【正文】 S1：顧客特殊要求的識別 S2：溝通管理 S3：人力資源 /培訓(xùn)管理 S4：基礎(chǔ)設(shè)施 /生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 /安全性 管理 S5：采購和供方管理 S6：生產(chǎn)計劃提供管理 S7：標識和可追溯性管理 S8：顧客 財產(chǎn) 管理 S9：產(chǎn)品防護管理 S10：監(jiān)視和測量設(shè)備管理 S11：顧客滿意度測量 S12： 過程的監(jiān)視和測量 S13： 產(chǎn)品 的 監(jiān)視和測量 S14：不合格糾正預(yù)防 管理過程 MP 用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率。 用于 X 圖的分析。 55 方差分析 一 種 經(jīng)常用于試驗設(shè)計（ DOE）中的統(tǒng)計方法（ ANOVA），用于分析多組的計量型數(shù)據(jù)以便比較方法和分析變差源。如果控制圖表示過程不穩(wěn)定，則可先計算指數(shù) Ppk 值。 40 公差 維持配合、形狀及功能在一標準或名詞數(shù)值所允許的偏差。 25 驗證 通過檢查和提供客觀證據(jù)，表明規(guī)定要求已經(jīng)滿足的認可 26 記錄 闡明所取的 結(jié)果 或提供所完成活動的證據(jù) 的文件 。 —— 試生產(chǎn)控制：對樣件制造后，全面生產(chǎn)前將進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述。 表 1： 引用的 2020 版 ISO9000 核心標準 標準編號 標準名稱 說明 ISO9000:2020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系 要求 ISO/TR10017： 2020 ISO9001： 2020 的統(tǒng)計技術(shù)指南 表 2： 引用的技術(shù)規(guī)范 標準編號 標準名稱 說明 ISO/TS16949： 2020 質(zhì)量管理體系 汽車 生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用 ISO9001： 2020的特別要求 表 3：引用的配套管理工具手冊 英文縮寫代號 手冊名稱 版本 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃 第二版 PPAP 生產(chǎn)件批準程序 第四版 FMEA 潛在失效模式及后果分析 第四版 MSA 測量系統(tǒng)分析 第三版 SPC 統(tǒng)計過程控制 第二版 31 萊州金雁機械制造有限公司 章節(jié)號： 質(zhì)量手冊 實施日期： 編號： JY/TSQM2020 術(shù)語和定義 頁碼：共 4 頁 / 第 1 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 序號 術(shù)語和定義名稱 解 釋 01 質(zhì)量 一組固有特性滿足要求的程度。 3）公司對驅(qū)動端蓋外觀噴漆過程進行外包， 由 供銷部和制造部 分別按標準【采購】 和 【生產(chǎn)和服務(wù)提供】 要求實行控 制 。 汽車驅(qū)動端蓋及其他汽車、工程機械配件、高壓電器開關(guān)的生產(chǎn)、銷售和服務(wù) 24 25 萊州金雁機械制造有限公司 章節(jié)號： 質(zhì)量手冊 實施日期： 編號： JY/TSQM2020 質(zhì) 量手冊 再版修改說明 頁碼：共 3 頁 / 第 1 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 1. 質(zhì)量手冊 的再版修改或增加的內(nèi)容 1） 體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件）的版號由 2020 年的 A/0 版，修改后表示方法為：版次： 02 / 修改碼 02。 7）基于事實的決策方法 有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 ⑥ 分解目標【 見附件 4《公司級核心數(shù)據(jù)和過程績效目標》】 總經(jīng)理 : 盛 軍 日 期 : 二 00 九年八月一日 萊州金雁機械制造有限公司 章節(jié)號： 02 質(zhì)量手冊 實施日期： 編號： JY/TSQM2020 授 權(quán) 書 頁碼：共 1 頁 / 第 1 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 11 茲 授 權(quán) 根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求，本公司已經(jīng)按照 ISO/TS16949： 2020 標準建立起質(zhì)量管理體系。 ③ 顧客滿意 率 ≥ 90%。 4）過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。公司不承擔產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 。 7）同時，根據(jù) 2020 版標準，還對一些相關(guān)的論述和用詞進行調(diào)整和更新，使 2020 版質(zhì)量手冊與標準要求更符合，具有更強的可操作性。