【正文】 實驗室應規(guī)定并實施以下方面的要求(1) 實驗室人員要求：對試驗和/或校準作出專業(yè)判斷的人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓、考試，并取得相應的資格證，并具有一定的工作經(jīng)驗。品質部應確保所使用的監(jiān)視和測量裝置滿足以下要求：(1) 具有能夠溯源到國際或國家基準的測量基準，并定期或在使用前對其進行校準或檢定。(3) 標識范圍：原材料、在制品、半成品、成品、輔料等。所有工裝，均應作好標識，明確工裝的使用狀態(tài)及所有權。在試生產和批量生產階段的控制計劃都需考慮PFMEA的輸出，關于控制計劃的詳情參見程序文件《產品實現(xiàn)的策劃控制程序》RL/。公司在采購用于產品的產品或材料時，要求供方提供滿足我公司要求及適用法規(guī)要求的證明性材料。執(zhí)行生產件批準的時機，通常是在過程設計和開發(fā)驗證之后進行。 監(jiān)視本公司對過程設計輸入、輸出、驗證和確認階段的測量出來的質量風險、成本、提前期、關鍵路徑及其他適宜的方面進行分析，并將匯總結果形成報告呈報給公司領導，作為管理評審的輸入。設計輸入信息可包括：市場調研結果、產品開發(fā)建議書、合同、標準、規(guī)范、法規(guī)等，按照輸入信息來源可具體分為：(1) 內部輸入：——方針、標準和規(guī)范；——技能要求；——可信性要求；——現(xiàn)行產品的文件和數(shù)據(jù)；——其它過程的輸入；(2) 外部輸入：——顧客或市場的需求和期望；——合同要求和相關方的規(guī)范；——相關的法律法規(guī)要求；——國際或國家標準；——行業(yè)規(guī)則；(3) 對確定產品或過程安全性和適當功能至關重要的特性的輸入，如：——運行、安裝和使用；——物理參數(shù)和環(huán)境；——處置要求。若產品要求發(fā)生變更，由生產技術部按照《更改控制程序》RL/，以保證相關文件均得到修改，相關人員均知道已變更的要求。引起更改的主要方面包括：(1) 產品設計時出現(xiàn)的錯誤和遺漏；(2) 顧客要求的更改和/或由供方引起的更改；(3) 相關法律、法規(guī)或強制性國家標準發(fā)生變化；(4) 設計評審、驗證、確認過程中提出的更改要求；(5) 持續(xù)改進時提出的更改需求。為此，各車間負責人要將安全教育作為每天必須關注的工作，要對員工的身體狀況進行了解，以便安排工作和合理搭配作業(yè)組成員。崗位培訓通常包括：（1） 質量培訓；（2） 解決問題的方式及使用的工具；（3） 統(tǒng)計過程控制（SPC）培訓；（4） 產品質量先期策劃及控制計劃（APQP）培訓（主要針對工程技術人員）；（5） 潛在失效模式及后果分析（FMEA）培訓（主要針對工程技術人員）；（6） 測量系統(tǒng)分析（MSA）（主要針對檢驗和試驗人員）；（7） 生產件批準程序（PPAP）培訓；（8） 管理者培訓（在質量培訓中應包括對中、高層管理人員的培訓）；（9） 內審員培訓（外培）；（10） 各工種的操作技能培訓（主要針對新入廠操作人員）。 評審輸入《管理評審控制程序》RL/：管理評審的輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會：（1） 審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核等的結果；（2） 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等；（3） 過程的業(yè)績和產品的符合性，包括過程、產品監(jiān)視和測量的結果；（4） 改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項所采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)視結果；（5） 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；（6） 可能影響質量體系的變化，包括內外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新產品的開發(fā)等；（7） 質量管理體系的運行狀況，包括質量方針和目標的適宜性和有效性。（公司組織機構圖見附件6，職責與權限分配表見附件7）為明確公司內的機構和人員職責，特制定程序文件《職責、權限與溝通控制程序》RL/。總經(jīng)理負責質量方針以公司內部得到溝通和理解，以保證每個員工能夠了解并加以執(zhí)行。實施應包括對文件的更新，如影響到生產件批準過程的文件，則應對顧客的生產件批準記錄進行更新。(3) 為了使質量管理體系有效運行，公司制定形成文件的程序文件、各種規(guī)定、相關作業(yè)指導書等其他文件，以確保有效運作和對過程的控制。(2) 確定這些過程的順序和相互作用。 易損工裝：指鉆頭、切削刀具、鑲嵌刀片等用于生產產品，并在生產過程中容易消耗的工裝。 