變態(tài)反應(yīng)原管理暫行規(guī)定-免費(fèi)閱讀
【正文】 三、具有與制備“變應(yīng)原”相適應(yīng)的場所、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境?！白儜?yīng)原”的供應(yīng)價和零售價，按保本微利的原則制定。 由于“變應(yīng)原”種類繁多，目前絕大多數(shù)尚未確定其有效成分，難以提取和純化，不能工業(yè)化大批量生產(chǎn)；且臨床對每一品種的需求總量不大，但又不可或缺，往往是具有變態(tài)反應(yīng)科的醫(yī)院制劑室制備、自用，并提供給開展變態(tài)反應(yīng)性疾病診斷和治療的其它醫(yī)院使用。因臨床需要，以往少數(shù)具有變態(tài)反應(yīng)科的醫(yī)院自行制備、自用，并提供其他醫(yī)院使用?！ 榧訌?qiáng)對“變應(yīng)原”的管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定和我國實際情況，特制定《變態(tài)反應(yīng)原管理暫行規(guī)定》。 鑒于上述實際情況，決定對尚未工業(yè)化生產(chǎn)的“變應(yīng)原”按特殊醫(yī)院制劑由國家統(tǒng)一管理。 四、應(yīng)用 地、市級及以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)使用“變應(yīng)原”的醫(yī)院(審批條件另發(fā))，必須購買、使用具有批準(zhǔn)文號的
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