修改時，對所有受控的質(zhì)量手冊都要修改，非受控的質(zhì)量手冊可不修改。 每種產(chǎn)品都必須有控制計劃，但在許多情況下，“系列”產(chǎn)品控制計劃可包括使用相同過程生產(chǎn)的許多產(chǎn)品。 22 特殊特性 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其 后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。概率估計值的范圍是從 0（不可能的事件）到 1（必然的事件）。直方圖是用于檢驗單個數(shù)值的分布狀態(tài)和驗證是否屬于正態(tài)分布。在該文件中，供方確認對生產(chǎn)件的檢驗和試驗均符合顧客的要求。 82 R 一組容量相等的子組的平均極差的均值。 支 持過程 SP 提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標，支持 COP 實現(xiàn)預(yù)計目標的過程。 a. 為了識別這些過程的順序和相互作用，公司用流程圖、矩陣表或文字進行了表述，并定義了所需的準則和方法。 85 X 子組均值的均值（如有必要可按樣本容量加權(quán)）測得的過程均值。 58 預(yù)防 是一個主動（事前）性的策略，通過直接分析和改善過程本身來改進質(zhì)量和生產(chǎn)率，預(yù)防是與持續(xù)改進的宗旨是一致的。如果根據(jù)每一次所作的測量來調(diào)整一個穩(wěn)定的過程，則調(diào)整就成了另外一個變差源，這種調(diào)整方法增加了輸出的變差，因為不調(diào)整時這種變差是穩(wěn)定的。 — 總變差：由于普通和特殊兩個原因造成的變差，用 ? s 表示。 30 特許讓步 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品書面認可 。 13 有設(shè)計責任的 組織 有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織。 04 質(zhì)量目標 在質(zhì)量方面所追求的目的。 6） 公司在 產(chǎn)品生產(chǎn)進行了過程設(shè)計的 展開，在質(zhì)量手冊中 將 與 作為產(chǎn)品策劃和過程設(shè)計合并到一起， 同歸于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，并編制【產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃和控制計劃】予以 描述 ，由技檢部實施控制 。 2）對 2020 版質(zhì)量手冊附錄【質(zhì)量目標 /過程績效指標】進行修改，按識別的過程設(shè)置相應(yīng)的績效指標，使之更加簡潔、明確。 主要 生產(chǎn)汽車起動機端蓋、高壓電器配件等產(chǎn)品， 主要為國內(nèi) 整機 配套， 具有良好的信譽，產(chǎn)品精 度高、 品質(zhì)優(yōu)，服務(wù)周全， 受到顧客的好評，具有良好而廣闊的潛在市場 。 我任命王向軍先生為公司管理者代表，并授權(quán)： 1）確保公司 質(zhì)量管理體系所需的過程 得到建立、實施和保持； 2） 確保 在 全公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 ； 3）向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的要求； 4）負責與外部機構(gòu)聯(lián)系有關(guān) 質(zhì)量體系事務(wù)進行聯(lián)絡(luò)。 顧客滿意 顧客的期望是我們公司追求的目標，客觀地掌握市場 發(fā)展規(guī)律，提高企業(yè)整體素質(zhì)、裝備水平，努力為顧 客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、良好的服務(wù)，達到顧客的滿意。 2）領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。 6） 適用于公司 汽車驅(qū)動端蓋及其他汽車、工程機械配件的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。 4）第 章基礎(chǔ)設(shè)施增加了關(guān)于信息系統(tǒng)控制的描述，并針對公司計算機以及網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理，編制了【信息系統(tǒng)控制程序】作為控制依據(jù)。 29 萊州金雁機械制造有限公司 章節(jié)號： 質(zhì)量手冊 實施日期： 編號： JY/TSQM2020 質(zhì)量手冊 再版修改說明 頁碼：共 3 頁 / 第 3 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 3） 品管部 根據(jù)工作需要，確定【質(zhì)量手冊】的持有人，發(fā)放時作好記錄。 11 可追溯性 追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力。 18 預(yù) 見 性維護 基于 過程數(shù)據(jù)， 通過預(yù)測可能的失效模式 以避免 維護 性 問題的活動 。 