經(jīng)營計劃：為受控文件，包括公司財務利潤計劃、成本控制計劃、銷售市場開拓計劃、顧客滿意度計劃、質量管理工作計劃、市場開發(fā)計劃、生產經(jīng)營大綱、生產大綱、技改技革項目計劃、質量目標措施計劃、設備實施投資更新計劃、人力資源開發(fā)計劃、環(huán)保和安全計劃、模具制造計劃、重點新產品量產進度計劃、年度培訓計劃等。 后續(xù)過程的產品特性或制造過程參數(shù)。 生產件：用具備批量生產能力的設備、模具、工裝等生產手段和工藝條件，并在批量生產現(xiàn)場生產的最初零件。248。 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施，248。 過程 ：將一組輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 管理策劃：管理的一部分，致力于制定管理目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)管理目標。 質量：一組固有特性滿足要求的程度。本手冊是為建立并保持質量管理體系且使之有效運行的綱領性文件，突出以預防為主和持續(xù)改進的思想，從而達到生產和提供各種使顧客滿意的產品或服務的目的。3. 確保在公司內提高滿足顧客要求的意識。在以下方面具有提出建議和意見的權力：1） 選擇產品或過程的特殊特性；2） 制定質量目標；3） 培訓的安排；4） 糾正與預防措施的制定與實施；5） 產品的設計與開發(fā)；6） 控制計劃的制訂與實施；7） 工廠、設施和設備的策劃；8） 供應商的選擇總經(jīng)理：二零零七年四月一日第10章 前言 公司簡介中標機械制造有限公司地處重慶西部重鎮(zhèn)——雙福工業(yè)園區(qū)，占地面積35畝，毗鄰成渝高速走馬出口及成渝鐵路江津站，交通十分便利。質量手冊由行政部負責組織編寫，總經(jīng)理審核，董事長批準執(zhí)行；① 質量手冊的頒發(fā)。248。248。 設計和開發(fā)：將要求轉換為產品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 返修：為使不合格產品滿足預期用途而對其所采取的措施。 初始能力：對產品功能參數(shù)進行的數(shù)據(jù)研究，以估計生產工藝實現(xiàn)技術指標的能力。248。它用于過程將原材料轉化成零件或總成。 鑒定成本：用于公司采購品、半成品、產成品及設備的檢驗、檢測以達到產品質量標準而發(fā)生的費用。248。為了充分準確地識別過程，建立一個符合規(guī)范要求的質量管理體系，特編制程序文件《質量體系策劃控制程序》RL/，滿足管理的需要。c. 當文件不能滿足體系運行的要求時，應對文件進行更改，文件更改后必須由原審批部門進行審批后才能生效；若不是由原審批部門審批時，審批部門應取得審批所需的依據(jù)或相關資料。f. 組織管理評審，對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評審，以評估持續(xù)改進質量管理體系的機會，使管理承諾得到落實。質量目標建立在質量方針的基礎上，并在質量方針的框架內展開，經(jīng)分解后，在相關職能及各個層次上的質量目標應是定量的。 顧客代表總經(jīng)理以任命書的形式任命顧客代表，并規(guī)定其職責與權限，“任命書”。 本章所編制的程序文件為滿足本章要求，特編寫以下程序文件(1) 《合同評審控制程序》 RL/(2) 《質量目標控制程序》 RL/(3) 《經(jīng)營計劃控制程序》 RL/(4) 《職責、權限與溝通控制程序》 RL/(5) 《管理評審控制程序》 RL/(6) 《質量成本控制程序》 RL/第60章 資源管理公司應及時確定并提供所需的資源，以：(1) 實施和改進質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性；(2) 通過滿足顧客的要求，使顧客滿意。當設施破損或是其他原因不能滿足規(guī)定的需求時，可降級使用或報廢；當設施缺少不能滿足相應的配置時，可以由相關的部門提出采購申請，經(jīng)相關領導審核，報總經(jīng)理批準后可進行采購。所有部門都應按6S要求改善工作環(huán)境。任何影響到顧客要求的產品實現(xiàn)的更改都要通知顧客，并且得到顧客的批準。 顧客溝通——補充根據(jù)顧客的要求，我公司應按照顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）與顧客溝通必要的信息和數(shù)據(jù)。 制造過程設計輸入過程設計的輸入信息主要有：(1) 產品設計輸出數(shù)據(jù)。對于驗證中發(fā)現(xiàn)的問題，由生產技術部采取相應的糾正或改進措施，并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。 采購 采購過程本公司為規(guī)范采購的控制，特編制《采購控制程序》RL/。 采購信息采購A類、B類物資時須與供方簽訂年度供貨合同，年度供貨合同或合同附件中須包括產品的詳細信息（如產品名稱、規(guī)格、材料要求、相關的法律法規(guī)要求，供方應控制的關鍵、安全特性，供方應提供的相關證明材料等）和驗收要求及價格、數(shù)量、交付等方面的要求，還可包括對供方的要求（如產品要求、程序的要求、過程的要求、設備的要求、人員的要求等），A類物資的年度采購合同評審后須經(jīng)總經(jīng)理簽字批準，B類合同評審后須經(jīng)銷售副總經(jīng)理簽字批準。