。 39 性能 基于對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的長(zhǎng)期評(píng)估，各種測(cè)量誤差（隨機(jī)的和系統(tǒng)的）的綜合變差估計(jì)值；包括整 個(gè)所有顯著的和可確定性的變差來源。 34 預(yù)防措施 為了 消除 潛在的不合格或其他不 期 望的情況的 原因 所采取的措施 。 24 自檢 由工作的完成者依據(jù)規(guī)定的規(guī)則對(duì)該工作進(jìn)行的檢驗(yàn)。 15 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于 化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或 可靠性試驗(yàn)。如顧 客需要，組織應(yīng)由樣件控制計(jì)劃。 08 過程 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 30 萊州金雁機(jī)械制造有限公司 章節(jié)號(hào)： 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期： 編號(hào)： JY/TSQM2020 引用標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè) 頁碼：共 1 頁 / 第 1 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 本公司建立和保持質(zhì)量管理體系引用和參考以下標(biāo)準(zhǔn)和文件，引用的標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了本手冊(cè)的一部分，標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)會(huì)被修改，請(qǐng)注意引用新的標(biāo)準(zhǔn)。 3. 手冊(cè)的管理 1）品管 部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的管理并執(zhí)行【文件控制程序】 的 要求 。包括： 1） 公司質(zhì)量管理體系覆蓋的過程包括 汽車驅(qū)動(dòng)端蓋及其他汽車、工程機(jī)械配件、高壓電器開關(guān)的生產(chǎn)、銷售和服務(wù) 2） 公司 產(chǎn)品毛坯的鑄造過程實(shí)行外購(gòu)，由供銷部按標(biāo)準(zhǔn) 【采購(gòu)】要求實(shí)行控 制，進(jìn)行供方體系開發(fā)和供方過程監(jiān)控，并在質(zhì)量手冊(cè) 和 兩個(gè)章節(jié)予以描述。 公司對(duì)外包的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任，對(duì)外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素的影響： a. 外包過程對(duì)公司提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； b. 對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度； c. 提供應(yīng)用 實(shí)現(xiàn)所需要控制的能力。公司質(zhì)量管理體系滿足 ISO/TS16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)中除上述說明的刪減部分以外的所有要求，并不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力或責(zé)任的要求，否則，不能聲稱符合該標(biāo)準(zhǔn)。 22 萊州金雁機(jī) 械制造有限公司 章節(jié)號(hào)： 07 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期： 編號(hào)： JY/TSQM2020 PDCA 過程方法 頁碼：共 1 頁 / 第 1 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 輸出 輸出 基于過程的質(zhì)量管理體系流程圖 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn) 顧客 要求 顧客 滿意 管理職責(zé) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 資源管理 測(cè)量、分析和改進(jìn) 23 萊州金雁機(jī)械制造有限公司 章節(jié)號(hào)： 07 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期： 編號(hào)： JY/TSQM2020 范圍 /應(yīng)用 /刪減 頁碼：共 1 頁 / 第 1 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 1 范圍 本手冊(cè)依據(jù) ISO/TS16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求， 結(jié)合本公司的實(shí)際情況編制而成，包括： 1） 適用于確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系的范圍與要求； 2） 適用于需要證實(shí)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行實(shí)施和保證提供合格產(chǎn)品能力的場(chǎng)合 3） 適用于 通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述。 6）持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 公司質(zhì)量管理體系所涉及的部門要在管理者代表和顧客代表的領(lǐng)導(dǎo)下 ,履行各自的職責(zé) ,保證體系的持續(xù)有效運(yùn)行 ,并 順利通過 ISO/TS16949： 2020 國(guó)際 質(zhì)量體系認(rèn)證。 ⑤ 提供 100%合格產(chǎn)品是本公司永遠(yuǎn)的責(zé)任。 0 萊州金雁機(jī)械制造有限公司 文件編號(hào)： JY/TSQM2020 文件版號(hào)： 02★修 改 碼： 02 發(fā)布日期： 2020 年 8 月 1 日 實(shí)施日期： 2020 年 8 月 1 日 質(zhì) 量 手 冊(cè) 本手冊(cè)根據(jù) ISO/TS16949:2020 技術(shù)規(guī)程編制 適用于汽車驅(qū)動(dòng)端蓋的生產(chǎn)和 服務(wù) 的控制 受控狀態(tài)： 分發(fā)號(hào)碼： 批準(zhǔn)： 盛 軍 審核： 王 向 軍 編制： 李 賓 萊州金雁機(jī)械制造有限公司發(fā)布