37 數(shù)據(jù) 在一定條件下觀測值的集合。 45 能力 是指一個穩(wěn)定過程中固有變差的總范圍。 51 關(guān)鍵特性 福特汽車公司的定義：關(guān)鍵特性是指那些能影響政府法規(guī)或車輛 /產(chǎn)品的安全功能的符合性，需要特定的供方、裝配、發(fā)運或監(jiān)測，并在控制計劃上加以規(guī)定的產(chǎn)品要求（ 尺寸、性能試驗）或過程參數(shù)。 80 R 子組的極差（最大值減去最小值），用于 R 的分析。 公司通過識別和管理以下 COP，以實現(xiàn)顧客滿意。 d. 對這些過程的監(jiān)視、測量和分析進行策劃，并實施監(jiān)視、測量和分析 e. 按規(guī)定的準則和方法實施過程控制和管理，使這些過程在受控條件下有效運行，已達到預(yù)期的目標和結(jié)果，并實現(xiàn)對這些過程的持續(xù)改進。過程是為顧客（內(nèi)部和外部的）提供產(chǎn)品和服務(wù)的一系列活動，過程始于輸入，以輸出為結(jié)束。 72 GRR 量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性 73 VE 設(shè)備變差 74 TV 總變差 75 AV 評價人變差 76 PV 零件變差 77 ndc 分級數(shù)―― 區(qū)別分類的數(shù)量（ number of distinct categories ），用于 GRR 分析 。 49 受控 表示某一過程當它只呈現(xiàn)隨機、普通原因變差（與混亂的、可查明的，或特殊原因變差相反）的狀態(tài)。 34 萊州金雁機械制造有限公司 章節(jié)號： 質(zhì)量手冊 實施日期： 編號： JY/TSQM2020 術(shù)語和定義 頁碼：共 4 頁 / 第 3 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 序號 術(shù)語和定義名稱 解 釋 43 產(chǎn)品控制 當測量目的及判定準則是用來評估被測物或特性是否符合某一規(guī)范要求的可操作敘述。 33 糾正措施 為了 消除 已 發(fā)現(xiàn) 的不合格 或 其他不 期望 的情況 的原因所采取的 措施 。 （ 不同過程有不同的 防錯定義 ） 。 07 程序 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 9） 質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互關(guān)系進行了必要的 描述。 3） 公司產(chǎn)品 汽車驅(qū)動端蓋的外觀噴漆過程、產(chǎn)品發(fā)出運輸過程實行外包。 公司組織結(jié)構(gòu)及職責的確定、變更都需要總經(jīng)理召開會議討論，并 由總經(jīng)理批準，以文件的形式通知各相關(guān)部門和人員。 3）協(xié)調(diào)與顧客有關(guān)活動的溝通。 0 萊州金雁機械制造有限公司 文件編號： JY/TSQM2020 文件版號： 02★修 改 碼： 02 發(fā)布日期： 2020 年 8 月 1 日 實施日期： 2020 年 8 月 1 日 質(zhì) 量 手 冊 本手冊根據(jù) ISO/TS16949:2020 技術(shù)規(guī)程編制 適用于汽車驅(qū)動端蓋的生產(chǎn)和 服務(wù) 的控制 受控狀態(tài)： 分發(fā)號碼： 批準： 盛 軍 審核： 王 向 軍 編制： 李 賓 萊州金雁機械制造有限公司發(fā)布 1 萊州金雁機械制造有限公司 章節(jié)號： 00 質(zhì)量手冊 實施日期： 編號： JY/TSQM2020 目 錄 頁碼：共 5 頁 / 第 1 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 章節(jié) 標題 識別的過程 頁碼 封面 00 目錄 01 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標 06 授權(quán)書 07 八項管理原則 08 公司簡介 09 公司組織機 構(gòu)圖 10 公司質(zhì)量職責分配表 11 PDCA 過程方法 15 范圍 /應(yīng)用 /刪減 16 質(zhì)量手冊 再版修改 說明 17 引用標準 或手冊 20 4 術(shù)語和定義 21 質(zhì)量管理體系－ 總要求 25 過程的識別 25 文件要求 M1 文件和記錄管理 31 總則 31 質(zhì)量手冊 31 文件控制 32 工程規(guī)范 32 記錄控制 33 記錄保存 33 管理職責 S1 顧客特殊要求識別管理 35 管理承諾 35 過程效率 35 以顧客為關(guān)注焦點 35 質(zhì)量方針 M2 方針目標的制定和監(jiān)控 M4 經(jīng)營計劃和不良成本管理 35 策劃 36 質(zhì)量目標 36 質(zhì)量體系策劃 36 職責、權(quán)限和溝通 M3 公司組織機構(gòu)和 職責 36 職責和權(quán)限 36 管理者代表 37 顧客代表 37 內(nèi)部溝通 S2 溝通管理 37 管理評審 M5 管理評審 37 總則 37 質(zhì)量管理體系業(yè)績 37 評審輸入 38 評審輸出－補充 38 2 萊州金雁機械制造有限公司 章節(jié)號： 00 質(zhì)量手冊 實施日期： 編