并且將其發(fā)放到生產現(xiàn)場，保證所有影響產品質量的過程操作人員在現(xiàn)場易于得到作業(yè)指導書。 與顧客的服務的協(xié)議當公司與顧客達成服務協(xié)議時，公司必須驗證任何服務用的專用工具及測量設備、服務人員的資格等。我公司的顧客財產包括公司控制下或公司使用的顧客所有的工具、夾具、模具、檢驗或試驗工裝和設備、樣品、圖紙資料、可重復使用的包裝等。(5) 制定《監(jiān)視和測量裝置使用、維護辦法》，防止在對其進行搬運、維護和貯存時損壞或失效。從日常的過程監(jiān)控、內部質量體系審核和外部審核中得到體現(xiàn)；(3) 實現(xiàn)質量管理體系有效性的改進，主要從管理評審中得以體現(xiàn)。但如果得到顧客的批準，也可以采用其他的分析方法和接受準則。 貯存和庫存《產品防護及交付控制程序》RL/，對于庫存產品，須由品質部定期檢查庫存產品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質、銹蝕等情況。特殊過程的操作人員必須經(jīng)過培訓，經(jīng)考核合格后方能上崗。 生產工裝的管理公司編制了《工裝管理程序》RL/，以規(guī)范生產工裝的管理。采購產品的驗證由品質部負責實施，具體詳見程序文件《進貨檢驗與試驗控制程序》RL/。(3) 三類供應商：所提供的物資對產品/過程性能沒有影響或影響很小的供應商，即提供C類物資的供應商。 樣件計劃樣件生產時，若顧客有要求，公司須制定樣件計劃及控制計劃，并應盡可能使用與正式生產中相同的供方、工裝和制造過程。 制造過程設計輸出制造過程設計和開發(fā)輸出是制造過程設計和開發(fā)過程的成果，為產品提供過程的后續(xù)活動提供規(guī)范，因此應形成完整的文件，并確定其符合輸入的要求且能夠針對輸入進行驗證和測量。 多方論證方法公司采用多方論證方法進行設計與開發(fā)。 顧客指定的特殊特性對于顧客指定的特殊特性，如顧客指定了特殊特性符號，那么在以下文件中均須采用顧客指定的符號。 產品實現(xiàn)的策劃——補充在對產品實現(xiàn)進行策劃時，應當將顧客要求及其技術規(guī)范的引用包含進相應的質量計劃。 工作環(huán)境工作環(huán)境是指為實現(xiàn)產品符合性的支持條件，如：噪音、振動、溫度、濕度、清潔度、電磁、光線、粉塵等物理條件。本公司對尚未具有以上技能的設計人員進行培訓（包括適當?shù)耐馕嘤枺?，以確保其具有應有的技能。評審周期為每年至少進行一次，一般安排在例行內審之后進行。經(jīng)營計劃應當在考慮顧客的期望、競爭對手及國內外同類企業(yè)的分析結果的基礎上加以制定。c. 將顧客的需求和期望轉化為對公司的生產和服務要求以及運行過程的要求。h. 對作廢或失效的文件，發(fā)文部門必須及時將其撤出使用場所，并填寫“文件發(fā)放/回收登記表”，以防止失效或作廢文件的非預期使用。為確保COP過程的順利進行，滿足顧客的需求和期望，本公司制定了37個程序文件（包括ISO/TS16949：2002技術規(guī)范要求的7個必須的程序文件）對所有經(jīng)營運作活動進行規(guī)范和控制。248。 外部故障成本：產品交貨后未能滿足質量要求所發(fā)生的費用。 PPAP 生產件批準程序.248。248。248。 偏離許可：產品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。 可追溯性：追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力，涉及到：——原材料和零部件的來源——加工過程的歷史——產品交付后的分布和場所248。 顧客：接受產品的組織或個人。248。更改質量手冊時，需經(jīng)總經(jīng)理審核，董事長批準，更改版次號并作記錄。公司為實現(xiàn)“防止缺陷，減少變差，持續(xù)改進，顧客滿意。質量手冊Quality Manual文件編號： RL/QM001 版 次 號： 編制/日期： 楊清松 2005228 審核/日期： 批準/日期： 受控狀態(tài)： 分發(fā)代碼：  目錄 目錄 1 修改控制頁 6 頒布令 7 任命書 8 管理者代表任命書 8 顧客代表任命書 9第1章 前言 10 公司簡介 10 手冊說明 11 手冊編寫目的 11 手冊的適用范圍 11 手冊內容 11 手冊的控制 12第2章 質量方針與質量目標 13第3章 術語與定義 14第4章 質量管理體系 18 總要求 18 總要求——補充 18 文件要求 18 總則 18 質量手冊 19 文件控制 19 工程規(guī)范 19 記錄控制 20 記錄保存 20 本章所編制的程序文件 20第5章 管理職責 21 管理承諾 21 過程效率 21 以顧客為關注焦點 21 質量方針 22 策劃 22 質量目標 22 質量目標——補充 22 質量管理體系策劃 22 職責、權限與溝通 23 職責與權限 23 質量職責 23 管理者代表 23 顧客代表 23 23 管理評審 23 總則 24